“Servicii analize medicale” - DEZVOLTAREA CERCETĂRII GENOMICE ÎN ROMÂNIA (ROGEN)

Scurtă descriere

“Servicii analize medicale” - DEZVOLTAREA CERCETĂRII GENOMICE ÎN ROMÂNIA (ROGEN), cod proiect 324809
Lot 1 – Servicii analize biochimie pentru populatia de referinta
Lot 2 – Servicii RMN cu substanta de contrast

Informații suplimentare

Achiziția este realizată în cadrul proiectului ROGEN - Dezvoltarea cercetării genomice în România, finanțat prin Programul Sănătate, cu sprijin din Fondul European de Dezvoltare Regională (FEDR).
Procedura de atribuire a contractului de achizitie publica este initiata sub incidenta prezentei clauze suspensive, in sensul ca incheierea contractului de achizitie publica este conditionata de alocarea creditelor bugetare cu aceasta destinatie, semnarea contractului facandu-se cu respectarea dispozitiilor referitoare la angajarea cheltuielilor din bugetele care intra sub incidenta legislatiei privind finantele publice.
Avand in vedere dispozitiile Legii nr. 98/2016 privind achizitiile publice si HG nr. 395/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, UMF Carol Davila Bucuresti in calitate Autoritate Contractanta precizeaza ca va încheia contractul cu ofertantul declarat castigtor numai în masura în care fondurile necesare achiziţiei vor fi asigurate. În cazul în care, indiferent de motive, fondurile aferente prezentei proceduri de achiziţie nu vor fi alocate, pe o perioada de 6 luni de la data aprobarii Raportului procedurii, procedura de atribuire se va anula de drept, în condițiile în care nu există o altă sursă de finanțare, în conformitate cu prevederile art.212 alin.(1) lit.c) teza 2 din Legea 98/2016 cu modificările și completările ulterioare, fiind imposibilă încheierea contractului de achiziție publică. Ofertanţii sunt obligaţi să-şi menţină valabilă şi nemodificată oferta depusă în cadrul procedurii de achiziţie, până la momentul semnării contractului de achizitie publica. Ofertanții din cadrul acestei proceduri înțeleg că Autoritatea Contractantă nu poate fi considerată răspunzătoare pentru vreun prejudiciu în cazul anulării procedurii de atribuire, indiferent de natura acestuia și indiferent dacă Autoritatea Contractantă a fost notificată asupra existenței unui asemenea prejudiciu. Ofertanții din cadrul acestei proceduri acceptă utilizarea condițiilor speciale de mai sus/clauzei suspensive, asumându-și întreaga răspundere în raport cu eventualele prejudicii pe care le-ar putea suferi în situația descrisă. Perioada maxima pentru care operează clauza suspensiva este de 6 luni, astfel încât, in cazul in care condiția semnării contractului de finanțare nu este îndeplinita, procedura de atribuire este anulata.
Autoritatea contractanta nu urmărește favorizarea sau eliminarea anumitor ofertanti sau produse din cadrul competiției, fiind acceptata ofertarea de produse similare/echivalente sub rezerva probării in mod concludent in cadrul ofertei a acestei împrejurări, potrivit mențiunilor din cadrul specificației tehnice. In aceasta situație, in cazul declarării ofertei castigatoare, in eventualitatea in care pe parcursul derulării contractului nu se va putea asigura interoperabilitatea acestora potrivit informațiilor incluse in oferta, nivelul de funcționalitate sau performanta solicitate potrivit specificației tehnice, intra in sarcina contractantului sa procedeze la remedierea soluțiilor respective, fara costuri suplimentare in sarcina beneficiarului/achizitorului.

Informații suplimentare

Achiziția este realizată în cadrul proiectului ROGEN - Dezvoltarea cercetării genomice în România, finanțat prin Programul Sănătate, cu sprijin din Fondul European de Dezvoltare Regională (FEDR).
Procedura de atribuire a contractului de achizitie publica este initiata sub incidenta prezentei clauze suspensive, in sensul ca incheierea contractului de achizitie publica este conditionata de alocarea creditelor bugetare cu aceasta destinatie, semnarea contractului facandu-se cu respectarea dispozitiilor referitoare la angajarea cheltuielilor din bugetele care intra sub incidenta legislatiei privind finantele publice.
Avand in vedere dispozitiile Legii nr. 98/2016 privind achizitiile publice si HG nr. 395/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, UMF Carol Davila Bucuresti in calitate Autoritate Contractanta precizeaza ca va încheia contractul cu ofertantul declarat castigtor numai în masura în care fondurile necesare achiziţiei vor fi asigurate. În cazul în care, indiferent de motive, fondurile aferente prezentei proceduri de achiziţie nu vor fi alocate, pe o perioada de 6 luni de la data aprobarii Raportului procedurii, procedura de atribuire se va anula de drept, în condițiile în care nu există o altă sursă de finanțare, în conformitate cu prevederile art.212 alin.(1) lit.c) teza 2 din Legea 98/2016 cu modificările și completările ulterioare, fiind imposibilă încheierea contractului de achiziție publică. Ofertanţii sunt obligaţi să-şi menţină valabilă şi nemodificată oferta depusă în cadrul procedurii de achiziţie, până la momentul semnării contractului de achizitie publica. Ofertanții din cadrul acestei proceduri înțeleg că Autoritatea Contractantă nu poate fi considerată răspunzătoare pentru vreun prejudiciu în cazul anulării procedurii de atribuire, indiferent de natura acestuia și indiferent dacă Autoritatea Contractantă a fost notificată asupra existenței unui asemenea prejudiciu. Ofertanții din cadrul acestei proceduri acceptă utilizarea condițiilor speciale de mai sus/clauzei suspensive, asumându-și întreaga răspundere în raport cu eventualele prejudicii pe care le-ar putea suferi în situația descrisă. Perioada maxima pentru care operează clauza suspensiva este de 6 luni, astfel încât, in cazul in care condiția semnării contractului de finanțare nu este îndeplinita, procedura de atribuire este anulata.
Autoritatea contractanta nu urmărește favorizarea sau eliminarea anumitor ofertanti sau produse din cadrul competiției, fiind acceptata ofertarea de produse similare/echivalente sub rezerva probării in mod concludent in cadrul ofertei a acestei împrejurări, potrivit mențiunilor din cadrul specificației tehnice. In aceasta situație, in cazul declarării ofertei castigatoare, in eventualitatea in care pe parcursul derulării contractului nu se va putea asigura interoperabilitatea acestora potrivit informațiilor incluse in oferta, nivelul de funcționalitate sau performanta solicitate potrivit specificației tehnice, intra in sarcina contractantului sa procedeze la remedierea soluțiilor respective, fara costuri suplimentare in sarcina beneficiarului/achizitorului.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Se va completa și prezenta DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achizitie publica cu informatiile solicitate de autoritatea contractanta

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cifra de afaceri medie anuală pe ultimii trei ani financiari (2023, 2024, 2025) a ofertantului trebuie să fie de cel puțin egală cu valoarea estimată a lotului pentru care a fost depusa oferta

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Ofertanții trebuie să demonstreze că au realizat în mod corespunzător, executat și dus la bun sfârșit, prestari de servicii similare de aceeași natură și complexitate, în ultimii 3 ani (calculați anterior/invers de la data limită inițială pentru depunerea ofertelor) în valoare de minim valoarea estimată a lotului pentru care a fost depusa oferta.
Notă:
Ultimii 3 ani se calculează prin raportare la data limită de depunere a ofertelor stabilită de Autoritatea contractantă prin anunțul de participare. Astfel, în concordanță cu prevederile art. 13 alin. (2) din Instrucțiunea Președintelui ANAP nr. 2/2017, în cazul în care se decalează termenul de depunere al ofertelor, se va extinde corespunzător (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare.

Prin sintagma servicii similare se va înțelege:
Servicii analize biochimie – pentru lotul 1
Servicii RMN cu substanta de contrast - pentru lotul 2

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Lotul 1: Servicii analize biochimie pentru populatia de referinta
● Autorizație Sanitară de Funcționare pentru laboratoarele de analize medicale ce vor presta serviciul, valabilă la data depunerii ofertei.
● Certificat de acreditare RENAR, conform standardului SR EN ISO 15189:2023, sau certificat echivalent emis de un organism de acreditare recunoscut la nivelul Uniunii Europene, valabil, pentru analizele medicale care fac obiectul contractului. Se va anexa certificatul împreună cu anexa care detaliază analizele acreditate.
● Declarație pe proprie răspundere din care să reiasă:
○ dotarea cu aparatură medicală necesară efectuării analizelor solicitate. Pentru fiecare analiză și fiecare laborator în care se vor efectua testările, declarația va include: descrierea succintă a echipamentului (marcă, model), descrierea succintă a principiului metodei de lucru (tehnologia utilizată), descrierea sumară (denumirea comercială) a reactivilor ce vor fi utilizați, timpul de eliberare a rezultatelor, modalitatea de exprimare a rezultatelor (unități de măsură), valorile de referință pentru adulți (vârsta mai mare de 18 ani, ambele sexe), descrierea sumară a materialelor de control intern și a schemelor EQA utilizate.
○ că laboratorul nu a avut în ultima perioada lipsă de capabilitate pentru parametrii ofertați în condițiile respectării tuturor cerințelor tehnice și de calitate prevăzute în acest Caiet de sarcini
○ că ofertantul poate pune la dispoziția Autorității Contractante, la solicitarea acesteia, incertitudinea de măsurare pentru parametrii cantitativi testați în toate laboratoarele din rețea care furnizează servciile de testare contractate.
○ că poate demonstra trasabilitatea fără echivoc a probelor (data si ora recepție, data și ora introducerii în lucru, data și ora validării rezultatului și a eliberării buletinului de analiză), la solicitarea Autorității Contractante.
● Opțional, în situațiile specificate în secțiunea „Eliberarea și transmiterea rezultatelor”, ofertanții trebuie să pună la dispoziția Autorității contractante un Raport al comparației interlaboratoare.

Lotul 2: Servicii RMN cu substanta de contrast
● Autorizație Sanitară de Funcționare pentru laboratoarele de analize medicale ce vor presta serviciul, valabilă la data depunerii ofertei.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează

Proced. de atrib. a ct. de achizitie publica este initiata sub incidenta prezentei clauze suspensive, in sensul ca incheierea ct. de achizitie publica este condit. de alocarea creditelor bugetare ale proiectului "Dezvoltarea cercetării genomice în Romania Rogen cod smis324809, semnarea ct. facandu-se cu respec. dispoz. ref. la angajarea cheltuielilor din bugetele care intra sub incidenta legislatiei priv. fin. publice. Avand in vedere disp. Legii nr. 98/2016 si HG nr. 395/2016, cu modif. si compl. ulterioare, UMFCD in calitate AC precizeaza ca va încheia ct. cu ofertantul declarat castigator numai în masura în care fondurile necesare achiziţiei vor fi asigurate. În cazul în care, indif de motive, fond. aferente prezentei proceduri de achiziţie nu vor fi alocate, pe o perioada de 6 luni de la data aprobarii Rap. procedurii, procedura de atribuire se va anula de drept, în cond. în care nu există o altă sursă de finanțare, în conf. cu prev.art.212 alin.(1) lit.c) teza 2 din L98/2016.

Clasamentul final al Ofertelor va fi determinat pe baza Punctajului Total = Punctajul obținut pentru factorul de evaluare Componentă Tehnică + Punctajul obținut pentru factorul de evaluare Componentă Financiară.
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora, astfel: pret, factori de evaluare componenta tehnica in ordinea urmatoare: perioada de garantie extinsa, flexibilitatea de operare a echipamentului. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mica.
Completare: III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului
Cerința nr. 1.Potrivit prevederilor art. 193 din Legea nr. 98/2016, Autoritatea contractanta va accepta, în cadrul ofertelor, DUAE (Documentul Unic de Achiziție European) în locul documentelor solicitate în vederea demonstrării cerințelor de calificare, inclusiv a capacității de exercitare, ca dovadă preliminară. Instrucțiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro.
Înainte de atribuirea contractului, Autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire, să prezinte documentele justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE.
DUAE se va depune, după caz, de către terțul susținător și subcontractant.
Autoritatea contractantă are obligaţia de a accepta ca fiind suficient şi relevant pentru demonstrarea faptului că ofertantul nu se încadrează în una dintre situaţiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în ţara de origine sau în ţara în care ofertantul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autorităţi competente din ţara respectivă.
În cazul în care există incertitudini în ceea ce priveşte existenţa sau inexistenţa unei situaţii de excludere, Autoritatea contractantă are dreptul de a solicita în mod direct informaţii de la autorităţile competente străine.
În cazul în care în ţara de origine sau în ţara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevăzute sau respectivele documente nu vizează toate situaţiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, Autoritatea contractantă are obligaţia de a accepta o declaraţie pe propria răspundere sau, dacă în ţara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declaraţia pe propria răspundere, o declaraţie autentică dată în faţa unui notar, a unei autorităţi administrative sau judiciare sau a unei asociaţii profesionale care are competenţe în acest sens.
Cerinta nr. 3. La momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți (ofertantul individual, fiecare dintre membrii unei asocierii ofertante, subcontractanții și terții susținători) la procedura de atribuire vor completa Formularului pus la dispoziție de Autoritatea contractantă, intitulat „DECLARAȚIE privind beneficiarul real și incidența art. 5K din Regulamentul (UE) 2022/576 al Consiliului din 8 aprilie 2022 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 833/2014 privind măsuri restrictive având în vedere acțiunile Rusiei de destabilizare a situației în Ucraina”.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate urmează a fi prezentate, la solicitarea Autorității contractante, de către ofertantul (ofertantul individual, fiecare dintre membrii unei asocierii ofertante, subcontractanții și terții susținători) clasat pe primul loc în clasamentul intermediar, în urma aplicării criteriului de atribuire, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.
În ceea ce privește documentele justificative, ofertantul individual, fiecare dintre membrii unei asocierii ofertante, subcontractanții și terții susținători are/ au obligația de a pune la dispoziția Autorității contractante, la solicitarea acesteia, documente care să cuprindă informațiile cu privire la beneficiarul real a fondurilor în înțelesul art. 3 punctul 6 din Directiva (UE) a Parlamentului European și a Consiliului din 20 mai 2015 privind prevenirea utilizării sistemului financiar în scopul spălării banilor sau finanțării terorismului, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 648/2012 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 2005/60/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Directivei 2006/70/CE a Comisiei și al art. 4 din Legea nr. 129/2019.
Documentele care cuprind informațiile cu privire la beneficiarul real sunt, după caz, fără ca enumerarea să fie cumulativă sau limitativă:
● pentru ofertanții ai căror acționari/ asociați sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune documentul eliberat de către Oficiul Național al Registrului Comerțului (O.N.R.C.), în temeiul prevederilor art. 56 din Legea nr. 129/2019, care poartă denumirea de „FURNIZARE INFORMAȚII PRIVIND BENEFICIARII REALI”;
● pentru ofertantul/ ofertanții declarat/ declarați câștigător(i) care are/ au în structura acționariatului entități juridice străine, Autoritatea contractantă colectează de la ofertant o declarație pe proprie răspundere data de către reprezentantul legal, conform prevederilor articolului 326 din Codul Penal privind falsul in declarații, ce va conține datele privind beneficiarii reali ai entităților juridice străine în conformitate cu Legea nr. 129/2019, cu completările și modificările ulterioare;
● pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțit(ă/e) de traducerea în limba romană, certificată de traducători autorizați, în condițiile legii;
● pentru ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, autoritatea contractantă colectează de la aceștia un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/ fundației; în cazul în care asociația/ fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, Autoritatea contractantă colectează de la ofertanți o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/ președinte, conform prevederilor articolului 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele privind beneficiarii reali ai entităților juridice (cel puțin numele, prenumele și data nașterii), în conformitate cu Legea nr. 129/2019 pentru prevenirea și combaterea spălării banilor și finanțării terorismului, precum și pentru modificarea și completarea unor acte normative, cu modificările și completările ulterioare;
în cazul persoanelor fizice autorizate (P.F.A.), se va depune o declarație pe proprie răspundere privind beneficiarul real, însoțită de certificatul constatator eliberat de O.N.R.C. pentru respectivul P.F.A.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările ulterioare.