Acord cadru - Medicamente Program Oncologie ( Antineoplazice)

Spitalul judetean de urgenta Vaslui

Medicamente Program Oncologie (Antineoplazice), CPV: 33652100-6 Antineoplazice (Rev.2), necesare tratamentului bolnavilor conform Programului National de Sanatate - Oncologie. Cantitatile necesare sunt specificate in Caietul de sarcini. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări/informatii suplimentare in a 11-a zi inainte de data limita stabilita pentru depunerea ofertelor conform art. 161 din Legea nr. 98/2016; prevederile art. 8 alin (2) din HG nr. 419/2018.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2024-10-11. Achiziția publică a fost publicată pe 2024-09-06.

Cine?

• Spitalul judetean de urgenta Vaslui

Ce?

• Antineoplazice şi imunomodulatoare › Antineoplazice

Unde?

• România

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2024-09-06	Anunţ de participare

Anunţ de participare (2024-09-06)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Acord cadru - Medicamente Program Oncologie ( Antineoplazice)
Număr de referință: 3551942_2024_PAAPD1497632
Scurtă descriere:
“Medicamente Program Oncologie (Antineoplazice), CPV: 33652100-6 Antineoplazice (Rev.2), necesare tratamentului bolnavilor conform Programului National de...”
Tipul de contract: Bunuri
Produse/servicii: Antineoplazice 📦
Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 50
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 50

1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 500 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Locul principal sau locul de desfășurare:
“Spitalul Judetean de Urgenta Vaslui, str. Stefan cel Mare, nr. 233”
Locul de desfășurare: Vaslui 🏙️
Durata: 36 (MONTH)
Perioada de timp de mai jos este exprimată în număr de luni.
Informații despre cataloagele electronice
Ofertele trebuie să fie prezentate sub formă de cataloage electronice sau să includă un catalog electronic
Criterii de atribuire
Preț ✅
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0001

2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 2 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 300 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0002

3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0003

4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 200 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0004

5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 200 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0005

6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 200 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0006

7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 1000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0007

8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 600 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0008

9️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 200 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2800 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 600 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 1000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 1000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 1000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 1000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0015

1️⃣6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 1500 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0016

1️⃣7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0017

1️⃣8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 400 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0018

1️⃣9️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 400 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0019

2️⃣0️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 300 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0020

2️⃣1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0021

2️⃣2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0022

2️⃣3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 300 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0023

2️⃣4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 300 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0024

2️⃣5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 300 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0025

2️⃣6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 300 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0026

2️⃣7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 600 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0027

2️⃣8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0028

2️⃣9️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 1000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0029

3️⃣0️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0030

3️⃣1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0031

3️⃣2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0032

3️⃣3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0033

3️⃣4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 300 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0034

3️⃣5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0035

3️⃣6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0036

3️⃣7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0037

3️⃣8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0038

3️⃣9️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0039

4️⃣0️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0040

4️⃣1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0041

4️⃣2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 1000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0042

4️⃣3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 600 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0043

4️⃣4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 2000 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0044

4️⃣5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 600 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0045

4️⃣6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 5 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 600 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0046

4️⃣7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 2 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 100 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0047

4️⃣8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 2 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 100 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0048

4️⃣9️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 2 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 100 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0049

5️⃣0️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Cantitatea minima acord-cadru este 2 flacoane, Cantitatea maxima acord-cadru este 100 flacoane, Cantitatea minima contract subsecvent este 1 flacoane,...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0050

Procedura
Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅
Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2024-10-11 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2024-10-11 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 36
Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziție
Acord-cadru cu mai mulți operatori ✅

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertanții,terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile...”

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertanții,terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164,165,167 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice.
1.Declarație privind neîncadrarea în prevederile art.164 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice.Operatorul economic va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE din Documentația de atribuire. Încadrarea în situația prevăzută la art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică.
2.Declarație privind neîncadrarea în prevederile art.165 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice.Operatorul economic va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE din Documentația de atribuire. Încadrarea în situația prevăzuta la art.165 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică.
3.Declarație privind neîncadrarea în prevederile art.167 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice.Operatorul economic va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE din Documentația de atribuire. Încadrarea în situația prevăzută la art.167 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică.
Documentele justificative care probează cele asumate în angajamente vor fi solicitate doar ofertanților clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr.98/2016.
Aceste documente trebuie să fie valabile la data prezentării acestora.
Ele pot fi:
a. certificate constatatoare privind plata impozitelor,taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local,buget de stat, etc);
b. cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare,de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare,de decizie sau de control în cadrul acestuia,așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv;
c. dupa caz,documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art.166 alin.(2),art.167 alin.(2),art.171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice;
d. alte documente edificatoare; după caz, operatorii economici nerezidenți (străini) au dreptul de a prezenta orice documente edificatoare,eliberate de autoritățile din țara în care aceștia sunt rezidenți prin care să dovedească îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor către bugetul de stat și bugetul local, în conformitate cu legislația din țara de rezidență. Documentele se vor prezenta însoțite de traducerea autorizată a acestora în limba română.
4.Declarație privind neîncadrarea în prevederile art. 58-63 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice.Operatorul economic (lider, asociat, terț susținător) va prezenta formularul DUAE completat și angajamentul terțului susținător (împreună cu documentele anexe la angajament,transmise de către terț/terți susținători,din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestora),acordul de asociere și acordul de subcontractare. Documentele justificative care probeaza cele asumate în angajamente vor fi solicitate doar ofertanților clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor,conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.Această cerință va fi îndeplinită de fiecare ofertant,terț susținător,subcontractant participant la procedura de atribuire. Încadrarea în situația prevăzută la art.21 alin.5 H.G. nr. 395/2016 privind achizițiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicată pentru atribuirea contractului de achiziție publică. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante,în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire,sunt:
1. Manager - Rinder Ana Smaranda
2. Director financiar-contabil - Ec. Ciobanu Irina
3. Director medical - Dr. Coteți Alexandru-George
4. Director de îngrijiri - As. Ungureanu Nadia
5. Președinte comisie evaluare - Ec. Ignat Gina
6. Membru comisie evaluare - Jr. Știrbu Adriana-Lăcrămioara
7. Membru comisie evaluare - Ing.Vidmichi Dragos
8. Membru de rezervă în comisia de evaluare - Ec. Dumitrașcu Daniela.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: 1. Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în...”

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: 1. Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență,să reiasă că operatorul economic este legal constituit,că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Modalitatea de îndeplinire:
• Completare DUAE,urmând ca documentul justificativ,respectiv certificat ONRC sau pentru ofertanții străini,documente echivalente emise în țara de rezidență,să fie prezentat doar la solicitarea autorității contractante la finalizarea evaluării ofertelor.
2. Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dețină Autorizație de distribuție angro pentru depozite-Autorizație emisă de MS-ANM,în conformitate cu Legea nr. 95 art. 800 din 14 aprilie 2006 privind Reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare și Ordinul Ministerului Sănătății Publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind înființarea,organizarea și funcționarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman.
3. Medicamentele ofertate trebuie să dețină autorizație ANMDM de punere pe piață a
Produsului, Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizări: - L.95/2006 (art.700 al.l si al.2, art.730 al.5) privind reforma în domeniul sănătății, Titlu XVll Medicamentul,cu modif și complet ulterioare în baza Ordinelor MSF nr. 263/15.03.2003 și nr.895/20.07.2006; -Regulam (CE) nr.726/2004 al Parlam. European și al Cons. din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autoriz și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar - Regulam.(CE) nr.1234/2008 al comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării cond. autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar. Persoanele juridice/fizice străine: vor prezenta documente echivalente, emise în conf. cu legislația aplicabilă în țara de rezidență sau să dețină o autorizație eliberată de către EMA, conform procedurii centralizate.
Modalitatea de îndeplinire:
• Completare DUAE, urmând ca documentul justificativ, respectiv Autorizația de distribuție angro pentru depozite să fie prezentate la solicitarea Autorității contractante doar de ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.Persoanele juridice/fizice străine vor demonstra îndeplinirea cerințelor completând DUAE.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente,emise în țara de rezidență, însoțite de traducerea autorizată a acestora în limba română vor fi solicitate doar ofertanților clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

Situația economică și financiară
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
“Cifra de afaceri anuală generală: În conformitate cu art.175 alin.2 lit. a) din Legea nr.98/20l6 nivelul minim al cifrei de afaceri anuale se va raporta la...”
Capacitatea tehnică și profesională
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
“Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat: Ofertantul va prezenta o listă cu principalele livrări de produse...”

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat: Ofertantul va prezenta o listă cu principalele livrări de produse similare, respectiv “Medicamente Program Oncologie ( Antineoplazice)”,fără a se limita la acestea.
Ofertantul va prezenta o listă a principalelor livrări de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor și a beneficiarilor publici sau privați în valoare cumulata de cel puțin:
Nr lot DCI Valoare min ctr subs. (ron)
1 PEMETREXEDUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 500 MG 668.22
2 EPIRUBICINUM PULB. PT. SOL. INJ. 10 MG 49.6
3 EPIRUBICINUM PULB. PT. SOL. INJ. 50 MG 122.87
4 DOXORUBICINUM CONC. PT. SOL. PERF. 2 mg/ml - 50 MG 65.21
5 DOXORUBICINUM CONC. PT. SOL. PERF. 2 mg/ml - 10 MG 31.91
6 GEMCITABINUM PULB. PT. SOL. PERF. 1G - 1000 MG 86.39
7 GEMCITABINUM PULB. PT. SOL. PERF. 200 MG 35.16
8 VINORELBINUM CONC. PT. SOL. PERF. 10 mg/ml - 1 ML 105.51
9 CYCLOPHOSPHAMIDUM PULB. PT. SOL. INJ. / PERF. 200 mg 45.31
10 CISPLATINUM CONC. PT. SOL. PERF. 1 mg/ml - 10 ML 10.6
11 CISPLATINUM CONC. PT. SOL. PERF. 1 mg/ml - 50 ML 45.98
12 VINCRISTINUM PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1 mg 47.61
13 CARBOPLATINUM CONC. PT. SOL. PERF. 10mg/ml -a 15 ML 97.18
14 CARBOPLATINUM CONC. PT. SOL. PERF. 10mg/ml - a 45 ML 214.88
15 FILGRASTIMUM SOL. INJ./PERF. 30 MU/0,5 ml 73.62
16 PACLITAXELUM CONC. PT. SOL. PERF. 6mg/ml - 16,67 ML 76.81
17 PACLITAXELUM CONC. PT. SOL. PERF. 6mg/ml - 43,33 ML 889.49
18 DOCETAXELUM CONC. PT. SOL. PERF. 20mg/ml -a 1 ML 68.77
19 DOCETAXELUM CONC. PT. SOL. PERF. 80 mg/4 ml 200.22
20 IRINOTECANUM CONC. PT. SOL. PERF. 20mg/ml -a 5 ML 75.54
21 IRINOTECANUM CONC. PT. SOL. PERF. 20mg/ml -a 15 ML 248.42
22 OXALIPLATINUM CONC. PT. SOL. PERF. 5mg/ml -a 10 ML 48.26
23 OXALIPLATINUM CONC. PT. SOL. PERF. 5mg/ml -a 20 ML 87.34
24 TOPOTECAMUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 4 mg 271.96
25 IFOSFAMIDUM PULB. PT. SOL. PERF. 1 g 135.61
26 MESNUM SOL. INJ. 400mg/4ml 9.93
27 ETOPOSIDUM CONC. PT. SOL. PERF 100mg/5ml 39.67
28 ETOPOSIDUM CONC. PT. SOL. PERF. 20mg/ml - a 10 ML 120.76
29 CALCII FOLINAS SOL. INJ./PERF. 10mg/ml -a 10 ML 84.97
30 FLUOROURACILUM CONC. PT. SOL. INJ./PERF. 50mg/ml - 20 ML 21.54
31 BEVACIZUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 25mg/ml -a 4 ML 821.38
32 BEVACIZUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 25mg/ml -a 16 ML 3130.07
33 BEVACIZUMABUM INOVATOR CONC. PT. SOL. PERF. 25mg/ml -a 4 ML 684.48
34 BEVACIZUMABUM INOVATOR CONC. PT. SOL. PERF. 25mg/ml -a 16 ML 3130.07
35 TRASTUZUMABUM PULB. PT. CONC. PT.SOL. PERF. 150 mg 1320.92
36 CETUXIMABUM SOL. PERF. 5mg/ml 733.16
37 RITUXIMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 100 mg 487.99
38 RITUXIMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 500 mg 2423.34
39 ACIDUM ZOLEDRONICUM CONC. PT. SOL. PERF. 4mg/5ml 104.88
40 PEMBROLIZUMABUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 25mg/ml -a 4 ML 11741.27
41 NIVOLUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 10 mg/ml - 100 MG 4966.17
42 NIVOLUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 10mg/ml - 40 MG 1947.59
43 IRINOTECANUM LIPOSOMAL CONC. PT. SOL. PERF. 4.33MG/ML - a 10 ML 3939.1
44 DURVALUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 50MG/ML -a 10 ML (500 MG) 8546.92
45 ATEZOLIZUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 1200mg/20 ml 16466.63
46 ATEZOLIZUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 840mg 11216.61
47 SACITUZUMAB GOVITECAN PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 200 mg 5014.36
48 PERTUZUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 420mg 9523.11
49 RAMUCIRUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 10 mg/ml 1713.08
50 CEMIPLIMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 350 mg 16447.63
la nivelul unuia sau mai multor contracte.
Modalitatea de îndeplinire:
Se completeaza DUAE, urmand ca documentele care se vor depune sa demonstreze indeplinirea cerintei privind experienta similara in domeniul furnizarii de medicamente.
Dovada indeplinirii cerintei privind experienta similara "Declarație privind lista principalelor furnizări de produse în ultimii 3 ani" se va prezenta de către operatorii economici clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar,la solicitarea autoritatii contractante.Ofertantul trebuie sa prezinte recomandarile/certificatele constatatoare din partea beneficiarilor acestuia pentru contractele prezentate in scopul demonstrarii cerintei privind experienta similara. Recomandările trebuie să precizeze cel puțin următoarele aspecte:modul de îndeplinire a obligațiilor contractuale pe parcursul derulării contractului respectiv;dacă pe parcursul furnizării produselor au fost înregistrate neconformităti, recepții amânate sau respinse din cauza nerespectarii parametrilor de calitate a produselor livrate.Documentele trebuie sa fie în termen de valabilitate la data prezentarii si pentru tertii sustinatori/subcontractorii ofertantilor clasati pe primele trei locuri,dupa aplicarea criteriului de atribuire. În concordanța cu art 13 alin (2) din Instrucțiunea Președintelui ANAP nr.2/2017, dacă se decalează termenul de depunere a ofertelor, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare.

Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“Înscrierea într-un registru profesional relevant: Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dețină Autorizație de distribuție angro pentru...”

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea într-un registru profesional relevant: Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dețină Autorizație de distribuție angro pentru depozite-Autorizatie emisă de MS-ANM,în conformitate cu Legea nr. 95 art. 800 din 14 aprilie 2006 privind Reforma în domeniul sănătatii, cu modificările și completările ulterioare și Ordinul Ministerului Sănătății Publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind înființarea,organizarea și funcționarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman. Medicamentele ofertate trebuie să dețină autorizație ANMDM de punere pe piață a
Produsului, Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizări: - L.95/2006 (art.700 al.l si al.2, art.730 al.5) privind reforma în domeniul sănătății, Titlu XVll Medicamentul,cu modif și complet ulterioare în baza Ordinelor MSF nr. 263/15.03.2003 și nr.895/20.07.2006; -Regulam (CE) nr.726/2004 al Parlam. European si al Cons. din 3l martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autoriz și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar - Regulam.(CE) nr.1234/2008 al comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificarii cond. autorizatiilor de introducere pe piata acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar. Persoanele juridice/fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise în conf. cu legislatia aplicabila în țara de rezidenta sau să dețină o autorizatie eliberată de către EMA, conform procedurii centralizate.
• Completare DUAE, urmând ca documentul justificativ, respectiv Autorizatia de distribuție angro pentru depozite să fie prezentate la solicitarea Autoritătii contractante doar de ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.Persoanele juridice/fizice straine vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE.Documente justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE,respectiv documentele echivalente,emise in tara de rezidenta, insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana vor fi solicitate doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“Înscrierea în registrul comerțului: Operatorii economici ce depun ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de...”
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: .”
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“Pentru contractele de achiziție de servicii: apartenența la organizația specifică este necesară: .”
Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul:
“Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016”

Autoritatea contractantă
Nume și adrese
Nume: Spitalul judetean de urgenta vaslui
Numărul național de înregistrare: 3551942
Adresa poștală: Strada: Ştefan cel Mare, nr. 233
Cod poștal: 730006
Orașul poștal: Vaslui
Regiune: Vaslui 🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: achizitiipublice1@yahoo.ro 📧
Telefon: +40 749285101 📞
Fax: +40 235312111 📠
URL: https://www.sjuvaslui.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Tipul autorității contractante
Autoritate regională sau locală
Activitate principală
Sănătate
Comunicare
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100184364 🌏
URL de participare: https://www.e-licitatie.ro 🌏

Informații complementare
Informații suplimentare

“În cazul în care exista oferte cu preturi egale, pentru ofertantii clasati pe locul 1,2,3, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul...”

În cazul în care exista oferte cu preturi egale, pentru ofertantii clasati pe locul 1,2,3, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP în vederea încarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin noi preturi , fara ca aceastea sa afecteze pozitiile superioare in clasament ocupate de ceilalti ofertanti. In cazul reofertarii, in vederea departajarii ofertelor cu preturi egale, autoritatea contractanta va accepta exprimarea preturilor unitare in lei fara TVA, cu maximum 2 zecimale. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Conform Legii nr. 98/2016, ofertantul este obligat sa utilizeze DUAE (Document Unic De Achizitie European).
Cantitatile minime si maxime stabilite in prezenta documentatie, reprezinta estimari ale unor cantitati care ar putea fi solicitate pe durata intregului acord cadru si nu cantitatile exacte care vor fi achizitionate de catre autoritatea contractanta.
Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a achizitiona cantitatea in functie de necesitatile efective, nefiind obligata la cantitatea minima prevazuta.
Avand in vedere ca valoarea celui mai mare contract subsecvent/lot nu depaseste pragurile prevazute la art.7 alin. (1) din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, autoritatea contractanta a ales criteriul de atribuire ’’pretul cel mai scazut”.
Prezentul acord cadru va inceta de plin drept in cazul in care Ministerul Sanatatii desemnata ca unitate de achizitii centralizata conform O.U.G. nr. 71 /2012 si a ordinului nr.1292/18.12.2012 pentru aprobarea normelor metodologice pentru achizitia publica centralizata, la nivel national de medicamente , materiale sanitare ,echipamente medicale, echipamente de protectie,servicii, combustibili si lubrefianti pentru parcul auto,va organiza licitatii la nivel national la produsele licitate de catre autoritatea contractanta.
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent".

Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: Bucuresti
Regiune: Bucureşti 🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro 🌏
Procedura de revizuire
Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare:
“Conform art.8 din Legea 101/2016 privind remediile si caile de atac în materie de atrib a contr de achiz publica, a contr sect si a contr de concesiune de...”
Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2024/S 175-538113 (2024-09-06)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Antiinfecţioase generale pentru uz sistemic, vaccinuri, antineoplazice şi imunomodulatoare (>20)

Antineoplazice şi imunomodulatoare (12)