Scopul contractului este achiziția de servicii de evaluare necesare pentru aprobarea și reînnoirea aprobării substanțelor active, precum și pentru autorizarea și reînnoirea autorizării produselor biocide, conform Caietului de sarcini

Titlu

Scopul contractului este achiziția de servicii de evaluare necesare pentru aprobarea și reînnoirea aprobării substanțelor active, precum și pentru autorizarea și reînnoirea autorizării produselor biocide, conform Caietului de sarcini.
4266456202211

Scurtă descriere

Achiziția de servicii de evaluare necesare pentru aprobarea și reînnoirea aprobării substanțelor active, precum și pentru autorizarea și reînnoirea autorizării produselor biocide, conform Caietului de sarcini.
- valoare estimată a acordului cadru este de minim de 357.142,85 lei fără TVA, respectiv maxim de 7.135.655,19 lei fără TVA.
- Cantitatea care face obiectul acordului cadru este de minim 1 activitate de evaluare prestată, respectiv cantitate maximă – 11 activități de evaluare prestate.
- Cantitatea previzionată ce urmează a fi prestată în baza unui contract subsecvent este de minim 1 activitate de evaluare și maxim 5 activități de evaluare.
- valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent este de 1.660.000,00 lei fără TVA
Autoritatea contractantă va răspunde tuturor solicitărilor de clarificări în a 10 - a zi înainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor.
Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 14

Descrierea achiziției publice

Scopul este achiziția de servicii de evaluare necesare pentru aprobarea și reînnoirea aprobării substanțelor active, precum și pentru autorizarea și reînnoirea autorizării produselor biocide, conform Caietului de sarcini.
Responsabilitățile experților independenți:
a) primesc cererile verificate administrativ de catre ST-CNPB in R4BP;
b) transmite contractantului opinia in vederea validarii, in R4BP, din punct de vedere științific a cererilor respectând termenele stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 528/2012 de validare a cererilor;
c.1) decid dacă este necesară o evaluare completă potrivit prevederilor art. 14 alin. (1) și (2), art. 31 alin. (5) și (6) și art. 46 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 528/2012 ;
c.2) evaluează comparativ produsele biocide, potrivit prevederilor art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 528/2012 ;
d) elaboreaza rapoarte de evaluare pentru activitatile prevazute la art. 1 alin. (3) din OUG nr. 41/2019 pentru substanta activa si pentru produsul biocid, precum si rezumatul caracteristicilor produsului biocid , cu respectarea termenelor prevăzute de legislația în vigoare. Rapoartele de evaluare se redactează in formatul publicat pe website-ul Agentiei Europene de Chimicale și în limba engleză pentru a fi încărcate în R4BP ;
e) propun recomandări privind revizuirea aprobării unei substanțe active, pe care le înaintează Secretariatului, în vederea transmiterii către Comisie, conform prevederilor art. 15 din Regulament ;
f) cu 20 de zile înainte de termenele-limită stabilite în Regulament si legislatia din Romania, transmit Secretariatului CNPB documente care implică luarea unei decizii de către CNPB pentru emiterea actului administrativ de introducere pe piață a unui produs biocid ;
g) după eliberarea de către CNPB a unei autorizații, transmit Secretariatului CNPB informațiile prevăzute la art. 66 alin. (3) lit. a) -m) din Regulament, disponibile în dosarul pe baza căruia a fost întocmit raportul de evaluare
h) au acces la R4BP, după indeplinirea cerintelor de securitate legate de schimbul securizat de informaţii între ECHA, instituţiile naţionale mandatate şi Comisia Europeană.
i) analizeaza observațiile primite din partea solicitantului si din partea celorlalte state membre asupra raportului de evaluare și împreună cu CNPB decide, în termenele prevazute de Regulamentul (CE) nr. 528/2012 si de legislatia nationala asupra integrării lor în raportul de evaluare final
j) experții implicați în evaluarea substanțelor active sau produselor biocide, pentru situația în care se înregistrează obiecții față de raportul de evaluare emis, vor comunica cu Comitetul pentru produse biocide, stabilit prin art. 75 din Regulament, prin intermediul reprezentantului național sau supleantului acestuia .
k) respecta legislatia europeana si cea din Romania din domeniile produselor biocide si produselor chimice, precum si legislatia conexa acestor domenii
l) respecta cerintele si procedurile accesului prin camera securizata a Institutului National de Sanatate Publica a website-ului ECHA.
m) lunar intocmesc un raport de activitate in care se mentioneaza progresul inregistrat in evaluarea dosarelor de sunbstanta active si/sau produs biocid repartizat
n) activitatea contractata consta atat in redactarea PAR-ului, intocmirea raportului lunar de progres cat si evaluarea tuturor documentelor in relatia cu expertiza pentru care a fost contractat expertul, documente de tipul : eticheta, sumarul caracteristicilor de produs, fisa tehnica cu date de securitate etc.
Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 14 zile.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire in a 10-a zi inainte de termenul limita depunerea ofertelor

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Operatorii economici (Ofertanții /Terții susținători /Subcontractanții) participanți la procedură nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, art. 165 și art. 167 din Legea nr. 98/2016.
Informații și formalități necesare pentru evaluarea respectării cerințelor:
1. Neîncadrarea în prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 - se va completa DUAE;
2. Neîncadrarea în prevederile art. 165 din Legea nr. 98/2016 - se va completa DUAE;
3. Neîncadrarea în prevederile art. 167 din Legea nr. 98/2016 - se va completa DUAE;
4. Neîncadrarea în prevederile art. 59 din Legea nr. 98/2016 - se va completa DUAE.
Încadrarea în situația prevăzută la art. 60 din Legea nr. 98/2016 atrage excluderea ofertantului din procedura de atribuire a contractului de achiziție publică.
Operatorii economici (Ofertanții /Terții susținători /Subcontractanții) trebuie să demonstreze că nu se încadrează în situațiile prevăzute de dispozițiile art. 59 și art. 60 din Legea nr. 98/2016 (conflict de interese) – se va prezenta DUAE și se va încărca în SEAP declarația privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 59 și art. 60 din Legea nr. 98/2016.
Persoanele cu funcție de decizie in cadrul autorității contractante, precum și cele ce participa la organizarea, derularea si finalizarea procedurii de achiziție sunt:
- Carmen Mihaela BARDOȘ – Secretar General - Ordonator principal de credite
- Ionuț Sebastian IAVOR – Director
- Georgeta BUMBAC - Director
- Carmen COMANDAȘU – Șef serviciu
- Amalia ȘERBAN – Director General Adjunct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste documente vor fi:
- certificat de atestare fiscală privind plata obligațiilor restante către bugetul general consolidat de stat eliberat de ANAF din care sa reiasă faptul ca ofertantul nu are datorii restante la momentul prezentării acestuia;
- certificat de atestare fiscala privind plata obligațiilor restante către bugetul local din care să reiasă faptul ca ofertantul nu are datorii restante pentru sediul social și punctele de lucru declarate la momentul prezentării acestuia;
- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, așa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
- după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166, alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice;
- alte documente edificatoare, după caz.
Notă: Nedepunerea DUAE odată cu oferta (inclusiv pentru ofertantul asociat/terț susținător/subcontractant) atrage respingerea acesteia ca inacceptabilă.
Se vor depune, împreună cu DUAE, următoarele documente: angajamentul ferm al terțului susținător prin care se confirmă faptul că acesta va pune la dispoziția Ofertantului resursele invocate și din care să rezulte modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și/sau a acordului de asociere, după caz.
Terțul/terții susținător(i) trebuie să poată dovedi că dețin resursele invocate ca element de susținere a Ofertantului.
Ofertantul trebuie să poată demonstra că va dispune efectiv de resursele entităților ce acordă susținerea, necesare pentru realizarea contractului, în cazul în care terțul susținător nu este declarat subcontractant.
Operatorii economici (Ofertanții, terții susținători și subcontractanții) împotriva cărora au fost deschise proceduri de insolvență nu vor fi excluși din procedura de atribuire dacă Autoritatea Contractantă, în baza documentelor/informațiilor transmise de către operatorii economici, poate determina că acesta are capacitatea de a îndeplini obligațiile contractuale, în condițiile în care operatorii economici se află:
- fie în faza de observație și a adoptat măsurile necesare și fezabile pentru continuarea sustenabilă a activității curente;
- fie în faza de reorganizare judiciară, cu respectarea integrală a graficului de implementare a planului de reorganizare aprobat de instanță.
Se va completa DUAE de către toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce caracterizează situația lor. Persoanele juridice străine vor prezenta orice document considerat edificator privind neîncadrarea în motivele de excludere prevăzute de lege. Documentele emise în alta limbă decât limba română trebuie sa fie însoțite de traduceri autorizate, în limba română.
Pentru operatorii economici nerezidenți se vor aplica prevederile art. 168 din Legea nr. 98/2016. Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a solicita în mod direct informații de la autoritățile competente străine, în cazul în care are incertitudini în ceea ce privește existența sau inexistența unei situații de excludere dintre cele descrise mai sus.
Operatorii economici care participă pe cont propriu vor depune un singur DUAE.
Operatorii economici care se bazează pe capacitățile altor entități (terți susținători/ subcontractanți) vor depune un DUAE propriu și câte un DUAE completat de terțul susținător / subcontractant prin raportare la partea susținută / subcontractată.
Operatorii economici care depun ofertă în asociere vor depune câte un DUAE pentru fiecare dintre membrii asocierii/ grupului, inclusiv liderul acesteia.
Operatorul economic își asumă răspunderea exclusivă pentru legalitatea și autenticitatea tuturor documentelor prezentate în original și/sau copie, în vederea participării la procedura de atribuire.
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedească o forma de înregistrare in condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se afla in niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului de achiziție publică.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC din care sa rezulte cel puțin informațiile legate de structura acționarilor, reprezentanților legali, obiectul de activitate, sau in cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
În cazul ofertanților (persoane fizice sau juridice) de altă naționalitate decât cea română, documentele vor fi depuse în limba in care au fost emise, însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română. Toate documentele vor avea, pe lângă semnătura, menționat în clar numele întreg al persoanei semnatare. Nu se vor folosi prescurtări. Daca există incertitudini referitoare la situația unui operator economic, autoritatea contractantă are dreptul să solicite informații direct de la autoritățile competente.
Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Operatorii economici participanți la procedură vor trebui să dețină certificarea, cunoștințele și experiența pentru a elabora raportul de evaluare a eficacității și riscurilor pentru mediu, sănătatea umană și animală generate de chimicale, așa cum se indică în ghidurile tehnice ale Agenției Europene pentru Produse Chimise (ECHA) pe baza evaluării datelor și informașiilor din Anexa II „Cerințe privind informațiile despre substanțele active” și Anexa III “Cerințe privind informațiile referitoare la produsele biocide” din Regulamentul 528/2012.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achizitie de servicii: executarea de servicii de tipul specificatOfertantul trebuie să facă dovada că a prestat, în ultimii 3 ani calculați până la data limita de depunere a ofertelor servicii similare de certificare și autorizare.Operatorul economic participant la procedură, înțelege și acceptă că, pe perioada evaluării, Autoritatea Contractantă are dreptul de a se adresa beneficiarului serviciilor ce fac obiectul contractului prezentat drept experiență similară în cadrul DUAE, pentru confirmarea celor prezentate de operatorul economic în DUAE cu privire la experiența similară.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității/entității contractante. Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate.La nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului indicat drept experiență similară, tipul/categoriile de servicii, valoarea, beneficiarul, data și numărul documentului de recepție.Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, la solicitarea autorității contractante fără a se limita la, enumerarea nefiind cumulativă: copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit; certificate de predare-primire; recomandări; procese-verbale de recepţie; certificări de bună execuţie; certificate constatatoare.Capacitatea tehnică și/sau profesională a operatorului economic poate fi susținută în conformitate cu art. 182 din Legea nr. 98/2016.Cerințe specifice: în DUAE completat de ofertant se vor include și informațiile cu privire la existența unei susțineri de terță parte, precum și celelalte aspecte solicitate prin formatul standard al DUAE.Terțul/terții susținători vor completa DUAE cu informații privind nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător susținerii acordate.Se vor depune, împreună cu DUAE și angajamentul terțului susținător împreună cu documentele anexe la angajament, transmise acestora de către terț/terții susținători, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia/acestora.Terțul/terții susținător(i) trebuie să poată dovedi că dețin resursele invocate ca element de susținere a ofertantului.Ofertantul trebuie să poată demonstra că va dispune efectiv de resursele entităților ce acordă susținerea, necesare pentru realizarea contractului, în cazul în care terțul susținător nu este declarat subcontractant.Prin angajamentul ferm, terțul/terții confirmă, faptul că va/vor sprijini ofertantul în vederea îndeplinirii obligațiilor contractuale, fie prin precizarea modului în care va interveni concret, pentru a duce la îndeplinire respectivele activități pentru care a acordat susținerea, fie prin identificarea resurselor tehnice și profesionale pe care le va pune la dispoziție ofertantului (descriind modul concret în care va realiza acest lucru).Totodată, prin angajamentul ferm, terțul/terții se va/vor angaja că va/vor răspunde în mod solidar cu ofertantul pentru executarea contractului de achiziție publică. Răspunderea solidară a terțului/terților susținător/susținători se va angaja sub condiția neîndeplinirii de către acesta/aceștia a obligațiilor de susținere asumate prin angajament.După caz, împreună cu depunerea DUAE, se prezintă pe lângă angajamentul terțului susținător (împreună cu documente anexe la angajament, transmise acestora de către terț/terții susținători, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia/acestora) și acordul de asociere.Persoana care asigură susținerea capacității tehnice nu trebuie să se afle în situația care determină excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art. 164, art. 165 și art. 167 din Legea nr. 98/2016.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Documentația de atribuire este afișată în SICAP https://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub/notices/adv-notices/.
Comisia de evaluare solicită clarificări, în termen de o zi lucrătoare de la data-limită de depunere a ofertelor, privind eventualele neconcordanțe referitoare la îndeplinirea condițiilor de formă ale garanției de participare, precum și la cuantumul sau valabilitatea acesteia, acordând ofertantului un termen de 3 zile pentru a răspunde la solicitarea de clarificare, sub sancțiunea respingerii ofertei ca inacceptabilă.
Documentul DUAE este accesibil in SICAP, in cadrul anuntului de participare, la sectiunea „Documente atasate ce compun Documentatia de atribuire”. Sectiunile/campurile din formularul DUAE se vor completa de catre operatorii economici (ofertant unic, ofertanti asociati, terti sustinatori, subcontractanti, dupa caz), conform instructiunilor din DUAE aflate in corespondenta cu sectiunile Fisei de date.
Formularul DUAE este configurat direct in SEAP la definirea documentatiei de atribuire in conformitate cu Notificarea ANAP privind utilizarea DUAE in procedurile desfasurate exclusiv prin mijloace electronice (www.anap.gov.ro).

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Termenele de formulare a contestatiei și de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 si art. 49, alin. (8) din Legea nr. 101/2016 privind remediile si caile de atac în materie de atribuire a contractelor de achizitie publica, a contractelor sectoriale si a contractelor de concesiune de lucrari si concesiune de servicii, precum si pentru organizarea și functionarea Consiliului National de Solutionare a Contestatiilor.