Acord-cadru furnizare Medicamente Program national de diagnostic si tratament pentru boli rare si sepsis sever -medicamente incluse conditionat – Hemofilie cost volum

Titlu

Acord-cadru furnizare Medicamente Program national de diagnostic si tratament pentru boli rare si sepsis sever -medicamente incluse conditionat – Hemofilie cost volum
1061626_2022_PAAPD1369100

Scurtă descriere

IIn vederea desfasurarii in bune conditii a activitatilor specifice, Spitalul Judetean de Urgenta Resita, intentioneaza sa achizitioneze pentru activitatea Compartimentului Hemofilie, in functie de necesitati, medicamente necesare pentru desfasurarea in bune conditii a activitatii medicale specifice sectiei.
Nr. zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor -18 zile
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari/informatii suplimentare cu 10 zile inainte de depunerea ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Obiectul procedurii de achiziţie publica îl constituie achizitia de medicamente Program national de diagnostic si tratament pentru boli rare si sepsis sever -medicamente incluse conditionat – Hemofilie cost volum – conform Caiet de sarcini intocmit de coordonator PN Hemofilie din cadrul SJUR. Aceste produse sunt necesare pentru desfasurarea in bune conditii a activitatii medicale specifice Spitalului Judetean de Urgenta – Compartimentul Hemofilie

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Cerinta 1. Declatratie privind neincadrarea in prevederile art. 59 si art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 59 si art. 60 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice.In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documente echivalente emise in tara de rezidenta pentru ofertantii straini, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri stabiliti in urma evaluarii ofertelor financiare Pentru demonstrarea indeplinirii acestei cerinte toti operatorii economici participanti la procedura vor completa DUAE cu informatiile aferente acestora conform art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorilor economici clasati pe primele 3 locuri vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnatura electronica, stampilate, scanate.
Cerinta 2. Neîncadrarea în situatiile prevazute la art. 164, art. 165, si art. 167 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice. Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, art. 165, art. 167 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice. Pentru demonstrarea indeplinirii acestei cerinte toti operatorii economici participanti la procedura vor completa DUAE cu informatiile aferente acestora conform art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorilor economici clasati pe primele 3 locuri vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnatura electronica, stampilate, scanate.
Documentele solicitate sunt:
- certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor si a contributiilor la bugetul general consolidat ( bugetul local si bugetul de stat) la momentul prezentarii; - cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administratie, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
- documente edificatoare care demonstreaza ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. 2, art. 167 alin. 2 si art. 171 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice. Documentele solicitate operatorilor economici clasati pe primele 3 locuri vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnatura electronica, stampilate, scanate.
Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante: Librimir Cosmin functia: Manager interimar, Dr. Beg Gheorghe functia: Director Medical Interimar
Ec. Milos Adina Functia: Director Financiar – Contabil , Cons. Jr. Belcea Catalina functia: Consilier juridic, Medic -Coordonator PN Hemofilie - dr. Humeniuc Gabriel; ec. Craciun Andreia- Sef serviciu aprovizionare-Compartiment achizitii; ec. Compartiment Achizitii -ec. Constantin Mihaela , Farmacist sef farmacia 238 - Voina Maria Simona
Cerinta 3. Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale conform art. 172, alin. 2 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice:
a) Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa rezulte ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna din situatiile de anulare a constituirii, precum si ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatiile care fac obiectul contractului.
Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, Certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, ce urmeaza sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Datele cuprinse in Certificatul Constatator vor fi reale/actuale la data prezentarii.
Modalitate de indeplinire: completare DUAE, urmand ca documentule justificative, mentionate sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Nota: Nu este necesara prezentarea acestei autorizatii de punere pe piata, fiind suficienta o declaratie pe proprie raspundere insotita de anexa aferenta.
b) Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca ca detin Autorizatie de distributie angro eliberata de ANM sau MS in baza art. 788 alin 1 cap. VII al titlului XVII din legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii - copie simpla lizibila semnata si stampilata pe care se va specifica "conform cu originalul”.
Modalitate de indeplinire: completare DUAE, urmand ca documentule justificative, mentionate mai sus sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
c) Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca ca detin Autorizatie de punere pe piata eliberata de catre Ministerul Sanatatii conform Legii nr.95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, art. 700, alin. (1) si (2), art. 730, alin. (5), Titlul XVII Medicamentul cu totate modificarile si completarile ulterioare conform OMS nr. 263/2003 și OMS nr. 895/2006, Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European si al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar și Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificarii conditiilor autorizatilor de introducere pe piata acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar. Este necesara prezentarea autorizatii de punere pe piata pentru medicamentul ofertat, în termen de valabilitate la momentul depunerii -anexa propunere tehnica.
Modalitate de indeplinire: completare DUAE, urmand ca documentule justificative, mentionate sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Pentru demonstrarea indeplinirii cerintelor de calificare prevazute in Fisa de Date a achizitiei, ofertantul are dreptul si obligatia de a prezenta initial doar Documentul unic european (DUAE), Prin acest document se confirma ca sunt indeplinite cerintele de calificare astfel cum au fost solicitate in documentatia de atribuire. Ulterior se vor prezenta/completa certificatele/documentele edificatoare care probeaza/confirma indeplinirea cerintelor de calificare, atunici cand primeste din partea autoritatii contractante o solicitare in acest sens, in termenul prevazut in respectiva solicitare. Autoritatea contractanta se va asigura ca ofertantul a carei oferta aste declarata castigatoare a prezentat
certificatele/documentele solicitate , nu mai tarziu de incheierea raportului procedurii de atribuire.Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent.