Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor
III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Datorita limitarii de catre sistem a numarului de caractere, detalierea cerintelor de mai jos se regaseste in documentul atasat "Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale".
Cerinta nr. 1
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare si, dupa caz, de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu cerintele legale din tara in care este stabilit operatorul economic din care sa reiasa faptul ca operatorul economic este legal constituit, nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii sale precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Cerinta nr. 2
Autorizatie de fabricatie pentru gazele medicinale ofertate emisa de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, doar daca ofertantul este producator, conform art. 755 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare, Titlul XVIII “Medicamentul”
Cerinta nr. 3
Certificat de buna practica de fabricatie emis de Agentia Nationala a Medicamentului, doar daca ofertantul este producator, pentru gazele medicale ofertate, in conformitate cu prevederile art. 761 din Legea 95/2006, Titlul XVIII “Medicamentul”.
Cerinta nr. 4
Autorizatie pentru desfasurarea activitatii de distributie angro de medicamente, pentru gazele medicinale ofertate, în cazul în care ofertantul nu este producator, emisa de catre ANMDM si care precizeaza sediul/sediile pentru care este valabila, conform art. 800 din Legea nr. 95/2006 – Titlul XVIII – Medicamentul, sau documente din care rezulta inregistrarea operatorului economic la Ministerul Sanatatii.
Cerinta nr. 5
Licenţă de transport ADR pentru mijloacele de transport ce urmează a fi utilizate în transportul gazelor medicale, emisă de Autoritatea Rutieră Română, conform prevederilor H.G. nr. 1175/26.09.2007 pentru aprobarea Normelor de efectuare a activităţii de transport rutier de mărfuri periculoase în România şi H.G. nr. 1326/2009 privind transportul mărfurilor periculoase în România.
Cerinta nr. 6
Autorizatii ISCIR pentru:
• Verificare si reparare butelii de gaze comprimate si lichefiate, conform Legea 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune, si ORDIN nr. 1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune, exclusiv GPL
• Verificare si reparare rezervoare de gaze lichefiate, conform Legea 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune, si ORDIN nr. 1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune, exclusiv GPL
• Verificare si reparare conducte de gaze, conform Legea 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune, si ORDIN nr. 1.610 din 28 martie 2007pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune, exclusiv GPL
• Supraveghere tehnica imbuteliere gaze, conform Legea 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune, si ORDIN nr. 1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune, exclusiv GPL
Cerinta nr. 7
Ofertantul este obligat sa respecte prevederile OUG 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii si sa faca dovada inregistrarii la ANAF in acest sens. Se vor prezenta documente justificative in acest sens.
Cerinta nr. 8
Ofertantii trebuie sa faca dovada ca produsele ofertate pentru oxigen medicinal lichefiat, bioxid de carbon, entonox, niontix sunt incluse in Catalogul Public national al preturilor maximale ale medicamentelor de uz uman conform ORDIN nr. 368 din 28 martie 2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman emis de Ministrul Sanatatii.