FURNIZARE GAZE MEDICALE

Scurtă descriere

Furnizare Oxigen medical pentru o perioada de 24 luni.- conform caiet de sarcini.
Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar şi complet tuturor solicitărilor de clarificări/informatiilor în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Frecventa si valoarea contractelor ce vor fi atribuite: lunar in functie de fondurile alocate si necesitatile efective identificate pe parcursul derularii acestuia. Valorile estimate minime si maxime ale contractelor subsecvente si ale acordului-cadru se regasesc in Caietul de sarcini.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerinta nr. 1
Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Autoritatea contractanta va solicita documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

Cerinta nr. 2
Autorizatie de punere pe piata pentru produsele solicitate eliberata de M.S. prin Agentia Nationala a Medicamentului conform prevederilor art. 800 din Legea nr. 95/2006 republicata privind reforma in domeniul sanatatii, Titlul XVIII Medicamentul, republicata , aflat în termen de valabilitate la data prezentarii.
Mod de indeplinire : Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Autoritatea contractanta va solicita documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentele se vor prezenta in oricare din formele : copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul", aflat în termen de valabilitate la data prezentarii.

Cerinta nr. 3
Autorizatie de fabricatie pentru produsele solicitate emisa de Agentia Nationala a Medicamentului conform Legii nr. 95/2006 republicata privind reforma in domeniul sanatatii, Titlul XVIII Medicamentul (in cazul in care ofertantul este si producator) sau Certificat de buna practica de fabricatie (GMP) pentru oxigen medicinal conform Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, art.748 si art. 857 alin (13). procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Autoritatea contractanta va solicita documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.Documentele se vor prezenta in oricare din formele : copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul", aflat în termen de valabilitate la data prezentarii.

Cerinta nr. 4
Aviz de functionare emis de MS pentru activitatea de comercializare a produselor solicitate sau Autorizatie de distributie angro –eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform prev. Art.788 din Legea nr.95/2006.
Detinerea Avizul de functionare pentru a produselor solicitate sau Autorizatie de distributie angro –, aflat în termen de valabilitate la data prezentarii, emis de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art. 926 din Legea 95/ 2006, privind reforma în domeniul sanatatii, republicata, si in conf. cu art. 3 din Ordinul nr. 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale.
Mod de indeplinire : Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Autoritatea contractanta va solicita documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.Documentele se vor prezenta in oricare din formele : copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul", aflat în termen de valabilitate la data prezentarii.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat.
• Declaratie privind lista principalelor livrari de produse similare celor solicitate in Cap. 2 – caietul de sarcini, in ultimii 3 ani(sau experienta similara cf. art. 179 lit b) din Legea 98/2016. Lista principalelor livrari de produse similare efectuate in ultimii 3 ani, pana la data limita de depunere a ofertelor , si trebuie sa contina valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Livrarile de produse se confirma prin prezentarea unor certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de catre clientul beneficiar - copie lizibila conforma cu originalul.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

• Autorizatii ISCIR pentru:

1. Verificare si reparare butelii de gaze comprimate si lichefiate, conform Legea 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune, si ORDIN nr. 1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune;
2. Verificare si reparare rezervoare de gaze lichefiate, conform Legea 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune, si ORDIN nr. 1.610 din 28 martie 2007pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune;
3. Reparare si verificare conducte de gaze, conform Legea 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune, si ORDIN nr. 1.610 din 28 martie 2007pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune;
4. Supraveghere tehnica imbuteliere gaze, conform Legea 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune, si ORDIN nr. 1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune. Utilaje, instalatii si echipament tehnic
• Licenta de transport ADR pentru cisterna criogenica ce urmeaza a fi utilizata, emisa de Autoritatea Rutiera Romana, conform prevederilor HG 1175/26.09.2007 pentru aprobarea Normelor de efectuare a activitatii de transport rutier de marfuri periculoase în România si HG nr. 1326/2009 privind transportul marfurilor periculoase in Romania.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

• Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Ofertantul va face dovada implementarii si certificarii managementului calitatii, conform ISO 9001:2008 sau echivalent pentru activitatea ce face obiectul prezentei procedurii valabil la termenul limita de depunere al ofertelor

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.