Kituri de calibrare si manopera (1 kit/echipament Genexpert)-4 echipamente GeneXpert”

Institutul de Pneumoftiziologie "Marius Nasta"

1. Kituri de calibrare si manopera (1 kit/echipament Genexpert)-4 echipamente GeneXpert”-4 kituri

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2022-09-27. Achiziția publică a fost publicată pe 2022-08-13.

Furnizori

Următorii furnizori sunt menționați în deciziile de atribuire sau în alte documente de achiziții publice:

• Biomedica Medizinprodukte Romania SRL

Cine?

• Institutul de Pneumoftiziologie "Marius Nasta"

Ce?

• Echipamente de laborator, optice şi de precizie (cu excepţia ochelarilor) › Instrumente de măsurare

Unde?

• Bucureşti-Ilfov › Bucureşti

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2022-08-13	Anunţ de participare
2022-11-11	Anunt de atribuire

Anunţ de participare (2022-08-13)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Instrumente de măsurare
Număr de referință: 4316180_2022_PAAPD1369624
Scurtă descriere:

1. Kituri de calibrare si manopera (1 kit/echipament Genexpert)-4 echipamente GeneXpert”-4 kituri

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Instrumente de măsurare 📦
Locul de desfășurare
Regiunea NUTS: Bucureşti 🏙️

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru toate loturile
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Agenţie/birou regional sau local
Numele autorității contractante: Institutul de Pneumoftiziologie "Marius Nasta"
Adresa poștală: Strada: Viilor, nr. 90
Cod poștal: 050159
Orașul poștal: Bucuresti
Contact
Adresă internet: http://www.marius-nasta.ro 🌏
E-mail: ciupea.irina@marius-nasta.ro 📧
Telefon: +40 757117778 📞
Fax: +40 213373801 📠
URL al documentelor: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100153983 🌏

Referință
Date
Data trimiterii: 2022-08-13 📅
Termen-limită de depunere: 2022-09-27 📅
Data publicării: 2022-08-18 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2022/S 158-451574
Număr JO-S: 158
Informații suplimentare

Kitul de calibrare si manopera pentru 4 echipamente GeneXpert contribuie la atingerea indicatorilor si rezultatelor prevazute in proiectul “Organizarea de programe de depistare precoce (screeing), diagnostic și tratament precoce al tuberculozei, inclusiv al tuberculozei latente”, finanțat în cadrul contractului POCU/225/4/9/117426

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală estimată: 24 800 RON 💰
Scurtă descriere:

Kituri de calibrare si manopera (1 kit/echipament Genexpert)-4 echipamente GeneXpert”-4 kituri

Durata: 6 luni
Denumirea proiectului sau a programului finanțat de UE: Organizarea de programe de depistare precoce (screeing), diagnostic și tratament precoce al tuberculozei, inclusiv al tuberculozei latente”, finanțat în cadrul contractului POCU/225/4/9/117426
Informații suplimentare:

Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare:

Institutul de Pneumoftiziologie Marius Nasta- Sos. Viilor, nr. 90, sector 5, Bucuresti

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.60, 164, 165, 167 din Legea 98/2016.

Autoritatea contractanta va verifica (in)existenta unei situatii de excludere prevazuta la art. 164, art. 165 si art. 167 din Legea nr. 98/2016, in legatura cu subcontractantii propusi. In cazul in care este identificata o situatie de excludere, cu aplicarea in mod corespunzator a dispozitiilor art. 174 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractanta va solicita ofertantului o singura data sa inlocuiasca un subcontractant in legatura cu care a rezultat, in urma verificarii, ca se afla in aceasta situatie. In cazul in care operatorul economic intentioneaza sa subcontracteze o parte/parti din contract, va include si informatiile solicitate cu privire la subcontractanti.

a.1 Cerinţe cu privire la situaţia personală a candidaților/ofertanților:

Declarație privind neîncadrarea în situația prevăzută la art. 59 si art.60 din Legea 98/2016, privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare

Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 164, din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice

Declaraţie privind neîncadrarea în situaţiile prevăzute la art. 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările

Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Manager S.L Dr. Mahler Beatrice, Director Medical Dr. Gina Ana Ciolan, Director Ingrijiri As. Daniela Trandafir, Director Financiar-Contabil Ec. Jarca Costel, Responsabili CFPP Achim Rodica, Betea Iuliana, Consilier juridic Mariana Kourtzi, Expert Achizitii Publice- Ec. Irina Ciupea, Manager proiect Mihaela Barsan.

a.2 Capacitatea de exercitare a activității profesionale (forma de înregistrare):

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.60, art.164, 165, 167 din Legea 98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Neindeplinirea cerintei, nedepunerea DUAE pentru toti participantii la procedura odata cu oferta, atrage respingerea acesteia ca inacceptabila (cnf.art.137 alin.2 lit.b din HG 395/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte acest document pentru partea/partile din contract pe care o/le va realiza. Documentele prezentate in alta limba, decat cea romana, vor fi insotite de traducere autorizata. În vederea demonstrarii capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit aplicarea criteriului de atribuire va prezenta:.

Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare DUAE pot fi: 1.Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) - valabile la momentul prezentarii;

2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.59- 60 privind achizitiile publice; art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare 4. alte documente edificatoare, dupa caz. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat pe primul lor in clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire intocmit la finalizarea evaluariiofertelor

3. Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătații in confomitate cu art. 926, Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat in vederea importului, distributiei dispozitivelor medicale ofertate, aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției;4. Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătații pe numele ofertantului ( inclusiv anexele), pentru reparare, verificare si punere in functiune a echipamentelor medicale in conformitate cu prevederile Hotararii Guvernului nr.144/2010 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii Publice, cu modificarile si completarile ulterioare, ale Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare , in termen de valabilitate la data prezentarii, aviz în care trebuie să se regăsească autorizarea de reparare, verificare si punere in functiune a tipului de echipament ofertat

4. Certificat ORNC - Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa doveadeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna din situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate de indeplinire : Se vor prezenta impreuna cu DUAE, atat Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii, inclusiv anexele, cat si certificatul ORNC sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, in vederea corelarii acestora cu propunerea tehnica (denumire producator,etc)

Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa prezinte urmatoarele documente considerate relevante pentru aceasta procedura:

Certificat CE de conformitate a produselor cu Directiva Europeana 93/42/EEC sau echivalent pentru aplicarea marcajului CE, in cadrul caruia sa se regaseasca denumirea producatorului, produsele certificate, termen valabilitate, codul de identificare al organismului notificat sau Declaratie de conformitate producator in care sa se regaseasca declaratia pe propria raspundere a acestuia ca produsele sunt conforme cu Directiva Europeana 93/42/EEC.

Declaratie privind conformitatea propunerii tehnice cu specificaţiile caietului de sarcini - Formularul nr.8

Fisa tehnica/brosuri/pliante a produselor, emisa de producator, prin care ofertantul are obligatia de a face dovada conformitatii produselor care urmeaza sa fie furnizate, cu cerintele prevazute in Caietul de sarcini. Propunerea tehnică va conţine un comentariu, articol cu articol al tuturor specificaţiilor conţinute în caietul de sarcini, prin care se va demonstra corespondenţa propunerii tehnice cu specificaţiile caietului de sarcini; in traducere autorizata, conform cu originalul si copii conform cu originalul, daca provin din Romania

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii…

… In baza Art. 200, alin. (1) din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare. Ofertantii (operatori economici individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) ce depun oferte trebuie sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR ISO 13485 SAU ECHIVALENT , in termen de valabilitate la momentul prezentarii acesteia. - Ofertantii vor prezenta ca documente justificative; dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR ISO 13485 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala etc similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarii SR EN 13485/echivalent. Ofertantii (operatori economici individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE (raspuns), in termen de valabilitate la momentul depunerii acestora

… Dovada deținerii unui certificat SR EN ISO 9001 sau echivalent pentru ofertant si producator - La solicitarea expresa a autoritatii contractante si in aplicarea prevederilor art.196 din Legea 98/2016 transmisa ca urmare a finalizarii procesului de evaluare si intocmirea clasamentului final a ofertelor admisibile si aplicarea criteriului de atribuire, Ofertantii (operatori economici individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) vor demonstra indeplinirea cerintei minime privind criteriile de calificare vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE.

Toate certificatele si autorizatiile trebuie sa fie in termen de valabilitate la data depunerii ofertei.

Capacitatea tehnică și profesională: Proportia de subcontractareInformatii privind subcontractarea (daca este cazul)

Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii,…

… fara certificate de autenticitate

… cu certificate de autenticitateOperatorii economici ce depun oferta trebuie sa prezinte urmatoarele documente considerate relevante pentru aceasta procedura:

Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatii

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Modalitatea de demonstrare preliminara prin DUAE daca este aplicabil, ofertantii vor include in DUAE, informatiile cu privire la subcontractantul/subcontractantii propusi/tertii sustinatori si numarul, data contractului de subcontractare pentru partea propusa pentru subcontractare. In cazul in care operatorii economici decid sa subcontracteze o parte din acordul-cadru/contract si se bazeaza pe capacitatile subcontractantului pentru executarea partii respective, trebuie completat un DUAE separat pentru astfel de subcontractanti. Documentele justificative care probeaza cele asumate in angajamente/acorduri vor fi solicitate doar ofertantului declarat castigator la solicitarea autoritatii contractante. In cazul in care un operator economic isi demonstreaza capacitatea tehnica si/sau profesionala invocand si sustinerea acordata, in conformitatea cu prevederile Legii 98/2016 de catre unul sau mai multi terti, atunci operatorul economic are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare, prezent intr-un angajament in acest sens din partea tertului/tertilor. odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul/canditatul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul/tertii sustinatori/sustinatorii, din care sa rezulte modul de indeplinire

1.Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii In baza Art. 200, alin. (1) din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare. Ofertantii (operatori economici individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) ce depun oferte trebuie sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR ISO 13485 SAU ECHIVALENT , in termen de valabilitate la momentul prezentarii acesteia. - Ofertantii vor prezenta ca documente justificative; dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR ISO 13485 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala etc similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarii SR EN 13485/echivalent. Ofertantii (operatori economici individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE (raspuns), in termen de valabilitate la momentul depunerii acestora2.Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Dovada deținerii unui certificat SR EN ISO 9001 sau echivalent pentru ofertant si producator - La solicitarea expresa a autoritatii contractante si in aplicarea prevederilor art.196 din Legea 98/2016 transmisa ca urmare a finalizarii procesului de evaluare si intocmirea clasamentului final a ofertelor admisibile si aplicarea criteriului de atribuire, Ofertantii (operatori economici individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) vor demonstra indeplinirea cerintei minime privind criteriile de calificare vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE.

Procedura
Temeiul juridic: 32014L0024
Ora de primire a ofertelor: 15:00
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioadă de valabilitate a ofertei: 2022-12-27 📅
Data deschiderii ofertelor: 2022-09-27 📅
Ora deschiderii ofertelor: 15:00
Locul: In SEAP
Informații suplimentare: Membrii comisiei de evaluare

Autoritatea contractantă
Identitate
Numărul național de înregistrare: 4316180
Contact
Punct de contact: Irina Ciupea
Adresă internet: www.marius-nasta.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100153983 🌏

Referință
Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 213104641 📞
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Informații privind termenele de introducere a căilor de atac: conform art.8 din Legea nr. 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare
Sursa: OJS 2022/S 158-451574 (2022-08-13)

Anunt de atribuire (2022-11-11)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală a achiziției: 24 800 RON 💰
Metadate ale anunțului
Tip de document: Anunt de atribuire

Procedura
Tip de ofertă: Nu se aplică

Referință
Date
Data trimiterii: 2022-11-11 📅
Data publicării: 2022-11-16 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2022/S 221-636513
Se referă la anunț: 2022/S 158-451574
Număr JO-S: 221

Atribuirea contractului
Data încheierii contractului: 2022-11-01 📅
Nume: Biomedica medizinprodukte romania srl
Numărul național de înregistrare: RO 31101676
Adresa poștală: Strada Siriului, Nr. 42-46, Sector: 1
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 014354
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 737330108 📞
E-mail: gabriela.matei@bmgrp.ro 📧
Țara: Bucureşti 🏙️
Valoarea totală a achiziției: 24 800 RON 💰
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 1
Sursa: OJS 2022/S 221-636513 (2022-11-11)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente de laborator, optice şi de precizie (cu excepţia ochelarilor) (>20 noi achiziții publice)

Instrumente de măsurare (3)