Achizitie medicamente – Idursulfasum (Elaprase 2 mg/ml)

Scurtă descriere

Achizitie medicamente – Idursulfasum (Elaprase 2 mg/ml) – conform caietului de sarcini.
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data-limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 13 zile.
Termenul-limita in care autoritatea contractanta va raspunde solicitarilor de clarificari in mod clar si complet este de 10 zile inainte de termenul-limita stabilit pentru depunerea ofertelor de participare.
Contractele subsecvente vor fi atribuite lunar, trimestrial sau semestrial in functie de existenta fondurilor bugetare si de nevoile autoritatii contractante. Cantitatile minime si maxime care pot face obiectul acordului-cadru – minimum 2 cut.-maximum 90 cut.
Cantitatile minime si maxime care pot face obiectul unui contract subsecvent – 1 cut. minimum-45 cut. maximum.

Descrierea achiziției publice

ACHIZITIE MEDICAMENTE - IDURSULFASUM (Elaprase 2 mg/ml) - CONFORM CAIETULUI DE SARCINI
CONTRACTELE SUBSECVENTE VOR FI ATRIBUITE LUNAR, TRIMESTRIAL SAU SEMESTRIAL IN FUNCTIE DE EXISTENTA FONDURILOR BUGETARE SI DE NEVOILE AUTORITATII CONTRACTANTE. CANTITATILE MINIME SI MAXIME CARE POT FACE OBIECTUL ACORDULUI CADRU - MINIM 2 FL- MAXIM 262 FL.
CANTITATILE MINIME SI MAXIME CARE POT FACE OBIECTUL UNUI CONTRACT SUBSECVENT - 1FL MINIM - 131 FL MAXIM.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. NOTA: cerinta trebuie indeplinita de catre toti participantii la procedura (in calitate de ofertant unic, ofertant asociat, tert sustinator sau subcontractant). Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/ subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I,dupa aplicarea criteriului de atribuire, in conformitate cu prevederile art.196 alin.(2) din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice. Aceste documente pot fi: 1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc) valabile la momentul prezentarii. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin.(2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 3. Declaratie privind evitarea conflictului de interese pentru ofertantul unic/ofertantul asociat/ subcontractantul/tertul sustinator (Declaratie privind neincadrarea in prev. Art. 59 si art. 60 din Legea nr.98/2016). Se va completa Formularul nr.3 din Sectiunea „Formulare” din Documentatia de Atribuire, stampilat si semnat de catre reprezentantul legal/imputernicit al ofertantului. Declaratia se va prezenta odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertant,asociat,subcontractant si tert sustinator). Conform art.63, alin. (1) din Legea nr.98/2016 coroborat cu art.21, alin.(5) din HG nr.395/2016, persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Dr. Ionescu Tudor-Manager Interimar, dr.Enescu Adina-Director Medical, ec.Gugiu Georgeta-Director Financiar Contabil, farm. Manu Mariana-Farmacist Diriginte, as.Silveanu Adela-Director de Ingrijiri, Ing.Stancu Sorin - Inginer Administrativ, ref.Bortosu Gabriel-Sef Serviciu Aprovizionare, ref.Teleleu Luminita-Sef Birou Achizitii Publice.
Nota 1. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016 autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca Dovada preliminara. Nota 2. Autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul/candidatul nu se încadreaza în una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în tara de origine sau în tara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. În cazul în care în tara de origine sau în tara în care este stability ofertantul/candidatul nu se emit documente cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca în tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data în fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente în acest sens. Nota 3. documentele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea“ conform cu originalul ”. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentialul semnatar al acordului-cadru clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Cerinta nr. 1 Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate de indeplinire: se va completa si prezenta DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/ subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat constatator emis de O.N.R.C. (Oficiul National al Registrului Comertului) sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentialul semnatar ai acordului-cadru clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, in conformitate cu prevederile art.196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Cerinta nr. 2 2 Autorizatia de distributie angro eliberata de MS -Agentia Nationala a Medicamentului - Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere(depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prin prezentarea Autorizatiei de distributie angro eliberata de MS –ANM, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Pentru persoane juridice straine se solicita documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta, in care sa se precizeze locul in care este valabila. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire, cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentialul semnatar ai acordului-cadru clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. 3. Autorizatie de punere pe piata a produsului Actul norm. care impune obligativit acestei autorizari: - L. 95/2006 (art.700 al.1 si al.2, art.730 al.5) privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu XVII,Medicamentul, cu modif si complet ulterioare in baza Ordinelor MSF nr. 263/15.03.2003 si nr.895/20.07.2006; -Regulam (CE) nr.726/2004 al Parlam. European si al Cons. din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autoriz si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar – Regulam.(CE) nr.1234/2008 al comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificarii cond. autorizatiilor de introducere pe piata acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentialul semnatar ai acordului-cadru clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor,. Valabilitatea acestora se va raporta la momentul prezentarii acestora, intrucat acestea vor fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, conform art.196 alin (2) Legea 98/2016. Modalitate de îndeplinire: Modalitate de indeplinire: se va completa si prezenta DUAE (documentul unic de achizitie european). Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentialul semnatar ai acordului-cadru clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, Nota 1: In ceea ce priveste ofertantii persoane juridice straine, acestia vor putea prezenta in sustinerea informatiilor indicate in cadrul DUAE documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Nota 2: Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE poate fi descarcat in vederea completarii si depunerii de la adresa https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/espd/filter (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adres... detalii pe www.e-licitatie.ro

1.DUAE se poate accesa in vederea completarii la adresa https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro).Prin acest document se confirma ca sunt indeplinite cerintele de calificare astfel cum au fost solicitate în documentatia de atribuire. Se vor completa ulterior documentele dupa cum urmeaza: -ofertantul are obligatia de a prezenta/completa certificatele/documentele edificatoare care probeaza/confirma îndeplinirea cerintelor de calificare,atunci când primeste din partea autoritatii contractante o solicitare în acest sens,în termenul prevazut în respectiva solicitare.Acest termen nu va mai mic de 3 zile lucratoare. -Autoritatea contractanta se va asigura ca ofertantul a carei oferta este declarata câstigatoare a prezentat,nu mai târziu de încheierea raportului procedurii de atribuire,certificatele/documentele solicitate. 2.Modalitatea de departajare a ofertelor cu acelasi pret clasate pe primul loc: in cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP, in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin noi propuneri financiare imbunatatite. In cazul in care doua oferte prezinta acelasi pret pe un anumit lot, reofertarea va fi facuta in SEAP in vederea departajarii ofertelor – oferta castigatoare fiind cea cu “pretul cel mai scazut” cu maxim 2 zecimale. Reofertarea se va putea repeta de maxim 2 ori, in cazul in care dupa a doua reofertare exista din nou preturi egale cu maxim 2 zecimale, procedura se anuleaza pentru lotul respectiv. 3.Raspunsurile la clarificarile solicitate de operatorii economici, notificari/instiintari referitoare la procedura de achizitie vor fi publicate in SEAP, atasate invitatiei de participare. Operatorii economici care intentioneaza sa depuna oferta, au obligatia de a urmari/accesa site-ul www.elicitatie.ro, pe toata durata de desfasurare a prezentei proceduri. 4.Modalitatea de comunicare: fiind o procedura de achizitie desfasurata integral prin mijloace electronice prin intermediul platformei electronice administrata de SEAP, operatorii economici pot solicita clarificari privind doc de atribuire si pot transmite raspunsuri la solicitarile de clarificari ale autoritatii contractante, doar prin intermediul SEAP.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Cf. L. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atrib. a contr. de achiz. publică, a contr. sect. și a contr. de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pt. org. și funcț. CNSC.

Scurtă descriere

ACHIZITIE MEDICAMENTE - IDURSULFASUM (Elaprase 2 mg/ml) - CONFORM CAIETULUI DE SARCINI
NUMAR ZILE PANA LA CARE SE POT SOLICITA CLARIFICARI INAINTE DE DATA LIMITA DE DEPUNERE A OFERTELOR/CANDIDATURILOR: 13 ZILE
TERMENUL LIMITA IN CARE AUTORITATEA CONTRACTANTA VA RASPUNDE SOLICITARILOR DE CLARIFICARI IN MOD CLAR SI COMPLET ESTE DE 10 ZILE INAINTE DE TERMENUL LIMITA STABILIT PENTRU DEPUNEREA OFERTELOR DE PARTICIPARE.
CONTRACTELE SUBSECVENTE VOR FI ATRIBUITE LUNAR, TRIMESTRIAL SAU SEMESTRIAL IN FUNCTIE DE EXISTENTA FONDURILOR BUGETARE SI DE NEVOILE AUTORITATII CONTRACTANTE. CANTITATILE MINIME SI MAXIME CARE POT FACE OBIECTUL ACORDULUI CADRU - MINIM 2 CUTL- MAXIM 90 CUT.
CANTITATILE MINIME SI MAXIME CARE POT FACE OBIECTUL UNUI CONTRACT SUBSECVENT - 1CUT MINIM - 45 CUT MAXIM.

1.DUAE se poate accesa in vederea completarii la adresa https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro).Prin acest document se confirma ca sunt indeplinite cerintele de calificare astfel cum au fost solicitate în documentatia de atribuire. Se vor completa ulterior documentele dupa cum urmeaza: -ofertantul are obligatia de a prezenta/completa certificatele/documentele edificatoare care probeaza/confirma îndeplinirea cerintelor de calificare,atunci când primeste din partea autoritatii contractante o solicitare în acest sens,în termenul prevazut în respectiva solicitare.Acest termen nu va mai mic de 3 zile lucratoare. -Autoritatea contractanta se va asigura ca ofertantul a carei oferta este declarata câstigatoare a prezentat,nu mai târziu de încheierea raportului procedurii de atribuire,certificatele/documentele solicitate. 2.Modalitatea de departajare a ofertelor cu acelasi pret clasate pe primul loc: in cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP, in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin noi propuneri financiare imbunatatite. In cazul in care doua oferte prezinta acelasi pret pe un anumit lot, reofertarea va fi facuta in SEAP in vederea departajarii ofertelor – oferta castigatoare fiind cea cu “pretul cel mai scazut” cu maxim 2 zecimale. Reofertarea se va putea repeta de maxim 2 ori, in cazul in care dupa a doua reofertare exista din nou preturi egale cu maxim 2 zecimale, procedura se anuleaza pentru lotul respectiv . 3.Raspunsurile la clarificarile solicitate de operatorii economici, notificari/instiintari referitoare la procedura de achizitie vor fi publicate in SEAP, atasate invitatiei de participare. Operatorii economici care intentioneaza sa depuna oferta, au obligatia de a urmari/accesa site-ul www.elicitatie.ro, pe toata durata de desfasurare a prezentei proceduri. 4.Modalitatea de comunicare: fiind o procedura de achizitie desfasurata integral prin mijloace electronice prin intermediul platformei electronice administrata de SEAP, operatorii economici pot solicita clarificari privind doc de atribuire si pot transmite raspunsuri la solicitarile de clarificari ale autoritatii contractante, doar prin intermediul SEAP.