Medicamente Oncologice

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Motive de excludere a candidatului/ofertantului
1. Declarație privind neîncadrare în art. 164 din Legea 98/2016 Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) sau orice persoană care este membru al consiliului/organului de administrare, de conducere sau de supervizare al acestuia sau care are putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia nu se află în niciuna dintre situațiile menționate la art. 164, alin. (1) din Legea nr. 98/2016, privind motivele de excludere referitoare la condamnările penale.
2. Declarație conform art.165 din Legea 98/2016 Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu se află în niciuna dintre situațiile menționate la art. 165, alin. (1) și alin. (2) din Legea nr. 98/2016, privind motivele de excludere referitoare la plata impozitelor sau a contribuțiilor la asigurările sociale.
3. Declarație privind neîncadrarea în art. 167 din Legea 98/2016 Ofertantul (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu se află în niciuna dintre situațiile menționate la art. 167, alin.(1) din Legea nr. 98/2016, privind motivele de excludere referitoare la procedura de insolvență, conflicte de interese sau abateri profesionale.
Acestea pot fi:
• motive de excludere privind insolvența/lichidarea;
• motive de excludere privind conflictul de interese sau abateri profesionale grave;
• motive de excludere privind denaturarea concurenței;
• motive de excludere privind încetarea anticipată a contractelor, plata de daune-interese sau alte sancțiuni comparabile.
4. Declarație privind neîncadrarea în art. 60 din Legea 98/2016 Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) declara ca nu se gaseste in situații potențial generatoare de conflict de interese sau orice alte situații care ar putea duce la apariția unui conflict de interese, cu membrii personalului autorității contractante sau ai unui furnizor de servicii de achiziție care acționează în numele autorității contractante, care sunt implicați în desfășurarea procedurii de atribuire sau care pot influența rezultatul acesteia au, în mod direct sau indirect, un interes financiar, economic sau un alt interes personal, care ar putea fi perceput ca element care compromite imparțialitatea ori independența lor în contextul procedurii de atribuire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerințelor: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante de către ofertanții clasați pe locul unu si doi in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, respectiv după etapa de licitație electronica, impreuna cu Declarațiile 164, 165 167. Declarația 60 va fi încărcata odată cu DUAE si garanția de participare.
Aceste documente pot fi:
• certificate de atestare fiscala privind achitarea obligațiilor exigibile la bugetul consolidat general, care sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul solicitării de către autoritatea contractanta, conform prevederilor Legii nr . 227/2015 privind Codul fiscal.
• cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv, valabile cf. legii;
• după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice;
• alte documente edificatoare, după caz;
Documentele vor fi semnate cu semnătură electronica extinsa si vor fi încărcate in SEAP.
Nota:
a. Operatorii economici nerezidenți (străini) au dreptul de a prezenta orice documente edificatoare eliberate de autoritățile din tara de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente edificatoare) pentru a demonstra apartenenta/înregistrarea la organele din tara respectiva si pentru a dovedi îndeplinirea obligațiilor de plata a impozitelor, taxelor si contribuțiilor către bugetul statului respectiv. Documentele vor fi prezentate in copie legalizata sau copie lizibila semnata de reprezentantul legal si stampilata având mențiunea conform cu originalul, la care se va anexa traducerea autorizata a acestora in limba romana. Referitor la termenul legal de exigibilitate a datoriilor către bugetul statului respectiv, ofertanții străini vor dovedi îndeplinirea obligațiilor de plata in conformitate cu legislația din tara de rezidenta.
b. Odată cu depunerea DUAE, ofertanții vor prezenta angajamentul terțului susținător (impreuna cu documentele anexe la angajament, transmise acestora de către terț/terții susținători, din care sa rezulte modul efectiv in care se materializează susținerea acestuia/acestora), acordul de asociere si acordul de subcontractare.
c. Odată cu depunerea DUAE, ofertanții vor prezenta angajamentul terțului susținător (impreuna cu documentele anexe la angajament, transmise acestora de către terț/terții susținători, din care sa rezulte modul efectiv in care se materializează susținerea acestuia/acestora), acordul de asociere si acordul de subcontractare.
d. Autoritatea contractanta își rezerva dreptul de a solicita legalizarea asocierii in cazul in care oferta comuna va fi declarata câștigătoare.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Conform art. 172 din Legea 98/2016 autoritatea contractantă are dreptul de a aplica în cadrul procedurii de atribuire numai criterii de capacitate referitoare la:
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:
• Certificat constatator emis de ONRC prin care operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedească o forma de înregistrare in condițiile legii din tara de rezidenta si din care sa reiasă ca acesta este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Documentele solicitate in susținerea cerinței urmează sa fie prezentate la solicitarea autorității contractante, de către ofertantul clasat pe locul 1 și 2 in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, respectiv după etapa de licitație electronica. Documentele vor fi scanate, semnate cu semnătură electronic si încărcate in SEAP.
• Conform art. 173 alin. 1, din Legea 98/2016.
• Conform art. 196 alin. 2 din Legea 98/2016, ofertantul este obligat sa utilizeze DUAE (Document Unic de Achiziție European).
• Versiunea electronica a DUAE este pusa la dispoziție ca si formular on-line la adresa de internet dedicata - https://anap.gov.ro/web/notificare-privind-utilizarea-duae-in-procedurile-desfasurate-exclusiv-prin-mijloace-electronice.
• Ofertanți aflați pe locul 1 și locul 2 în clasamentul intermediar realizat după evaluarea tuturor ofertelor depuse, conform criteriului de atribuire precizat in anunțul de participare, va trebui sa prezinte documentele suport indicate in fisa de date a achiziției, in vederea probării celor asumate prin DUAE.
• Autorizație de punere pe piață (APP) eliberata de Ministerul Sănătății prin Agenția Națională a Medicamentului. Actul normativ care impune obligativitatea deținerii Autorizației de punere pe piață este Legea 95/2006 (art. 704 alin. 1 si alin. 2, art. 738, privind reforma in domeniul sănătății. Conform art. 173, alin. 2 din Legea 98/2016. Ofertanții străini vor prezenta documente echivalente, emise in conformitate cu legislația aplicabila in tara de rezidenta. Documente scanate si atașate in SEAP.
• Alte documente edificatoare: autorizații de distribuție en-gros, autorizații de punere pe piață pentru produsele ofertate, după caz.
Nota:
a. In cazul unei asocieri avizul va fi prezentat de fiecare asociat in parte. Cerința autorizării obiectului de activitate va fi necesar a fi îndeplinită de fiecare asociat raportat la partea din contract pe care o executa.
b. Operatorii străini vor demonstra îndeplinirea cerințelor completând DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respective documentele echivalente emise in tara de rezidenta urmează sa fie prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1 și 2 in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, respectiv după etapa de licitație electronica.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Certificat constatator emis de ONRC prin care operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedească o forma de înregistrare in condițiile legii din tara de rezidenta si din care sa reiasă ca acesta este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Documentele solicitate in susținerea cerinței urmează sa fie prezentate la solicitarea autorității contractante, de către ofertantul clasat pe locul 1 si 2 in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, respectiv după etapa de licitație electronica. Documentele vor fi scanate, semnate cu semnătură electronic si încărcate in SEAP.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: • Autorizație de punere pe piață (APP) eliberata de Ministerul Sănătății prin Agenția Națională a Medicamentului. Actul normativ care impune obligativitatea deținerii Autorizației de punere pe piață este Legea 95/2006 (art. 704 al. 1 si al. 2, art. 738, privind reforma in domeniul sănătății. Conform art.173, alin.2 din Legea 98/2016. Ofertanții străini vor prezenta documente echivalente, emise in conformitate cu legislația aplicabila in tara de rezidenta. Documente scanate si atașate in SEAP.
• Alte documente edificatoare: autorizații de distribuție en gros, autorizații de punere pe piață pentru produsele ofertate, după caz.