Sistem lichid cromatograf „Ultra High Performance Liquid Cromatograph” cuplat cu detector spectrometru de masa de tip triplucuadrupol

Titlu

Sistem lichid cromatograf „Ultra High Performance Liquid Cromatograph” cuplat cu detector spectrometru de masa de tip triplucuadrupol
13708611_2023_PAAPD1436228

Scurtă descriere

Se vor achizitiona echipamentul medical solicitat, conform descrierii detaliate din caietul de sarcini, respectiv: Sistem lichid cromatograf „Ultra High Performance Liquid Cromatograph” cuplat cu detector spectrometru de masa de tip triplu cuadrupol.

Descrierea achiziției publice

Se va achizitiona Sistem lichid cromatograf „Ultra High Performance Liquid Cromatograph” cuplat cu detector spectrometru de masa de tip triplucuadrupol, conform descrierii din caietul de sarcini.
Cromatograful de lichide cuaternar la presiune joasa trebuie sa fie format din:
i. Controler sistem cromatografic – 1 bucata
ii. Pompa pentru livrare solventi – 1 bucata
iii. Cameră de mixare de presiune joasa – 1 bucata;
iv. Unitate de degazare solventi cu 5 căi sau mai performant – 1 bucata
v. Sistem automat de introducere a probei – 1 bucata
vi. Incintă termostatată pentru coloane – 1 bucata
vii. Valvă cu 6 porturi, 2 poziții – 1 bucata
viii. Detector de masa de tip triplucuadrupol – 1 bucata
ix. Soft HPLC – 1 bucata
Acest echipament se va livra cu:
a) Kit analiza substante interzise din urina, minim 100 compusi. Kit-ul de analiza trebuie sa contina standarde deuterate;
b) La instalare se va seta și optimiza metoda de analiză pentru analiții din kit-ul furnizat.
c) Pipeta cu volum variabil de 0.1 – 1 mL – 1 bucata
d) Varfuri de pipeta cu volum variabil de 0.1 – 1 mL (pachet cu 10 cutii a câte 96 vârfuri)
e) Pipeta cu volum variabil de 5 – 50 µL – 1 bucata
f) Varfuri de pipeta cu volum variabil de 5 – 50 µL (pachet cu 10 cutii a câte 96 vârfuri)
g) Pipeta cu volum variabil de 20 – 200 µL – 1 bucata
h) Varfuri de pipeta cu volum variabil de 20 – 200 µL (pachet cu 10 cutii a câte 96 vârfuri)
i) Evaporator sub azot cu incalzire, cu termobloc inclus, cu suport pentru evaporare în fiole de 1,5-2mL (minim 12 fiole simultan), și manifold compatibil cu suportul pentru evaporare în fiole de 1,5-2mL (minim 12 fiole simultan) – 1 bucata;
j) Fiole brune HPLC si inserturi de sticla de 300 uL – 2 pachete a câte 100 buc. din fiecare;
k) Acetonitril calitate LC-MS, 2 sticle a câte 2,5L
l) Metanol calitate LC-MS, 2 sticle a câte 2,5L
m) Apă calitate LC-MS, 4 sticle a câte 2,5L
n) Sistem achizitie date

Informații suplimentare

Posibilitatea prezentarii de catre persoanele juridice straine, la data solicitarii autoritatii contractante, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (respectarea principiului recunoasterii reciproce), de a raporta valabilitatea la momentul depunerii acestora – Aceasta cerinta este valabila pentru toate documentele solicitate prin prezenta procedura indiferent de locul in care se gaseste cerinta- caiet de sarcini, fisa de date, DUAE, strategie de contractare, etc.
Nu se indica în caietul de sarcini specificații tehnice care desemnează produse de o anumită origine/fabricație sau procedee speciale, Nu se indica nicio marca de fabrică sau de comerț, a unui brevet de invenție, a unei licențe de fabricație sau a unei anume origini ori producții.
Cerintele tehnice s-au stabilit prin trimitere la specificații tehnice și, ca ordine de prioritate, la standarde naționale care transpun standarde europene, evaluări tehnice europene, specificații tehnice comune, standarde internaționale, alte sisteme de referință tehnice instituite de către organismele de standardizare europene sau, în lipsa oricărora dintre acestea, la standarde naționale, la agremente tehnice naționale sau specificații tehnice naționale referitoare la proiectarea, calcularea și execuția lucrărilor și la utilizarea produselor; fiecare trimitere/specificatie/standard va fi inteleasa si citita si asumata ca fiind însoțită de mențiunea "sau echivalent".
Pentru operatorii straini se accepta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor solicitate .
În cazul în care, din orice motive documentele justificative solicitate nu sunt în limba procedurii specificată în secțiunea IV.3.6) a Fișei de Date a Achiziției Operatorii Economici trebuie să prezinte, ca urmare a solicitării exprese a Autorității Contractante versiunea tradusă a respectivelor documente în limba procedurii așa cum este aceasta specificată în secțiunea IV.3.6 a Fișei de Date a Achiziției.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

1. Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile de la art. 59-60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
AC are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul nu se incadreaza in una dintre situatiile prevazute la art 59-60, 164, 165, si 167 din Legea nr.98/2016 orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, in tara de origine sau in tara in care ofertantul este stabilit cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva.
In cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul nu se emit de catre autoritati competente documente echivalente sau nu vizeaza toate situatiile de la art. 59-60, 164, 165, si 167 din Legea nr.98/2016, AC are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau asociatii profesionale care are competente in acest sens.
Modalitatea: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor si se vor depune odata cu oferta tehnica Formularele privind situatiile prevazute la art. 59-60, 164, 165, si 167 din Legea nr.98/2016
Documentele justificative
A. Certificat de atestare fiscala al operatorului economic emis de Ministerul Finantelor, conform Ordinului ANAF nr. 3654/2015;
- operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate
- Potrivit ORDONANȚEI nr. 3 din 25 august 2021: Articolul 165 al. (3) din Lege 98/2016, documentul trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestora. Operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate.
- Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat, în conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele emise in alta limba vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana.
B. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii , conform L.227/2015 Codul fiscal. - documentul trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestora.
Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul local, în conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele emise in alta limba vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana.
C. Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice
D. Certificat de cazier fiscal al operatorului economic, conform Ordonantei Guvernului nr. 39/2015;
Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti prin care sa dovedeasca îndeplinirea cerinta. Documentele emise in alta limba vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana.
E. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv conform LEGE nr. 290 din 24 iunie 2004 (**republicată**) privind cazierul judiciar**), in vederea respectarii prevederilor art 164 alin 1,2 din Lege 98/2016;
Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea cerinta. Documentele emise in alta limba vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana.
Aceste documente specificate in DUAE, trebuie prezentate, doar la solicitarea autoritatii contractante, numai de catre ofertantul clasat pe locul I.
2. Declaratie privind neîncadrarea în situatiile prevazute la art. 59, 60 din Legea 98/2016 -1. Siserman Costel Vasile Director
2. Dragos Laura Cristina Contabil Sef
3. Kiss Bela Farmacist primar
4. Stefan Maria Georgia Farmacist Specialist
5. Gaczela Ioana Ramona Sef Birou
6. Fizesan Ionel Farmacist Specialist
7. Bondrea Anamaria Mihaela Economist
8. Veiss Sorina Dana Expert cooptat fara drept de vot
1. Siserman Costel Vasile Director
2. Dragos Laura Cristina Contabil Sef
3. Kiss Bela Farmacist primar
4. Stefan Maria Georgia Farmacist Specialist
5. Gaczela Ioana Ramona Sef Birou
6. Fizesan Ionel Farmacist Specialist
7. Bondrea Anamaria Mihaela Economist
8. Veiss Sorina Dana Expert cooptat fara drept de vot
Toti operatorii economici (lider, asociat, subcontractor, tert sustinator) participanti la procedura vor completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE creat de autoritatea contractanta si atasat procedurii.
Ofertantii, tertii sustinatori nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 58, 59, 60 din Legea 98/2016. ACEASTA DECLARATIE SE VA PREZENTA ODATA CU DUAE de catre toti operatorii economici.
Persoane juridice/fizice straine
Documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana juridica sau de inregistrare/atestare ori apartenenta.
Posibilitatea prezentarii de catre persoanele juridice straine, la data solicitarii autoritatii contractante, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (art 68 din Legea 98/2016 si respectarea principiului recunoasterii reciproce), de a raporta valabilitatea la momentul depunerii acestora.
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii in vederea realizarii activitatilor care fac obiectul contractului.
se va completa DUAE cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentele justificative
1. Certificat constatator eliberat de Oficiul National al Registrului Comertului. Informatiile cuprinse în certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent în codul CAEN din certificatul constatator (pentru partea din contract pe care o realizeaza fiecare operator economic, în cazul unei asocieri).
Persoanele juridice/fizice straine au posibilitatea prezentarii, la data solicitarii autoritatii contractante, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta si de a raporta valabilitatea la momentul depunerii acestora.Toate documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba româna.
Cerinta se aplica inclusiv pentru asociati, subcontractanti si/sau terti sustinatori care completeaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.
2. Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie
Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii (import dispozitivemedicale; distribuție dispozitive medicale;instalare și/sau mentenanță dispozitive medical). Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlulXX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniuldispozitivelor medicale.
MODALITATI DE INDEPLINIRE
Furnizorii/distribuitorii de produse medicale trebuie să dețină un ”Aviz de funcționare” conform emis de ANMDM, atât pentru activitatea de distribuție. De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilorai căror importatori/distribuitori sunt. Prin urmare, orice produs medical poate fi distribuit de către orice unitate care deține ”aviz de funcționare pentru activitatea de distribuție” și are înscris în acesta producătorul pentrucare se înregistrează ca importator sau distribuitor.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proportia de subcontractare
Conform art. 179 lit.k din Legea nr. 98 din 19 mai 2016, se solicita informatii privind partea din contract pe care ofertantul are intentia sa o subcontracteze.
Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, potrivit art. 3 alin. (1)lit yy) din Legea nr. 98/2016, ,,subcontractant/subantreprenor - orice operator economic care nu este parte a unui contract de achiziţie publică şi care execută anumite părţi ori elemente ale lucrărilor/serviciilor, răspunzând în faţa contractantului de organizarea şi derularea tuturor etapelor necesare în acest scop”.
Punerea la dispoziţie a unui utilaj sau furnizarea de materiale/bunuri în cadrul unui contract de achiziţie publică nu este considerată subcontractare în sensul prezentei legi.
Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, fara certificate de autenticitate
Autoritatea contractantă solicita să se prezinte site-ul cu referinta la produsul ofertat unde se regasesc cerintele (pagina internet tiparita-daca exista ) si fisa tehnica a producatorului (oferta) care sa cuprinda denumirea comerciala.
La data depunerii ofertei tehnice se vor anexa copii conform cu originalul ale tuturor documentelor solicitate prin caietele de sarcini precum: certificate, avize, diplome, autorizatii, altele
Toate documentele mai sus solicitate trebuie sa fie in termen de valabilitate.
In cazul in care documentele mai sus mentionate sunt in alta limba decat limba romana, se vor prezenta atat documentele de la producator sau de la alte organisme notificate in COPII CONFORM CU ORIGINALUL cat si documentele in limba romana.
Specificațiile tehnice care indică o anumită origine, sursă, producție, un procedeu special, o marcă de fabrică sau de comerț, un brevet de invenție, o licența de fabricare sunt menționate doar pentru identificarea cu ușurința a tipului de produs și nu are ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse, aceste specificații vor fi considerate ca având mențiunea ”sau echivalent”.
Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatii
Operatorul economic poate furniza certificatele solicitate emise de instituție sau servicii oficiale de control al calității cu competențe recunoscute, care să ateste conformitatea produselor clar identificate prin trimiteri la specificațiile sau la standardele tehnice care sunt stabilite în anunțul relevant sau în documentele achiziției?
• Declaratie/Certificat CE emis de un organism notificat, respectarea Directivei europene 93/42/EEC
• Declaratie ca produsele sunt noi si si vor fi livrate in ambalajul original.
Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat
Operatorii economici participanti la procedura trebuie sa faca dovada experientei similare, respectiv sa dovedeasca faptul ca in ultimii 3 ani impliniti la data publicarii anuntului de participare au livrat la nivelul unui contract sau mai multor contracte produse similare obiectului contractului, a caror valoare cumulata este de cel putin 900.000 lei fara TVA.
S-a impus această cerinţă de calificare în vederea verificării capacităţii ofertanţilor de a duce la îndeplinire un contract de complexitatea celui care face obiectul prezentei proceduri de achiziţie publică.
Prin produse similare se inteleg: Prin produse similare se înțelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiții:sunt destinate unor utilizări identice sau similare și fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv (conform art 18 alin (3) din Legea 98/2016) .
Cerinta de calificare se refera la produsele livrate si receptionate in cadrul perioadei de 3 ani.
Perioada de referință - respectiv 3 ani - va fi calculată în sens invers pornind de la data comunicată în anunțul de participare (publicat la inițierea procedurii) ca fiind termenul limită de depunere a Ofertei, fără a lua în considerare existența și numărul de extinderi ale termenului limită pentru depunerea Ofertei.
Diplome de studii si calificari profesionale
Urmatoarele calificari educationale si profesionale sunt detinute de operatorul economic: cel putin o persoana sa detina certificate/autorizatii in vederea instalarii echipamentului si instruirii personalului autoritatii contractante;
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii
Autoritatea contractantă poate solicita prezentarea de către operatorii economici a unor certificări specifice, acordate de organisme independente care atestă respectarea de către aceștia a anumitor standarde de asigurare a calitătii, inclusiv cu privire la accesibilitatea pentru persoanele cu dizabilități, care se vor raporta la sistemele de asigurare a calității bazate pe seriile de standarde europene relevante certificate de organisme aceditate.
Autoritatea contractantă are obligaţia, în conformitate cu principiul recunoaşterii reciproce, de a accepta certificate echivalente cu certificările specifice, emise de organisme de certificare acreditate stabilite în alte state membre.
Pe cale de excepție de la prezentul criteriu, în cazul în care se poate demonstra că un operator economic nu a avut acces la un certificat de calitate astfel cum este solicitat de autoritatea contractantă ori nu are posibilitatea de a-l obţine în termenele stabilite, din motive care nu îi sunt imputabile, autoritatea contractantă are obligaţia de a accepta orice alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în măsura în care probele/dovezile prezentate confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calităţii echivalent cu cel solicitat de autoritatea contractantă.
În cazul în care Ofertantul este o asociere de Operatori Economici, fiecare membru al asocierii trebuie să demonstreze individual că deține certificări specifice care atestă respectarea de către acesta a standardului de asigurare a calității Certificat ISO 9001/ Certificat ISO 13486/ sau echivalent, pentru partea din Contract pe care o va îndeplini.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

In cazul in care are loc subcontractarea de prestari servicii, Acordul de subcontractare se depune odata cu DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor din anuntul de participare.
Se va prezenta DUAE in conformitate cu prevederile art 193 alin 1 din Legea 98/2016 iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Descrierile sau fotografiile produselor vor fi solicitate doar ofertantului aflat pe primul loc în clasamentul intermediar, realizat după evaluarea tuturor ofertelor depuse, conform criteriului de atribuire precizat în anunțul de participare/simplificat.
Se va prezenta DUAE in conformitate cu prevederile art 193 alin 1 din Legea 98/2016 iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Se va prezenta DUAE in conformitate cu prevederile art 193 alin 1 din Legea 98/2016 iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea entitatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc, sunt urmatoarele:
Efectuarea furnizarii produselor similare se demonstreaza prin prezentarea de documente emise sau contrasemnate de catre o autoritate sau de catre clientul beneficiar, fara a se limita la cele de mai jos, enumerarea nefiind cumulativa - procesul-verbal de receptie finala / partiala si/sau alte documente din care sa reiasa furnizarea de produse similare, inclusiv facturi acceptate la plata sau recomandari sau documente constatatoare sau alte documente similare in masura in care acestea sunt emise sau contrasemnate de beneficiar si furnizeaza toate informatiile solicitate pentru demonstrarea indeplinirii cerintei de calificare privind experienta similara.
Ca si conditie de validitate, sub sanctiunea considerarii cerintei ca neindeplinita, documentele reprezentand certificari de buna prestare vor avea numar de inregistrare si semnatura emitentului; lipsa acestora fiind vicii de forma care lipsesc documentele de forta probanta..
In situaţia în care un operator economic nu poate îndeplini cerinţa referitoare la experienţa similară, acesta are posibilitatea de a se asocia cu un alt operator economic în vederea depunerii unei oferte comune sau poate invoca susţinerea unor terţi, caz în care experienţa similară se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului.
Nota 1: Certificarile vor fi emise sau contrasemnate de beneficiar (autoritate contractanta sau client privat)care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE si urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Nota 2: Daca se vor prezenta ca experienta similara contracte care au ca obiect prestarea mai multor tipuri de produse, servicii sau lucrari atunci ofertantul are obligatia sa evidentieze si sa dovedeasca in mod clar in documentele reprezentand certificari de buna prestare depuse, care sunt produsele de natura a indeplini solicitarile din documentele achizitiei.
Nota 3: Ca si conditie de validitate, sub sanctiunea considerarii cerintei ca neindeplinita, documentele reprezentand certificari de buna prestare vor avea numar de inregistrare si semnatura emitentului; lipsa acestora fiind vicii de forma care lipsesc documentele de forta probanta.
Nota 4: Daca este cazul, se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente : angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz.
Nedepunerea acestora odata cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificari pentru eventualele inadvertente de forma ale informatiilor cuprinse in sectiunile DUAE, atat ale ofertantuluiui, cat si ale subcontractantului/tertului sustinator, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de atribuire.
Nota 5: Prezumţia de legalitate şi autenticitate a documentelor prezentate.
Ofertantul îşi asumă răspunderea exclusivă pentru legalitatea şi autenticitatea tuturor documentelor prezentate în vederea participării la procedură.
Analizarea documentelor prezentate de ofertanţi de către comisia de evaluare nu angajează din partea acesteia nici o răspundere sau obligaţie faţă de acceptarea acestora ca fiind autentice sau legale şi nu înlătură răspunderea exclusivă a ofertantului sub acest aspect.
Nota 6: Plafonul valoric asociat cerinței referitoare la experiența similară, pentru cursul de referință ce va fi avut în vedere pentru calculul echivalenței pentru contractele a căror valoare este exprimată în altă valută decât în lei se va considera cursul mediu anual lei/valută comunicat de Banca Națională a României pentru fiecare an în parte.
Se va prezenta DUAE in conformitate cu prevederile art 193 alin 1 din Legea 98/2016 iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Se va depune Certificat ISO 9001/ Certificat ISO 13485/13486/ sau echivalent emis de un organism notificat pentru furnizor;
- Se accepta certificate echivalente cu certificările specifice, emise de organisme de certificare acreditate stabilite în alte state membre.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
ATENTIE:
Potrivit art. 37 din HG 395/2016, Autoritatea contractantă are obligaţia de a reţine garanţia de participare atunci când ofertantul se află în oricare dintre următoarele situaţii:
a) îşi retrage oferta în perioada de valabilitate a acesteia;
b) oferta sa fiind stabilită câştigătoare, nu constituie garanţia de bună execuţie;
b1)oferta sa fiind stabilită câştigătoare, nu deschide un cont la dispoziţia autorităţii contractante, la o instituţie de credit bancară agreată de ambele părţi, în cazul în care părţile convin ca garanţia de bună execuţie să se constituie prin reţineri succesive din sumele datorate pentru facturi parţiale;"
c) oferta sa fiind stabilită câştigătoare, refuză să semneze contractul de achiziţie publică/acordul-cadru în perioada de valabilitate a ofertei.
Aceste conditii trebuie specificate in clar in scrisoarea de garantie bancara
În ceea ce privește persoanele la care se face referire la art. 164 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, prin raportare la prevederile Legii nr. 31/19901 , se pot distinge următoarele categorii, care au, după caz, în funcție de forma juridica de organizare si de modul de administrare a operatorului economic, calitatea de membrii cu putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia:
- În cazul societăților în nume colectiv: persoana fizică numită/aleasă să reprezinte societatea în calitatea de administrator sau după caz persoanele fizice numite/alese să reprezinte societatea în calitatea de administratori (art. 7 și art. 77 din Legea nr. 31/1990);
- În cazul societăților în comandită simplă: asociați comanditați numiți/aleși în calitatea de administratori (art. 88 și art. 90 din Legea nr. 31/1990);
- În cazul societăților pe acțiuni: - Societăți pe acțiuni administrate în sistem unitar: - persoana desemnată/numită în calitate de administrator sau după caz persoanele desemnate/numite în calitate de administratori care constituie consiliul de administrație (art. 137 și art. 1371 alin. (1) din Legea nr. 31/1990); În conformitate cu prevederile art. 15313 alin. (2) din Legea nr. 31/1990 persoana juridică poate fi numită administrator. Odată cu această numire persoana juridică (fără a fi exonerată de răspundere) este obligată să își desemneze un reprezentant permanent, persoană fizică, care este supus acelorași condiții și obligații și are aceeași răspundere civilă și penală ca și un administrator; - directorii societății pe acțiuni (persoane fizice) în cazul în care într-o societate pe acțiuni, consiliul de administrație deleagă atribuțiile de conducere ale societății către aceștia (art. 1381 , art. 143 și art. 15313 alin. (1) din Legea nr. 31/1990); - persoana desemnată în calitate de cenzor, supleant sau după caz în calitate de auditor intern (art. 159, art. 160, art. 161 alin. (1), 162 alin. (1) și art. 163 din Legea nr. 31/1990). 2) Societăți pe acțiuni administrate în sistem dualist: - directorul general unic sau după caz persoanele fizice membre ale directoratului (art. 153 alin. (1) și (2), art. 1531 și art. 15313 alin. (1) din Legea nr. 31/1990); - membrii consiliului de supraveghere (art. 153 alin. (1) și (2) și art. 1539 alin. (3) din Legea nr. 31/1990). - persoana desemnată în calitate de auditor intern (art. 160 și art. 163 din Legea nr. 31/1990).
- În cazul societăților în comandită pe acțiuni: - asociatul/asociații comanditați numiți în calitate de administrator (art. 188 alin. (1) din Legea nr. 31/1990); - persoana desemnată în calitate de cenzor, supleant sau după caz în calitate de auditor intern (art. 187 din Legea nr. 31/1990).
- În cazul societăților cu răspundere limitată: - persoana numită în calitate de administrator sau după caz persoanele numite în calitate de administrator (art. 197 alin. (1) din Legea nr. 31/19 - persoana desemnată în calitate de cenzor, supleant sau după caz în calitate de auditor intern (art. 199 alin. (1)- (4) din Legea nr. 31/1990); - asociatul/asociații care nu au calitatea de administrator al societății, dar care în lipsă de cenzori sau după caz de auditori financiar exercita dreptul de control pe care aceștia îl au în cadrul societății (art. 199 alin.(5) din Legea nr. 31/1990).
Totodată, în ceea ce privește asociații persoane fizice care nu au și calitatea de administrator (deci nu figurează ca persoane împuternicite), în Actul constitutiv al societăţii se menționează puterile ce li s-au conferit şi dacă ei urmează să le exercite.
În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România.
Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă).