Descrierea achiziției publice
Substanta activa sa fie diclorisocianurat de sodiu.
Produsul sa fie sub forma de tablete efervescente cu solubilitate buna in apa rece (la temperatura camerei)
Sa aiba un continut cat mai ridicat de substanta activa, sa elibereze minim 1,5 grame clor activ
Indicații: dezinfectarea suprafețelor critice
Substanţe active: să fie în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanţelor active existente, conţinute de produsele biocide, menţionat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului, corespunzătoare tipului de produs avizat
Activitate antimicrobiană şi standarde:
Spectrul de activitate conform EN 14885/2015
— Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact < = 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau < = 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere Ig. > = 5,0
— Fungicidă lg mai mare sau egal cu 3
— Bactericidă/fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere Ig. > = 4,0
— Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact < = 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau < = 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere Ig. > = 4,0
— Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact < = 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau < = 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere Ig. > = 4,0
— Micobactericidă: EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere Ig. > = 4,0
— Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact < = 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau < = 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere Ig. > = 4,0
— Sporicidă: EN 13704 reducerea log ≥ 3,0 (conform Ordinului ministrului sănătății nr. 961/2016, cu modificările ulterioare)
— Conform fişei de securitate, produsul concentrat să nu fie catalogat ca produs coroziv,
— Să fie cu toxicitate redusă în soluţia gata de utilizare,
— Soluţia de lucru să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare şi bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilaţie specială,
— Perioada de garanţie a produsului să fie de minimum un an din momentul livrării.
Analiza comparativă va avea in vedere: preţul unui litru soluţie gata de utilizare care să acopere tot spectrul de acţiune solicitat – timp maxim de dezinfecţie 60 minute.
CONDIŢII DE AVIZARE
Se accepta atat produsele care sunt inregistrate ca BIOCIDE cat si cele ca DISPOZITIVE MEDICALE conform Directivei 93/42/CEE
Pentru produsele inregistrate ca biocide sunt necesare urmatoarele documente:
— Aviz sanitar de la Ministerul Sanataţii sau Comisia Nationala pentru Produse Biocide
— Pentru avizele Ministerului Sanataţii de tip vechi in care nu este specificat spectrul de actiune al dezinfectantelor se va prezenta Referat de expertiza tehnică emis de Institutul de Sanatate a Publică Bucureşti în baza căruia s-a eliberat avizul,
— Substanţe active: să fie în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanţelor active existente, conţinute de produsele biocide, menţionat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului, corespunzatoare tipului de produs avizat
Pentru produsele inregistrate ca dispozitive medicale sunt necesare urmatoarele documente:
— dovada inregistrarii produsului - dispozitiv medical in baza de date a Ministerului Sanatatii conform art. 31 alin.2/HG.54/2009 si art. 9 din ordinul Min.Sanatatii nr. 1009/2016
Atat produsele biocide cat si cele inregistrate ca dispozitive medicale sunt obligatorii de indeplinit urmatoarele:
— sa prezinte fişa de securitate a produsului care trebuie intocmit conform reglementărilor UE 453/2010 (REACH) cu modificările şi completările ulterioare în vigoare
— să prezinte fişa tehnică si eticheta produsului privind compoziţia şi instrucţiunile de utilizare în limba română, conform art. 6 alin. 1 lit. b/ HG. 617/2014
— Termenul de garanţie al produsului concentrat in ambalajul original sa fie mai mare de 80 % din perioada totală de valabilitate