Acord-cadru de furnizare medicamente antineoplazice

Scurtă descriere

Acord-cadru de furnizare diverse medicamente. Natura si cantitatea obiectelor care fac obiectul acordului-cadru se regasesc in caietul de sarcini.
AC va raspunde la clarificari in a 12-a zi dinainte de termenul-limita de depunere a ofertelor.
Numar de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data-limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 20.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

1. Neîncadrarea în prevederile art. 165 din Legea 98/2016.
Nota: se solicita atât ofertantului, ofertantului asociat, subcontractantului, cât si tertului sustinator;
2. Neincadrarea la prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016.
Nota: se solicita atât ofertantului, ofertantului asociat, subcontractantului, cât si tertului sustinator;
3. Neincadrarea la prev. art. 167 din Legea nr. 98/2016.
Nota: se solicita atât ofertantului, ofertantului asociat, subcontractantului, cât si tertului sustinator;
4. Declaratia privind neincadrarea în situatiile prevazute de la art. 60 din Legea nr. 98/2016, document atasat la modelele de formulare, declaratia va fi completata de toti participantii (ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii) odata cu depunerea DUAE;
5. Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante în ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de achizitie sunt:
— dr. Puiac Ion Claudiu, manager;
— ec. Craciun Ioan Florin, director financiar-contabil;
— Butiurca Manuela, farmacist sef;
— dr. Candea Marcela Cristina, coordonator PN Oncologie;
— Bobric Gabriel, consilier juridic;
— ec. Perghel Alexandru, sef Birou achizitii publice;
— Florea Adriana, Birou achizitii publice.
Potrivit prevederilor art. 193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele trei locuri sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
DUAE se va depune, dupa caz si de catre tertul sustinator/subcontractanti.
6. Certificat de atestare fiscala eliberata de administratia financiara, operatorii vor depune aceste certificate pe parcursul evaluarii, ca documente justificative actualizate prin care demonstreaza indeplinirea criteriilor de calificare in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, iar acestea trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestora;
7. Certificat de atestare fiscala pt. persoane juridice privind impozitele si taxele locale si alte venituri ale bugetului local – eliberat de primarie, operatorii vor depune aceste certificate pe parcursul evaluarii, ca documente justificative actualizate prin care demonstreaza indeplinirea criteriilor de calificare in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, iar acestea trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestora.
Nota: ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 si la art. 60 din Legea 98/2016.
Nota: certificatele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Ref. la cerintele privind motivele de excludere, documentele pot fi:
1. certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii;
2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv;
3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
4. declaratia privind neincadrarea în situatiile prevazute de la art. 60 din Legea nr. 98/2016.
Toate documentele vor purta in mod obligatoriu semnatura electronica extinsa
Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului. Informatiile din certificatul ORC trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii acestora.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC sau în cazul ofertantilor straini, documentele echivalente emise în tara de rezidenta urmeaza sa fie prezentate, doar la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina aviz emis de MS conform Legea nr. 95/2006 modificata prin OUG 2/2014 art. 888, urmând ca documentele justificative, respectiv avizul emis de MS sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta sa fie prezentate, doar la solicitarea autoritatii contractante, numai de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Nota: acest document se solicita pentru a justifica faptul ca operatorul economic are capacitatea de a exercita profesia, nu este document justificativ al produsului.
Pentru persoane juridice straine: documente care dovedesc o forma apartenenta din punct de vedere profesional, în conformitate cu pevederile legale din tara în care candidatul/ofertantul este rezident, traduse în limba româna.
Daca exista asociati, documentele solicitate vor fi depuse si de catre acestia pentru partea pe care o realizeaza, doar la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Toate documentele vor purta in mod obligatoriu semnatura electronica extinsa.

Informatii privind cifra medie de afaceri globala care vizeaza activitatea din cel mult ultimii trei ani (2017, 2018, 2019). Raţiunea pentru care autoritatea contractantǎ a solicitat prezentarea cifrei de afaceri rezidǎ din faptul cǎ, aceasta reprezintă indicatorul fundamental pe baza căruia se evaluează direct performanţele înregistrate de operatorul economic, autoritatea contractantă putând astfel estima eficienţa activităţii acestuia. Prin stabilirea unei astfel de cerinţe minime de performanţă economico-financiară, autoritatea contractantă doreşte să asigure un grad înalt de profesionalism prin selectarea unor operatori economici cu capacitate financiară relevantă necesităţilor acesteia. Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Documentele justificative in sustinerea cerintei trebuie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor semnate cu semnatura electronica extinsa. Acestea pot fi declaratii sau extrase bancare corespunzatoare, prezentarea situatiilor financiare sau a extraselor din situatiilor financiare, declaratie privind cifra totala de afaceri a operatorului economic, bilanturi contabile, audituri financiare sau alte documente justificative.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat. Autorizatia de punere pe piata a produsului/autorizatie nevoi speciale/decizie comisie conform art. 700 din Legea 95/2006.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Autorizatia de punere pe piata a produsului/autorizatie nevoi speciale/decizie comisie conform art. 700 din Legea 95/2006:
1. Nici un medicament nu poate fi pus pe piață în România fără o autorizație de punere pe piață emisă de către Agenția Națională a Medicamentului, în conformitate cu prevederile prezentului titlu sau fără o autorizație eliberată conform procedurii centralizate;
2. Nici un medicament nu poate fi pus pe piață în România fără o autorizație de punere pe piață emisă de către Agenția Națională a Medicamentului, în conformitate cu prevederile prezentului titlu;
3. După ce un medicament a primit o autorizație inițială de punere pe piață, conform alin. (1), respectiv alin. (2), orice concentrații, forme farmaceutice, căi de administrare și forme de prezentare suplimentare, precum și orice variații sau extensii trebuie autorizate separat conform alin. (1), respectiv alin. (2) sau incluse în autorizația inițială de punere pe piață; toate aceste autorizații de punere pe piață sunt considerate ca aparținând aceleiași autorizații globale, mai ales în scopul aplicării prevederilor art. 704 alin. (1) și ale art. 852;
4. Deținătorul autorizației de punere pe piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridică;
5. Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial.

Răspunsurile la DUAE ale operatorilor economici care participă la procedură vor fi completate în SEAP în mod direct, după autentificare, de către fiecare participant.
Detalii cu privire la întocmirea DUAE veți regăsi, după autentificarea în sistem, în secțiunea „Informații DUAE” – ghid de completare DUAE.
Operatorii economici vor avea în continuare posibilitatea de a semna electronic DUAE, prin exportarea/importarea documentului creat cu extensia .xml sau prin tipărirea acestuia, direct din aplicație.
In cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primele trei locuri au preturi egale, autoritatea contractantă solicită ofertanţilor o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are preţul cel mai scăzut.