GAZE MEDICINALEOxigen medicinal lichid, oxigen medicinal imbuteliat, bioxid de carbon medicinal

Scurtă descriere

GAZE MEDICINALE
Oxigen medicinal lichid, oxigen medicinal imbuteliat si bioxid de carbon, precum si servicii diverse acestor produse, respectiv inchirierea echipamentului tehnic si a buteliilor,necesar pentru buna functionare a activitatii medicale din Spitalul Judetean de Urgenta Zalau.
Descrierea produselor, cantitatile minime si maxime se regasesc in Caietul de Sarcini .

Descrierea achiziției publice

1OXIGEN MEDICINAL LICHEFIAT conform Farmacopeei Europene
-Puritate min. 99,5% ;
-Impuritatile sa nu depaseasca 300 ppm pentru bioxid de carbon, 5 ppm pentru monoxid de carbon si 67 ppm pentru apa ;
-Aspect fizic : gaz incolor ;
-Miros : inodor ;
-Sa nu prezinte efecte toxice si efecte nocive ;
-Autorizatie de punere pe piata A.P.P. emisa de Agentia Nationala a Medicamentului ;
-Autorizatie de Distributie Gaze Medicinale.
Termenul de garantie al produsului : minim 3 luni de la data fabricatiei.
2.OXIGEN MEDICINAL GAZOS IN BUTELII
-Puritate min. 99,5 % ;
-Impuritatile sa nu depaseasca 300 ppm pentru bioxid de carbon, 5 ppm pentru monoxid de carbon si 67 ppm pentru apa ;
-Aspect fizic : gaz incolor ;
-Miros : inodor ;
-Sa nu prezinte efecte toxice si efecte nocive ;
-Autorizatie de punere pe piata A.P.P. emisa de ANM ;
-Autorizatia de Distributie Gaze Medicinale.
Termenul de garantie al produsului : minim 36 luni de la data fabricatiei
1 Oxigen medical lichefiat
2 Oxigen medical comprimat in butelii de 2 L (0,4 MC)
3 Oxigen medical comprimat in butelii de 5 L (1 MC)
4 Oxigen medical comprimat in butelii de 8 L (1,6 MC)
5 Oxigen medical comprimat in butelii de 10 L (2 MC)
6 Oxigen medical comprimat in butelii de 50 L (10 MC)
7 Chirie echipamente stocare si vaporizare oxigen medicinal lichefiat pentru echipamentul situate in locatia I-II lunar
8 Chirie butelii 2, 5,8, 10 si 50 L
9 Chirie butelii cu reductor incorporate
Cantitatile si specificatiile tehnice detaliate pentru toate produsele sunt prezentate in Caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

BIOXID DE CARBON MEDICINAL
Compozitie bioxid de carbon min. 99,5 % ;
-Impuritatile sa nu depaseasca 5 ppm pentru monoxid de carbon, 67 ppm pentru apa, 1 ppm pentru sulf si 2 ppm pentru NOx ;
-Aspect fizic : gaz incolor ;
-Miros : inodor la concentratii reduse, miros acid la concentratii ridicate ;
-Densitate la 15°C și 1 bar (a) 1,848 kg/m3 ;
-Masa moleculara 44,01 ;
-Sa nu prezinte efecte toxice si efecte nocive ;
Termenul de garantie al produsului : minim 36 luni de la data fabricatiei.
Bioxid de carbon in butelii de 7,5 kg
Chirie butelii bioxid de carbon 7,5 kg
Cantitatile si specAficatiile tehnice detaliate pentru toate produsele sunt prezentate in Caietul de sarcini.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Documentul justificativ,respectiv Declaratia privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea 98/2016, se depune de catre toti participantii la procedura(operator economic care depune oferta in mod individual sau in asociere, subcontractant sau tert sustinator ) odata cu DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor.”
Astfel :
a)certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat (buget local,buget de stat) la momentul prezentarii; Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constator emis de ONRC
b) cazierul judiciar al operatorului economic asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv(sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta).
c) alte documente edificatoare,dupa caz; Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare ,eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sunt rezidenti ,care sa dovedeasca: o forma de inregistrare ca persoana juridica sau de inregistrare/atestare ori apartenenta, in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii , sa dovedeasca lipsa datoriilor catre bugetul local si bugetul de stat,respectiv indeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta etc.Toate documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba româna.
Modalitatea prin care pot fi indeplinite cerintele: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre OFERTANTUL CLASAT PE LOCUL I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor/lot:
Persoanele cu functie de decizie in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii, din cadrul Spitalului Judetean de Urgenta Zalau sunt:
- Albert Rodica – Manager
-ec. Cristescu Claudia Carmen – Director Financiar Contabil
-Mesesan Cristian Marius – Consilier Juridic
-dr. Iliescu Alexandru –Director medical
-farm . Botnari Viorica- Farmacist sef
-ec.Pintican Rodica – Birou Achizitii
Cerinta nr. 1 : Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului sau echivalent din care sa rezulte ca ofertantul este autorizat sa desfasoare activitati în domeniul obiectului contractului. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul teritorial.
Persoanele juridice straine, au posibilitatea sa prezinte, la data depunerii ofertelor, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (art 68 din Legea 98/2016 si respectarea principiului recunoasterii reciproce) cu valabilitatea documentelor la momentul prezentarii acestora. Toate documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba romana.
Cerinta nr. 2: Operatorii conomici ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv:
- Autorizatie de punere pe Piata de la Agentia Nationala a Medicamentului, conform Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare, cu Titlul XVII Medicamentul pentru oxigen medicinal comprimat, oxigen medicinal lichefiat. Ambalajul sa se regaseasca in APP si sa existe aprobare de pret in CANAMED pentru fiecare tip de ambalaj solicitat. Dovada inregistrarii in CANAMED pentru oxigen medicinal lichefiat, oxigen medicinal comrimat, bioxid de carbon, in cazul in care furnizorul nu este producator.
- Autorizatie de distributie pentru gaze medicinale emisa de Agentia Nationala a Medicamentului, conform Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare, cu Titlul XVII Medicamentul.
- Autorizatie de fabricatie pentru gazele ofertate, emisa de Agentia Nationala a Medicamentului, conform art.748 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare , cu Titlul XVII Medicamentu , doar daca ofertantul este producator.
- Certificat de buna practica de fabricatie (GMP) pentru gazele ofertate, emisa de Agentia Nationala a Medicamentului, Legea 98/2006 si OUG 152/1999, in cazul cand ofertantul este producator, conform Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare, cu Titlul XVII Medicamentul, in cazul in care ofertantul este producator.
- Licenta de transport pentru gaze medicinale ADR, pentru cisterna criogenica ce urmeaza a fi utilizata emisa de Autoritatea Rutiera Romana (acte solicitate in baza prevederilor HG/1175/26.09.2007, pentruaprobarea normelor de efectuare a activitatii de transport rutier de marfuri periculoase in Romania si HG nr.1326/2009, privind transportul marfurilor periculoase in Romania)
Cerinta 3.- Autorizatii ISCIR pentru:
a) verificare si reparare butelii de gaze comprimate si lichefiate, conform Legii 64/2008 privind functionarea in conditii de siguranta a instalatiilor sub presiune si Ordinului 1.610/28.03.2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune ;
b) verificarea si repararea rezervoarelor de gaze lichefiate, conform Legii 64/2008 privind functionarea in conditii de siguranta a instalatiilor sub presiune si Ordinului 1.610/28.03.2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune ;
c) Reparare si verificare conducte de gaze, conform Legii 64/2008 privind functionarea in conditii de siguranta a instalatiilor sub presiune si Ordinului 1.610/28.03.2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presine ;
d) Supraveghere tehnica imbuteliere de gaze, conform Legii 64/2008 privind functionarea in conditii de siguranta a instalatiilor sub presiune si Ordinului 1.610/28.03.2007 pentru aprobarea
Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presine ;
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE se vor prezenta la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Modalitatea de indeplinire pentru ofertantii straini: Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta art.173 din Legea 98/2016). urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,2Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatPentru demonstrarea capacitatii tehnice si profesionale , avand in vedere specificul produselor ce urmeaza sa fie furnizate, autoritatea contractanta solicita informatii si documente (copii dupa parti relevante din contracte/procese verbale/recomandari/alte documente) considerate relevante pentru indeplinirea contractului, astfel, se solicita:a) Lista principalelor furnizari de produse in cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, din care sa rezulte ca a furnizat produse similare, conform art.179, lit b) din Legea 98/2016 . Pentru informatii suplimentare privind modalitatea de indeplinire a nivelul(urilor) minim(e) necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate consultati fisa de date. b) Avand in vedere Notificarea ANAP nr. 256/08.12.2016, se solicita tuturor ofertantilor, ca odata cu depunerea DUAE sa prezinte angajamentul tertului sustinator (impreuna cu documente anexe la angajament, transmise acestora de catre tert/tertii sustinatori, din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia/acestora), acordul de asociere si acordul de subcontractare, intrucat neprezentarea acestor documente atrage respingerea ofertei ca inacceptabila.
Loturile: 1,2Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediuCerinta nr. 1 : Dovada implementarii unui sistem de management al calitatiiin conformitate cu :-ISO 13485:2003 - sau Echivalent - Sistemul de management al calitatii pentru realizare instalatii si service pentru retele de gaze medicinale, instalare, service si suport tehnic pentru sistemele de distributie centralizat a gazelor medicale, cf.art.9 din HG 395/2016 .Standardul ISO 13485:2003 reglementeaza furnizarea de gaze medicinale si solutia tehnica a acestei furnizari, respectiv reglementeaza structura sursei si echipamentelor de oxigen menite a stoca, monitoriza, regla si distribui oxigenul medicinal la consumatori. - ISO 9001 – Sistemul de management al calitatii bunurilor si serviciilor livrate .Se va completa DUAEDocumentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Documentele doveditoare ( copii dupa parti relevante din contracte/procese verbale,/recomandari/alte documente)considerate relevante pentru indeplinirea contractului ) se vor prezenta doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor numai de ofertantul clasat pe primul loc .
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Atunci cand doua sau mai multe oferte au o valoare totala egala a propunerii financiare si sunt clasate pe acelasi loc, in vederea departajarii, autori