Achiziție medicamente antineoplazice

Spitalul Judetean „Dr. Fogolyan Kristof” Sfantu Gheorghe

Se va încheia un acord-cadru cu maximum trei operatori economic. Durata acordului-cadru este de 24 de luni.
Numar de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data-limita de depunere a ofertelor 15 zile. Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor in termen de trei zile, transmis cu cel putin 10 zile, înainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. [Conform art. 160 alin. (2) si art. 161 din Legea 98/2016 modificate prin OUG 107/2017].
Medicamente antineoplazice conform caietului de sarcini.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2021-02-15. Achiziția publică a fost publicată pe 2021-01-08.

Cine?

• Spitalul Judetean „Dr. Fogolyan Kristof” Sfantu Gheorghe

Ce?

• Antineoplazice şi imunomodulatoare › Antineoplazice

Unde?

• Centru › Covasna

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2021-01-08	Anunţ de participare

Anunţ de participare (2021-01-08)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Antineoplazice
Număr de referință: 226/06.01.2021
Scurtă descriere:

Se va încheia un acord-cadru cu maximum trei operatori economic. Durata acordului-cadru este de 24 de luni. Numar de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data-limita de depunere a ofertelor 15 zile. Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor in termen de trei zile, transmis cu cel putin 10 zile, înainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. [Conform art. 160 alin. (2) si art. 161 din Legea 98/2016 modificate prin OUG 107/2017]. Medicamente antineoplazice conform caietului de sarcini.

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Antineoplazice 📦
Cod CPV suplimentar: Antineoplazice 📦
Locul de desfășurare
Regiunea NUTS: Covasna 🏙️

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru un singur lot
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Altele
Numele autorității contractante: Spitalul Județean „Dr. Fogolyan Kristof” Sfântu Gheorghe
Adresa poștală: Str. Stadionului nr. 1
Cod poștal: 520064
Orașul poștal: Sfântu Gheorghe
Contact
Adresă internet: http://www.spitfog.ro 🌏
E-mail: secretariat@spitfog.ro 📧
Telefon: +40 267311675 📞
Fax: +40 267311675 📠
URL al documentelor: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100110919 🌏

Referință
Date
Data trimiterii: 2021-01-08 📅
Termen-limită de depunere: 2021-02-15 📅
Data publicării: 2021-01-13 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2021/S 008-013461
Număr JO-S: 8
Informații suplimentare
Conform caietului de sarcini.

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Scurtă descriere:

Se va încheia un acord-cadru cu maximum trei operatori economic. Durata acordului-cadru este de 24 de luni.

Numar de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data-limita de depunere a ofertelor 15 zile. Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor in termen de trei zile, transmis cu cel putin 10 zile, înainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. [Conform art. 160 alin. (2) si art. 161 din Legea 98/2016 modificate prin OUG 107/2017].

Medicamente antineoplazice conform caietului de sarcini.

Valoarea totală estimată: 29 990 932 RON 💰
Numărul maxim de loturi pe ofertant: 4
Informații despre loturi: Operatorul economic poate sa depuna oferte pentru unu sau mai multe loturi.
Denumirea lotului: Velmanza alfa 10 mg – pulb. pt. soluție perf. flacon
Numărul lotului: 4
Scurtă descriere:

Velmanza alfa 10 mg – pulb. pt. solutie perf. flacon – cantitatea minima 400 flacoane; cantitatea maxima 1 000 flacoane.

Valoarea estimată fără TVA: 4 638 750 RON 💰
Durata: 24 luni
Informații suplimentare: Conform caietului de sarcini.
Denumirea lotului: Durvalumabum 50 mg/ml – 10 ml flacon, Durvalumabum 50 mg/ml – 2,4 ml flacon
Numărul lotului: 2
Scurtă descriere:

Durvalumabum 50 mg/ml – 10 ml flacon – cantitatea minima 150 flacoane; cantitatea maxima 500 flacoane.

Durvalumabum 50 mg/ml – 2,4 ml flacon – cantitatea minima 300 flacoane; cantitatea maxima 800 flacoane.

Valoarea estimată fără TVA: 7 575 384 RON 💰
Denumirea lotului: Daratumumabum 20 mg/ml – 20 ml flacon, Daratumumabum 20 mg/ml – 5 ml flacon
Numărul lotului: 1
Scurtă descriere:

Daratumumabum 20 mg/ml – 20 ml flacon – cantitatea minima 360 flacoane; cantitatea maxima flacon 800 flacoane.

Daratumumabum 20 mg/ml – 5 ml flacon – cantitatea minima 1 440 flacoane; cantitatea maxima flacon 3 000 flacoane.

Valoarea estimată fără TVA: 11 623 928 RON 💰
Denumirea lotului: Pembrolizumabum 100 mg flacon
Numărul lotului: 3
Scurtă descriere:

Pembrolizumabum 100 mg flacon – cantitatea minima 210 flacoane; cantitatea maxima 500 flacoane.

Valoarea estimată fără TVA: 6 152 870 RON 💰
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare:

Spitalului Judeţean de Urgenţă „Dr. Fogolyan Kristof”, Str. Stadionului nr. 1, mun. Sfantu Gheorghe, jud. Covasna, cod poştal 520064.

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

A. Motive de excludere a candidatului/ofertantului:

A.1. motive referitoare la condamnările penale: participarea la o organizaţie criminală, corupţie, fraudă, infracţiuni teroriste sau infracţiuni legate de activităţile teroriste, spălare de bani sau finanţarea terorismului, exploatarea prin muncă a copiilor şi alte forme de trafic de persoane conform art. 164;

A.2. motive legate de plata impozitelor sau a contribuţiilor la asigurările sociale conform art. 165;

A.3. motive legate de insolvenţă, conflict de interese sau abateri profesionale conform art. 167.

Ofertanţii, terţii susţinători şi subcontractanţii nu trebuie să se regăsească în situaţiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.

Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire cu informaţiile aferente situaţiei lor.

Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorităţii contractante, doar de către ofertanţii clasaţi pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, întrucât autoritatea contractantă doreşte să încheie un acord-cadru cu trei operatori economici.

Documentele justificative solicitate:

— certificat de atestare fiscală cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc) la momentul prezentării;

— cazier judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aşa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONTC/act constitutiv;

— după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;

— alte documente edificatoare, după caz.

Persoane care deţin functii de decizie din cadrul autorităţii contractante:

— András-Nagy Róbert – manager;

— Rosu Matyas – director medical;

— ec. Fülöp Árpád – director financiar-contabil;

— Doci Cristina Tünde – consilier juridic;

— Bărăcuţ Brigitta – consilier juridic;

— ing. Becsek Attila – şef Serviciu logistică, administrativ;

— Szakacs Csilla – farmacist;

— Kánya Mónika – responsabil achiziţie;

— Vasvári Alpár – achizitor.

Operatorii economici care depun ofertă, trebuie să dovedească o formă de întregistrare în condiţiile legii din ţara de rezidenţă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în nici una dintre situaţiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activităţi care fac obiectul contractului.

Modalitate prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedură de atribuire cu informaţiile aferente situaţiei lor, în conformitate cu solicitările fişei de date a achiziţiei.

Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorităţii contractante, de către ofertanţii clasat pe primele trei locuri în clasamentul intremediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

Documentele justificative solicitate care susţin cele declarate în DUAE:

— certificat constatator emis de ONRC;

— autorizaţie de distribuţie angro a medicamentelor, art. 788 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, Titlu XVII, „Medicamentul”, cu modificările şi completările ulterioare şi Ordinul Ministrului Sănătăţii publice Ordin nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman;

— autorizatie de punere pe piaţă a produsului actul normativ impune obligativitatea acestei autorizări: Legea 95/2006 art. 700 alin. (1) si alin. (2), art. 730 alin. (5) privind reforma în domeniul sănătăţii, Titlu XVII „Medicamentul”, cu modificările şi completările ulterioare în baza ordinelor MSF nr. 263/15.3.2003 şi nr. 895/20.7.2006;

Operatorii străini vor demonstra îndeplinirea cerinţelor completând DUAE. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respective documentele echivalente, emise în ţara de rezidenţă urmează să fie prezentate, la solicitarea autorităţii contractante, doar de către ofertanţii clasaţi pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor (art. 173 din Legea 98/2016).

Situația economică și financiară:

Loturile: 1, 2, 3, 4. Alte cerinte economice sau financiare. Preţul produselor se va consemna în propunerea financiară şi va fi exprimat în lei fără TVA/unitate terapeutică şi total valoare maximă/lot/acord-cadru, respectând formularele anexate ca model. Oferta financiara va cuprinde pretul in lei fara TVA care va fi exprimat in maximum doua zecimale, oferta se va depune pentru cantitatea maxima pentru unul sau mai multe loturi. In cazul in care ofertele situate pe primul loc au preturi egale se va solicita reofertare pentru lotul respectiv. In acest caz se accepta pentru departajare pretul exprimat cu trei zecimale. Preţurile unitare din cadrul ofertelor financiare nu vor depăşi la Medicamentenle care nu fac obiectul Programelor Naţionale preţurilor unitare maximale din Catalogul Naţional al Preţurilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe piaţă. Preţurile unitare din cadrul ofertelor financiare nu vor depăşi la medicamentele din programele naţionale, preţul de decontare din Secţiunea C2 – lista denumirilor comerciale și a preturilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinși în cadrul programele nationale de sănătate, în tratamentul ambulatoriu si spitalicesc, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale cuprinse în secțiunea C2 a sublistei C din HG nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, elaborată în temeiul Ordinului MS/CNAS nr. 1605/875/2014, cu modificarile si competarile ulterioare. Ofertele financiare care nu se vor încadra în preţurile de decontare vor fi considerate inacceptabile.

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire cu informatiile aferente situaţiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC sau, în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează să fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Procedura
Temeiul juridic: 32014L0024
Numărul de participanți care trebuie avuți în vedere: 3
Ora de primire a ofertelor: 15:00
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioadă de valabilitate a ofertei: 2021-05-15 📅
Data deschiderii ofertelor: 2021-02-15 📅
Ora deschiderii ofertelor: 15:00
Locul: In SEAP.

Autoritatea contractantă
Identitate
Numărul național de înregistrare: 4202010
Alt tip de autoritate contractantă: Spital
Contact
Punct de contact: Attila Becsek
Adresă internet: www.spitfog.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100110919 🌏

Referință
Informații suplimentare

Autoritatea contractanta va încheia acordul-cadru cu maximum trei operatori economici/lot.

Modalitatea de departajare a eventualelor oferte cu preturi egale clasate pe unul dintre primele trei locuri ale clasamentului intermediar (de exemplu: pe locul 3 sunt doua oferte egale) se va solicita reofertari financiare de la operatorii economici, prin intermediul SEAP în vederea departajarii ofertelor.

Ofertantii clasati pe locurile de mai sus nu vor fi afectati (de exemplu: daca ofertantii pe locul 3 au preturi egale, elementul reofertarii fiind pretul, acesta din urma nu poate fi îmbunatâtit decât pâna la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior, respective pe locul 2 în clasament), avand in vedere art. 138 din HG 395/2016.

In vederea completarii DUAE (Document Unic de Achizitii European) operatorii economici interesati, vor atasa în format XML.

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: București
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 213104641 📞
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Adresă internet: www.cnsc.ro 🌏
Informații privind termenele de introducere a căilor de atac:

Termenele de exercitare ale cailor de atac sunt cele prevazute la art. 6 coroborat cu art. 8 din Legea nr. 101/19 mai 2016 privind remediile si caile de atac în materie de atribuire a contractelor de achizitie publica.

Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Spitalul Județean de Urgență „Dr. Fogolyan Kristof”, Oficiul juridic
Adresa poștală: Str. Stadionului nr. 1, județ Covasna
Orașul poștal: Sfântu Gheorghe
Cod poștal: 520064
Telefon: +40 267311981/455 📞
Adresă internet: www.spitfog.ro 🌏
Sursa: OJS 2021/S 008-013461 (2021-01-08)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Antiinfecţioase generale pentru uz sistemic, vaccinuri, antineoplazice şi imunomodulatoare (>20)

Antineoplazice şi imunomodulatoare (11)

Antineoplazice (8)
Imunosupresoare (1)
Terapeutică pentru patologia endocrină (1)