Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 58, 59, 60 din Legeanr.98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei:
- se va completa DUAE, de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire,cu informatiile aferente situatiei lor.
- odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016;
Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante, în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Manager: dr. Cornel Aldea, Director Medical: dr. Burac Lucia, Director financiar-contabil: ec. Lia Orzea, Director de îngrijiri: as. med. Claudia Suciu.
Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, la solicitarea autoritatii contractante, si trebuie sa fie valabile la data depunerii acestora. Aceste documente pot fi: certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii, cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; dupa caz, alte documente, dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171din Legea 98/2016 privind achizitiile publice.
Nota: Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie
prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (art.173 din Legea 98/2016).
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa
ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are
capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului si ca este autorizat sa comercializeze produsele
ofertate.
Modalitate de îndeplinire:
1. Completare DUAE, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat ONRC sau pentru ofertantii straini, document
echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor de
catre ofertantul clasat pe locul I.
Urmtoarele documente se vor prezenta obligatoriu impreuna cu propunerea tehnica:
1. Fișa tehnică a produsului dezinfectant, originală și/sau tradusă autorizat în limba româna, cu următoarele informații:
• denumirea comercială;
• indicațiile de utilizare, concentrația și timpul de contact pentru fiecare utilizare (timpul de contact pentru utilizare să fie susținut de concluzia raportului de testare);
• forma de condiționare, modul de ambalare și cantitățile exprimate în unități metrice;
• compoziția chimică: identitatea fiecărei substanțe active (denumirea, nr. CAS, nr. CE) și concentrația în unitați metrice.
2. Fișa cu date de securitate a produsului, întocmită conform art. 31 din Regulamentul (CE) nr. 1.907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substantelor chimice (REACH), de înfiintare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei Comisiei nr. 1.999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1.488/94 al Comisiei, precum și a Directivei nr. 76/769/CEE a Consiliului și a directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CEE și nr. 2000/21/CE ale Comisiei, cu amendamentele ulterioare, în limba româna, și copie de pe fișa cu date de securitate a producătorului și documentația care a stat la baza întocmirii fișei cu date de securitate.
3. Eticheta, cu text în limba româna, care să cuprindă următoarele informații:
• identitatea fiecărei substanțe active și concentrația în unităti metrice;
• forma de condiționare;
• utilizările pentru care produsul biocid este avizat/autorizat;
• indicațiile de folosire și dozaj pentru fiecare utilizare, conform condițiilor prevăzute în aviz/autorizație, exprimate în unităti metrice;
• detalii privind efectele adverse directe sau indirecte pentru sănătate și mediu care pot apărea și instrucțiuni de prim ajutor, acolo unde este cazul;
• instrucțiuni pentru eliminarea în siguranța a produsului biocid și a ambalajului sau, inclusiv o interdicție de refolosire a ambalajului pentru produsele biocide destinate și publicului larg;
• numărul sau denumirea lotului de fabricație și data expirării în condiții normale de depozitare;
• perioada de timp necesară pentru efectul biocid, intervalul care trebuie respectat între utilizările produsului biocid sau între prima aplicare și, acolo unde este cazul, informații privind: următoarea aplicare pe materialul tratat ori primul acces al oamenilor în zone în care s-a folosit produsul biocid, inclusiv detaliile cu privire la metodele și măsurile de decontaminare și perioada de aerisire necesară pentru zonele tratate; detalii cu privire la curățarea corespunzătoare a echipamentelor; măsurile de precauție pe perioada utilizării, depozitării și transportului, de exemplu îmbrăcămintea și echipamentele de protecție ale personalului, măsuri de protectie împotriva incendiilor, acoperirea mobilierului, îndepărtarea alimentelor și hranei;
• categoriile de utilizatori pentru care produsul biocid este restricționat;
• informațiile asupra oricărui risc specific pentru mediu, în special pentru protejarea organismelor care nu sunt vizate și pentru evitarea contaminării apei.
4. Pentru dezinfectanții înregistrați ca biocid :
Avizul emis de Comisia Naționala pentru Produse Biocide, eliberat în baza Ordinului Ministrului Sănătății, al ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 10/368/11/2010, cu modificările și completările ulterioare, în termen de valabilitate sau o formă de autorizație de punere pe piață eliberată conform Hotarârii Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituțional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide.
Produsul biocid să nu facă parte din lista de biocide cu aviz anulat în Registrul actualizat al biocidelor.
5. Pentru dezinfectanții înregistrați ca dispozitiv medical:
- certificatul de marcaj CE, cu încadrarea în categoria de dispozitiv medical clasa IIA, în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, transpusă prin Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare.
- recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului și indicațiile de utilizare.
Buletine de analiza care să demontreze eficacitatea produsului pe spectrul solicitat și indicațiile de utilizare
Documentele justificative pot fi prezentate în copie certificată pt conformitate cu originalul.
Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (art.173 din Legea 98/2016). Toate documentele vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa conf art.60 alin.(4) din H.G. nr. 395/2016.