Achiziția publică centralizată, la nivel național, pentru dispozitivele medicale de tipul reactivilor și mediilor de cultură pentru identificarea tulpinilor de Mycobacterium tuberculosis și punerea în evidență a rezistențelor multiple prin genotipare sau metode fenotipice rapide

Scurtă descriere

Achiziția publică centralizată, la nivel național, pentru dispozitivele medicale de tipul reactivilor și mediilor de cultură pentru identificarea tulpinilor de Mycobacterium tuberculosis și punerea în evidență a rezistențelor multiple prin genotipare sau metode fenotipice rapide.
Autoritatea contractantă va răspunde tuturor solicitărilor de clarificări, o singură dată, în a 11 - a zi înainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor.
Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18.

Descrierea achiziției publice

- Cantitatea care face obiectul acordului cadru este de minim 35.000 cartușe, respectiv maxim 50.000 cartușe.
- Cantitatea care ar putea face obiectul unui contract subsecvent este de minim 500 cartușe, iar cantitatea maximă este de 1.042 cartușe.
- Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent este de 250.080,00 lei fără TVA.

Descrierea achiziției publice

- Cantitatea care face obiectul acordului cadru este de minim 3.000 cartușe, respectiv maxim 5.800 cartușe.
- Cantitatea care ar putea face obiectul unui contract subsecvent este de minim 50 cartușe, iar cantitatea maximă este de 121 cartușe.
- Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent este de 58.080,00 lei fără TVA.

Descrierea achiziției publice

- Cantitatea care face obiectul acordului cadru este de minim 58 cutii (cu 5 seturi), respectiv maxim 181 cutii (cu 5 seturi).
- Cantitatea care ar putea face obiectul unui contract subsecvent este de minim 2 cutii (cu 5 seturi), iar cantitatea maximă este de 4 cutii (cu 5 seturi).
- Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent este de 19.000,00 lei fără TVA.

Descrierea achiziției publice

- Cantitatea care face obiectul acordului cadru este de minim 464 cartușe, respectiv maxim 666 cartușe.
- Cantitatea care ar putea face obiectul unui contract subsecvent este de minim 7 cartușe, iar cantitatea maximă este de 14 cartușe.
- Valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent este de 22.750,00 lei fără TVA.

Informații despre licitația electronică

Elementul care va face obiectul procesului repetitiv este prețul unitar fără TVA / cartuș sau set, sau bucată, după caz. Procesul repetitiv va avea loc prin intermediul SEAP (www.e-licitatie.ro). În timpul licitației electronice operatorul SEAP va pune la dispoziția ofertantilor informații privind numărul de participanți care licitează electronic precum și cel mai scăzut preț.
Număr runde 1
Durata rundei 1 zi lucrătoare (24 ore)
Nu se va folosi pasul de licitare.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică.
La procedura de achiziție pot participa numai operatorii economici care fac dovada că dețin Aviz de funcționare pentru import / comercializare dispozitive medicale, emis de Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din România, conform prevederilor art. 926 din legea 95/2006, în termen de valabilitate la momentul depunerii ofertei.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerințelor:
Se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte după etapa finală de licitație electronică. Toate documentele vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici participanți la procedură vor trebui sa facă dovada experienței similare, respectiv vor trebui să facă dovada livrării produse similare, în ultimii trei ani calculați de la data limită de depunere a ofertelor. Autoritatea contractantă a solicitat demonstrarea experienței similare fără a stabili un nivel valoric minim, pentru a nu limita participarea operatorilor economici în procedură.
Prin sintagma “produse similare” se înțelege reactivi sau medii de cultură, utilizați în laboratoare de chimie analitică, microbiologie, chimie alimentară, laboratoare medicale, etc.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la valorile produselor livrate, corespunzător cerințelor autorității contractante.
Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică: copii după contracte și procese-verbale de recepție din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea livrată/ valoarea corespunzătoare a produselor livrate în perioada de referință (ultimii 3 ani), sau alte documente edificatoare in acest sens.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici participanți la procedură vor trebui sa facă dovada că producătorul produselor ofertate este certificat pentru sistemul de management al calității, conform normelor internaționale ISO.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente cerinței.
Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, după etapa finală de licitație electronică: copii după certificatul ISO 13485:2016 sau după certificatul ISO 9001:2015, în termen de valabilitate.

Descriere

Elementul care va face obiectul procesului repetitiv este prețul unitar fără TVA / cartuș sau set, sau bucată, după caz. Procesul repetitiv va avea loc prin intermediul SEAP (www.e-licitatie.ro). În timpul licitației electronice operatorul SEAP va pune la dispoziția ofertantilor informații privind numărul de participanți care licitează electronic precum și cel mai scăzut preț.
Număr runde 1
Durata rundei 1 zi lucrătoare (24 ore)
Nu se va folosi pasul de licitare.

Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Toate raspunsurile la solicitările de clarificari formulate de operatorii economici sau formulate de autoritatea contractantă / decizii CNSC / contestații / note de informare / măsuri de remediere, vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro la rubrica Documentații / clarificări / decizii precum si prin publicare de erate.
Acordul cadru va fi încheiat cu toți operatorii economici clasați pe locurile aferente numărului maxim de operatori economici menționat pentru fiecare lot în parte, respectiv 7.
În urma etapei finale de licitație electronică, în vederea departajării ofertelor, în situația ofertelor clasate la egalitate pentru locul 7, (pentru a putea stabili semnatarii acordului cadru), în urma etapei finale de licitație electronică și dupa aplicarea criteriilor de departajare, autoritatea contractantă va solicita reofertarea prin intermediul SEAP.
În situația în care, după prima reofertare, ofertele se vor clasa la egalitate, se va relua procesul de reofertare.
În situația în care ofertele rămân la egalitate și după a doua reofertare, autoritatea contractantă va semna acordul cadru cu toți operatorii economici.
Reluarea competiției, în vederea atribuirii contractelor subsecvente se va face de către Ministerul Sănătății - Unitatea de Achiziții Centralizate, cu 2 luni înaintea împlinirii termenului de un an de la data semnării acordurilor - cadru, respectiv de la data reluării competiției anuale, prin intermediul SEAP, conform prevederilor art. 116 alin. (2) din HG 395/2016, cu modificările și completările ulterioare. Autoritatea contractantă va transmite invitație de participare la reluarea competiției către toți furnizorii semnatari ai acordurilor cadru, urmând ca furnizorul clasat pe primul loc în urma reluării competiției, pentru fiecare lot în parte, să încheie contracte subsecvente la împlinirea termenului de un an de la data semnării acordurilor - cadru, respectiv de la data reluării competiției anuale.
În cazul ofertelor clasate la egalitate pe primul loc, în urma reluării competiției prin intermediul SEAP, autoritatea contractantă va solicita reofertarea în vederea departajării ofertelor. Reofertarea se va efectua în SEAP, în rubrica "reofertare".
În situația în care și la reofertare vor fi ofertate prețuri egale, se va relua procesul de reofertare până la momentul în care se va realiza departajarea ofertelor pe poziții distincte în clasament. Ministerul Sănătății fixează un termen limită de 3 zile pentru prezentarea ofertelor financiare solicitate ca urmare a reofertării pentru ofertele clasate la egalitate pe primul loc.
Ministerul Sănătății atribuie fiecare contract subsecvent ofertantului care a prezentat cea mai bună ofertă, pe baza criteriului de atribuire precizat în documentația de atribuire în temeiul căruia a fost încheiat acordul-cadru. În situația în care un operator economic clasat pe primul loc se va afla în imposibilitatea de a furniza produsele în termenul prevăzut, autoritatea contractantă va aplica reluarea competiției pentru acel lot, iar operatorul economic clasat pe primul loc în urma acestei reluări de competiție va semna contracte subsecvente până la reluarea competiției stabilită prin fișa de date (respectiv până la reluarea care va avea loc la un an de la semnarea acordurilor cadru sau la un an de la ultima reluare de competiție aferentă întregii proceduri).
În situația in care un operator economic nu își poate îndeplini obligațiile contractuale, autoritatea contractantă va relua competiția între ceilalți operatori economici semnatari ai acordului cadru, pentru lotul respectiv, cu respectarea prevederilor art. 110, alin. (1) din HG 395/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare.
Elementul care face obiectul reluării competiției este prețul/ UM.
Garanția de participare este în procent de 1,00% din valoarea estimată (fără TVA) a celui mai mare contract subsecvent pentru fiecare lot în parte, respectiv:
- pentru Lotul 1 – 2.500,00 lei
- pentru Lotul 2 – 580,80 lei
- pentru Lotul 3 – 190,00 lei
- pentru Lotul 4 – 227,50 lei
Perioada de valabilitate a garanției de participare este de 180 zile de la data limită de depunere a ofertelor.
Potrivit prevederilor art. 154, alin. (4) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, garanţia de participare trebuie să fie irevocabilă, necondiţionată şi se constituie prin:
a) virament bancar;
b) instrumente de garantare emise în condiţiile legii astfel:
(i) scrisori de garanţie emise de instituţii de credit bancare din România sau din alt stat;
(ii) scrisori de garanţie emise de instituţii financiare nebancare din România sau din alt stat pentru achiziţiile de lucrări a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 40.000.000 lei fără TVA şi respectiv pentru achiziţiile de produse sau servicii a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 7.000.000 lei fără TVA;
(iii) asigurări de garanţii emise:
- fie de societăţi de asigurare care deţin autorizaţii de funcţionare emise în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene şi/sau care sunt înscrise în registrele publicate pe site-ul Autorităţii de Supraveghere Financiară, după caz;
- fie de societăţi de asigurare din state terţe prin sucursale autorizate în România de către Autoritatea de Supraveghere Financiară;
c) depunerea la casierie a unor sume în numerar dacă valoarea este mai mică de 5.000 lei;
Dacă garanția se constituie prin virament bancar, transferul va fi efectuat în contul RO81TREZ7005005XXX000161, Cod fiscal 4266456 al autorității contractante, deschis la DTCMB.
În cazul depunerii de oferte în asociere, garanția de participare trebuie constituită în numele asocierii și să menționeze că acoperă în mod solidar toți membrii grupului de operatori economici.
Garanția de participare emisa în altă limbă decât română va fi însoțită de traducerea autorizată în limba română.
Garanția de participare se poate constitui și în altă monedă, data la care se va face conversia leu-altă valută fiind data publicării invitației de participare, cursul publicat de BNR.
Instrumentul de garantare se transmite în SEAP, semnat cu semnătură electronică extinsă, împreună cu oferta şi celelalte documente ale acesteia, cel mai târziu la data şi ora-limită de depunere a ofertelor, şi acesta trebuie să prevadă că plata garanţiei de participare se va executa necondiţionat, respectiv la prima cerere a beneficiarului, pe baza declaraţiei acestuia cu privire la culpa persoanei garantate. În caz contrar, oferta se va clarifica de către comisia de evaluare cu ofertanţii în termen de 1 zi lucrătoare de la data-limită de depunere a ofertelor, acordând ofertanților un termen de 3 zile pentru a răspunde la solicitarea de clarificare, sub sancţiunea respingerii ofertei ca inacceptabilă.
Garanția de bună execuție este în procent de 7% din valoarea fără TVA a fiecarui contract subsecvent.
Garanţia de bună execuţie se va constitui în termen de 5 zile lucrătoare de la data semnării contractului. Potrivit prevederilor legale, acest termen poate fi prelungit la solicitarea justificată a furnizorului, fără a depăşi 15 zile de la data semnării contractului.
Potrivit prevederilor art. 154 alin. (4) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, garanţia de bună execuţie trebuie să fie irevocabilă, necondiţionată şi se constituie prin:
a) virament bancar;
b) instrumente de garantare emise în condiţiile legii astfel:
(i) scrisori de garanţie emise de instituţii de credit bancare din România sau din alt stat;
(ii) scrisori de garanţie emise de instituţii financiare nebancare din România sau din alt stat pentru achiziţiile de lucrări a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 40.000.000 lei fără TVA şi respectiv pentru achiziţiile de produse sau servicii a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 7.000.000 lei fără TVA;
(iii) asigurări de garanţii emise:
- fie de societăţi de asigurare care deţin autorizaţii de funcţionare emise în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene şi/sau care sunt înscrise în registrele publicate pe site-ul Autorităţii de Supraveghere Financiară, după caz;
- fie de societăţi de asigurare din state terţe prin sucursale autorizate în România de către Autoritatea de Supraveghere Financiară;
c) depunerea la casierie a unor sume în numerar dacă valoarea este mai mică de 5.000 lei;
d) reţineri succesive din sumele datorate pentru facturi parţiale;
e) combinarea a două sau mai multe dintre modalităţile de constituire prevăzute la lit. a) - c), în cazul garanţiei de bună execuţie.
Garanţia constituită conform prevederilor mai sus menționate devine anexă la contract, prevederile art. 40 din HG nr. 395/2016 aplicându-se în mod corespunzător. Perioada de valabilitate a garanției de bună execuție va fi egală cu durata contractului subsecvent.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Termenele de formulare a contestatiei și de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 si art. 49 alin. (8) din Legea nr. 101/2016 privind remediile si caile de atac în materie de atribuire a contractelor de achizitie publica, a contractelor sectoriale si a contractelor de concesiune de lucrari si concesiune de servicii, precum si pentru organizarea și functionarea Consiliului National de Solutionare a Contestatiilor.