Acord-cadru furnizare medicament pentru sistemul musculo-scheletic -Nusinersenum sodic, solutie injectabila 12 mg, flacon 5 ml

Scurtă descriere

Acord-cadru furnizare medicament pentru sistemul musculo-scheletic -Nusinersenum sodic, solutie injectabila 12 mg, flacon 5 ml
În conformitate cu prevederile art. 160 din Legea nr. 98/2016, termenul limită până la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire este de 18 zile înainte de data limită de depunere a ofertelor.
În conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare în a 10-a zi înainte de termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, în măsura în care sunt transmise în termenul precizat.

Descrierea achiziției publice

Nusinersenum sodic solutie injectabila 12 mg, fl 5 ml, conform caiet sarcini:
CANTITATE MINIMA ACORD-CADRU: 1 FL
CANTITATE MAXIMA ACORD-CADRU: 50 FL
CANTITATE MINIMA CONTRACT SUBSECVENT: 1 FL
CANTIATATE MAXIMA CONTRACT SUBSECVENT: 3 FL
VALOARE MINIMA ACORD-CADRU: 320203.70 RON
VALOARE MAXIMA ACORD-CADRU: 16010185.00 RON
VALOARE MINIMA CONTRACT SUBSECVENT: 320203.70 RON
VALOARE MAXIMA CONTRACT SUBSECVENT: 960611.10 RON

Informații suplimentare

In cazul in care in urma stabilirii clasamentului final conform criteriului de atribuire, comisia de evaluare constata ca sunt doua sau mai multe oferte, clasate pe locul I, II, III, cu acelasi pret, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici in cauză, o noua propunere financiara, prin intermediul SEAP, pe baza careia vor fi departajati. Operatorii economici in cauza vor depune prin intermediul SEAP,o noua propunere financiara (documentele care contin noile preturi), pe baza careia vor fi departajati. Pretul reofertat nu poate fi imbunatatit decat pana la nivelul pretului ofertat de catre operatorul clasat pe locul anterior
Autoritatea contractantă va încheia acordul-cadru cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de 11 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 10 zile pentru formularea eventualelor contestații administrative.
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente:
- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;
- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta);
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta.
In cazul în care autoritatea/entitatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.
Prezentul acord cadru inceteaza de drept in situtatia in care produsele nominalizate fac obiectul unui acord cadru semnat in urma organizarii licitatiei centralizate conform OUG 71/20.11.2012 sau a unui act normativ similar, cu notificare prealabila de 5 zile

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr.1.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016,
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt:
- cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
- Certificatul fiscal eliberat de Compartimentul Impozite si Taxe Locale din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii; pentru sediile secundare/ punctele de lucru se prezinta o declaratie pe proprie raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxe sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate);
- Certificat de atestare fiscala eliberat de organul de administrare fiscala al unitatii administrativ teritoriale de pe raza caruia societatea are sediul social din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii;
- după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016.
În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România.
Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă).
Cerința nr.2.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016:

Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Prof.Dr.Nicoale Constantea –Reprezentant Legal, Manager Persoana Juridica, Augusana SRL, Dr. Bogdan Micu – Director medical, Ec. Narcisa Roman – Dir. Financiar-contabil, Dr.Emanuela Brusturean-Bota- Medic Coordonator Program Atrofie Musculara, Farm Pr. Livia Crisan-Farmacist Sef, Ec.Florina Muresan-Birou Achizitii.Se va completa Formular 1.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru sau după caz admiși să participe la sistemul dinamic de achiziție publică.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Cerința nr.2
-Autorizatie de distributie angro emisa de Ministerul Sănătăţii care atestă dreptul de a depozita şi distribui medicamente “en gros”, conform art.800 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XVIII, medicamentul, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.1964/2008 pentru aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman

Modalitate de indeplinire: completare DUAE. Documentele justificative, respectiv Autorizatie de distributie angro sau pentru persoanele juridice straine documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar la finalizarea evaluarii ofertelor ( se va prezenta in oricare din formele: original/copie legalizata/ copie semnata si stampilata avand mentiunea „conform cu originalul” Acestea trebuie sa fie in termen de valabiliate la data prezentarii
Toti operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator) participanti la procedura vor completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE creat de autoritatea contractanta si atasat procedurii.
Documentele se prezinta in original, copie legalizata sau copie conforma cu originalul.

Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documente echivalente, emise in tara de rezistenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasati primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru sau după caz admiși să participe la sistemul dinamic de achiziție publică.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiz

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: Autorizatie de distributie angro emisa de Ministerul Sănătăţii care atestă dreptul de a depozita şi distribui medicamente “en gros”, conform art.800 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XVIII, medicamentul, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.1964/2008 pentru aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman

Modalitate de indeplinire: completare DUAE. Documentele justificative, respectiv Autorizatie de distributie angro sau pentru persoanele juridice straine documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar la finalizarea evaluarii ofertelor ( se va prezenta in oricare din formele: original/copie legalizata/ copie semnata si stampilata avand mentiunea „conform cu originalul” Acestea trebuie sa fie in termen de valabiliate la data prezentarii
Toti operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator) participanti la procedura vor completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE creat de autoritatea contractanta si atasat procedurii.
Documentele se prezinta in original, copie legalizata sau copie conforma cu originalul.

Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documente echivalente, emise in tara de rezistenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasati primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările ulterioare.