SERVICE APARATURA RADIOLOGICA

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 59,60,164,165,167 din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Autoritatea contractanta aplica urmatoarele motive de excludere : conform prevederilor art. 169 din Legea 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei : se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste documente sunt:
1.certificate fiscale privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidate ( certificat de atestare fiscal eliberat de ANAF si certificate privind plata impozitelor si texelor locale- eliberate de primarie ) valabile la momentul prezentarii – CONFORM ART.165 ALIN.3 DIN LEGEA NR.98/2016 CU MODIFICARILE SI COMPLETARILE ULTERIOARE ,,Pentru respectarea prevederilor alin.2, in etapa prevazuta la art. 196 alin.2, operatorul economic prezinta pentru sediul principal documente din care sa reiasa neicadrarea in prevederile art.165 alin.1, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declaratie privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate” ;
2.cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din Certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv ;
3.dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin.(2) , art. 167 alin.(2), art.171 din Legea nr.98/2016, privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare ;
4.Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 58-63 din Legea 98/2016- completarea formularului 2; declaratia va fi datata , semnata, stampilata si se va prezenta odata cu DUAE, de catre toti participantii la procedura de atribuire( ofertant, asociat, subcontractant sau tert sustinator). Se solicita completarea declaratiei separate pentru fiecare ofertant, ofertant asociat, tert sustinator, subcontractant (daca este cazul) Lista cu persoanele ce detin functii de decizie in autoritatea constractanta cu privire la organizarea,derularea si finalizarea procedurii de atribuire este urmatoarea:
1) Dragosloveanu Serban, avand functia de Manager Interimar;
2) Petica Mihaela, avand functia de Director Financiar Contabil Interimar;
3) Nedelea Georgiana, avand functia de Director Medical;
4) Lazu Magdalena , avand functia de sef serviciu ATAPA CISACAP
5) Dinu Cristina Amalia , avand functia de as. Sef Bloc Operator
6) Stoian Magdalena, avand functia de economist in cadru biroului achizitii. …………………………………..
Se va complete si prezenta DUAE conform art.193 alin.1 din Legea 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Documentele emise in alta limba decat romana vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana.
Tertul care sustine capacitatea tehnica si profesionala / economica sau financiara a operatorului economic participant la procedura precum si subcontractantul au obligatia de a prezenta documentele enumerate mai sus .
Toate documentele se vor depune in S.I.C.A.P. semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art.60 alin.(4) HG 395/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
La finalizarea evaluarii ofertelor autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe primul loc,dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE.
Atentionari speciale :
1.Nedepunerea DUAE odata cu oferta ( inclusive pentru asociat/ tert sustinator ) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila.
2.Se vor depune odata cu DUAE, urmatoarele documente : angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia a Acordului de subcontractare si / sau a acordului de asociare, dupa caz, Conform art. 193 alin.(2), (3) din Legea 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare , documentele mentionate trebuie prezentate pana la termenul limita de depunere a ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Cerinta 1 : Operatorii economici vor face dovada ca au competenta de prestare a serviciului de reparatie a dispozitivelor medicale pentru care depun oferta.
Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei : se va complete DUAE de cate operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respective :
- certificate constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri – in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. Obiectul contractului trebuie sa aiba correspondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C. Imposibiliatatea demontrarii inregistrarii ofertantului ca persoana juridica /fizica avand in obiectul de activitate furnizarea serviciilor care sunt cerute prin prezenta documentatie, atrage excluderea ofertantului de la procedura pentru atribuirea contractului.
OPERATORII ECONOMICI VOR INDICA IN CADRUL DOCUMENTULUI CODUL CAEN CARE ARE CORESPONDENTA CU OBIECTUL CONTRACTULUI . SE VA DEPUNE O DECLARATIE IN ACEST SENS.
Cerinta 2 : operatorii economici vor face dovada ca au competenta de a presta serviciile pentru care depun oferta. Documentele se solicita in conformitate cu Ordinul Ministrului Sanatatii nr. 566 /2020 pentru aprobarea normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale republicata cu modificarile si completarile ulterioare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei :
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dispuna de:
Aviz de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii conform legii 95/2006 modificata prin OUG 2/2014 art.888 pentru tipurile de dispozitivele sau instalatiile, pentru care depune oferta, completand in acest sens in DUAE, urmând ca documentele justificative, respectiv avizul emis de Ministerul Sanatatii conform legii 95/2006 modificata prin OUG 2/2014 art.888 sau pentru ofertantii straini,documente echivalente emise in tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor .
- Sa prezinte autorizatia CNCAN pentru desfasurarea de activitati in domeniul nuclear, eliberata in temeiul art. 8 din Legea nr. 111/1996 cu modificarile si completarile ulterioare privind desfasurarea in siguranta a activitatilor de securitate nucleara.
-Sa prezinte Autorizatia CNCAN de manipulare pentru instalatiile radiologice ce fac obiectul prezentului contract in temeiul art. 2 din Legea nr. 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor de securitate nucleara si art. 6 din Ordinul 366/2001 (montarea, instalarea, intretinerea, repararea, verificarea, modificarea, dezmembrarea sau orice alta operatie executata direct asupra instalatiei nucleare sau sursei de radiatii nucleare)
Se va complete DUAE de catre operatorii economici participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentele – suport justificative urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, pana la finalul evaluarii. OPERATORII ECONOMICI VOR INDICA IN CADRUL DOCUMENTULUI DOMENIUL CARE ARE CORESPONDENTA CU SERVICIUL PENTRU CARE S-A DEPUS OFERTA . SE VA DEPUNE O DECLARATIE IN ACEST SENS.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achiziție de servicii: executarea de servicii de tipul specificat: Cerinta 1:
Fiecare ofertant are obligatia de a depune in oferta tehnica avizul eliberat de Ministerul Sanatatii Publice, respectiv Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, insotit de anexa avizului unde se face referire la dispozitivele medicale pentru care detin aviz de service pentru loturile pentru care depune oferta.
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul eliberat de Ministerul Sanatatii Publice, respectiv Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit urma finalizarii evaluarii ofertelor
Cerinta II:
Lista personalului angajat , cu experienta in activitatea de service pentru dispozitivele medicale din pachet, de minimum 3 ani
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Lista personalului angajat vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit urma finalizarii evaluarii ofertelor
Cerinta III:
Declaratie pe propria raspundere privind personalul angajat care va fi implicat in executarea contractului ce urmeaza a fi incheiat , cu nominalizarea a minim o persoana responsabila ( cu nume , prenume) de indeplinirea acestuia cu care responsabilul cu aparatura din cadrul spitalului sa poata lua legatura telefonica cu acesta pentru stabilirea deficientei si a termenului de rezolvare care nu trebuie sa fie mai mare de 24 ore.
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv cu numele si prenumele personalului implicat in derularea contractului, vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit urma finalizarii evaluarii ofertelor

Cerinta IV:
Prestatorul va prezenta dovezi( certificate de instruire, atestate, diplome, etc) din care sa reiasa faptul ca personalul propus si nominalizat, conform art.6 (minimum 1 angajat) pentru realizarea operatiunilor ce vor face obiectul contractului de prestari servicii, are competentele tehnice si experienta necesara si a fost instruit in conformitate cu standardele de reparatii si folosire a echipamentelor, adecvate la standardele cerute de producator, pentru tipurile de aparate medicale ce fac obiectul prezentului contract de prestari.
Cerinta V;
Pentru demonstrarea modului de realizare a serviciilor de asistenta tehnica ofertantul va prezenta lista privind echipamentele si dispozitivele de masurare si monitorizare
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit urma finalizarii evaluarii ofertelor

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Cerinta I
Declaratie pe proprie raspundere prin care Prestatorul certifica faptul ca la elaborarea ofertei a tinut cont de obligatiile referitoare la conditiile de munca si protectia muncii, in vigoare la nivel national si care vor fi respectate pe parcursul indeplinirii contractului de achizitie publica. Institutia competenta de la care operatorii economici pot obtine informatii detaliate privind reglementarile referitoare la conditiile de munca si protectia muncii : Inspectoratul Teritorial de Munca

Cerinta II
• certificat ISO 9001 (pentru domeniul in care se incadreaza serviciile)
•certificat ISO 13485 (pentru domeniul in care se incadreaza serviciile)

Ofertantul trebuie sa faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001(editia in vigoare) sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: spre exemplu: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. Similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001 sau ISO 13485 ( editia in vigoare);(pagina 5))
Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Documentele
solicitate in vederea sustinerii cerintei(certificate /alte documente) vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar.;

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea într-un registru profesional relevant: Cerinta 2 : operatorii economici vor face dovada ca au competenta de a presta serviciile pentru care depun oferta. Documentele se solicita in conformitate cu Ordinul Ministrului Sanatatii nr. 566 /2020 pentru aprobarea normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale republicata cu modificarile si completarile ulterioare.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei :
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dispuna de:
Aviz de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii conform legii 95/2006 modificata prin OUG 2/2014 art.888 pentru tipurile de dispozitivele sau instalatiile, pentru care depune oferta, completand in acest sens in DUAE, urmând ca documentele justificative, respectiv avizul emis de Ministerul Sanatatii conform legii 95/2006 modificata prin OUG 2/2014 art.888 sau pentru ofertantii straini,documente echivalente emise in tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor .
Pentru persoane juridice straine:
- Documente care dovedesc o forma apartenenta din punct de vedere profesional, în conformitate cu pevederile legale din tara în care candidatul/ofertantul este rezident, traduse în limba româna .
Daca exista asociati documentele solicitate vor fi depuse si de catre acestia pentru partea pe care o realizeaza doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Avizele trebuie sa fie VALABILE LA DATA PREZENTARII ACESTORA.

Se va complete DUAE de catre operatorii economici participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentele – suport justificative urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, pana la finalul evaluarii. OPERATORII ECONOMICI VOR INDICA IN CADRUL DOCUMENTULUI DOMENIUL CARE ARE CORESPONDENTA CU SERVICIUL PENTRU CARE S-A DEPUS OFERTA . SE VA DEPUNE O DECLARATIE IN ACEST SENS.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Cerinta 1 : Operatorii economici vor face dovada ca au competenta de prestare a serviciului de reparatie a dispozitivelor medicale pentru care depun oferta.

Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei : se va complete DUAE de cate operatorii economici
participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respective :
- certificate constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri – in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. Obiectul contractului trebuie sa aiba correspondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C. Imposibiliatatea demontrarii inregistrarii ofertantului ca persoana juridica /fizica avand in obiectul de activitate furnizarea serviciilor care sunt cerute prin prezenta documentatie, atrage excluderea ofertantului de la procedura pentru atribuirea contractului.
OPERATORII ECONOMICI VOR INDICA IN CADRUL DOCUMENTULUI CODUL CAEN CARE ARE CORESPONDENTA CU OBIECTUL CONTRACTULUI . SE VA DEPUNE O DECLARATIE IN ACEST SENS

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: - Sa prezinte autorizatia CNCAN pentru desfasurarea de activitati in domeniul nuclear, eliberata in temeiul art. 8 din Legea nr. 111/1996 cu modificarile si completarile ulterioare privind desfasurarea in siguranta a activitatilor de securitate nucleara.

-Sa prezinte Autorizatia CNCAN de manipulare pentru instalatiile radiologice ce fac obiectul prezentului contract in temeiul art. 2 din Legea nr. 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor de securitate nucleara si art. 6 din Ordinul 366/2001 (montarea, instalarea, intretinerea, repararea, verificarea, modificarea, dezmembrarea sau orice alta operatie executata direct asupra instalatiei nucleare sau sursei de radiatii nucleare)

Se va complete DUAE de catre operatorii economici participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentele – suport justificative urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, pana la finalul evaluarii. OPERATORII ECONOMICI VOR INDICA IN CADRUL DOCUMENTULUI DOMENIUL CARE ARE CORESPONDENTA CU SERVICIUL PENTRU CARE S-A DEPUS OFERTA . SE VA DEPUNE O DECLARATIE IN ACEST SENS.