Achizitie PROCARBAZINUM 50mg

Scurtă descriere

Achizitionarea medicamentului PROCARBAZINUM 50mg in vederea furnizarii acestuia catre reteaua publica si privata de sanatate din Romania.
Cantitati acord-cadru:
Cantitatea minima – 31.500,00
Cantitatea maxima – 63.000,00
Cantitati contract subsecvent:
Cantitatea minima – 7.500,00
Cantitatea maxima – 15.000,00
Valoare minima si maxima contract subsecvent – intre 200.250,00 si 400.500,00 RON
Valoare minima si maxima acord cadru – intre 841.050,00 si 1.682.100,00 RON
Frecventa si valoarea contractelor ce urmeaza sa fie atribuite: Se estimeaza ca se va incheia cel putin 1 contract subsecvent semestrial.
Cantitatile ce urmeaza a fi comandate in cadrul contractelor subsecvente, vor fi in functie de necesitatile proprii ale autoritatii contractante.
Valoarea estimata calculata pe baza pretului unitar/produs, este prevazuta in Strategia de contractare.
Atentie: Termenul in care autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari sau informatii suplimentare este de 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor, in masura in care aceste solicitari vor fi adresate in termenul prevazut la sectiunea I.3 din Instructiunile pentru ofertanti., respectiv cu 8 zile inainte de termenul limita de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Achizitionarea medicamentului PROCARBAZINUM 50mg in vederea furnizarii acestuia catre reteaua publica si privata de sanatate din Romania.
Cantitatile maxime si minime aferente acordului cadru sunt conform Capitolului 3.4.1. din caietul de sarcini.
Cantitatile maxime si minime aferente contractului subsecvent ale acordului cadru sunt conform Capitolului 3.4.1. din caietul de sarcini.
Frecventa si valoarea contractelor ce urmeaza sa fie atribuite: Se estimeaza ca se va incheia cel putin 1 contract subsecvent semestrial.
Cantitatile ce urmeaza a fi comandate in cadrul contractelor subsecvente, vor fi in functie de necesitatile proprii ale autoritatii contractante.
Valoarea estimata calculata pe baza pretului unitar/produs, este prevazuta in Strategia de contractare.
Atentie: Termenul in care autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari sau informatii suplimentare este de 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor, in masura in care aceste solicitari vor fi adresate in termenul prevazut la sectiunea I.3 din Instructiunile pentru ofertanti., respectiv cu 8 zile inainte de termenul limita de depunere a ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, si 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE, cu informatii aferente situatiei lor, din documentatia de atribuire.
Incadrarea in situatia prevazuta la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage exluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE trebuie prezentate, DOAR LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE, numai de ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste documente pot fi:
Persoane juridice/fizice romane:
-CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA pentru persoane juridice, eliberat de MFP sau subunitatile subordonate care au calitatea de creditor bugetar (din acest certificat trebuie sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la MOMENTUL DEPUNERII ACESTORA);
-CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA privind impozitele si taxele locale in cazul persoanelor juridice, eliberat de Consiliul Local (din acest certificat trebuie sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la MOMENTUL DEPUNERII ACESTORA) -pentru sediul principal al operatorului conform art.165 alin (3).
- CAZIERUL JUDICIAR al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.
Pentru sediile secundare/punctele de lucru, asa cum reiese din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv, operatorii economici vor prezenta o declaratie pe propria raspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor. - Formular 9.
Persoane juridice/fizice straine:
Documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor restante de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta.
Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.
Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogari prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
Dupa caz, alte documente edificatoare.
Pâna la termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, împreuna cu DUAE, operatorii economici participanti vor prezenta si declaratia privind neîncadrarea în prevederile art. 60 lit. d) si e) din Legea nr. 98/2016. În acest sens, ofertantul, ofertantul asociat, tertul sustinator si subcontractantul nu trebuie sa se afle în conflict de interese cu persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, implicate în organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuirii – Formularul 5.
Persoanele ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt urmatoarele:
1. DOBRE Adrian Marius - ADMINISTRATOR PROVIZORIU EXECUTIV SI DIRECTOR GENERAL INTERIMAR
2. POPA Dănuț Cristian - ADMINISTRATOR PROVIZORIU
3. TUDOSE Laurențiu Constantin - ADMINISTRATOR PROVIZORIU
4. BORCAN Alexandru Mihai - ADMINISTRATOR PROVIZORIU SI PRESEDINTE AL CONSILIULUI DE ADMINISTRATIE
5. AMARIE Patricia Monica - ADMINISTRATOR PROVIZORIU
6. Petrica Camelia - Şef Serviciu Financiar Contabilitate
7. Brad Dorina - Economist – Responsabil viza CFP
8. Ionescu Nicolae Alexandru Stefan - Sef Compartiment Juridic
9. Radu Maria Lizica Daniela - Sef compartiment contractare client
10. Orlanda Adriana – Manager al sistemelor de management al calitatii
11. Cuciureanu Alexandru - Farmacist de specialitate
12. Ţînţa Daniel - Sef compartiment logistica farmaceutica
13. Cojoaca Dan Alexandru - Sef compartiment achizitii publice
1. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Informatiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTARII ACESTUIA.
2. Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina :
a. MIA - Manufacturing autorisation (autorizaţie de fabricaţie) eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) in baza art. 755 din Legea 95/2006 SAU WDA – wholesale distribution authorization (autorizatie de distributie) dupa caz eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) in baza art. 800 din Legea 95/2006. Pentru operatorii economici straini, acestia vor prezenta autorizatiile mentionate mai sus eliberate de institutiile abilitate din tara de origine a acestora. Detinerea acestor autorizatii de catre operatorii economici este prevazuta de art.47 din Directiva CE 27/2004 si art.51 din Directiva CE 28/2004 pentru MIA, respectiv art.77 din Directiva CE 83/2001 pentru WDA.
b. GMP - certificat de bună practică de fabricaţie a medicamentelor eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) in baza art.4 punct 22 din Legea 134/2019 si in baza Ordinului Ministrului Sanatatii nr. 1295 din 2015 SAU GDP - certificat de bună practică de distribuţie a medicamentelor dupa caz, eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) in baza art.4 punct 21 din Legea 134/2019 si in baza Ordinului Ministrului Sanatatii nr. 1295 din 2015.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei : Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completaarea DUAE, respectiv autorizaţie de fabricaţie/autorizatie de distributie sau certificat de bună practică de fabricaţie a medicamentelor (GMP)/certificat de bună practică de distribuţie a medicamentelor (GDP), urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
În caz de asociere se depune de catre fiecare asociat pentru partea din contract pe care o realizeaza.
3. Persoanele juridice / fizice straine, în calitate de ofertanti, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însotite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.

Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE si anume - bilanturile contabile pe ultimii trei ani (2019, 2020, 2021) inregistrate la organele competente, sau orice alte documente pe care operatorii economici le pot prezenta in sustinerea cifrei de afaceri medii globale, trebuie prezentate, DOAR LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE, numai de ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor. In situatia in care valorile prezentate in documentele ofertantului sunt exprimate in euro/alta valuta, pentru conversia in lei sa va utiliza, obligatoriu, cursul de schimb leu/euro/alta valuta mediu anual comunicat de Banca Nationala a Romaniei pentru fiecare an in parte. Capacitatea economică și financiară a operatorului economic poate fi susținută în conformitate cu art.182 din Legea nr.98/2016.Modalitate de îndeplinire: în DUAE completat de ofertant se vor include și informațiile cu privire la existența unei susțineri de terță parte, precum și celelalte aspecte solicitate prin formatul standard al DUAE si va fi prezentat alaturi de angajamentul ferm al terțului susținător/angajamentele ferme ale terților susținători (impreuna cu documentele anexe la angajament, transmise acestora de catre tert/tertii sustinatori, din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia/acestora), prin care se dovedește că ofertantul va avea acces în orice moment la susținerea terțului (Formular 8).Terțul/terții susținători vor completa DUAE cu informații privind media cifrei de afaceri globale din ultimii 3 ani, corespunzător susținerii acordate.Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor:- documente justificative ale terțului susținător/terților susținători.Prin angajamentul ferm, terțul/terții confirmă, prezentând documente justificative, după caz, faptul că va/vor sprijini ofertantul în vederea îndeplinirii obligațiilor contractuale, prin identificarea resursele financiare invocate pe care le va pune la dispoziție ofertantului.Totodată, prin angajamentul ferm, terțul/terții se va/vor angaja că va/vor răspunde în mod solidar cu ofertantul pentru executarea contractului de achiziţie publică. Răspunderea solidară a terțului/terților susținător/susținători se va angaja sub condiția neîndeplinirii de către acesta/aceștia a obligațiilor de susținere asumate prin angajament.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proportia de subcontractareInformații privind partea din contract pe care operatorul economic are, eventual, intenția să o subcontracteze. Ofertantul are obligaţia de a preciza partea/părţile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de recunoaştere ale subcontractanţilor propuşi.
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiImplementarea Standardului de Management al Calităţii în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

In DUAE completat de ofertant se vor include şi informaţiile solicitate cu privire la subcontractanți.În cazul în care ofertantul utilizează capacitățile subcontractantului/ subcontractantilor pentru a indeplini criteriile de calificare, se va prezenta cate un formular DUAE separat pentru fiecare dintre respectivii subcontractanti si acordul/acordurile de subcontractare (Formular 6), completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia.Urmatoarele documente justificative care probează indeplinirea cerintei vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor:- documente justificative ale subcontractantului.ATENTIE:Subcontractanţii pe a caror capacitati ofertantul se bazeaza pentru demonstrarea indeplinirii anumitor criterii de calificare şi selecţie sunt consideraţi si terti sustinatori, caz in care acordul de subcontractare reprezinta, in acelasi timp, si angajamentul ferm.(2) Autoritatea contractantă va lua in considerare aceasta sustinere, ca proba a indeplinirii criteriilor minime impuse in cadrul documentatiei de atribuire daca sunt indeplinite in mod cumulativ urmatoarele conditii:a) tertul/tertii susţinător(i) pot dovedi ca detin resursele invocate ca element de sustinere a ofertantului;b) ofertantul poate demonstra cs va dispune efectiv de resursele entitatilor ce acorda sustinerea, necesare pentru realizarea contractului, in cazul in care tertul sustinator nu este declarat subcontractant.
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE si anume – dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii. Acestea trebuie prezentate DOAR LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE, numai de ofertantului clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor.Operatorii economici care nu deţin un astfel de certificat vor prezenta orice document prin care se sustine cerinta, de exemplu un certificate emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manual de calitate, activitate procedural, etc., similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei ceritificari SR EN ISO 9001.Implementarea si mentinerea standardelor de asigurarea calitatii nu pot fi indeplinite de tertul sustinator in favoarea ofertantului. Pentru situatiile in care se depun oferte in asociere, cerinta privind standardele de asigurare a calitatii trebuie indeplinita de fiecare membru al asocierii, pentru partea de contract pe care o realizeaza.

1. In cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, Autoritatea Contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin preturi noi pentru departajarea ofertelor, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are prețul cel mai scăzut.
2. Pentru vizualizarea documentatiei de atribuire incarcate in SEAP, operatorii economici trebuie sa aiba un program necesar vizualizarii fisierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe site-urile furnizorilor de semnatura electronica) .
3. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, este OBLIGATORIE completarea DUAE pentru toti participantii la procedura (ofertanti, ofertanti asociati, terti sustinatori, subcontractanti), urmand ca documentele de confirmare sa fie prezentate numai de ofertantul clasat pe locul I la finalizarea evaluarii ofertelor. In procesul de evaluare a ofertelor se va avea in vedere respingerea unei oferte in situatia in care ofertantul nu depune DUAE - art.104, alin 3 coroborat cu art.60/HG 395/2016 si art.137 alin.2 litera b/HG 395/2016. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara.
DUAE va fi realizat de fiecare ofertant/asociat/subcontractant/tert sustinator PRIN INTERMEDIUL SEAP.
PENTRU OFERTANT (CEL CARE DEPUNE OFERTA IN SEAP) - IN SECTIUNEA „OFERTA MEA > DUAE”
PENTRU ASOCIAT/SUBCONTRACTANT/TERT SUSTINATOR, DUPA CONFIRMAREA PARTICIPARII ALATURI DE ALT OFERTANT, IN SECTIUNEA „INFORMATII PRIVIND DUAE”
Detalii cu privire la întocmirea DUAE se regasesc, după autentificarea în SEAP, în secțiunea „Informații DUAE” – Ghid de completare DUAE.
4. Daca semnatura electronica extinsa nu apartine reprezentantului legal al ofertantului, acesta are obligatia de a transmite odata cu oferta si imputernicirea persoanei care a semnat documentele ofertei cu semnatura electronica extinsa. In acest sens, informatiile legate de aceasta persoana vor fi precizate la nivelul DUAE la partea a II-a, litera B “Informații privind reprezentanții operatorului economic”.
5. In cazul in care la nivelul caietului de sarcini apar cerinte de calificare, altele decat cele solicitate prin instructiunile pentru ofertanti, se considera cerinte nescrise.
6. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent".