“Structură destinată realizării sistemului robotic intelligent APOLLO”,

Scurtă descriere

Echipamentul care intentioneaza a se achizitiona prin prezenta procedura de achizitie: “Structură destinată realizării sistemului robotic inteligent APOLLO”, conform caietului de sarcini, este o structura destinată realizării sistemului robotic inteligent APOLLO dezvoltată în concepție modulară pentru tratamentul de recuperare medicală a membrului superior în cazul pacienților cu deficit neuromotor de cauză multiplă cu posibilitatea izolării articulațiilor și mișcărilor ce pot fi efectuate, precum și combinația acestora, după cum urmează:
1. Mișcări la nivelul umărului
Flexie / Extensie
Abducție / Adducție
Pronație – Supinație la nivelul antebrațului pentru compensarea amplitudinilor mari de mișcare
2. Mișcări la nivelul articulației cotului
Flexie / Extensie
Pronație – Supinație
3. Mișcări la nivelul articulației încheieturii mâinii
Flexie / Extensie
Abducție / Adducție
Echipamentul va sta la baza dezvoltării unui produs nou, inovativ, ce integrează funcții inteligente de monitorizare și interacțiune cu pacientul uman si care permit o personalizare a tratamentului în raport cu caracteristicile și nevoile specifice ale fiecărui individ.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de termenul limita de depunere a ofertelor.
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor este de 18 zile.
Garantia de participare totala: 8910,00 LEI.

Descrierea achiziției publice

Se va achizitiona un echipament: Structură destinată realizării sistemului robotic inteligent APOLLO, conform caietului de sarcini, compus din:
1. Sistem electronic de comandă centralizat: va fi echipat cu un calculator de proces în timp real (PLC) cu capacitatea de comandă independentă pentru fiecare modul, care trebuie să poată funcționa, pe parametri configurați independent în mod secvențial sau paralel.
1.1.1. Specificatii tehnice minimale ale PLC:
Memorie de lucru pentru program minim 600 kbyte
Memorie de lucru pentru date minim 4 MB
Blocuri baza de date CPU minim 4000 tip OB, FB, FC, DB
Minim 2 port PROFINET
Protocoale: TCP/IP, Web server, OPC UA, MODBUS
Tensiune de alimentare 24 V DC,
Tensiune de lucru: 19.2Vdc... 28.8 Vdc
Consum de curent (valoare nominală) 0.6A dc
Consum de curent, max.0.9Adc
Alimentare magistrala 8.75 W
Întreruperea rețelei/tensiune timp de energie stocată: 5 ms
Posibilitate conectare a minim 64 de module de extensie, minim 16 intrari si minim 16 de iesiri
Posibilitate afisare informatii stare prin indicator de tip LED minim RUN/STOP, Eroare, Monitorizare tensiune alimentare
Limbaj de programare minim LAD, FBD, STL, SCL, GRAPH in conformitate cu IEC 61131-3
Alimentarea echipamentului PLC, a sistemului de comunicatie si a intrarilor analogice se va face printr-o sursa UPS calculata pentru o durata de functionare de cel putin 1,2 ore in caz de cadere a tensiunii de alimentare.
PLC sa fie compatibil cu toate sistemul de actionare
1.1.2. Convertizoare de frecventa.
1.1.3. Servo Motoare
1.1.4. Module suplimentare: trebuie să permită extinderea pentru dezvoltare ulterioară prin adăugarea de module de intrare ieșire.
Intrări digitale - minim 16
Intrări analogice - minim 4
Iesiri de comanda/semnalizare – minim 8 iesiri digitale tensiune 24V + 4 iesiri analogice
Card de memorie: Flash-EEPROM, minim 4 Mbytes
1.1.5. Sursa UPS: Eficinenta minim 97.5%
1.1.6. Acumulator pentru UPS - Clasa de protectie: Class III
1.1.7. Sistem comunicații modem GSM și antenna - Modalitatea de transmisie: GSM/GPRS/3G/4 pana la 2 uplinks / pana la 85.6 kbit/s downlinks ; RS232/RS485 / MPI / ModBUS pentru conectarea la unitatea centrala
1.1.8. Sigurante automate de protectie
Sistemul de comandă trebuie să permită realizarea celor 8 moduri de lucru acceptate în recuperarea medicală a pacienților cu deficit la nivelul membrului superior, descrise în lucrarea: Basteris et al. Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation 2014, 11:111; http://www.jneuroengrehab.com/content/11/1/111
Limbaj de programare in acord cu IEC 61131-3. Ceas de in timp real integrat
2. Panoul electric:
Panoul electric trebuie să asigure alimentarea si controlul celor trei module, amplasarea lor independentă, precum și toate normele de siguranță ce derivă din utilizarea sistemului în contact direct cu personalul uman și dublat de utilizarea lui în condiții medicale si sa aiba capacitate de extindere a sistemului.
În acest sens toate componentele trebuie să fie certificate și să respecte condițiile specifice și standardele de siguranță în vigoare:
3. Structura mecanică robot
Structura mecanică este formată din cele trei module robotice pentru recuperarea articulațiilor membrului superior și accesorii care cuprind, pentru fiecare modul: un scaun adaptat nevoilor pacientului care să permită reglaj pe înălțime, lombar, fixarea zonei toraco-lombară și susținere laterală cu elemente detașabile; o masă de lucru care să poată fi echipată cu elemente specifice de gamification, suport pentru un display, cu toate muchiile protejate cu elemente moi.
3.1. Sistemul robotic – caracteristici generale
Toate elementele/reperele se vor executa în baza unor desene de execuție respectând standardele în vigoare. Nu se permit existența unor muchii vii, care în contact involuntar să poată accidenta pacienții sau personalul medical.
3.1.1. Profiluri liniare.
3.1.2. Șine de ghidare și glisiere liniare si circulare.
Elemente de transfer a mișcării prin antrenare (șuruburi cu bile), Piulița cu bile, Șurub cu bile
Se exclud orice soluții de transfer a mișcării ce folosesc ungere cu ulei.
3.1.2.6. Senzori
4. Componente executate pe bază de documentație tehnică
Componentele vor putea fi executate si modificate pe bază de documentație tehnică (desene de execuție) și vor respecta toate condițiile impuse de beneficiar.
Se prezintă în continuare o serie de detalii a pieselor pentru a defini capacitatea de execuție impusă executantului:
 Materiale: Aluminiu, Oțel carbon, cauciuc, plastic
 Tipo-dimensiuni:
o Componente de revoluție: diametru minim 2 mm maxim 100 mm
o Dimensiuni geometrice: 0 – 1500 mm
 Tratamente de suprafață: eloxare, anodizare, vopsire electrostatică
5. Caracteristici generale pentru modulele electromecanice:
Vitezele maxime admise pentru lucrul cu pacienți trebuie sa fie:
a. La nivelul încheieturii mâinii : 1 secundă pe mișcare : din poziția de echilibru (o extensie sau o flexie) într-o secundă.
b. La nivelul cotului : 1 secundă pentru o flexie de 120 de grade, 1 secunda pentru pronație/supinație
c. La nivelul umărului : 1 secundă pe mișcare din poziția de echilibru (adică 1 secunda pe 60 de grade)
Sistemul trebuie să permită viteze de testare de două ori mai mari și viteze mai mici reglabile pe intervale de 0.1 secunde (la o mișcare).
Cerinte de Securitate
 Utilizarea comutatoarelor de siguranta de limitare cu role cu parghii;
 Designul trebuie sa respecte liniile directoare aplicabile în vigoare la livrare;
 Cand sunt deschise dispozitivele de protectie in modul automat sau pas cu pas, secventa trebuie intrerupta „atat de repede”incat nimic periculos sa nu se intample cand ajunge inauntru. Nicio statie nu trebuie depresurizata, unitatile electrice si contactele trebuie scoase de sub energie. (exceptie: miscarile care nu sunt periculoase). Tensiunea de control (24 V DC) este mentinuta;
 Comutatoare-cheie care ocolesc sistemele de securitate existente sunt interzise;
 Partile fabricate trebuie finisate in asa maniera incat ele sa nu cauzeze rani in stadiul montat cand interferentele trebuie suprimate. (exceptie: marginile ascutite functionale). Partile ridicate (ex. cabluri) trebuie sa fie rotunjite.
 Pentru executarea instalarii/reglatii și lucrului de asamblare la sediul clientului, clientul va desemna la cererea contractorului un coordonator autorizat sa emită instrucțiuni, care să coordoneze cerintele contractorului cu cele ale clientului. Autorizația de a emite instrucțiuni se extinde, de asemenea, la personalul contractorului, în măsura în care este necesar, pentru a evita un pericol comun. Contractorul va instrui angajații clientului de această prevedere. Înainte de a începe lucrul, angajații contractorului vor lua contact cu coordonatorul. Obligația de supraveghere a contractorului și autoritățile de supraveghere ale angajaților contractorului rămân neafectate de această prevedere;
 Celula de proces trebuie sa fie echipata cu un numar adecvat de butoane OPRIRE DE URGENTA. Cel putin un buton de OPRIRE DE URGENTA trebuie sa fie localizat pe fiecare sursa de pericol si pe fiecare panou de control

Informații despre fondurile Uniunii Europene

- Denumirea proiectului: „Creșterea calității vieții pacienților prin sisteme telerobotice inteligente pentru tratamentul personalizat al deficitului neuromotor - APOLLO”, - Cod smis: 155988, - Contract de finanțare nr.9/1.2.1 pti ap.2/23.02.2023

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

- - Informații și formalități necesare pentru evaluarea respectării cerințelor menționate:
1. Cerința nr. 1 - Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016 actualizată și a art. 60 din Legea nr. 98/2016 actualizată.
Modalitatea de îndeplinire:
 Se va completa DUAE corect și complet de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
 Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autoritații contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (acestea pot fi: certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc., valabile la momentul prezentării; cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 actualizată privind achizițiile publice; alte documente edificatoare, după caz.)
 Documentele care se vor solicita ofertantului clasat pe primul loc sunt:
• Certificat constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerţului, document nu mai vechi de 30 zile de la data emiterii.
• Certificat de atestare fiscală privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat, valabil la data depunerii ofertei
• Certificat fiscal cu privire la impozitele și taxele locale, valabil la data depunerii ofertei
• Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutive, valabil la data depunerii ofertei
• Declarația privind neîncadrarea în prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completarile ulterioare
• Declaratia privind neincadrarea in prevederile art. 165 din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare
• Declaratia privind neincadrarea in prevederile art. 167 din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
 În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
 Se va prezenta, de către toți operatorii economici, Formularul 6 - Declaratia privind neîncadrarea în situațiile potențial generatoare de conflict de interese, așa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea nr. 98/2016 actualizată.
 Se va depune, odată cu DUAE, dacă este cazul: angajamentul ferm al terțului susținator din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și/sau a acordului de asociere, după caz.
 Referitor la art. 60 din Legea nr. 98/2016:
- Persoanele cu functie de decizie in cadrul SC SITLINE TECHNOLOGY SRL, în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire, în conformitate cu prevederile art. 60, alin. (1), lit. d) și e) din Legea privind achizițiile publice nr. 98/2016, sunt:
- Giurgioiu Octavian Calin– Reprezentant legal
- Șofan Marius-Nicolae – Director de proiect
 Dacă un grup de operatori economici depune oferta comună, această cerință trebuie îndeplinită de fiecare membru al grupului.
 Nedepunerea DUAE odată cu oferta (inclusiv pentru asociat/terț sustinator, subcontractant) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila conform art. 215 alin. (4) lit. (b) si art. 137 din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare
- Informații și formalități necesare pentru evaluarea respectării cerințelor menționate
1. Cerinta 1: Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitate de indeplinire:
- completare DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv certificatul constatator emis de ONRC sau, pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor de catre operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
- Alte documente justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare DUAE.
- Daca un grup de operatori economici depune oferta comuna, aceasta cerinta trebuie indeplinita de fiecare membru al grupului, pentru partea de contract pe care o realizeaza.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Cifra de afaceri anuala generalaOperatorul economic face dovada îndeplinirii cerinţelor privind capacitatea economica si financiara necesara pentru a executa contractul de achizitie publica prin prezentarea unor documente (bilant pe ultimul an sau balanta cu conturi analitice etc) din care rezulta nivelul minim al cifrei de afaceri anuale.

- Se solicita ca nivelul minim al cifrei de afaceri anuale sa fie de minim 10% din estimarea valorii fara TVA a contractului.- Se va completa in DUAE nivelul minim al cifrei de afaceri anuale.- Documentele sunt necesare pentru a asigura achizitorul că ofertantul este eligibil și capabil să respecte cerinţele economice si financiare în vederea asigurării calității.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatOperatorul economic face dovada îndeplinirii cerinţelor privind capacitatea tehnică şi profesională prin prezentarea unei liste a principalelor livrări de produse similare efectuate în cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea valorilor, datelor şi a beneficiarilor publici sau privaţi.
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiOperatorul economic face dovada îndeplinirii cerinţelor privind existenta unui sistem de management la calitatii certificate conform ISO 9001:2015 sau echivalent, de catre un organism de certificare independent si acreditat
Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediuOperatorul economic face dovada îndeplinirii cerinţelor privind existenta unui sistem de management al mediului certificat conform ISO 14001:2015 sau echivalent, de catre un organism de certificare independent si acreditat.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

- Se va completa in DUAE numarul si data contractului invocat drept experienta similara sau alte documente justificative, valoarea si obiectul contractului, beneficiarul, data si numarul documentului de receptie.- Documentele sunt necesare pentru a asigura achizitorul că ofertantul este eligibil și capabil să respecte cerinţele tehnice referitoare la contract.
- Se va completa in DUAE numarul si data certificatului de conformitate fata de standardul ISO 9001:2015 sau echivalent.- Documentele sunt necesare pentru a asigura achizitorul că ofertantul este eligibil și capabil să respecte cerinţele tehnice în vederea asigurării calității.
- Se va completa in DUAE numarul si data certificatului de conformitate fata de standardul ISO 14001:2015 sau echivalent.- Documentele sunt necesare pentru a asigura achizitorul că ofertantul este eligibil și capabil să respecte cerinţele tehnice în vederea asigurării obiectivelor si tintelor referitoare la managementul mediului

- Tipul de finantare: fonduri nerambursabile, proiectul este finanțat de Uniunea Europeană,
- Cod apel: POC/1033/1/3 - Stimularea cererii întreprinderilor pentru inovare prin proiecte CDI derulate de întreprinderi individual sau în parteneriat cu institute de CD şi universități, în scopul inovării de procese și de produse în sectoarele economice care prezintă potențial de creștere - apel 2 – 2022
- Tip proiect: Proiect tehnologic inovativ
- Titlul proiectului: „Creșterea calității vieții pacienților prin sisteme telerobotice inteligente pentru tratamentul personalizat al deficitului neuromotor - APOLLO”.
- Cod proiect SMIS: 155988,
- Contract de finanțare Nr.9/1.2.1 PTI ap.2/23.02.2023.
- Răspunsurile la DUAE ale operatorilor economici participanți la procedură vor fi completate corect și complet in SEAP in mod direct, dupa autentificare cu informațiile aferente situației lor.
- Dacă se constată ca ofertele clasate pe primul loc au prețuri egale, autoritatea contractantă va solicita clarificări prin intermediul SEAP, în vederea încărcării electronice de către operatorii economici de documente care conțin noi preturi. Preturile vor fi calculate cu maxim doua zecimale.
- În cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câştigătoare, din cauza faptului că ofertantul în cauză se află într-o situaţie de forţă majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, autoritatea contractantă are obligaţia să declare câştigătoare oferta clasată pe locul următor, în condiţiile în care aceasta există şi este admisibilă conform art. 207 alin. (2) din Legea 98/2016.
- Livrarea unor produse de ultima generatie, similare cu cele care fac obiectul contractului initial, poate fi posibila daca Promitentul furnizor a lansat pe piata in timpul derularii contractului o versiune mai performanta a produselor contractate initial, cu respectarea preturilor prevazute in contract, urmarindu-se astfel realizarea principalelor cerinte de calitate si performanta stabilite in contractul de achizitie initial.
- Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

- Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: Termenele pentru procedurile de contestare sunt cele prevazute in Legea 101/2016 actualizata privind remediile si caile de atac in materie de atribuire a contracului de achiz publica, a contractului sectorial si a contractului de concesiune de lucrari si concesiune de servicii, potrivit art. 8. alin. (1) lit. b).