Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.60, 164, 165, 167 din Legea 98/2016.
Autoritatea contractanta va verifica (in)existenta unei situatii de excludere prevazuta la art. 164, art. 165 si art. 167 din Legea nr. 98/2016, in legatura cu subcontractantii propusi. In cazul in care este identificata o situatie de excludere, cu aplicarea in mod corespunzator a dispozitiilor art. 174 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractanta va solicita ofertantului o singura data sa inlocuiasca un subcontractant in legatura cu care a rezultat, in urma verificarii, ca se afla in aceasta situatie. In cazul in care operatorul economic intentioneaza sa subcontracteze o parte/parti din contract, va include si informatiile solicitate cu privire la subcontractanti.
a.1 Cerinţe cu privire la situaţia personală a candidaților/ofertanților:
Declarație privind neîncadrarea în situația prevăzută la art. 59 si art.60 din Legea 98/2016, privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare
Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 164, din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice
Declaraţie privind neîncadrarea în situaţiile prevăzute la art. 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările
Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Manager S.L Dr. Mahler Beatrice, Director Medical Dr. Gina Ana Ciolan, Director Ingrijiri As. Daniela Trandafir, Director Financiar-Contabil Ec. Jarca Costel, Responsabili CFPP Achim Rodica, Betea Iuliana, Consilier juridic Mariana Kourtzi, Expert Achizitii Publice- Ec. Irina Ciupea, Manager proiect Mihaela Barsan.
a.2 Capacitatea de exercitare a activității profesionale (forma de înregistrare):
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.60, art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Neindeplinirea cerintei, nedepunerea DUAE pentru toti participantii la procedura odata cu oferta, atrage respingerea acesteia ca inacceptabila (cnf.art.137 alin.2 lit.b din HG 395/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte acest document pentru partea/partile din contract pe care o/le va realiza. Documentele prezentate in alta limba, decat cea romana, vor fi insotite de traducere autorizata. În vederea demonstrarii capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit aplicarea criteriului de atribuire va prezenta:.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare DUAE pot fi: 1.Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) - valabile la momentul prezentarii;
2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.59- 60 privind achizitiile publice; art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare 4. alte documente edificatoare, dupa caz. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat pe primul lor in clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire intocmit la finalizarea evaluariiofertelor
3. Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătații in confomitate cu art. 926, Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat in vederea importului, distributiei dispozitivelor medicale ofertate, aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției;4. Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătații pe numele ofertantului ( inclusiv anexele), pentru reparare, verificare si punere in functiune a echipamentelor medicale in conformitate cu prevederile Hotararii Guvernului nr.144/2010 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii Publice, cu modificarile si completarile ulterioare, ale Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare , in termen de valabilitate la data prezentarii, aviz în care trebuie să se regăsească autorizarea de reparare, verificare si punere in functiune a tipului de echipament ofertat
4. Certificat ORNC - Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa doveadeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna din situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate de indeplinire : Se vor prezenta impreuna cu DUAE, atat Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii, inclusiv anexele, cat si certificatul ORNC sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, in vederea corelarii acestora cu propunerea tehnica (denumire producator,etc)
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa prezinte urmatoarele documente considerate relevante pentru aceasta procedura:
Certificat CE de conformitate a produselor cu Directiva Europeana 93/42/EEC sau echivalent pentru aplicarea marcajului CE, in cadrul caruia sa se regaseasca denumirea producatorului, produsele certificate, termen valabilitate, codul de identificare al organismului notificat sau Declaratie de conformitate producator in care sa se regaseasca declaratia pe propria raspundere a acestuia ca produsele sunt conforme cu Directiva Europeana 93/42/EEC.
Declaratie privind conformitatea propunerii tehnice cu specificaţiile caietului de sarcini - Formularul nr.8
Fisa tehnica/brosuri/pliante a produselor, emisa de producator, prin care ofertantul are obligatia de a face dovada conformitatii produselor care urmeaza sa fie furnizate, cu cerintele prevazute in Caietul de sarcini. Propunerea tehnică va conţine un comentariu, articol cu articol al tuturor specificaţiilor conţinute în caietul de sarcini, prin care se va demonstra corespondenţa propunerii tehnice cu specificaţiile caietului de sarcini; in traducere autorizata, conform cu originalul si copii conform cu originalul, daca provin din Romania
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii In baza Art. 200, alin. (1) din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare. Ofertantii (operatori economici individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) ce depun oferte trebuie sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR ISO 13485 SAU ECHIVALENT , in termen de valabilitate la momentul prezentarii acesteia. - Ofertantii vor prezenta ca documente justificative; dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR ISO 13485 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala etc similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarii SR EN 13485/echivalent. Ofertantii (operatori economici individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE (raspuns), in termen de valabilitate la momentul depunerii acestora
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Dovada deținerii unui certificat SR EN ISO 9001 sau echivalent pentru ofertant si producator - La solicitarea expresa a autoritatii contractante si in aplicarea prevederilor art.196 din Legea 98/2016 transmisa ca urmare a finalizarii procesului de evaluare si intocmirea clasamentului final a ofertelor admisibile si aplicarea criteriului de atribuire, Ofertantii (operatori economici individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) vor demonstra indeplinirea cerintei minime privind criteriile de calificare vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE.
Toate certificatele si autorizatiile trebuie sa fie in termen de valabilitate la data depunerii ofertei.