Servicii de mentenanta aparatura medicala

Scurtă descriere

Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar si complet tuturor solicitărilor de clarificare în a 10-a zi înainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor cf. art. 160 alin. 2 din Legea 98/2016.
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor este de 15.
Aspectele legate de valori si cantitati estimate se regasesc in tabelul anexat, lista loturi si aparate, in fisa de date si in anexa Loturi.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 60,164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.Pentru demonstrarea cerintei, se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire (inclusiv eventualii terti sustinatori si subcontractanti) cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si de catre asociatii/subcontractantii/tertii sustinatori ai acestuia, daca este cazul. Aceste documente sunt:
1. Certificatul de atestare fiscala emis de ANAF privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat. Certificatul de atestare fiscala se va incarca in SEAP doar in urma solicitarii autoritatii contractante si trebuie sa fie valabil la data incarcarii.
2. Certificat de atestare fiscala cu privire la plata impozitelor si taxelor la bugetul local - Se va prezenta doar pentru sediul principal.
- Pentru sediile secundare/punctele de lucru, ofertantii vor prezenta o declaratie pe proprie raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidate datorate
Certificatul de atestare fiscala se va incarca in SEAP doar in urma solicitarii autoritatii contractante si trebuie sa fie valabil la data incarcarii in SEAP.
3. Cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere, de supraveghere al respectivului operator economic si al celor ce au putere de reprezentare, de decizie, de control în cadrul acestuia, aşa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; Cazierele judiciare se vor incarca in SEAP doar in urma solicitarii autoritatii contractante si trebuie sa fie valabile la data incarcarii in SEAP.
4. după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice;
5. Decl. conf. art.60 din Legea 98/2016 care va fi prezentata de toti participantii odata cu depunerea DUAE.
Persoanele din cadrul Autoritatii contractante cu functie de decizie referitoare la organizarea, derularea si finalizarea prezentei proceduri de atribuire, conform prevederilor art. 58-63, din Legea nr. 98/2016, sunt, dupa cum urmeaza:
- Manager: Dr. Daniel Chelcea, Director Medical: Dr. Remus Calin Cipaian, Director Financiar - Contabil: ec . Dragos Bunaciu, Director Ingrijiri: as. Laurentiu Ghinoiu, Medic coordonator: Dana Rusu;
Comisia de evaluare: Presedinte fara drept de vot:Laura Vlad ; Membri: Mihai Marin, Dan Racheriu, Iosif Takacs; Membri de rezerva: George Cune, Rodica Oprisor Domnariu.
Nota 1: Din certificatul de atestare fiscala trebuie sa rezulte ca operatorul economic nu are datorii restante la momentul prezentarii, sau valoarea acestor datorii se incadreaza in pragul prevazut de art. 166 alin. 2 Legea nr. 98/2016.
Nota 2: In conformitate cu art. 168 din Legea 98/2016 autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul nu se incadreaza in una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, in tara de origine sau in tara in care ofertantul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva.
Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelorcatre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana. Conform art. 193 alin 1 din Legea nr.98/2016 si art.60 alin (1) din HG nr.395/2016, operatorul economic are obligatia de a incarca DUAE, impreuna cu oferta, in format electronic, numai pana la data si ora limita de depunere a ofertelor, prevazute in anuntul de participare. Nedepunerea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat/tert sustinator/subcontractant) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila.
Documentele vor fi scanate si incarcate in SEAP. Cerintele privind neincadrarea in situatiile prevazute la art. 60, 164, 165 si 167 se adreseaza si tertilor sustinatori conform art. 183 alin (1) din Legea 98/201.
Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: - angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, acordul de subcontractare si/sau acordul de asociere, dupa caz.
Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun ofertă (inclusiv eventualii terti sustinatori si subcontractanti) trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractuluide achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Acestea trebuie sa fie emise cu cel mult 30 de zile inainte de data incarcarii in SEAP. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Nota:
a). Ofertantul trebuie sa fie legal constituit, sa nu se afle in nicio situatie de anulare a constituirii si sa aiba dreptul de a desfasura activitatea aferenta obiectului contractului.
b) Persoanele juridice straine vor prezenta documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana juridica / fizica in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident (traducere autorizata in limba romana).
c) In cazul unei asocieri, certificatul ONRC va fi prezentat de fiecare asociat in parte. Cerinta autorizarii obiectului de activitate trebuie indeplinita de fiecare asociat raportat la partea din contract pe care o executa.
Cerinta 2.
- Aviz eliberat de Ministerul Sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari – alin.(1),(2), art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, dispozitive medicale si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale.
Pentru persoanele fizice/juridice straine se solicita prezentarea de documente din care sa reiasa ca ofertantul desfasoara in tara de origine legal activitati economice care includ si pe cele care fac obiectul prezentei achizitii. Documentele vor fi insotite de traducere autorizata in limba romana.
Pentru a-si demonstra capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, ofertantii nerezidenti vor prezenta documente echivalente in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Avizul ANMDM va fi prezentat si pentru asociatii/tertii sustinatori/subcontractantii ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, pentru partea din contract pe care fiecare dintre acestia urmeaza sa o realizeze.Nu se accepta ofertanti in curs de avizare. In cazul unei oferte depuse de catre o asociere, avand in vedere ca acestia raspund solidar in fata autoritatii contractante, fiecare asociat in parte are obligatia de a prezenta Avizul de functionare emis de catre Ministerul Sanatatii mentionat anterior.
Documentele justificative care probează îndeplinirea cerintelor urmează să fie Incarcate in SEAP doar la solicitarea Autorității/entității contractante si doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor si de catre asociatii/subcontractantii/tertii sustinatori ai acestuia, daca este cazul. pentru partea din contract pe care urmeaza sa o realizeze si trebuie sa fie valabile la data incarcarii in SEAP.
Toate documentele incarcate in SEAP de catre operatorii economici participanti la procedura, vor fi semnate electronic cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,2,3,4,5,6,7,8,9Pentru contractele de achizitie de servicii: executarea de servicii de tipul specificatOperatorii economici participanti la procedura trebuie sa faca dovada, cu extrase REVISAL, ca are angajat un numar de minim 5 persoane cu diploma de licenta in studii universitare cu o durata de cel putin 4 ani in domeniul stiintelor exacte si ingineresti (fizica, chimie, biochimie, etc), care ocupa functia de inginer/fizician/chimist, si/sau cu studii medii care ocupa functia de tehnician si are atributii specifice inregistrate in fisa postului. Personalul cu atributii specifice de mentenanta dispozitive medicale trebuie sa faca dovada participarii la cursuri de formare profesionala si instruire pentru fiecare grupa de dispozitive medicale. Cursurile prevazute mai sus sunt sustinute de personal tehnic instruit al unui producator/reprezentant al unui producator, de personal din cadrul asociatiilor profesionale in domeniul dispozitivelor medicale sau al operatorilor economici avizati de catre ANMDMR, in cazul in care acestia au in obiectul de activitate desfasurarea cursurilor de instruire.
Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,2,3,4,5,6,7,8,9Proportia de subcontractareÎn cazul în care are intentia sa subcontracteze parte/parti din contract, ofertantul are obligatia de a cuprinde în oferta sa denumirea subcontractantilor si datele de contact ale acestora, partea/partile din contract care urmeaza a fi îndeplinite de catre acestia, valoarea la care se ridica partea/partile respective, precum si acordul subcontractantilor cu privire la aceste aspecte. Raspunderea contractantului în ceea ce priveste modul de îndeplinire a contractului de achizitie publica nu este diminuata în cazul în care o parte/parti din contract sunt îndeplinite de subcontractanti.Subcontractantul/subcontractantii nu trebuie sa se afle în situatia care determina excluderea din procedura de atribuire, conform prevederilor art. 164, art. 165 si 167 si nici sa genereze situatiile prevazute la art. 59-60 din Legea nr. 98/2016.
Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,2,3,4,5,6,7,8,9Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiOfertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 :2015 sau echivalent si ISO 13485 :2016 in vederea certificarii calitatii sistemului de management in domeniul instalarii, intretinerii si service-ului pentru dispozitive medicale sau echivalent.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

În cazul în care capacitatea tehnică și/sau profesională a ofertantului este susținută, în conformitate cu art. 182 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, acesta va completa in DUAE informațiile cu privire la existența unei susțineri de terță parte, inclusiv măsurile avute în vedere de acesta pentru a accesa în orice moment resursele necesare, la care se atașează și angajamentul ferm ale terțului susținător/angajamentele ferme ale terților susținători din care trebuie să rezulte modul efectiv în care terțul/terții susținători va/vor asigura îndeplinirea angajamentului.Terțul/terții susținători vor completa DUAE cu informații privind nivelul lor de experiență prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător susținerii acordate. Prin angajamentul ferm, terțul/terții confirmă faptul că va/vor sprijini ofertantul în vederea îndeplinirii obligațiilor contractuale, fie prin precizarea modului în care va/vor interveni concret, pentru a duce la îndeplinire respectivele activități pentru care a/au acordat susținerea, fie prin indicarea resurselor tehnice pe care le va/vor pune la dispoziție ofertantului (descriind modul concret în care va realiza acest lucru). Autoritatea contractantă respinge terțul susținător propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivele de excludere și solicită ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt terț, cu respectarea principiului tratamentului egal. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare operator economic membru al asocierii va completa DUAE în care va include informațiile cu privire la modul de îndeplinire a cerințelor de capacitate tehnică și profesională.
Ofertantul va completa campurile corespunzatoare din DUAE cu privire la subcontractare. Subcontractantii nominalizati in oferta vor completa DUAE cu informatiile aferente situatiei lor.Se va prezenta Formularul - Acordul de subcontractare.
Participantii la procedura vor depune, odata cu oferta, certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte dovezi/probe care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.In cazul unei asocieri, aceasta conditie trebuie indeplinita individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care acesta o indeplineste. In cazul unei asocieri, aceasta conditie trebuie indeplinita individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care aceasta o indeplineste.Conform art. 200, din Legea 98/2016.NOTA: Ofertantul isi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate in original si/sau in copie in vederea participarii la procedura. Analizarea documentelor prezentate de ofertanti de catre Comisia de evaluare nu angajeaza din partea acesteia nici o raspundere sau obligatie fata de acceptarea ca fiind autentice sau legale si nu inlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspectConform art. 196 alin. 2 din Legea 98/2016 ,ofertantul aflat pe primul loc in clasamentul intermediar realizat dupa evaluarea tuturor ofertelor depuse , conform criteriului de atribuire precizat in anuntul de participare/simplificat, va trebui sa prezinte documentele suport indicate in fisa de date a achizitiei, in vederea probarii celor asumate prin DUAE.

Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data de depunere a ofertelor este de 15.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 10 - a zi inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, cf. OUG 107/2017
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Operatorii economici participanti la procedura vor prezenta odata cu oferta, toate formularele solicitate de autoritatea contractanta, completate. Acestea vor fi depuse atat pentru ofertant, cat si pentru asociatii/ tertii sustinatori/subcontractantii acestuia, pentru partea din contract pe care fiecare dintre acestia urmeaza sa o realizeze.
Conform legii 98/2016 ,ofertantul este obligat sa utilizeze DUAE (Document Unic de Achizitie European) -
Ofertantul aflat pe primul loc in clasamentul intermediar realizat dupa evaluarea tuturor ofertelor depuse , conform criteriului de atribuire precizat in anuntul de participare/simplificat, va trebui sa prezinte documentele suport indicate in fisa de date a achizitiei, in vederea probarii celor asumate prin DUAE.
Solicitarile de clarificari vor fi transmise on line.
Analizarea documentelor prezentate de ofertanti de catre comisia de evaluare, nu angajeaza din partea acesteia nici o raspundere sau obligatie fata de acceptarea ca fiind autentice sau legale si nu inlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspect.