Furnizare Glatiramer Acetat 20 mg/ml

Scurtă descriere

Furnizare Glatiramer Acetat 20 mg/ml din cadrul Programului National de Boli Neurologice – Subprogramul de Tratament al Sclerozei Multiple, conform caietului de sarcini anexat.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatii suplimentare in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor conform OUG 107/2017. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte dedata limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile.

Descrierea achiziției publice

Furnizare Glatiramer Acetat 20 mg/ml din cadrul Programului National de Boli Neurologice – Subprogramul de Tratament al Sclerozei Multiple, conform caietului de sarcini anexat.
Cantitate minima acord-cadru: 144 cutii, 28 seringi preumplute solutie injectabila.
Cantitate maxima acord-cadru: 3 840 cutii, 28 seringi preumplute solutie injectabila.
Cantitate minima contract subsecvent: 3 cutii, 28 seringi preumplute solutie injectabila.
Cantitate maxima contract subsecvent: 80 cutii, 28 seringi preumplute solutie injectabila.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de operatorii economici clasati pe primele trei locuri in ordinea clasamentului în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:
1) certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local pentru punctul de lucru implicat in contract, buget de stat etc.) la momentul prezentarii;
2) cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv;
3) dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
4) alte documente edificatoare, dupa caz.
Evitarea conflictului de interese Legea nr. 98/2016. Conform art. 58–63, persoanele ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante sunt:
1.ec. CUMPAT CARMEN MARINELA, in calitate de manager
2.dr. BALTAG DORU, in calitate de director medical
3.ec. HUTU DANIELA, in calitate de director financiar-contabil
4.ec. BARBACARU ALEXANDRA, in calitate de sef serviciu investitii si contractare
5.av. MUNTEANU-VASILIU ADRIANA, juridic.
De asemenea subcontractantii propusi trebuie sa nu se gaseasca in vreuna din situatiile prevazute la art. 164, 165 sau 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
În cazul unei asocieri, fiecare asociat (inclusiv liderul) este obligat sa nu se incadreze in vreuna din situatiile prevazute la art. 164, 165 sau 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Potrivit art. 60 din HG 395/2016, operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Nota 1. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE poate fi descarcat in vederea completarii si depunerii de la adresa https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/espd/filter (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru de furnizare produse, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici clasati pe primele 3 locuri in ordinea clasamentului în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Nota 2. Autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul/candidatul [...] detalii pe www.e-licitatie.ro

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Cerinta nr. 3 — Autorizatia de distributie angro eliberata de MS — Agentia Nationala a Medicamentului — Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prin prezentarea Autorizatiei de distributie angro eliberata de MS – ANM, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.
Cerinta nr. 4 — Informatii privind asocierea.
Cerinta nr. 2 — Autorizatie de punere pe piata a produsului.
Actul normativ care impune obligativitatea acestor autorizari:
— Legea 95/2006 [art. 700 alin. (1) si alin. (2), art. 730 alin. (5)] privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu XVII, Medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare in baza Ordinelor MSF nr. 263/15.3.2003 si nr. 895/20.7.2006,
— Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European si al Consiliului din 31.3.2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar,
— Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24.11.2008 privind examinarea modificarii conditiilor autorizatiilor de introducere pe piata acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar.
Cerinta nr. 1 — Partea/Partile din contract pe care operatorii economici intentioneaza sa o/le subcontracteze.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) — Partea a IV-a „Criterii de selectie”, punctul C: Capacitatea tehnica si profesionala – Pentru contractile de achizitie de bunuri: Certificate emise de organisme de control al calitatii, urmând ca documentul justificativ, respectiv Autorizatia de distributie angro eliberata de MS — Agentia Nationala a Medicamentului — Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prin prezentarea Autorizatiei de distributie angro eliberata de MS – ANM, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar primilor 3 operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat. Documentele cerute la Cerinta nr. 3 vor fi prezentate si de catre ofertantul asociat. Potrivit prevederilor art. 193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE poate fi descarcat in vederea completarii si depunerii de la adresa https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita doar primilor 3 operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Pentru subcontractantii propusi de catre ofertant/candidat in oferta sau solicitarea de participare, autoritatea contractanta ia in considerare capacitatea tehnica si profesionala pentru partea lor de implicare in contractul care urmeaza a fi indeplinit, daca documentele prezentate sunt relevante in acest sens.
Operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) completat cu informatiile aferente situatiei lor si transmise electronic cu semnatura electronica extinsa. Se ataseaza si acordul de asociere odata cu oferta si DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor. Documentele justificative care probeaza cele asumate in acordul de asociere vor fi solicitate doar ofertantilor castigatori la solicitarea autoritatii contractante.
Completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) — Partea a IV-a „Criterii de selectie”, punctul C: Capacitatea tehnica si profesionala – Pentru contractile de achizitie de bunuri: Certificate emise de organisme de control al calitatii, urmând ca documentul justificativ, respectiv APP, pentru demonstrarea capacitatii legale de autorizare si punere pe piata a medicamentelor (in conformitate cu Legea 95/2006 – Capitolului III din Titlul XVII „Medicamentul”) sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar primilor 3 operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat. Documentele cerute la Cerinta nr. 2 vor fi prezentate si de catre ofertantul asociat. Potrivit prevederilor art. 193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE poate fi descarcat in vederea completarii si depunerii de la adresa https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita doar primilor 3 operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Resursele materiale si umane ale subcontractantilor declarati se vor lua în considerare daca se vor prezenta documente relevante pentru partea lor de implicare în contractul care urmeaza sa fie îndeplinit. În cazul în care, parti din contractul de achizitie publica urmeaza sa se îndeplineasca de unul sau mai multi subcontractanti, atunci autoritatea contractanta va solicita, la încheierea contractului de achizitie publica respectiv, prezentarea contractelor încheiate între viitorul contractant si subcontractantiii nominalizati în oferta. Contractele prezentate trebuie sa fie în concordanta cu oferta si se vor constitui în anexe la contractul de achizitie publica. Pe parcursul derularii contractului, contractantul nu are dreptul de a înlocui subcontractantii nominalizati în oferta fara acceptul autoritatii contractante, iar eventuala înlocuire a acestora nu trebuie sa conduca la modificarea propunerii tehnice sau financiare initiale. Operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) Partea a IV-a „Criterii de selectie”, punctul C: Capacitatea tehnica si profesionala – Proportia de subcontractare, completat cu informatiile aferente situatiei lor si transmise electronic cu semnatura electronica extinsa. Se ataseaza si acordul de subcontractare odata cu oferta si DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor. Documentele justificative care probeaza cele asumate in acordul de subcontractare vor fi solicitate doar ofertantilor castigatori la solicitarea autoritatii contractante.

In cazul ofertelor de pret egale (2 sau mai multe oferte) si clasate pe primul loc, al doilea loc sau al treilea loc, modul de departajare intre oferte se va face prin reofertarea de preturi noi depuse in sistemul SICAP. Pentru locul I: In cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita reofertarea, in SICAP, in vederea departajarii ofertelor. Ofertantul cu pretul cel mai scazut va fi desemnat câstigator. In situatia in care ofertantii clasati pe locul II, vor avea oferte egale de pret, li se vor solicita noi oferte de pret pentru departajare, ofertantul clasat pe locul I (loc superior) nefiind afectat in nicio forma, intrucat in solicitarea de departajare se mentioneaza in mod ferm si neechivoc locul II pentru care ei reoferteaza. In situatia in care ofertantii clasati pe locul III, vor avea oferte egale de pret, li se vor solicita noi oferte de pret pentru departajare, ofertantul clasat pe locul II (loc superior) nefiind afectat in nicio forma, intrucat in solicitarea de departajare se mentioneaza in mod ferm si neechivoc locul III pentru care ei reoferteaza.
Avand in vedere art. 20 alin. (6) din HG nr. 395/2016 precizam modul in care se poate accesa DUAE in vederea completarii de catre operatorii economici interesati prin mentionarea urmatorului link: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter. In cazul in care exista incertitudini sau neclaritati in ceea ce priveste documentele de calificare, propunerea tehnica si propunerea financiara, autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a solicita clarificari operatorilor economici, respectand prevederile art. 92 din Legea 98/2016 si art. 134 din HG 395/2016.
Nota: „specificatiile tehnice care indica o anumita origine, sursa, productie, un procedeu special, o marca de fabrica sau de comert, un brevet de inventie, o licenta de fabricatie, sunt mentionate doar pentru identificarea cu usurinta a tipului de produs si nu au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse, aceste specificatii vor fi considerate ca avand si mentiunea de «sau echivalent»” (art. 56 din Legea 98/2016). Raspunsurile la eventualele solicitari de clarificari ale operatorilor economici vor fi publicate ca atasamente la anuntul de participare de pe www.e-licitatie.ro.
Comunicarile de orice fel se vor realiza prin posta, e-mail, fax, SEAP etc.
Nota: modul in care se poate accesa DUAE in vederea completarii de catre operatorii economici interesati: accesarea link-ului: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter.
Atentie: se va pastra extensia .xml
Documentele vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa.

Scurtă descriere

Furnizare Glatiramer acetat 20 mg/ml din cadrul Programului National de Boli Neurologice – Subprogramul de Tratament al Sclerozei Multiple, conform caietului de sarcini anexat.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/ informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor conform OUG 107/2017. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte dedata limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile.

Descrierea achiziției publice

Furnizare Glatiramer acetat 20 mg/ml din cadrul Programului National de Boli Neurologice – Subprogramul de Tratament al Sclerozei Multiple, conform caietului de sarcini anexat.
Cantitate minima acord-cadru: 144 cutii 28 seringi preumplute sol. inj.
Cantitate maxima acord-cadru: 3 840 cutii 28 seringi preumplute sol. inj.
Cantitate minima contract subsecvent: 3 cutii 28 seringi preumplute sol. inj.
Cantitate maxima contract subsecvent: 80 cutii 28 seringi preumplute sol. inj.

Scurtă descriere

FURNIZARE GLATIRAMER ACETAT 20 mg/ml DIN CADRUL PROGRAMULUI NATIONAL DE BOLI NEUROLOGICE – SUBPROGRAMUL DE TRATAMENT AL SCLEROZEI MULTIPLE, CONFORM CAIETULUI DE SARCINI ANEXAT.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/ informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor conform OUG 107/2017. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte dedata limita de depunere a ofertelor/ candidaturilor: 18 zile.

Descrierea achiziției publice

FURNIZARE GLATIRAMER ACETAT 20 mg/ml DIN CADRUL PROGRAMULUI NATIONAL DE BOLI NEUROLOGICE – SUBPROGRAMUL DE TRATAMENT AL SCLEROZEI MULTIPLE, CONFORM CAIETULUI DE SARCINI ANEXAT.
CANTITATE MINIMA ACORD CADRU: 144 CUTII 28 seringi preumplute sol. inj.
CANTITATE MAXIMA ACORD CADRU: 3840 CUTII 28 seringi preumplute sol. inj.
CANTITATE MINIMA CONTRACT SUBSECVENT: 3 CUTII 28 seringi preumplute sol. inj.
CANTITATE MAXIMA CONTRACT SUBSECVENT: 80 CUTII 28 seringi preumplute sol. inj.

In cazul ofertelor de pret egale (doua sau mai multe oferte) si clasate pe primul loc, al doilea loc sau al treilea loc, modul de departajare intre oferte se va face prin reofertarea de preturi noi depuse in sistemul SICAP. Pentru locul I: In cazul in care se constata ca ofertele clasate pe
primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita reofertarea, in SICAP, in vederea departajarii ofertelor. Ofertantul cu pretul cel mai scazut va fi desemnat câstigator. In situatia in care ofertantii clasati pe locul II, vor avea oferte egale de pret, li se vor solicita noi oferte
de pret pt.departajare, ofertantul clasat pe locul I( loc superior ) nefiind afectat in nici o forma, intrucat in solicitarea de departajare se mentioneaza in mod ferm si neechivoc locul II pentru care ei reoferteaza. In situatia in care ofertantii clasati pe locul III, vor avea oferte egale de pret, li se vor solicita noi oferte de pret pt.departajare, ofertantul clasat pe locul II( loc superior ) nefiind afectat in nici o forma, intrucat in solicitarea de departajare se mentioneaza in mod ferm si neechivoc locul III pentru care ei reoferteaza.
Avand in vedere art. 20 alin. (6) din HG nr. 395/2016 precizam modul in care se poate accesa DUAE in vederea completarii de catre operatorii economici interesati prin mentionarea urmatorului link: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter . In cazul in care exista
incertitudini sau neclaritati in ceea ce priveste documentele de calificare, propunerea tehnica si propunerea financiara, autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a solicita clarificari operatorilor economici, respectand prevederile art.92/Legea 98/2016 si art.134/HG 395/2016.
Nota:"specificatiile tehnice care indica o anumita origine, sursa, productie, un procedeu special, o marca de fabrica sau de comert, un brevet de inventie, o licenta de fabricatie, sunt mentionate doar pentru identificarea cu usurinta a tipului de produs si nu au ca efect favorizarea sau
eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse, aceste specificatii vor fi considerate ca avand si mentiunea de SAU ECHIVALENT" (art.56 din Legea 98/2016). Raspunsurile la eventualele solicitari de clarificari ale operatorilor economici vor fi publicate ca
atasamente la anuntul de participare de pe www.e-licitatie.ro.
Comunicarile de orice fel se vor realiza prin posta, e-mail, fax, SEAP, etc.
NOTA: modul in care se poate accesa DUAE in vederea completarii de catre operatorii economici interesati: accesarea linkului: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter.
Atentie !! se va pastra extensia .xml !
Documentele vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa !!