Achiziție medicamente antineoplazice și imunomodulatoare

Scurtă descriere

Achizitia unui medicament din categoria antineoplazice si imunomodulatoare necesare pentru asigurarea tratamentului chimioterapeutic, neoadjuvant, adjuvant si paliativ al pacientilor oncologici, asigurand atat terapie standard, cat si terapie care necesita aprobarea CNAS.

Descrierea achiziției publice

Atribuirea unui acord-cadru pentru achizitionarea de Atezolizumab – cutie x 1 flacon din sticla de tip I, cu dop din cauciuc butilic, continand 20 ml solutie (doi ani), cantitatea minima a acordului-cadru va fi de 1 fl, cantitatea maxima de 100 fl.
Cantitatea minima a unui contract subsecvent va fi de 1 fl., cantitatea maxima a unui contract subsecvent va fi de 4 flacoane.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:
(a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor în fisierul DUAE, publicat de autoritatea contractanta in cadrul documentatiei de atribuire;
(b) Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE trebuie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantul clasat pe locurile I, II, III, IV, V in clasamentul intermediar, intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste documente sunt:
— certificate de atestare fiscala din care sa rezulte lipsa datoriilor restante referitoare la plata impozitelor, taxelor si a contributiilor la bugetul general consolidat, la momentul prezentarii documentului;
— cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv.
2. Ofertantii/asociatii/tertii sustinatori/subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 60 din Lege 98/2016. Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante:
— manager: ec. Mariana Valy Besoiu;
— dir. financiar-contabil: ec. Vitalii Crihan;
— dir. medical: dr. Silvia Nastase;
— șef Serv. administrativ achizitii: ec. Nicoleta Necula;
— farmacist principal: Wagner Voinescu Alina Mihaela;
— coordonator PN oncologie: dr. Renata Dediu;
— asistent medical principal: Constantinescu Monica;
— as. pr. farmacie: State Florentina.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate.
Prin completarea formularului DUAE, trebuie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantul clasat pe locurile I, II, III, IV, V in clasamentul intermediar, intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente sunt: declaratie conform art. 60 din Legea 98/2016;
3. Dupa caz, operatorii economici pot prezenta documente prin care se demonstreaza faptul ca pot beneficia de derogarile prevazute la articolele privind achizitiile publice, art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016;
4. Alte documente edificatoare dupa caz, in conformitate cu art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016:
1. Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului în baza Legii nr. 26/1990; Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale si actuale la momentul prezentarii acestora. Certificatul se va prezenta în original sau copie legalizata sau copii semnate si stampilate „conform cu originalul”.
Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondenta in codul CAEN din certificatul constatator. In situatia in care din documentele solicitate in acest sens nu reiese ca ofertantul este autorizat pentru desfasurarea de activitati ce fac obiectul achizitiei, conditia referitoare la capacitatea de exercitare a activitatii profesionale (înregistrare) va fi considerata neindeplinita, iar oferta inacceptabila, în baza art. 134-137 din HG 395/2016. Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate:
informatiile cuprinse in certificate trebuie sa fie reale si actuale la momentul prezentarii acestora. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta
corespunzatoare in formularul DUAE, din documentatia de atribuire. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE (respectiv certificatul constatator emis de ONRC sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta) trebuie prezentate, la solicitarea autoritatii contractatne, numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;
2. Ofertantii trebuie sa faca dovada ca sunt autorizati sa distribuie angro medicamente, conform prevederilor legale (Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii republicata cu modificarile Titlul XVII „Medicamentul” cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul Ministerului Sanatatii nr. 1964/2008, art. 2 pentru aprobarea normelor privind infiintarea,organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:
(a) ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, publicat de autoritatea contractanta in cadrul documentatiei de atribuire;
(b) documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea formularului
DUAE trebuie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantii clasati pe locurile I, II, III, IV, V in clasamentul intermediar, întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente sunt:
— autorizatia de distributie angro a medicamentelor eliberată de Agentia Nationala a Medicamentului – scanată in format pdf si semnată electronic – în cazul cetatenilor straini este necesara prezentarea de documente echivalente emise in tara de rezidenta.

1. Comisia de evaluare are dreptul de a solicita completari/clarificari la ofertele depuse;
2. In cazul in care exista oferte pe primul loc ce prezinta pret egal, se va solicita reofertare (prin intermediul SEAP), in vederea departajarii ofertelor;
3. Contractele se vor încheia in functie de necesitati si de bugetul alocat, cu operatorul declarat castigator;
4. In cazul in care operatorii economici semnatari ai contractului nu isi onoreaza obligatiile contractuale, autoritatea contractanta are dreptul de a denunta unilateral acordul-cadru;
5. Ofertantul si asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate în original si/sau copie în vederea participarii la procedura. Analizarea documentelor prezentate de ofertanti de catre comisia de evaluare nu angajeaza din partea acesteia nicio raspundere sau obligatie fata de acceptarea acestora ca fiind autentice sau legale si nu înlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspect;
6. Avand in vedere OUG 71/2012 privind desemnarea MS ca unitate de achizitii publice centralizate, precum si Ordinu 658/2013 pentru aprobarea „Listei” de medicamente, materiale sanitare, echipamente de protectie, servicii, combustibil si lubrifianti pt. parcul auto, pentru care se organizeaza proceduri de achizitie centralizate la nivel national, autoritatea contractanta poate denunta unilateral acordul-cadru pentru produsele cuprinse in lista de achizitii publice centralizate la MS, dupa finalizarea procedurilor de achizitie centralizate;
7. Caietul de sarcini face parte integranta din documentatia de atribuire si constituie ansamblul cerintelor pe baza carora se elaboreaza de catre fiecare ofertant propunerea tehnica.