Modul software medical cu inteligență artificială dedicat analizei radiografiilor de torace, analizei și monitorizării nodulilor pulmonari pe investigații de tip computer tomograf

Scurtă descriere

Obiectiv al prezentei proceduri de atribuire: Achizitionarea si instalarea unui modul software care utilizează inteligența artificială, dedicat analizei radiografiilor de torace, analizei și monitorizării nodulilor pulmonari pe investigații de tip computer tomograf. Acesta reprezintă o tehnologie de ultima generație care reduce gradul de eroare umană și crește rapiditatea și precizia medicilor radiologi prin utilizarea IA.
Contractantul va furniza și instala produsul software necesar extinderii procesului de digitalizare, având caracteristicile/specificațiile minime precizate în caietul de sarcini.
Livrarea va fi efectuată conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini.
Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP (https://e-licitatie.ro/).
În temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, operatorii economici interesați de procedura vor solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor

Descrierea achiziției publice

Contractantul va furniza și instala produsul software necesare extinderii procesului de digitalizare, având caracteristicile/specificațiile minime precizate în caietul de sarcini.
Livrarea va fi efectuată conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini.
1 buc. Modul software medical ce folosește inteligența artificială pentru:
- analiza automată a radiografiilor de torace
- analiza automată a CT-urilor pulmonare

Informații suplimentare

Identificarea proiectului: „Sanatatea, siguranta si confortul pacientului prin servicii integrate digitale la SCJU Timisoara”
Contract finanțare nr. 1622/6/I3.3 din 30.08.2024
Tip de finanțare: PNRR Componenta C7 – Transformare digitală, I3. Realizarea sistemului de eHealth și telemedicină; Investiția specifică: I3.3 - Investiții în sistemele informatice și în infrastructura digitală a unităților sanitare publice; COD APEL MS-733

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerințele de participare stabilite nu sunt aplicabile subcontractanților propuși de ofertant în cadrul ofertei, însă capacitatea tehnică și profesională a subcontractanților propuși va fi luata în considerare pentru partea lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit, dacă documentele prezentate de ofertant sunt relevante în acest sens.INDICATIE GLOBALĂ PENTRU TOATE CRITERIILE DE SELECȚIE:Operatorul economic ofertant se va limita la completarea secțiunii Criterii de selecție din DUAE - A: Indicație globală pentru toate criteriile de selecție. Astfel, operatorul economic va putea să răspundă prin răspuns afirmativ (alegere opțiune - Da) sau negativ (alegere opțiune – Nu) la singura întrebare din DUAE, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse.Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.Cerința 1:Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că desfășoară în mod licit pe piață activitatea sa profesională, respectiv:există corespondență între obiectul principal al Contractului și activitatea economică înscrisă în documentul de constituire al Operatorului Economic sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pentru Operatorul/Operatorii Economici ofertanți;există corespondență între activitatea asociată rolului Operatorului Economic în procedură și activitatea economică înscrisă în documentul de constituire al acestuia sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pentru Subcontractant și/sau Terț susținător. Corespondenta se determina prin raportarea cel puțin la secțiunea din economia națională, determinată pe principiul omogenității la nivel de Clasificare a activităților din economia națională, cu luarea în considerare a naturii activităților derulate.Subcontractanții completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.Cerința 2:In cazul persoanelor fizice autorizate sau persoanelor juridice desemnate de un producător cu sediul în afara statelor membre ale Uniunii Europene ca reprezentant autorizat în Uniunea Europeană - Autorizatia de import, depozitare si distributie dispozitive medicale, eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale.In cazul persoanelor fizice autorizate sau persoanelor juridice ce desfășoară activitatea de import, depozitare si distributie dispozitive medicale în statul ei de origine UE sau SEE – Notificare inregistrata la Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale privind intenția de a desfășura activitatile respective pe teritoriul României.Actul normativ care impune obligativitatea autorizarii / notificarii – Ordinul Ministrului Sanatatii nr. 1.008 din 6 septembrie 2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorul economic trebuie sa dovedeasca ca a livrat si instalat produse software similare celor pentru care depune oferta, care au fost receptionate in ultimii 3 ani de clientul beneficiar (prin raportare la data-limită de depunere a ofertelor stabilită in anunţul de participare). Produsele similare vor fi de natura aplicațiilor software complexe pentru analiză automată de imagini radiologice.

Operatorul economic participant la procedură, înțelege și acceptă că, pe perioada evaluării, Autoritatea Contractantă are dreptul de a se adresa beneficiarului echipamentului care face obiectul contractului prezentat drept experiență similară, pentru confirmarea celor prezentate de operatorul economic cu privire la experiența similară.

Modalitatea de indeplinire:
la termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu raspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte. Ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autorității contractante documentele prin care dovedește că produsul/produsele software livrate au fost recepționate de beneficiar în cadrul perioadei de 3 ani calculată prin raportare la data-limită de depunere a ofertelor stabilită de autoritatea contractantă în anunţul de participare, cum ar fi:
- procese-verbale de recepţie;
- certificate constatatoare.

Din documentele prezentate trebuie să rezulte beneficiarul contractului, descrierea/denumirea produsului software livrat, data acceptării recepției (care presupune și punerea în funcțiune), respectiv informațiile care demonstrează îndeplinirea cerinței.

In cazul asocierii, cerința se considera indeplinita in mod cumulativ.

Documentele emise in alta limba decat limba romana vor fi prezentate in limba in care au fost emise, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana.

In cazul in care ofertantul demonstreaza indeplinirea criteriilor privind capacitatea tehnica si profesionala, invocand si sustinerea acordata de catre o alta persoana (conform art. 182 din Legea 98/2016), atunci acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces în orice moment la resursele necesare, prezentand un angajament în acest sens din partea tertului/tertilor. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul/candidatul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul/tertii sustinator/sustinatori, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul/tertii sustinator/sustinatori va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Operatorul economic si tertul/tertii sustinator/sustinatori vor raspunde în mod solidar pentru executarea contractului de achizitie publica. Raspunderea solidara a tertului/tertilor sustinator/sustinatori se va angaja sub conditia neîndeplinirii de catre acesta/acestia a obligatiilor de sustinere asumate prin angajament.

Modalitatea de indeplinire:
DUAE completat de ofertant în care se vor include informatiile cu privire la existenta unei sustineri de terta parte + DUAE completat de tertul sustinator impreuna cu angajamentul de sustinere al tertului sustinator (impreuna cu documente anexe la angajament, transmise de catre tert/tertii sustinatori, din care rezulta modul efectiv in care se va materializa susținerea acestuia/acestora). Documentele justificative care probeaza cele asumate in angajamente/acorduri vor fi solicitate doar ofertantului declarat castigator la solicitarea autoritatii contractante.

Dacă tertul/tertii nu îndeplineste/îndeplinesc criteriile relevante privind capacitatea sau se încadrează în unul dintre motivele de excludere prevăzute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractantă solicită, o singură dată, ca operatorul economic să înlocuiască tertul/tertii sustinător/sustinători fără ca acest aspect să aducă atingere principiului tratamentului egal prevăzut la art. 2 alin. (2) lit. b).

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși. Subcontractanții propuși trebuie să respecte aceleași obligații ca și ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii, prevăzute în documentația de atribuire.
Modalitatea de îndeplinire:
La termenul limita de depunere a ofertelor se depune DUAE completat de către ofertant + DUAE completat de subcontractant, precum și Acordul de subcontractare/Acordurile de subcontractare pentru Subcontractanții cunoscuți la momentul depunerii Ofertei.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.Sectiunea III.1.1.a) Situația personală a candidatului/ofertantului:Cerința nr.1-Modalitatea de îndeplinire:Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016.Pentru demonstrarea neîncadrării în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016, ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor și, după caz, terții susținători și subcontractanții, vor prezenta, doar la solicitarea autorității contractante, următoarele documente:certificate constatatoare cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; alte documente edificatoare, după caz .. cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă va accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Cerința nr.2-Modalitatea de îndeplinire:Ofertantul va completa în documentul DUAE.Cerința nr.3 -Modalitatea de îndeplinire:Ofertantul va prezenta împreuna cu oferta Declarația pe proprie răspundere privind beneficiarul real. Declarația va fi prezentată de toți ofertanții (inclusiv de ofertanții asociați/ subcontractanți/ terți susținători, după caz). Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus prezintă datele și informațiile cu privire la destinatarii finali ai fondurilor/contractanții din cadrul procedurii de achiziție publică, conform prevederilor legislației europene și naționale incidente, respectiv Directiva (UE) 2015/849 și Legea nr. 129/2019. Ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor și subcontractanții, vor prezenta, doar la solicitarea autorității contractante, următoarele:a)Pentru ofertanții ai căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC;b)Pentru ofertantul/ofertanții declarat /declarați câștigători care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019 cu completările si modificările ulterioare;c)Pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în limba română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii;d)Pentru ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, ofertantul va prezenta o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019, cu completările si modificările ulterioare.Prezentarea parțială a datelor solicitate de art. 22 din Regulamentul RRF (Mecanismul de redresare și reziliență), sau absența lor atrage după sine respingerea ofertei.Sectiunea III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activității profesionale: Cerința 1-Modalitatea de îndeplinire:la termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare operator economic în parte.Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Pentru a executa contractul de achiziție publică în condiții de legalitate este necesar ca operatorul economic să fie autorizat astfel încât să aibă dreptul si capacitatea de exercitare a activității de furnizare si serviciilor accesorii care fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința 2-Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:La termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare operator economic în parte.Ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante Autorizatia ofertantului de import, depozitare si distributie dispozitive medicale, eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, sau dupa caz, Notificarea inregistrata la Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale privind intenția ofertantului de a desfășura activitatile respective pe teritoriul României. Informatiile din autorizatie / notificare trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acestuia.Documentele emise in alta limba decat limba romana vor fi prezentate in limba in care au fost emise, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana.În cazul subcontractarii, daca din informaţiile şi documentele prezentate nu rezultă că subcontractantul propus are capacitatea tehnică şi profesională necesară pentru partea/părţile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, autoritatea contractantă va respinge subcontractantul propus şi va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia şi prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacitatea tehnică şi profesională necesară pentru partea/părţile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv.În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, dacă din informațiile și documentele prezentate nu rezultă că subcontractantul propus are capacitatea tehnică și profesională necesară pentru partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, autoritatea contractantă va respinge subcontractantul propus și va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacitatea tehnică și profesională necesară pentru partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv.