Acord-cadru Medicamente Boala Fabry

Spitalul Judeţean de Urgenţă „Sfântul Pantelimon" Focșani

Acord-cadru de furnizare medicamente noala Fabry, conform caietului de sarcini.
Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari in a 10-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2018-03-29. Achiziția publică a fost publicată pe 2018-02-23.

Furnizori

Următorii furnizori sunt menționați în deciziile de atribuire sau în alte documente de achiziții publice:

• Farmexim S.A.

Cine?

• Spitalul Judeţean de Urgenţă „Sfântul Pantelimon" Focșani

Ce?

• Produse farmaceutice › Medicamente pentru sânge, pentru organele hematopoietice şi pentru sistemul cardiovascular

Unde?

• Sud-Est › Vrancea

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2018-02-23	Anunţ de participare
2018-03-02	Informaţii suplimentare
2018-04-17	Anunt de atribuire

Anunţ de participare (2018-02-23)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Medicamente pentru sânge, pentru organele hematopoietice şi pentru sistemul cardiovascular
Cantitate sau domeniu:

Un singur lot, medicamentul agalsidasum beta, 35 mg.— Cantitate minima acord-cadru: 84 flacoane,— Cantitate maxima acord-cadru: 132 flacoane,— Cantitate minima contract subsecvent: 7 flacoane,— Cantitate maxima contract subsecvent: 11 flacoane.974 751,961 531 753,08

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Medicamente pentru sânge, pentru organele hematopoietice şi pentru sistemul cardiovascular 📦

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru un singur lot
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Organism de drept public
Numele autorității contractante: Spitalul Judeţean de Urgenţă „Sfântul Pantelimon" Focșani
Adresa poștală: Str. Cuza Vodă nr. 50–52
Cod poștal: 620034
Orașul poștal: Focșani
Contact
Adresă internet: http://www.spitalvn.ro 🌏
E-mail: achizitii@spitalvn.ro 📧
Telefon: +40 237625000/223/+4 0237622257 📞
Fax: +40 237625191 📠

Referință
Date
Data trimiterii: 2018-02-23 📅
Termen-limită de depunere: 2018-03-29 📅
Data publicării: 2018-02-27 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2018/S 040-088531
Număr JO-S: 40
Informații suplimentare

Toate documentele ofertei vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa. DUAE poate fi accesat prin accesare urmatorului link:https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/espd/filter si cu link-ul https://ec.europa.eu/tools/espd. Acordul-cadru se va incheia cu maxim 3 operatori economici ceea ce inseamna ca, in cazul in care numarul operatorilor economici care au prezentat oferte admisibile este mai mic decat numarul indicat, acordul-cadru se va putea incheia numai cu acestia, fara insa a depasi numarul maxim de 3 operatori economici. In cazul in care doua sau mai multe oferte clasate pe acelasi loc au preturi egale, in vederea departajarii pentru a nu fi depasit numarul maxim de 3 operatori economici, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor în cauza o noua oferta de pret, precizand totodata in solicitare pragul pana la care noul pret poate fi imbunatatit. Noul pret nu poate fi imbunatatit decat pana la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior in clasament. Solicitarea de reofertare se va transmite in SEAP, la rubrica „Intrebari”, la care operatorii economici vor raspunde online, in SEAP. Termenul de plata solicitat: 60 de zile de la data primirii facturarii. Plata se face prin OP. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a rezilia unilateral acordul-cadru inainte de termen in cazul in care Ministerul Sanatatii va incheia la nivel national in baza OUG nr. 71/2012 si a ordinului nr. 1292/2012 aferent, acorduri-cadru avand ca obiect produse similare cu cele din prezenta procedura.

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea estimată fără TVA: 974 751,96 💰
1 531 753,08 💰
Frecvența atribuirii contractelor:

Atribuirea contractelor subsecvente se va face trimestrial/semestrial in functie de fonduri banesti alocate de catre Casa Nationala de Asigurari de Sanatate pentru acest program national de sanatate, pe toata perioada de valabilitate a acordului-cadru, cu încadrare în cantitatea maxima estimata. Estimari ale cantitatilor minime si maxime care ar putea face obiectul acordului-cadru (a se vedea Anexa B), respectiv unui singur contract subsecvent (a se vedea caietul de sarcini).

Scurtă descriere:

Acord-cadru de furnizare medicamente noala Fabry, conform caietului de sarcini.

Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari in a 10-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Numărul lotului: 1
Denumirea lotului: Agalsidasum Beta, 35 mg
Scurtă descriere: Agalsidasum Beta, 35 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Cantitate sau domeniu: Cantitate estimata acord-cadru minim 84, maxim 132.Cantitate estimata contract subsecvent minim 7, maxim 11.

Cantitate estimata acord-cadru minim 84, maxim 132.

Cantitate estimata contract subsecvent minim 7, maxim 11.

Informații suplimentare privind loturile:

Operatorul economic va depune oferta raportat la valoarea maxima fara TVA a acordului-cadru , respectiv 1 531 753,08…

… RON. Valoarea celui mai mare contract subsecvent 127 646,09 RON.Valoarea garantiei de participare este: 15 317,53 RON.

… RON.

Valoarea celui mai mare contract subsecvent 127 646,09 RON.

Valoarea garantiei de participare este: 15 317,53 RON.

Cantitate sau domeniu:

Un singur lot, medicamentul agalsidasum beta, 35 mg.

— Cantitate minima acord-cadru: 84 flacoane,

— Cantitate maxima acord-cadru: 132 flacoane,

— Cantitate minima contract subsecvent: 7 flacoane,

— Cantitate maxima contract subsecvent: 11 flacoane.

Durata: 12 luni
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare:

Spitalul Judeţean de Urgenţă „Sfântul Pantelimon" Focșani, Str. Cuza Vodă nr. 50–52, Focsani, judetul Vrancea, tel./fax +40 237625191, +40 237622257.

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

Cerinta 1.

Ofertantii, asociatii, tertii sustinatori si subcontractanti nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.

Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe locurile 1, 2 si 3 în clasamentul intermediar, întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Aceste documente pot fi:

1) Certificate de atestare fiscala, certificate constatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.). Certificatele fiscale trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii/prezentarii acestora;

2) Cazierul judiciar al operatorului economic si ale membrilor organului de adminsitrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de repezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv;

3) Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice;

4) Alte documente edificatoare, dupa caz.

Cerinta 2.

Persoanele care detin functie de decizie in cadrul autoritatii contractante sunt:

Conducatorul autoritatii contractante

— Manager — Jurist Mindrila Constantin.

Membrii organelor decizionale care au legatura cu procedura de atribuire:

— Director financiar contabil — Economist Efteme Andreea Madalina,

— Director medical — Doctor Ochean Valentin,

— Medic Coordonator — Radu Irina Alexandra,

Membrii comisiei de evaluare.

— Economist Dragomir Ilias,

— Farmacist Frincu Constanta,

— Referent Pacuraru Iulian,

Membrii de rezerva.

— Sef Serviciu AP — Inginer Agache Florin,

— Farmacist Potlog Laura.

Persoane juridice/fizice romane.

Certificat constatator emis de oficiul national al registrului comertului, din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC.

Informatiile cuprinse în acest document vor fi reale/actuale la momentul depunerii acestuia.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe locul I,II si III in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Documentele se prezinta in original, copie legalizata sau copie conforma cu originalul.

Persoane juridice/fizice straine.

Documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana juridica sau de inregistrare/atestare ori apartenenta.

Posibilitatea prezentarii de catre persoanele juridice straine, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (art. 68 din Legea 98/2016 si respectarea principiului recunoasterii reciproce), de a raporta valabilitatea la momentul depunerii acestora.Toate documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba româna.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE.

— Declaratia pe proprie raspundere a distribuitorului prin care confirma ca produsele ofertate detin autorizatie de punere pe piata eliberata de catre Ministerul Sanatatii in baza art. 4 alin. (3) lit. b) din HG 734/2010 privind organizarea si functionarea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale; totodata, pentru operatorii economici straini se accepta document echivalent.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE .Documentul justificativ, respectiv declaratia pe proprie raspundere a distribuitorului prin care confirma ca produsele ofertate detin autorizatie de punere pe piata, care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentat la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe locul 1, 2 si 3 in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Cerinta 3.

— Autorizatie de distributie angro eliberata de A.N.M. sau de Ministerul Sanatatii in baza art. 788 alin. (1) cap. VII al titlului XVIIdin legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatati.

Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina Autorizatia de distributie angro completand in acest sens DUAE, urmand ca documentul justificativ, (autorizatia) sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante numai de ofertantiiclasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermadiar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Executarea contractului
Depozite și garanții solicitate:

Cuantumul garantiei de participare este de 1 % din valoarea maxima estimata a acordului-cadru, conform art II alin. (3) din HG nr. 866/2016 pentru modificarea si completarea HG nr. 395/2016 (a se vedea Anexa B). Perioada de valabilitate a garantiei de participare este cel putin egala cu perioada de valabilitate a ofertei, respectiv 60 zile de la termenul limita de primire a ofertelor. Garantia de participare se constituie sub toate formele prevazute la art 36 alin. (1) din HG nr. 395/2016 de aplicare a Legii nr. 98/2016. Contul bancar ptr garantie este RO67TREZ6915005XXX000098, deschis la Trezoreria Focsani. Fiind o procedura online, obligatoriu se va posta in SEAP (scanata) pana la data limita stabilita pentru depunerea ofertelor. Garantia de participare poate fi constituita si in valuta, caz in care echivalentul din RON in valuta, se va face la cursul BNR din ziua publicarii anuntului de participare. Intrumentul de garantare va trebui sa faca referire expresa la licitatie deschisa, „Medicamente Boala Fabry". Garantia de participare va fi executata conform art. 37 din HG nr. 395/2016. Garantia de participare va fi restituita de autoritatea contractanta conform art. 38 din HG nr. 395/2016. Conform art. 39 alin. (2) din HG nr. 395/2016, garantia de buna executie se va solicita doar pentru acele contracte subsecvente a caror valoare depaseste pragurile prevazute la art. 7 alin. (1), lit. (b) din Legea nr. 98/2016 si anume valoarea fara TVA sa fie egala sau mai mare de 648 288,00 RON. Cuantumul garantiei de buna executie a contractului reprezinta 5 % din valoarea, fara TVA, a contractului subsecvent atribuit. Furnizorul are obligatia de a constitui garantia de buna executie, fie prin virament bancar, fie printr-un instrument de garantare emis in conditiile legii de o societate bancara sau de o societate de asigurari, conform art. 39 alin. (3) si art. 40 alin. (1) din HG nr. 395/2016, in termen de maxim 5 zile lucratoare de la semnarea fiecarui contract subsecvent.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează:

Fonduri alocate din contractele incheiate cu C.J.A.S. Vrancea pentru programul national de diagnostic si tratament pentru boli rare, Boala Fabry

Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul:

1) Asociere conform art. 53 din Legea privind achizitiile publice nr. 98/2016;

2) Asociere conform art. 66 din Legea privind achizitiile sectoriale nr. 99/2016;

3) Asociere conform art. 39 din Legea privind concesiunile de lucrari si concesiunile de servicii nr. 100/2016.

Procedura
Numărul maxim de operatori ai acordului-cadru: 3
Durata acordului-cadru în luni: 12
Perioadă de valabilitate a ofertei: 60 zile
Data deschiderii ofertelor: 2018-04-16 📅
Locul deschiderii: In SEAP.
Locul: In SEAP.
Limbi
Limbă: română 🗣️

Autoritatea contractantă
Contact
Punct de contact: Economist Dragomir Ilias
Adresă internet: www.spitalvn.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: București
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Informații privind termenele de introducere a căilor de atac:

Termenele de exercitare a cailor de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin. (1) din Legea 101/2016.

Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Spitalul Județean de Urgență „Sf. Pantelimon” Focșani, Serviciul Contencios
Adresa poștală: Str. Cuza-Vodă nr. 50–52
Orașul poștal: Focșani
Cod poștal: 620034
Telefon: +40 237625191 📞
Fax: +40 237622257 📠
Sursa: OJS 2018/S 040-088531 (2018-02-23)

Informaţii suplimentare (2018-03-02)
Obiect
Metadate ale anunțului
Tip de document: Informaţii suplimentare

Referință
Date
Data trimiterii: 2018-03-02 📅
Data publicării: 2018-03-07 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2018/S 046-101936
Se referă la anunț: 2018/S 040-088531
Număr JO-S: 46
Sursa: OJS 2018/S 046-101936 (2018-03-02)

Anunt de atribuire (2018-04-17)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală a achiziției: 1 471 008,00 💰
Metadate ale anunțului
Tip de document: Anunt de atribuire

Procedura
Tip de ofertă: Nu se aplică

Autoritatea contractantă
Identitate
Numele autorității contractante: Spitalul Județean de Urgență „Sf. Pantelimon” Focșani

Referință
Date
Data trimiterii: 2018-04-17 📅
Data publicării: 2018-04-20 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2018/S 077-172858
Număr JO-S: 77

Obiect
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare:

Spitalul Județean de Urgență „Sf. Pantelimon” Focșani, Str. Cuza Vodă nr. 50–52, cod 620034, loc. Focșani, jud. Vrancea, telefon/fax: +40 237625191, +40 237622257.

Atribuirea contractului
Data încheierii contractului: 2018-04-17 📅
Nume: Farmexim S.A.
Adresa poștală: Str. Pictor Rosenthal nr. 14, et. 2, ap. 3, sector 1
Orașul poștal: București
Cod poștal: 011934
Țara: România 🇷🇴
E-mail: elicitatie@farmexim.ro 📧
Adresă internet: http://www.farmexim.ro 🌏
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 3

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Tribunalului Vrancea — Secția Contencios Administrativ și Fiscal
Adresa poștală: Bulevardul Independenței nr. 19–21
Orașul poștal: Focșani
Cod poștal: 620056
E-mail: tribunalul-vrancea@just.ro 📧
Telefon: +40 237216000 📞
Fax: +40 237612665 📠
Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Adresa poștală: Str. Cuza Vodă nr. 50–52
Sursa: OJS 2018/S 077-172858 (2018-04-17)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Medicamente pentru sânge, pentru organele hematopoietice şi pentru sistemul cardiovascular (14)