Gaze Medicale

Scurtă descriere

Spitalul de Obstretica Ginecologie Buftea, judetul Ilfov, in calitate de AC initiaza prezenta procedura de achizitie publica in vederea achizitiei de gaze medicale constand in:
Nr. lot Denumire produs U.M Cantitate minima CS Cantitate maxima CS Cantitate minima AC Cantitate maxima AC
LOT 1 - Oxigen medicinal,
1.1 Oxigen medicinal comprimat în butelii de 50 l buc 21 84 1000 2000
1.2 Oxigen medicinal comprimat în butelii de 10 l cu regulator de presiune integrat buc 1 5 60 120
1.3 Tarif închiriere butelii oxigen 50 l zile 30 60 430 860
1.4 Tarif închiriere butelii oxigen 10 l cu regulator de presiune integrat zile 30 60 430 860
LOT 2 - Protoxid de azot medicinal,
2.1 Protoxid de azot medicinal în butelii de 7,5 kg buc 1 2 30 60
2.2 Tarif închiriere butelii protoxid de azot zile 30 60 430 860
LOT 3 - Dioxid de carbon medicinal,
3.1 Dioxid de carbon medicinal în butelii 37,5 kg buc 1 2 30 60
3.2 Tarif închiriere butelii dioxid de carbon zile 30 60 430 860
LOT 4 -Aer sintetic fara HC
4.1 Aer sintetic fără HC buc 4 8 100 200
4.2 Tarif de închiriere butelii aer sintetic fără HC zile 30 60 430 860

Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a atribui contracte care combină următoarele loturi sau grupuri de loturi

Achizitie de gaze medicale, 4 loturi.
Termenul limita pana la care operatorii economici pot solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Autoritarea contractanta va raspunde, in mod clar si complet, tuturor solicitarilor de clarificari/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Nr. lot Denumire produs U.M. Cantitate minimă CS Cantitate maximă CS Cantitate minimă AC Cantitate maximă AC
4.1 Aer sintetic fără HC buc 4 8 100 200
4.2 Tarif de închiriere butelii aer sintetic fără HC zile 30 60 430 860

Descrierea achiziției publice

Nr. lot Denumire produs U.M. Cantitate minimă CS Cantitate maximă C.S Cantitate minimă AC Cantitate maximă AC
3.1 Dioxid de carbon medicinal în butelii 37,5 kg buc 1 2 30 60
3.2 Tarif închiriere butelii dioxid de carbon zile 30 60 430 860

Descrierea achiziției publice

Nr. lot Denumire produs U.M. Cantitate minimă CS Cantitate maximă CS Cantitate minimă AC Cantitate maximă AC
1.1 Oxigen medicinal comprimat în butelii de 50 l buc 21 84 1000 2000
1.2 Oxigen medicinal comprimat în butelii de 10 l cu regulator de presiune integrat buc 1 5 60 120
1.3 Tarif închiriere butelii oxigen 50 l zile 30 60 430 860
1.4 Tarif închiriere butelii oxigen 10 l cu regulator de presiune integrat zile 30 60 430 860

Descrierea achiziției publice

Nr. lot Denumire produs U.M. Cantitate minimă CS Cantitate maximă CS Cantitate minimă AC Cantitate maximă AC
2.1 Protoxid de azot medicinal în butelii de 7,5 kg buc 1 2 30 60
2.2 Tarif închiriere butelii protoxid de azot zile 30 60 430 860

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Cerinta 1 - Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Subcontractantul/Tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in sit. prevazute la art. 164,165,167 din Legea 98/2016.
Modalitatea de indeplinire: completarea DUAE de catre ofertanti,asociati,subcontractanti si terti sustinatori. Doc. justif. care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE si care urmeaza a fi prezentate, la solicitarea AC,doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: Aceste documente sunt, fara a se limita la acestea:
1. PJ romane:Cazierul judiciar al OE si al membrilor organului de administrare,de conducere sau de suprav. al respectivului OE,sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia,asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ORC/actul constitutiv;Certificatul de atestare fiscala din care sa reiasa lipsa datoriilor restante,cu privire la plata contributiilor la bugetul general consolidat,la momentul prezentarii acestora;Certificatul de atestare fiscala din care sa reiasa lipsa datoriilor restante,cu privire la plata impozitelor si taxelor la bugetul local,la momentul prezentarii acestora.Se vor prezenta Certif. de atestare fiscala privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor,taxelor si contributiilor de asigurari sociale la toate sediile si punctele de lucru pentru care exista obligatii de plata;dupa caz,documente prin care se demonstreaza faptul ca OE poate beneficia de derogarile prevaz. la art.66 alin.(2), art.167 alin.(2), art.171 din Legea 98/2016;alte documente edificatoare dupa caz.
2)PJ straine:În cazul în care în tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevazute la art.168,alin.(1) sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165,167,AC accepta o declaratie pe propria raspundere sau,daca în tara respectiva nu exista prevederi legale in acest sens,o declaratie autentica data în fata unui notar,a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profes. care are competente în acest sens.
Nota - Cerinta trebuie indeplinita si de asociati,terti sustinatori si subcontractanti, daca acestia exista.
Cerinţa 2 - Ofertantul va prezenta o Declaratie cu privire la conflictul de interese în conformitate cu prev. art. 60 alin.(1) lit.a), lit.d) si lit.e) din Legea 98/2016.Se va completa Formularul aferent din Sectiunea „Formulare” din Documentatia de Atribuire.Se va prezenta de catre Ofertant,odata cu DUAE la secțiunea corespunzătoare cerinței.Nota - Incadrarea in situatia prevazuta la art.164,165,167, atrage exluderea ofertantului din procedura aplicata. Autoritatea contractantă va accepta ca fiind suficient şi relevant pentru demonstrarea faptului că ofertantul nu se încadrează în una dintre situaţiile prevăzute la art.164,165,167,orice document considerat edificator,din acest punct de vedere,în ţara de origine sau în ţara în care ofertantul este stabilit, cum ar fi certif., caziere judiciare sau alte doc. echiv. emise de autorităţi competente din ţara respectivă. În cazul în care în ţara de origine sau în ţara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevăzute la alin. (1) sau respectivele documente nu vizează toate situaţiile prevăzute la art.164,165,167,AC va accepta o declaraţie pe propria răspundere sau,dacă în ţara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declaraţia pe propria răspundere,o declaraţie autentică dată în faţa unui notar, a unei aut. adm. sau judiciare sau a unei asociaţii profesionale care are competenţe în acest sens. Referitor la termenul legal de exigibilitate a datoriilor către bugetul statului respectiv, ofertanții străini vor dovedi îndeplinirea obligațiilorde plată în conf. cu legislația din țara de rezidență. Documentele vor fi prezentate in copie legalizata sau copie lizibila semnata avand mentiunea conform cu originalul,la care se va anexa traducerea autorizata in limba romana,acolo unde este cazul.Potrivit prevederior Art. 60. - (1) din HG 395/2016, OE are obligaţia de a transmite oferta şi DUAE în format electronic şi numai până la data şi ora-limită de depunere a ofertelor prevăzute în anunţul de participare simplificat.Se vor mai depune,odată cu DUAE,urm. doc.: angajamentul ferm al terțului susținător + anexa din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia,acordul de subcontractare și/sau acordul de asociere,după caz. Nedepunerea acestora odată cu DUAE,constituie temei pentru solicitarea de clarificări pentru eventualele inadvertențe de formă ale info. cuprinse în secțiunile DUAE,atât ale ofertantului/candidatului, cât și ale subcontractantului/terțului susținător,acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii de atribuire.
Cerinta 1 -OE ce depun oferta trebuie să dovedeasca o forma de înreg. în condițiile legii din țara de rezidență,sa reiasa ca OE este legal constituit,ca nu se afla in niciuna dintre sit. de anulare a constituirii precum si faptul ca are capac. prof. de a realiza activ. care fac obiectul contr.,respectiv COD CAEN (principal sau secundar) autorizat,similar serviciilor ce fac obiectul contractului.In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activ. prof., Ofertantul va completa DUAE.Ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va prezenta,anterior atribuirii contr.,la solicitarea AC, Certif.Constatator emis de ORC de pe langa Tribunalul Teritorial in integralitate.De asemenea,in Certif. Constatator emis de ORC trebuie sa se regaseasca si urm. info.: datele de identif. ale OE,actionarii/ asociatii,organele de conducere, administratorii,membrii CA,membrii CS,cote de participare,pct de lucru si activ. autorizate.
Nota - Pentru PJ straine,se vor prezenta doc. edificatoare/echiv. care dovedesc o forma de inreg. in conf. cu prev. legale din tara in care ofertantul este stabilit,din care sa reiasa info. solicitate de AC,traduse in limba romana de un traducator autorizat.In cazul unei asocieri,se vor prezenta documente pentru fiecare dintre membrii asocierii.Pentru indeplinirea cerintei este suficient ca ob. de activitate al fiecarui membru sa fie in concordanta cu partea din contr. pe care o va realiza.In situatia in care ofertantul beneficiaza de sustinere din partea unor terti sau in situatia in care subcontracteaza parti din contr.,acesta va prezenta Certifi. Constatator si pentru tertii sustinatori/subcontractantii declarati in DUAE dupa aplicarea crit. de atrib. asupra ofertelor admisibile.AC poate solicita ofertantilor sa completeze sau sa clarifice doc. justif. prezentate ca dovada a info. cuprinse în DUAE.OE (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate,la solicitarea AC,doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Cerinta 2- Autorizație de Punere pe Piață de la Agenția Națională a Medicamentului, conform Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, cu Titlul VII. Medicamentul, pentru: Oxigen medicinal comprimat, Protoxid de azot medicinal, Dioxid de carbon medicinal (cu excepția Aerului sintetic fără HC).
Cerinta 3- Autorizație de distribuție angro pentru gaze medicale conform Legii nr. 95/2006 (dacă furnizorul nu este producător).
Cerinta 4- Autorizație de la Agenția Națională a Medicamentului pentru depozitul de gaze medicale conform Legii nr. 95/2006, numai în cazul în care nu este producător din locația din care se face distribuția,
Cerinta 5- Autorizații ISCIR pentru:-Verificare și reparare butelii de gaze comprimate și lichefiate, conform Legii nr. 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune și a Ordinului nr.1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune.-Verificare și reparare rezervoare de gaze lichefiate, conform Legii nr. 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune și Ordinului nr. 1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune.-Reparare și verificare conducte de gaze, conform Legii nr. 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune și Ordinului nr. 1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune.-Supraveghere tehnică îmbuteliere gaze, conform Legii nr. 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune și Ordinului nr. 1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune.
Cerinta 6-Aviz de funcționare de la Ministerul Sănătății pentru dispozitive medicale din care să reiasă că furnizorul poate efectua reparații, mentenanță pentru dispozitive medicale.
Cerinta 7- Dovada respectării prevederilor Ordinului nr. 1.554/16.10.2019, privind modificarea și completarea anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1.468/2018 privind faptul că prețurile pentru Oxigen medicinal comprimat, Protoxid de azot medicinal, Dioxid de carbon medicinal (cu excepția Aer Sintetic fără HC) sunt înregistrate în CANAMED.
Cerinta 8- Dovada plății la ANAF pentru taxa de clawback conform O.U.G. nr. 77/2011, cu modificările și completările ulterioare, pentru Oxigen medicinal comprimat, Protoxid de azot medicinal, Dioxid de carbon medicinal ( cu exc... detalii pe www.e-licitatie.ro

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,2,3,4Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii- Certificat ISO 13485:2016 - Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare este un standard general acceptat care stabilește cerințele pentru un sistem de management specific industriei dispozitivelor medicale.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractantante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.