TAFAMIDIS, medicament folosit în Tratamentul Amiloidozei cu transtiretină (ATTR-CM)

INSTITUTUL INIMII DE URGENTA PENTRU BOLI CARDIOVASCULARE"Niculae Stancioiu" Cluj-Napoca

Furnizare TAFAMIDIS, medicament folosit în Tratamentul Amiloidozei cu transtiretină (ATTR-CM) conform caietului de sarcini. Solicitarile de clarificari de pot depune cu 18 zile inainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde la solicitarile de clarificari cu maxim 11 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor, ca ofertantii sa aiba 10 zile inainte de termenul limita pentru pregatirea documentatiei. Medicament solicit sunt necesare pentru pacientii cuprinsi in Programului național de tratament pentru boli rare – Tratamentul Amiloidozei cu transtiretină (ATTR-CM). Inițiativa noastră de a efectua activitate în cadrul subprogramului curativ Amiloidoză cu transtiretină se justifică prin faptul că, această afecțiune, odată diagnosticată, necesită inițierea cât mai rapidă a tratamentului medicamentos specific, TAFAMIDIS pentru a crește durata de viață, a îmbunătăți calitatea vieții și a împiedica agravarea bolii, în condițiile în care s-a concluzionat, conform raportărilor statistice, că speranța maximă de viață din momentul diagnosticării este de până la 66 de luni (stadiul I) și maxim 20 de luni (stadiul III).

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2022-05-05. Achiziția publică a fost publicată pe 2022-04-01.

Furnizori

Următorii furnizori sunt menționați în deciziile de atribuire sau în alte documente de achiziții publice:

• Pfizer România

Cine?

• INSTITUTUL INIMII DE URGENTA PENTRU BOLI CARDIOVASCULARE"Niculae Stancioiu" Cluj-Napoca

Ce?

• Medicamente pentru sistemul nervos şi organele senzoriale › Medicamente pentru organele senzoriale

Unde?

• Nord-Vest › Cluj

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2022-04-01	Anunţ de participare
2022-05-24	Anunt de atribuire

Anunţ de participare (2022-04-01)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Medicamente pentru organele senzoriale
Număr de referință: 3817
Scurtă descriere:

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Medicamente pentru organele senzoriale 📦
Locul de desfășurare
Regiunea NUTS: Cluj 🏙️

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru toate loturile
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Organism de drept public
Numele autorității contractante: INSTITUTUL INIMII DE URGENTA PENTRU BOLI CARDIOVASCULARE"Niculae Stancioiu" Cluj-Napoca
Adresa poștală: Strada: Moţilor, nr. 19-21
Cod poștal: 400001
Orașul poștal: Cluj-Napoca
Contact
Adresă internet: http://www.institutulinimii.ro 🌏
E-mail: achizitii@institutulinimii.ro 📧
Telefon: +40 0264599577 📞
Fax: +40 0264599503 📠
URL al documentelor: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100140006 🌏

Referință
Date
Data trimiterii: 2022-04-01 📅
Termen-limită de depunere: 2022-05-05 📅
Data publicării: 2022-04-06 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2022/S 068-179234
Număr JO-S: 68
Informații suplimentare

Solicitarile de clarificari se vor adresa in mod exclusiv in noul SEAP (SICAP) la Sectiunea ”Intrebari” din cadrul procedurii de atribuire si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Raspunsurile la solicitarile de clarificari vor fi publicate in noul SEAP (SICAP). Prin urmare, pentru transmiterea solicitarilor de clarificari in legatura cu Documentatia de atribuire operatorii economici trebuie sa fie inregistrati in SEAP (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub). Avand in vedere ca autoritatea contractanta va incheia un acord cadru cu maxim 10 operatori economici, modul de departajare a ofertelor egale se va face astfel: 1. In cazul in care comisia constata ca au fost depuse/introduse in SICAP doua sau mai multe oferte admisibile cu preturi egale la ofertantii clasati pe locul 1, autoritatea contractanta va transmite prin SICAP, o solicitare de clarificare referitoare la depunerea unor noi propuneri financiare imbunatatite (cu 2 zecimale), iar operatorii economici vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SICAP, caz in care contractul va fi atribuit primilor 10 ofertanti care au pretul cel mai scazut. 2.In cazul ofertelor clasate pe urmatoarele locuri cu pret egal, cu exceptia ofertei clasate pe locul 1, se vor solicita in SICAP, noi propuneri financiare, imbunatatite (cu 2 zecimale), iar operatorii economici vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SICAP astfel incat ofertantii de pe pozitiile precedente sa nu fie afectati, respectiv noile propuneri financiare sa nu fie egale sau mai mici decat ofertele clasate pe pozitiile precedente din clasament. In cazul in care noile propuneri financiare imbunatatite depuse in SICAP, ca urmare a solicitarii autoritatii contractante vor influenta clasamentul locurilor precedente , aceastea nu vor fi luate în considerare, pastrându-se ofertele initiale depuse in SICAP, la procedura. Termenele/datele de depunere ale noilor propuneri financiare se vor comunica în solicitarea transmisa de catre autoritatea contractanta. Autoritatea contractanta va incheia contracte subsecvente cu operatorul economic clasat pe locul I pana cand acesta isi declara incapacitatea de a mai furniza produsele sau se reziliaza acordul cadru cu acesta. In aceasta situatie autoritatea contractanta va incheia contracte subsecvente cu operatorii economici clasati pe urmatoarele locuri, in ordinea clasamentului, bazandu-se pe aceleasi principii anterior mentionate. Solicitarile de clarificari de pot depune cu 18 zile inainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde la solicitarile de clarificari cu maxim 11 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor, ca ofertantii sa aiba 10 zile inainte de termenul limita pentru pregatirea documentatie

Informații suplimentare

Solicitarile de clarificari se vor adresa in mod exclusiv in noul SEAP (SICAP) la Sectiunea ”Intrebari” din cadrul procedurii de atribuire si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Raspunsurile la solicitarile de clarificari vor fi publicate in noul SEAP (SICAP). Prin urmare, pentru transmiterea solicitarilor de clarificari in legatura cu Documentatia de atribuire operatorii economici trebuie sa fie inregistrati in SEAP (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub). Avand in vedere ca autoritatea contractanta va incheia un acord cadru cu maxim 10 operatori economici, modul de departajare a ofertelor egale se va face astfel:

1. In cazul in care comisia constata ca au fost depuse/introduse in SICAP doua sau mai multe oferte admisibile cu preturi egale la ofertantii clasati pe locul 1, autoritatea contractanta va transmite prin SICAP, o solicitare de clarificare referitoare la depunerea unor noi propuneri financiare imbunatatite (cu 2 zecimale), iar operatorii economici vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SICAP, caz in care contractul va fi atribuit primilor 10 ofertanti care au pretul cel mai scazut.

2.In cazul ofertelor clasate pe urmatoarele locuri cu pret egal, cu exceptia ofertei clasate pe locul 1, se vor solicita in SICAP, noi propuneri financiare, imbunatatite (cu 2 zecimale), iar operatorii economici vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SICAP astfel incat ofertantii de pe pozitiile precedente sa nu fie afectati, respectiv noile propuneri financiare sa nu fie egale sau mai mici decat ofertele clasate pe pozitiile precedente din clasament. In cazul in care noile propuneri financiare imbunatatite depuse in SICAP, ca urmare a solicitarii autoritatii contractante vor influenta clasamentul locurilor precedente , aceastea nu vor fi luate în considerare, pastrându-se ofertele initiale depuse in SICAP, la procedura. Termenele/datele de depunere ale noilor propuneri financiare se vor comunica în solicitarea transmisa de catre autoritatea contractanta.

Autoritatea contractanta va incheia contracte subsecvente cu operatorul economic clasat pe locul I pana cand acesta isi declara incapacitatea de a mai furniza produsele sau se reziliaza acordul cadru cu acesta. In aceasta situatie autoritatea contractanta va incheia contracte subsecvente cu operatorii economici clasati pe urmatoarele locuri, in ordinea clasamentului, bazandu-se pe aceleasi principii anterior mentionate.

Solicitarile de clarificari de pot depune cu 18 zile inainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde la solicitarile de clarificari cu maxim 11 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor, ca ofertantii sa aiba 10 zile inainte de termenul limita pentru pregatirea documentatie

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală estimată: 20 327 600 RON 💰
Scurtă descriere:

Furnizare TAFAMIDIS, medicament folosit în Tratamentul Amiloidozei cu transtiretină (ATTR-CM) conform caietului de sarcini. Solicitarile de clarificari de pot depune cu 18 zile inainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde la solicitarile de clarificari cu maxim 11 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor, ca ofertantii sa aiba 10 zile inainte de termenul limita pentru pregatirea documentatiei. Medicamentele solicitate sunt necesare pentru pacientii cuprinsi in Programului național de tratament pentru boli rare – Tratamentul Amiloidozei cu transtiretină (ATTR-CM). Inițiativa noastră de a efectua activitate în cadrul subprogramului curativ Amiloidoză cu transtiretină se justifică prin faptul că, această afecțiune, odată diagnosticată, necesită inițierea cât mai rapidă a tratamentului medicamentos specific, TAFAMIDIS pentru a crește durata de viață, a îmbunătăți calitatea vieții și a împiedica agravarea bolii, în condițiile în care s-a concluzionat, conform raportărilor statistice, că speranța maximă de viață din momentul diagnosticării este de până la 66 de luni (stadiul I) și maxim 20 de luni (stadiul III).

cantitate minima CS 1 cp valoare 2,032.76 lei

cantitate maxima CS 250 cp valoare 508190 lei

cantitate minima AC 8 cp valoare 16,262.08 lei

Cantitate maxima AC 10.000 cp valoare 20,327,600.00

Durata: 2 luni
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: Cluj-Napoca str. Motilor 19-21

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanți nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: SE VA COMPLETA DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informatiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sau în cazul ofertanților străini, documentele echivalente emise în țara de rezidență, urmeză a fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 10 locuri la finalizarea evaluării ofertelor.

Aceste documente pot fi:

- certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentării;

- cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/ actul constitutiv;

- după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin.(2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanți nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Operatorul economic (lider, asociat, tert susținător, subcontractant) va completa cerința corespunzatoare în DUAE.

Documentul justificativ, respectiv Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevazute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 se depune de către toți participanții la procedura ( operator economic care depune ofertă în mod individual sau în asociere, subcontractant sau terț susținător ) odată cu DUAE până la data limită a depunerii ofertelor și raportată la termenul limită pentru primirea ofertelor din anunțul de participare. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante, în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt:

• Manager - Jr. Crișan Florin,

• Director Financiar Contabil - Ec. Luca Isabela,

. Director medical - conf.dr.Adrian Molnar

• Compartiment Achiziții Publice - Ec. Lobodă Lucreția,

• Compartiment Achiziții Publice - Ec. Rosu Romina,

• Șef Birou Aprovizionare – Ec. Pentek Mariana,

• Farmacist Șef -Oana Dumitrascu,

• Consilier Juridic - Jr. Dan Ioana.

Declarația aferentă cerinței prev. la art. 60/legea 98/2016 va fi prezentată de toți participanții odată cu depunerea DUAE.

Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.

Persoane juridice/ fizice romane: Certificat constatator emis de ONRC din care să rezulte obiectul de activitate al operatorului economic. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Se va prezenta în original sau copie conform cu originalul. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 10 locuri la finalizarea evaluării ofertelor.

Toate documentele vor fi în limba română. Documentele emise în altă limbă decât română vor fi însotite de traducerea autorizată în limba româna. Documentele justificative, care probeaza cerinta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 10 locuri la finalizarea evaluării ofertelor.

Proportia de subcontractare - Operatorul economic va prezenta DUAE în vederea demonstrării îndeplinirii cerinţei, urmând ca documentul justificativ să fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor. Documente justificative: - Declaraţie privind partea/partile din contract pe care operatorul economic are intenţia să le subcontracteze.

Procedura
Temeiul juridic: 32014L0024
Numărul de participanți care trebuie avuți în vedere: 5
Ora de primire a ofertelor: 15:00
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioadă de valabilitate a ofertei: 2022-08-05 📅
Data deschiderii ofertelor: 2022-05-05 📅
Ora deschiderii ofertelor: 15:00
Locul: In SEAP

Autoritatea contractantă
Identitate
Numărul național de înregistrare: 4617719
Contact
Punct de contact: Lucretia loboda
Adresă internet: www.institutulinimii.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100140006 🌏

Referință
Informații suplimentare

1. In cazul in care comisia constata ca au fost depuse/introduse in SICAP doua sau mai multe oferte admisibile cu preturi egale la ofertantii clasati pe locul 1, autoritatea contractanta va transmite prin SICAP, o solicitare de clarificare referitoare la depunerea unor noi propuneri financiare imbunatatite (cu 2 zecimale), iar operatorii economici vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SICAP, caz in care contractul va fi atribuit primilor 10 ofertanti care au pretul cel mai scazut.

2.In cazul ofertelor clasate pe urmatoarele locuri cu pret egal, cu exceptia ofertei clasate pe locul 1, se vor solicita in SICAP, noi propuneri financiare, imbunatatite (cu 2 zecimale), iar operatorii economici vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SICAP astfel incat ofertantii de pe pozitiile precedente sa nu fie afectati, respectiv noile propuneri financiare sa nu fie egale sau mai mici decat ofertele clasate pe pozitiile precedente din clasament. In cazul in care noile propuneri financiare imbunatatite depuse in SICAP, ca urmare a solicitarii autoritatii contractante vor influenta clasamentul locurilor precedente , aceastea nu vor fi luate în considerare, pastrându-se ofertele initiale depuse in SICAP, la procedura. Termenele/datele de depunere ale noilor propuneri financiare se vor comunica în solicitarea transmisa de catre autoritatea contractanta.

Autoritatea contractanta va incheia contracte subsecvente cu operatorul economic clasat pe locul I pana cand acesta isi declara incapacitatea de a mai furniza produsele sau se reziliaza acordul cadru cu acesta. In aceasta situatie autoritatea contractanta va incheia contracte subsecvente cu operatorii economici clasati pe urmatoarele locuri, in ordinea clasamentului, bazandu-se pe aceleasi principii anterior mentionate.

Solicitarile de clarificari de pot depune cu 18 zile inainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde la solicitarile de clarificari cu maxim 11 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor, ca ofertantii sa aiba 10 zile inainte de termenul limita pentru pregatirea documentatie

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 213104641 📞
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Sursa: OJS 2022/S 068-179234 (2022-04-01)

Anunt de atribuire (2022-05-24)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală a achiziției: 20 236 400 RON 💰
Metadate ale anunțului
Tip de document: Anunt de atribuire

Procedura
Tip de ofertă: Nu se aplică

Referință
Date
Data trimiterii: 2022-05-24 📅
Data publicării: 2022-05-27 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2022/S 102-283719
Se referă la anunț: 2022/S 068-179234
Număr JO-S: 102

Atribuirea contractului
Data încheierii contractului: 2022-05-24 📅
Nume: Pfizer romania
Numărul național de înregistrare: RO 16563680
Adresa poștală: Strada Sos. Bucuresti-Ploiesti, Nr. 172-176, Sector: 1
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 031686
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 212072800 📞
E-mail: ro.customerservice@pfizer.com 📧
Țara: Bucureşti 🏙️
Adresă internet: www.pfizer.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 20 236 400 RON 💰
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 3
Sursa: OJS 2022/S 102-283719 (2022-05-24)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Medicamente pentru sistemul nervos şi organele senzoriale (16)

Medicamente pentru organele senzoriale (9)

Medicamente pentru oftalmologie (9)