Acord-cadru – medicamente utilizate în combaterea pandemiei de COVID-19 (Program AP-IE/RE)

Scurtă descriere

Medicamente folosite in tratamentul bolnavilor infectati cu virusul SARS-CoV-2.
— Lot 1 – Favipiravirum 200 mg;
— Lot 2 – Anakinra 150 mg/ml.
Autoritatea contractanta va raspunde, in mod clar si complet, tuturor solicitarilor de clarificare/informatii suplimentare cu cel putin 10 zile inainte de termenul-limita stabilit pentru depunerea ofertelor, conform OUG 107/2017. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari este de 15 zile inainte de data-limita de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Cantitate min-max acord cadru =15.000 - 63.000 comprimate, Cantitate minima-maxima contract subsecrvent = 5.000 - 15.000 comprimate.
Valoarea cea mai mare a contractului subsecvent = 114.600 lei

Descrierea achiziției publice

Cantitate min - max acord cadru = 455 - 1498 seringi, Cantitate minima - maxima contract subsecrvent = 231 - 455 seringi
Valoarea cea mai mare a contractului subsecvent = 57222.16 lei

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii straini pot prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sun rezidenti, prin care sa dovedeasca lipsa datoriilor restante cu pivire la plata impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Ofertantii tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor valabile la momentul prezentarii. Aceste documente pot fi:
1. certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii;
2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
4. alte documente edificatoare, dupa caz.
Declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute de la art. 58-63 din Legea 98/2016. Persoanele cu functii de decizie din cadrul Autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de achizitie sunt: 1.Manager- Rinder Ana Smaranda 2. Director financiar-contabil – ec.Sorescu Neculai 3.Director medical –dr. Croitoru Lelia 4. Director de ingrijiri As.Ungureanu Nadia 5. Presedinte comisie evaluare- Ing. Vidmichi Dragos 6. Membru comisie evaluare - Ref. Jitarasu Cezar 7. Membru comisie evaluare - Ing.Olariu Ioan 8. Membru de rezerva in comisia de evaluare- Ec.Tiplea Constantina.
Cerinta nr. 1 - Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE in SEAP de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC,sau In cazul ofertantilor romani/straini, autorizatiile /documentele justificative echivalente emise în tara de rezidenta, se vor prezenta de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri, la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor.
Cerinta nr. 2 - Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina- a). Autorizatia de distributie angro eliberata de MS –Agentia Nationala a Medicamentului - Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare,livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prin prezentarea Autorizatiei de distributie angro eliberata de MS –ANM, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. b). Autorizatie de punere pe piata a produsului Actul norm. care impune obligativitatea autorizari: - L. 95/2006 (art.700 al.1 si al.2, art.730 al.5) privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu XVII, Medicamentul cu modificarile si complet ulterioare in baza Ordinelor MSF nr. 263/15.03.2003 si nr.895/20.07.2006; -Regulam (CE) nr.726/2004 al Parlam. European si al Cons. din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autoriz si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar –Regulam.(CE) nr.1234/2008 al comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificarii cond. autorizatiilor de introducere pe piata acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respective autorizatia de distributie en-gros si APP-ul, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta,urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantii clasati pe primele 3 locuri la finalizarea evaluarii ofertelor.
Toate documentele trebuie sa fie valabile LA MOMENTUL PREZENTARII ACESTORA

Se vor prezenta la solicitarea AC documente pt sustinerea cifrei de afaceri (bilanturi contabile, audituri financiare/alte documente) numai de ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SEAP

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,2 Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Declaratie privind lista principalelor livrari de produse in ultimii 3 ani in vederea dovedirii experientei similare continand valori, perioade de furnizare, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Completarea DUAE; documentele privind sustinerea principalelor livrari in ultimii 3 ani (contract de furnizare copie/proces verbal de receptie copie /recomandare beneficiar copie /fisa de experienta similara / alte documente relevante) se vor prezenta la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

În cazul în care exista oferte cu preturi egale, pentru ofertele clasate pe primele 3 locuri, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SICAP în vederea încarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin noi preturi, fara ca aceastea sa afecteze pozitiile superioare in clasament ocupate de ceilalti ofertanti. In cazul reofertarii, in vederea departajarii ofertantilor clasati pe primele 3 locuri cu preturi egale, autoritatea contractanta va accepta exprimarea preturilor unitare in lei faraTVA, cu maximum 3 zecimale. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Conform legii 98/2016, ofertantul este obligat sa utilizeze DUAE (Document Unic De Achizitie European) . Prezentul acord cadru inceteaza de drept, pentru acele medicamente licitate si adjudecate la nivel national de catre M.S. desemnat ca unitate de achizitii centralizata conform O.U.G. nr. 71 /2012 si a ordinului nr.1292/18.12.2012 aferent si care sunt cuprinse in prezentul acord-cadru. Cantitatile minime si maxime stabilite in prezenta documentatie, reprezinta estimari ale unor cantitati care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru si nu cantitatile exacte care vor fi achizitionate de catre autoritatea contractanta. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a achizitiona cantitatea in functie de necesitatile efective, nefiind obligata la cantitatea minima prevazuta. Avand in vedere ca valoarea celui mai mare contract subsecvent/lot nu depaseste pragurile prevazute la art.7 alin. (1), din Legea98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare autoritatea contractanta a ales criteriul de atribuire ’’ pretul cel mai scazut” Prezentul acord cadru va inceta de plin drept, in cazul in care Ministerul Sanatatii desemnata ca unitate de achizitii centralizata conform O.U.G. nr. 71 /2012 si a ordinului nr.1292/18.12.2012 pentru aprobarea normelor metodologice pentru achizitia publica centralizata, la nivel national, de medicamente, materiale sanitare, echipamente medicale, echipamente de protectie, servicii, combustibili si lubrefianti pentru parcul auto,va organiza licitatii la nivel national la produsele licitate de catre autoritatea contractanta.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Conform art.8 din Legea 101/2016 privind remediile si caile de atac în materie de atribuire a contractelor de achizitie publica, a contractelor sectoriale si a contractelor de concesiune de lucrari si concesiune de servicii, precum si pt organizarea si functionarea CNSC.