ACORD CADRU FURNIZARE MEDICAMENTE - TISAGENLECLEUCEL

Scurtă descriere

ACORD CADRU FURNIZARE TISAGENLECLEUCEL - 48 LUNI:
1. DENUMIRE PRODUS DCI: TISAGENLECLEUCEL
2. DESCRIERE: DISPERSIE PERF. 1 pana la 3 pungi de perfuzare (in fuctie de pacient)
3. CANTITATE MINIMA ACORD CADRU : 2 BUCATI
4. CANTITATE MAXIMA ACORD CADRU : 57 BUCATI
5 .CANTITATE MINIMA CONTRACT SUBSECVENT: 1 BUCATI
6. CANTITATE MAXIMA CEL MAI MARE CONTRACT SUBSECVENT ESTIMAT: 2 BUCATI
7. VALOARE MINIMA ESTIMATA ACORD CADRU : 2.706.112,00 LEI FARA TVA
8. VALOARE MAXIMA ESTIMATA ACORD CADRU : 77.124.192,00 LEI FARA TVA
9. VALOARE MINIMA CONTRACT SUBSECVENT: 1.353.056,00 LEI FARA TVA
10. VALOARE MAXIMA ESTIMATA CEL MAI MARE CONTRACT SUBSECVENT:2.706.112,00 LEI FARA TVA

Descrierea achiziției publice

ACORD CADRU FURNIZARE TISAGENLECLEUCEL - 48 LUNI:
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi
inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor. Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita
de depunere a ofertelor/candidaturilor: 16

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerinta 1. Neincadrarea in motivele de excludere prevazute la art. 164, art.165 si art. 167 din Legea 98/2016
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din
Legea nr.98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la
procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin
completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei
locuri(acord cadru cu trei operatori economici) în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste documente sunt:
1. - CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA, valabil la momentul depunerii acestuia, catre bugetul de stat
si catre bugetele asigurarilor sociale de stat (sanatate,pensii, somaj) - eliberat de Directia Generala a Finantelor Publice si Controlul
Finantelor de Stat.
2. CertifIcatul privind plata taxelor si impozitelor locale - Eliberat de Primaria locala , trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante la
momentul depunerii acestuia. Pentru respectarea prevederilor art 165 alin. (2), în etapa prevăzută la art. 196 alin. (2), operatorul
economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru
sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor,
taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
3. Cazierul fiscal al operatorului economic;
4. CAZIERUL JUDICIAR al persoanelor imputernicite inscrise in certificatul ONRC al respectivului operator economic in calitate de
membri ai organului de administrare, de conducere sau de supraveghere, sau in calitate de persoane cu putere de reprezentare, de
decizie sau de control, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.
5. CAZIERL JUDICIAR AL OPERATORULUI ECONOMIC;
Pentru persoane juridice straine:
Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere, alte
documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva. Se vor prezenta
certificate/documente suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in
conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere
autorizata.
Pentru persoanele juridice straine ca modalitate de indeplinire a cerintei este si completarea DUAE conform art.193 din Legea
98/2016, urmand ca documentele edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii
ofertelor.
In ceea ce priveste obligatiile fiscale acestea vor fi indeplinite in conformitate cu prevederile din tara de rezidenta.
Cerinta 2. Evitarea conflictului de interese
Operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista) trebuie sa dovedeasca
ca nu se afla într-o situatie generatoare de conflict de interese în cadrul sau/în legatura cu procedura în cauza, conform art. 59 si 60
din Legea nr.98/ 2016.
Modalitatea de indeplinire : prezentare DUAE completat impreuna cu Declaratia privind evitarea conflictului de interese care trebuie
sa fie prezentata de toti participantii odata cu depunerea DUAE.
Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii
de atribuire, sunt:
Ec. Grosu Mirela -Manager
Ec. Cucu Mihaela -Director. Financiar-Contabil
Prof. Univ. Dr. Dimofte Gabriel Mihail- Director Medical
Farm. Angheluta Daniela - Farmacist Sef
Farm. Dumitrescu Elena Roxana-Farmacist
Ec. Andrei Bulugu- Sef Birou Achizitii Publice
Ec . Monica Bejinariu – Economist – Birou Achizitii Publice
Dr. Dascalescu Angela - Medic primar Hematologie

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerinta1. Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati
de procurare /comercializare , activitati de detinere (depozitare)/manipulare , livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz
uman prin prezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM, in conformitate legea 95/2006 privind reforma in domeniul
sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr. 131/2016 pt. aprobarea
Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie
şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman .
Modalitate de indeplinire: completare DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatia mentionata mai
sus sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii
contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la
finalizarea evaluarii ofertelor.
Cerinta2. Ofertantii trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din
țara de rezidență, că sunt legal constituiti, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare
a constituirii precum și faptul că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac
obiectul contractului. În acest sens vor fi prezentate documente care dovedesc forma de
înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul
Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului sau, pentru ofertantii
straini, documente echivalente din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura
acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și
funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de
dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale /
reale la momentul prezentării.
-Operatorii economici nerezidenți (străini): vor prezenta documente echivalente care dovedesc
o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile
legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit,
că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională
de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus
menționate și reglementările aplicabile în țara de origine / țara în care operatorul economic
este stabilit.
Modalitate de îndeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la
procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care
probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificate constatator
emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de
rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre
ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii
ofertelor (avand in vedere ca acordul cadru se va incheia cu maxim 3 castigatori).
În cazul participării la procedură cu ofertă comună si in situatia în care ofertantul intetionează
să subcontracteze părți din contract, cerințele aferente acestui criteriu de calificare pot fi
îndeplinite în condițiile prevăzute la art. 58 din H.G. nr. 394/2016

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea într-un registru profesional relevant: Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati
de procurare /comercializare , activitati de detinere (depozitare)/manipulare , livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz
uman prin prezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM, in conformitate legea 95/2006 privind reforma in domeniul
sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr. 131/2016 pt. aprobarea
Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie
şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman .
Modalitate de indeplinire: completare DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatia mentionata mai
sus sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii
contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la
finalizarea evaluarii ofertelor

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Ofertantii trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din
țara de rezidență, că sunt legal constituiti, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare
a constituirii precum și faptul că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac
obiectul contractului. În acest sens vor fi prezentate documente care dovedesc forma de
înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul
Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului sau, pentru ofertantii
straini, documente echivalente din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura
acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și
funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de
dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale /
reale la momentul prezentării.
-Operatorii economici nerezidenți (străini): vor prezenta documente echivalente care dovedesc
o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile
legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit,
că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională
de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus
menționate și reglementările aplicabile în țara de origine / țara în care operatorul economic
este stabilit.
Modalitate de îndeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la
procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care
probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificate constatator
emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de
rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre
ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii
ofertelor (avand in vedere ca acordul cadru se va incheia cu maxim 3 castigatori).
În cazul participării la procedură cu ofertă comună si in situatia în care ofertantul intetionează
să subcontracteze părți din contract, cerințele aferente acestui criteriu de calificare pot fi
îndeplinite în condițiile prevăzute la art. 58 din H.G. nr. 394/2016.