Imunoglobulina antihepatitica B

Institutul clinic Fundeni

Imunoglobulina antihepatitica B cod CPV 33651520-9, medicament folosit in cadrul programelor nationale de transplant hepatic si recidiva hepatica, necesare desfasurarii actului medical in cadrul Departamentului de Chirurgie Generala si Transplant Hepatic.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2016-11-28. Achiziția publică a fost publicată pe 2016-11-09.

Furnizori

Următorii furnizori sunt menționați în deciziile de atribuire sau în alte documente de achiziții publice:

• SC Depo Med SRL

Cine?

• Institutul clinic Fundeni

Ce?

• Imunoseruri şi imunoglobuline › Imunoglobuline

Unde?

• Bucureşti-Ilfov › Bucureşti

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2016-11-09	Anunţ de participare
2016-11-21	Informaţii suplimentare
2017-03-13	Informaţii suplimentare
2017-06-23	Anunt de atribuire

Anunţ de participare (2016-11-09)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Imunoglobuline
Cantitate sau domeniu:

Cantitatea minima estimata/24 luni = 2 000 flacoane;Cantitatea maxima estimata/24 luni = 5 000 flacoane.6 088 88015 222 200

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană, cu participarea ţărilor membre ACAP
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Imunoglobuline 📦

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru toate loturile
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Organism de drept public
Numele autorității contractante: Institutul Clinic Fundeni
Adresa poștală: Sos. Fundeni nr. 258, sector 2
Cod poștal: 022322
Orașul poștal: Bucuresti
Contact
Adresă internet: http://www.icfundeni.ro 🌏
E-mail: fundeni.achizitii@rdsmail.ro 📧
Telefon: +40 213172194 📞
Fax: +40 213180444 📠

Referință
Date
Data trimiterii: 2016-11-09 📅
Termen-limită de depunere: 2016-11-28 📅
Data publicării: 2016-11-11 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2016/S 218-397820
Se referă la anunț: 2016/S 092-164832
Număr JO-S: 218
Informații suplimentare

DUAE se poate accesa la adresa: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter Se va completa: declaratia privind calitatea de participant la procedura. Se va completa Formularul – tabel Detalii Producator. In cazul in care vor fi depuse oferte cu preturi egale,modalitatea de departajare a ofertelor cu acelasi pret, clasate pe locurile 1, 2, (…) 3, se va realiza prin transmiterea unei solicitari de clarificare din partea autoritatii contractante, la care operatorii economici vor transmite noile preturi, dar acestea din urma nu pot fi imbunatatite decat la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior, care va fi prezentata prin intermediul SEAP. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a rezilia unilateral acordul-cadru inainte de termen in cazul in care Ministerul Sanatatii va incheia in baza OUG 71/2012 acorduri cadru avand ca obiect produsele din prezenta procedura.

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea estimată fără TVA: 6 088 880 💰
15 222 200 💰
Frecvența atribuirii contractelor:

Cantitatile minime si maxime ce ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent dintre cele care urmeaza sa fie atribuite pe durata acordului-cadru:

Cantitatea minima estimata = 500 flacoane;

Cantitatea maxima estimata = 1 248 flacoane.

In urma incheierii acordului-cadru autoritatea contractanta estimeaza ca va incheia contracte subsecvente trimestrial sau pe orice perioada acoperita de disponibil financiar in functie de bugetul si necesitatile Institutului Clinic Fundeni. Reluarea competitiei se va face in perioada noiembrie–decembrie a fiecarui an calendaristic, cu toti semnatarii acordului cadru,prin transmiterea catre acestia a unei invitatii de participare la reofertare. Obiectul reluarii competitiei: imbunatatirea (în sensul scaderii pretului unitar) ofertelor depuse anterior, fara modificarea caracteristicilor tehnice a produselor ofertate initial. În cazul în care ofertantul nu modifica oferta initiala (nu imbunatateste oferta initiala in sensul scaderii pretului unitar), la stabilirea clasamentului final, se va lua în considerare oferta depusa anterior. Termenul limita de reofertare este de 7 (sapte) zile calendaristice de la transmiterea invitatiei de participare la reofertare. Reofertarea se va face in plic inchis, transmis autoritatii contractante, pe care se va mentiona: Reofertare-imunoglobulina antihepatitica B.

Scurtă descriere:

Cantitate sau domeniu:

Cantitatea minima estimata/24 luni = 2 000 flacoane;

Cantitatea maxima estimata/24 luni = 5 000 flacoane.

Durata: 24 luni
Număr de referință: 002
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: Institutul Clinic Fundeni, farmacia centrala a institutului.

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.

— Modalitatea prin care poate fi demonstrate îndeplinirea cerintelor: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Aceste documente pot fi:

a) certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor,taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget de stat buget local etc.) la momentul prezentarii;

b) cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare,de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic,sau a celor care au putere de reprezentare, de decizie sau control in cadrul acestuiaasa cum rezulta din certificatul ONRC/actul constitutiv;

c) dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. 2 art. 167 alin. 2 art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;

d) alte documente edificatoare dupa caz.

Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt:

Comitet director:

— conf. dr. Orban Carmen – manager;

— dr. Tanase Alina-Daniela – director medical;

— ec. Grigore Emilia – dir. fin. cont.;

— as. med. Niculita Oana Otilia – director Ingrijiri;

Comisie evaluare:

— ing. Sandu Andreea – sef Serv. aprovizionare;

— ec. Parvulescu Adrian – sef Serv. Achizitii Publice;

— far. Hincu Sorina – sef Departament Farmacia Centrala a institutului;

— dr. Emil Matei – coordonator Program Recidiva Posttransplant Hepatic;

— dr. Botea Florin – coordonator Transplant Hepatic.

Operatorii economici nerezidenti (straini) au dreptul de a prezenta orice documente edificatoare,eliberate de autoritatile din tara in care acestia sunt rezidenti prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local,in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Certificatele trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor si a asigurarilor sociale, la momentul prezentarii acestora. Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.

1. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

Modalitate de îndeplinire:

Completare DUAE, documentul justificativ, respectiv certificat ONRC sau pentru ofertantii straini,document echivalent emise în tara de rezidenta. Se vor solicita doar operatorilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar dupa finalizarea evaluarii.

2. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina:

— Autorizatie de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii–Agentia Nationala a Medicamentului,pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsul/produsele ofertat/ofertate, in conformitate cu Legea nr. 95 art. 800 din 14.4.2006 privind reforma în domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, si Ordinul Ministerului Sanatatii Publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea Normelor privind infiintarea organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, completand in acest sens in DUAE.

— Autorizatie de Punere pe Piata (art.)/dovada ca se afla in curs de reautorizare (art. 738) emisa de Ministerul Sanatatii in conformitate cu Legea nr. 95 din 14.4.2006 privind reforma în domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare,completand in acest sens in DUAE.

Modalitate de indeplinire:

Documentele justificative,respectiv Autorizatie de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii–Agentia Nationala a Medicamentului si Autorizatie de punere pe piata/dovada ca se afla in curs de reautorizare emisa de Ministerul Sanatatii, sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, vor fi solicitate doar operatorilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar dupa finalizarea evaluarii.

Situația economică și financiară:

1. Informatii privind cifra medie de afaceri globala care vizeaza activitatea din cel mult ultimii 3 ani (2013, 2014 si 2015).

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Completare DUAE.

Se vor prezenta documente pt. sustinerea cifrei de afaceri (bilanturi contabile, audituri financiare/alte documente).

Se vor solicita doar operatorilor clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se va posta in SEAP.

Capacitatea tehnică și profesională:

1. Declaratie privind lista cu principalele livrari de produse similare effectuate in ultimii 3 ani, precizate valoric si cantitativ.

1. Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent.

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Ofertantii vor prezenta lista cu principalele livrari de produse de natura celor care fac obiectul contractului, efectuat in ultimii 3 ani, continad valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Aceasta lista va fi insotita de certificate/documente (ex. Documente constatatoare, recomandari,procese verbale de receptie, facturi fiscale, etc.) emise sau contrasemnate de catre o autoritate sau de catre clientul beneficiar, care confirma livrarile de produse.

Aceste documente suport pentru demonstrarea experientei similare trebuie transmise numai de ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire,pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SEAP.

Acest document trebuie transmise numai de ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice.

Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SEAP. Certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei ex: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, similar cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari ISO 9001. Operatorii economici vor prezenta certificatele/documentele relevante însotite de traduceri autorizate în limba româna.

Executarea contractului
Depozite și garanții solicitate:

Cuantum garantie de participare: RON 1 % din valoarea celui mai mare contract subsecvent, respectiv 37 994,61 conform art. 35(3), lit. a) din HG 395/2016, valabila 90 de zile de la termenul limita de depunere a ofertelor. În cazul extinderii perioadei de valabilitate a ofertei,perioada de valabilitate a garantiei pentru participare va fi prelungita în mod corespunzator. Garantia de participare se va depune pana la data si ora limita de depunere a ofertelor in SEAP si la sediul autoritatii contractante in original.

Se constituie prin virament bancar cu OP in contul:RO79TREZ7025005XXX000170, deschis la Trezoreria sector 2, sau printr-un instrument de garantare emis in conditiile legii de o societate bancara ori de o societate de asigurari. Instrumentul de garantare trebuie sa prevada ca plata garantiei de participare se va executa neconditionat, respectiv la prima cerere a beneficiarului, pe baza declaratiei acestuia cu privire la culpa persoanei garantate, si se prezinta autoritatii contractante in original, cel mai tarziu la data si ora limita de depunere a ofertelor.

Nota: in cazul ofertantilor care se incadreaza in categoria IMM, se aplica reduceri de 50 % pentru garantia de participare. In acest caz ofertantii care se incadreaza in categoria IMM vor bifa la nivelul DUAE, urmand ca documentele care probeaza incadrarea in categoria IMMurilor sa fie prezentate doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Garantia de buna executie va fi in cuantum de 5 % din valoarea fara TVA, se va constitui pentru contractele subsecvente a caror valoare depaseste 600 129 RON, in termen de maximum 5 zile lucratoare de la data semnarii contractului subsecvent prin:

— virament bancar;

— instrument de garantare emis în conditiile legii de o societate bancara sau de o societate de asigurari, care se prezinta în original,în cuantumul si pentru perioada prevazuta în documentatia de atribuire.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează: Bugetul de stat – Programe nationale de sanatate.
Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul:

Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr. 98/2016; Asociere conform art. 66. din Legea privind achizitiile sectoriale nr. 99/2016; Asociere conform art. 39. din Legea privind concesiunile de lucrari si concesiunile de servicii nr. 100/2016.

Procedura
Numărul de operatori ai acordului-cadru: 3
Durata acordului-cadru în luni: 24
Perioadă de valabilitate a ofertei: 90 zile
Data deschiderii ofertelor: 2016-11-29 📅
Locul deschiderii: In SEAP
Locul: In SEAP
Informații despre persoanele autorizate și procedura de deschidere:

Membrii comisiei de evaluare, conducerea institutiei, reprezentantii Serv. Intern Specializat in Achizitii Publice.

Limbi
Limbă: română 🗣️

Autoritatea contractantă
Contact
Punct de contact: Teodor Timariu
Adresă internet: www.icfundeni.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏

Referință
Date
Data publicării: 2016-05-13 📅
Identificatori
Număr de referință atribuit de autoritatea contractantă: 002
Numărul comunicării în JO S: 2016/S 092-164832
Informații suplimentare

DUAE se poate accesa la adresa: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter

Se va completa: declaratia privind calitatea de participant la procedura.

Se va completa Formularul – tabel Detalii Producator.

In cazul in care vor fi depuse oferte cu preturi egale,modalitatea de departajare a ofertelor cu acelasi pret, clasate pe locurile 1, 2, (…) 3, se va realiza prin transmiterea unei solicitari de clarificare din partea autoritatii contractante, la care operatorii economici vor transmite noile preturi, dar acestea din urma nu pot fi imbunatatite decat la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior, care va fi prezentata prin intermediul SEAP. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a rezilia unilateral acordul-cadru inainte de termen in cazul in care Ministerul Sanatatii va incheia in baza OUG 71/2012 acorduri cadru avand ca obiect produsele din prezenta procedura.

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Informații privind termenele de introducere a căilor de atac: Conform Legii 101/2016.
Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Institutul Clinic Fundeni – Biroul Juridic
Adresa poștală: Sos. Fundeni nr. 258, sector 2
Cod poștal: 022322
Telefon: +40 21317219 📞
Adresă internet: www.icfundeni.ro 🌏
Fax: +40 213180444 📠
Sursa: OJS 2016/S 218-397820 (2016-11-09)

Informaţii suplimentare (2016-11-21)
Obiect
Metadate ale anunțului
Tip de document: Informaţii suplimentare

Referință
Date
Data trimiterii: 2016-11-21 📅
Data publicării: 2016-11-24 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2016/S 227-414050
Se referă la anunț: 2016/S 218-397820
Număr JO-S: 227
Sursa: OJS 2016/S 227-414050 (2016-11-21)

Informaţii suplimentare (2017-03-13)
Referință
Date
Data trimiterii: 2017-03-13 📅
Termen-limită de depunere: 2017-04-02 📅
Data publicării: 2017-03-15 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2017/S 052-096832
Număr JO-S: 52
Sursa: OJS 2017/S 052-096832 (2017-03-13)

Anunt de atribuire (2017-06-23)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală a achiziției: 15 200 000 💰
Metadate ale anunțului
Tip de document: Anunt de atribuire

Procedura
Tip de ofertă: Nu se aplică

Referință
Date
Data trimiterii: 2017-06-23 📅
Data publicării: 2017-06-28 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2017/S 121-246098
Număr JO-S: 121
Informații suplimentare

DUAE se poate accesa la adresa: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter Se va completa: declaratia privind calitatea de participant la procedura. Se va completa Formularul – tabel Detalii Producator. In cazul in care vor fi depuse oferte cu preturi egale,modalitatea de departajare a ofertelor cu acelasi pret, clasate pe locurile 1, 2, (…) 3, se va realiza prin transmiterea unei solicitari de clarificare din partea autoritatii contractante, la care operatorii economici vor transmite noile preturi, dar acestea din urma nu pot fi imbunatatite decat la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior, care va fi prezentata prin intermediul SEAP. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a rezilia unilateral acordul-cadru inainte de termen in cazul in care Ministerul Sanatatii va incheia in baza OUG 71/2012 acorduri-cadru avand ca obiect produsele din prezenta procedura.

Obiect
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: Institutul Clinic Fundeni, farmacia central a institutului.

Atribuirea contractului
Data încheierii contractului: 2017-04-28 📅
Nume: SC Depo Med SRL
Adresa poștală: Calea Domneasca, bl. L2D
Orașul poștal: Targoviste
Cod poștal: 130167
Țara: România 🇷🇴
E-mail: sorin.chiroiu@depo-med.ro 📧
: eugen.dascalescu@inph.ro 📧
: ionut.romanescu@inph.ro 📧
Adresă internet: www.depo-med.ro 🌏
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 2
Sursa: OJS 2017/S 121-246098 (2017-06-23)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Antiinfecţioase generale pentru uz sistemic, vaccinuri, antineoplazice şi imunomodulatoare (>20)

Antiinfecţioase generale pentru uz sistemic (17)

Imunoseruri şi imunoglobuline (4)

Antiseruri (1)
Imunoglobuline (3)