ACORD CADRU FURNIZARE MEDICAMENTE-PN Boli Rare-Tafamidis 61mg

Scurtă descriere

TAFAMIDIS 61 mg - utilizat in vederea asigurarii tratamentului pacientilor care sufera de amiloidoză cu transtiretină si care pot fi incadrati in programul national de sanatate P6.5.3: Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu amiloidoză cu transtiretină, Spitalul Clinic Judetean de Urgenta fiind inclus de curand in acest program.

Descrierea achiziției publice

TAFAMIDIS, caps, conc 61 mg;
Estimări ale cantităților minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru, precum și ale cantităților minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent dintre cele care urmează să fie atribuite pe durata acordului-cadru, art, 20, alin. 8, lit f) din HG 395 / 2016, sunt prtezentate in Tabelul nr. 2 din Documkentatia de atribuire;
Estimarea valorii celui mai mare contract subsecvent care urmează să fie atribuit pe durata acordului-cadru, conf art. 20, alin 8, lit. g), din HG 395 / 2016, este prezentata in tabelul nr. 3 din Documentatia de atribuire

Informații suplimentare

Estimări ale cantităților minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru, precum și ale cantităților minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent dintre cele care urmează să fie atribuite pe durata acordului-cadru, art, 20, alin. 8, lit f) din HG 395 / 2016, sunt prtezentate in tabelul nr. 2 din Documentatia de atribuire;
Estimarea valorii celui mai mare contract subsecvent care urmează să fie atribuit pe durata acordului-cadru, conf art. 20, alin 8, lit. g), din HG 395 / 2016, este prezentata in tabelul nr. 3 din Documentatia de atribuire

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Cerința nr.1
Operatorii economici participanti la procedura nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre toti operatorii economici participant la procedura de atribuire, cu informatiile aferente situatiei lor.
Declaratia privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese va fi prezentata atat de ofertanti cat si de terti sustinatori si subcontractanti. In cazul depunerii unei oferte comune DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic in parte. ODATA CU DEPUNEREA DUAE SE VA PREZENTA ACORDUL DE ASOCIERE sau subcontractare (daca este cazul)
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante conform Art 196 din Legea nr. 98/2016 doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste documente sunt:
1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc) valabile la momentul prezentarii;
Pentru respectarea prevederilor art 165 alin. (2), din Legea nr. 98/2016, în etapa prevăzută la art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
- alte documente edificatoare, dupa caz.
Persoanele juridice/fizice straine , ce doresc sa participe la procedura, vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate deautoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor RESTANTE cu privire la plata impozitelor si a asigurarilor sociale, la momentul prezentarii acestora .
2. Cazierul fiscal al operatorului economic care sa demonstreze ca nu are fapte inscrise in Cazierul Fiscal, referitoare la incalcarea obligatiilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local pentru sediul social si punctele de lucru și sediile secundare, buget de stat etc.), respectiv a obligatiilor prevazute de art. 165 din Legea 98/2016 - valabile la momentul prezentarii;
3. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC si a persoanelor imputernicite in cadrul procedurii - valabile la momentul prezentarii;
Cerința nr.2
Declaratie pe propria raspundere privind respectarea prevederilor art. 58-63 din legea 98/ 2016 Formular nr. 1 din Secțiunea Formulare (declaratia se va depune pana la termenul limita de depunere a ofertelor)
In cazul in care ofertantul se incadreaza in oricare din situatiile prevazute la art. 58-63 din Legea nr. 98/ 2016 oferta acestuia va fi respinsa ca inacceptabila.
Modalitatea de îndeplinire:
AC/EC are obligația completării formularului de integritate conform art. 5 din Legea nr. 184/2016 privind instituirea unui mecanism de prevenire a conflictului de interese în procedura de atribuire a contractelor de achiziție publică.
Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante, care sunt implicate în organizarea, desfăşurarea procedurii de atribuire sau care pot influenţa rezultatul acesteia sunt:
1 prof dr. DANIEL VASILE TIMOFTE MANAGER
2 conf. dr. LIDIA IONESCU DIRECTOR MEDICAL
3 ec. MARIANA LOGHIN DIRECTOR FIN.-CONTABIL
4 dr. As. Med. Pr. CHIRIAC PETRONELA CRISTINA DIRECTOR INGRIJIRI
5 ec. CARMEN CUCIUREANU SEF. SERV. FINANCIAR
6 ec. MONICA VICOL SEF SERV. ACHIZ. PUBLICE
7 ec. TANASE GABRIELA MARIA SEF BIROU CONTABILITATE
8 cons. jur. GEORGE ALEXANDRU COROABA CONSILIER JURIDIC BIROU JURIDIC
9 cons. Jur. ADA MIHAELA SORANESCU CONSILIER JURIDIC, SEF BIROU JURIDIC
10 farm. MIHAELA GHITESCU FARMACIST SEF
11 Dr. DANIELA CRISU COORDONATOR PROGRAM AMILOIDOZA CU TRANSTIRETINA
12 ec. ELENA BIBIRE SERVICIUL DE ACHIZITII PUBLICE
13 Ref. IRINA NEDELCU SERVICIUL DE ACHIZITII PUBLICE
Nota: Pentru toate documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (de exemplu dar fara a ne limita: documente care probează forma de înregistrare/atestare și autorizare, în condițiile legii, autorizatii emise de institutiile nationale/europene), in cazul ofertanților străini vor fi luate in considerare documente echivalente emise în țara de rezidență. Se vor prezenta la solicitarea autorității contractante, doar ofertanților clasați pe locurile 1-3 în clasamentul intermediar întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire, conform prevederilor art. 132 alin. (2) din Norme. Operatorii economici străini vor depune documente în conformitate cu prevederile art. 168 alin. (3) din Legea nr. 98/2016
Cerința nr.1
Operatorii economici participanti la procedura trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situaţiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activităţile ce fac obiectul contractului de achiziţie publică/sectorială. Cerinţa se aplică inclusiv pentru subcontractanţi şi/sau terţi susţinători care completează informaţiile aferente situaţiei lor la nivelul unui DUAE distinct. In situatia in care vor fi executate parti din contract de catre subcontractanti, dovada inregistrarii si corespondenta activitatilor principale/secundare din cadrul acestuia, cu obiectul achizitiei, se va prezenta obligatoriu si de catre subcontractanti, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE Partea IV Criterii de selectie lit. A pct. 2) conf. art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul trebuie sa fie valabil la data prezentarii.
Documentul justificativ/suport care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, în conf. cu prevederile art. 196 din Legea 98/2016 doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri (acord cadru cu 3 semnatari) în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ca documente suport, se solicita certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului de pe lângă Tribunalul teritorial, sau în cazul ofertanţilor persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în ţara de rezidenţă, traduse în limba română
Cerința nr. 2
Operatorii economici vor prezenta Autorizatie de distributie en-gros/Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii in conformitate cu art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, din care sa reiasa ca ofertantul are Autorizatie de distributie en-gros/ avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii. Se va depune Autorizatie de distributie en-gros/avizul emis de Ministerul Sanatatii sau pentru ofertanții străini, documente echivalente emise în țara de rezidență. Documentele trebuie sa fie valabile la data depunerii si din ele sa rezulte autorizarea pentru importul / comercializarea / depozitarea de produse conform obectului procedurii de achizitie.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE Partea IV Criterii de selectie lit. A pct.1) de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire a contractului de achiziţie publică cu informaţiile solicitate de către autoritatea contractantă - informaţii referitoare la îndeplinirea cerinţelor privind capacitatea de exercitare a activităţii profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatia de distributie en-gros/ Avizul de functionare emis de catre Ministerul Sanatatii, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorităţii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor
Nota: În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

art. 8 din Legea 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor