Acord cadru furnizare oxigen medicinal lichefiat, si butelii de oxigen pe o perioada de 36 luni_OXI1

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: 1) Cerința nr. 1 – neîncadrarea în prevederile art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016
Ofertantul, sau după caz, ofertantul asociat, terțul susținător, subcontractantul/subcontractanții declarat/declarați nu trebuie să se încadreze în situațiile de excludere din procedură prevăzute la art. 164 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței concomitent cu depunerea Ofertei:
Până la termenul-limită de depunere a ofertelor se va completa și depune DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016 prin redactarea informațiilor în cadrul fiecărei cerințe specifice prin care operatorul economic va confirma că nu se află în situațiile de excludere prevăzute de art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016.
Solicitare documente care confirmă îndeplinirea cerinței
Documentele justificative (cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; cazierul fiscal, certificatul de atestare fiscală eliberat de ANAF; certificatul de atestare fiscală taxe și impozite locale eliberat de APL-urile locale unde ofertantul are sediul social/principal; declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor și taxelor pentru sediile secundare și/sau punctele de lucru – conform art. 165 alin. 3 din Lege) care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
2) Cerința nr. 2 – neîncadrarea în prevederile art. 58-60 din Legea nr. 98/2016
Ofertantul, sau după caz, ofertantul asociat, terțul susținător, subcontractantul declarat / declarați nu trebuie să se încadreze în situațiile prevăzute la art. 58-60 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Până la termenul-limită de depunere a ofertelor se va completa și depune DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016 prin redactarea informațiilor în cadrul fiecărei cerințe specifice prin care operatorul economic va confirma că nu se află în situațiile prevăzute la art. 58-60 din Legea nr. 98/2016.
Pentru o informare prealabilă a tuturor operatorilor economici interesați de procedura de achiziție, Autoritatea contractantă comunică persoanele cu funcție de decizie în raport cu procedura de achiziție, după cum urmează:
1. KOMORÓCZY ZSOLT – Manager interimar
2. LŐRINCZ GABRIELLA – Director medical interimar
3. SZÉKELY KINGA – Director îngrijiri
4. STICLEA IONESCU DANIEL – Director financiar contabil
5. MIHÁLYI ENIKŐ – Economistă
6. VÁRI ATTILA – Șef formație de întreținere
7. DÉNES ZSOLT – Referent achiziții publice
8. ȚERBEA PIROSKA – Șef Serv. Achiziții publice
9. CSŰRÖS LÁSZLÓ – Asistent șef -Oftalmologie
10. BALÁZS SÁNDOR – Referent achiziții
11. DEÁK ZSÓFIA - Referent de specialitate în achiziții
12. Florin-Ovidiu Milasan - Expert cooptat

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: 3) Cerința nr. 3 – documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că din care să reiasă că operatorul economic (ofertant individual/ofertant asociat/subcontractant) este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Până la termenul-limită de depunere a ofertelor se va completa și depune DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016. Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situație, operatorul economic are posibilitatea de a răspunde prin selectarea uneia din opțiunile afișate de sistem (”DA”) sau (”NU”).
Solicitare documente care confirmă îndeplinirea cerinței
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente em

2) Cerința nr. 4 – autorizații speciale
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească că dețin autorizații speciale, specifice obiectului contractului, în condițiile legii din țara de rezidență, respectiv:
1. Autorizație de Punere pe Piață (APP) emisă de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru Oxigen medicinal lichefiat, valabilă la data depunerii ofertei, conform art. 700 din Legea nr. 95/2006, Titlul VII - Medicamentul.
2. Autorizație de fabricație (dacă este cazul) eliberată de ANMDMR pentru oxigen medicinal lichefiat, conform art. 748 din Legea nr. 95/2006, în cazul în care ofertantul este producător, valabilă la data depunerii ofertei.
3. Certificat de Bună Practică de Fabricație (GMP), emis de ANMDMR, în conformitate cu Legea nr. 95/2006 și OUG nr. 152/1999, aplicabil doar ofertanților care sunt producători.
4. Autorizație de distribuție angro de medicamente, obligatorie în cazul în care ofertantul nu este producător, emisă în temeiul Legii nr. 95/2006, Titlul VII.
5. Autorizație ISCIR pentru echipamentele sub presiune, pentru componentele instalației de stocare și distribuție, în conformitate cu: a. Legea nr. 64/2008, b. Ordinul nr. 1.610/2007 privind aprobarea Regulamentului pentru depozitarea buteliilor, c. Prescripția tehnică PT C 4-2010 – „Recipiente metalice sub presiune”.(Lot1) / 5. Autorizații ISCIR pentru butelii conform: Legea nr. 64/2008, Ordinul nr. 1.610/2007 privind depozitarea buteliilor transportabile, Prescripția tehnică PT C 4-2010 – „Recipiente metalice stabile sub presiune”. (Lot2)
6. Licență ADR pentru transportul oxigenului medicinal lichefiat, valabilă pentru întreaga durată a acordului-cadru. (Lot1) / 6. Licență ADR pentru transportul buteliilor cu oxigen comprimat, conform legislației în vigoare. (Lot2)
7. Certificat de conformitate CE pentru toate echipamentele medicale componente ale instalației (regulatoare, panouri electrice, evaporatoare, etc.).(Lot1)
8. Certificat de inspecție tehnică pentru butelii, valabil pe perioada acordului-cadru (emis de organisme autorizate ISCIR). (Lot2)

Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Până la termenul-limită de depunere a ofertelor se va completa și depune DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016. Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situație, operatorul economic are posibilitatea de a răspunde prin selectarea uneia din opțiunile afișate de sistem (”DA”) sau (”NU”).
Solicitare documente care confirmă îndeplinirea cerinței

Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, toate documente susmentionate sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, documentele se vor prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proporția de subcontractare: Cerința nr. 5 – Informații privind partea / părțile din contract pe care operatorul economic intenţionează să o/le subcontracteze
Operatorilor economici li se solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertanți precizeaza în DUAE numărul și data contractului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Până la termenul-limită de depunere a ofertelor se va completa și depune DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016. Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situație, operatorul economic are posibilitatea de a răspunde prin selectarea uneia din opțiunile afișate de sistem (”DA”) sau (”NU”).
Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164, 165 și 167 din Legea nr.98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul.
Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Cerința nr. 1 – Dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001
Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirmă existența si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Cerința nr. 3 – documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că din care să reiasă că operatorul economic (ofertant individual/ofertant asociat/subcontractant) este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Până la termenul-limită de depunere a ofertelor se va completa și depune DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016. Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situație, operatorul economic are posibilitatea de a răspunde prin selectarea uneia din opțiunile afișate de sistem (”DA”) sau (”NU”).

Solicitare documente care confirmă îndeplinirea cerinței
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: 2) Cerința nr. 4 – autorizații speciale
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească că dețin autorizații speciale, specifice obiectului contractului, în condițiile legii din țara de rezidență, respectiv:
Lotul 1:
1. Autorizație de Punere pe Piață (APP) emisă de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru Oxigen medicinal lichefiat, valabilă la data depunerii ofertei, conform art. 700 din Legea nr. 95/2006, Titlul VII - Medicamentul.
2. Autorizație de fabricație (dacă este cazul) eliberată de ANMDMR pentru oxigen medicinal lichefiat, conform art. 748 din Legea nr. 95/2006, în cazul în care ofertantul este producător, valabilă la data depunerii ofertei.
3. Certificat de Bună Practică de Fabricație (GMP), emis de ANMDMR, în conformitate cu Legea nr. 95/2006 și OUG nr. 152/1999, aplicabil doar ofertanților care sunt producători.
4. Autorizație de distribuție angro de medicamente, obligatorie în cazul în care ofertantul nu este producător, emisă în temeiul Legii nr. 95/2006, Titlul VII.
5. Autorizație ISCIR pentru echipamentele sub presiune, pentru componentele instalației de stocare și distribuție, în conformitate cu: Legea nr. 64/2008, Ordinul nr. 1.610/2007 privind aprobarea Regulamentului pentru depozitarea buteliilor, Prescripția tehnică PT C 4-2010 – „Recipiente metalice sub presiune”.
6. Licență ADR pentru transportul oxigenului medicinal lichefiat, valabilă pentru întreaga durată a acordului-cadru.
7. Certificat de conformitate CE pentru toate echipamentele medicale componente ale instalației (regulatoare, panouri electrice, evaporatoare, etc.).
Lotul 2:
1. Autorizație de Punere pe Piață (APP), emisă de ANMDMR pentru Oxigen medicinal comprimat, valabilă la data depunerii ofertei, conform art. 700 din Legea nr. 95/2006, Titlul VII - Medicamentul.
2. Autorizație de fabricație (dacă ofertantul este producător), eliberată de ANMDMR pentru oxigen medicinal comprimat, conform art. 748 din Legea nr. 95/2006.
3. Certificat GMP, în cazul în care ofertantul este producător, emis de ANMDMR, conform Legii nr. 95/2006 și OUG nr. 152/1999.
4. Autorizație de distribuție angro de medicamente, emisă de ANMDMR – obligatorie pentru ofertanții care nu sunt producători.
5. Autorizații ISCIR pentru butelii conform:
o Legea nr. 64/2008,
o Ordinul nr. 1.610/2007 privind depozitarea buteliilor transportabile,
o Prescripția tehnică PT C 4-2010 – „Recipiente metalice stabile sub presiune”.
6. Certificat de inspecție tehnică pentru butelii, valabil pe perioada acordului-cadru (emis de organisme autorizate ISCIR).
7. Licență ADR pentru transportul buteliilor cu oxigen comprimat, conform legislației în vigoare.
Cerințele se aplică inclusiv pentru subcontractanți, aceștia urmând să completeze informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.

Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Până la termenul-limită de depunere a ofertelor se va completa și depune DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016. Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situație, operatorul economic are posibilitatea de a răspunde prin selectarea uneia din opțiunile afișate de sistem (”DA”) sau (”NU”).
Solicitare documente care confirmă îndeplinirea cerinței

Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv:
Toate autorizatii susmentionat se vor prezenta la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, documentele se vor prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.