Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programele Naționale de sănătate. Prezenta procedură este inițiată pentru achiziția unui număr de 57 de loturi, astfel: LOT DCI* 1 ACIDUM ZOLEDRONICUM 2 AVELUMABUM 3 BENDAMUSTINUM 25mg 4 BENDAMUSTINUM 100mg 5 BEVACIZUMABUM 4ml 6 BEVACIZUMABUM 16ml 7 BLEOMYCINUM SULFAS 8 BRENTUXIMAB VEDOTIN 9 CABAZITAXELUM 10 CALCII FOLINAS 10ml 11 CALCII FOLINAS 35ml 12 CARBOPLATINUM 15ml 13 CARBOPLATINUM 45ml 14 CLADRIBINUM 15 CEMIPLIMABUM 16 CETUXIMABUM 17 CISPLATINUM 18 CYCLOPHOSPHAMIDUM 19 CYTARABINUM 20 DACARBAZINUM 21 DARATUMUMABUM 22 DOXORUBICINUM 25ml 23 DOXORUBICINUM 10ml 24 DOXORUBICINUM 50mg 25 DOCETAXELUM 1ml 26 DOCETAXELUM 4ml 27 DURVALUMABUM 120mg 28 DURVALUMABUM 500mg 29 EPIRUBICINUM 30 ETOPOSIDUM 100mg 31 ETOPOSIDUM 200mg 32 FILGRASTIMUM (G-CSF) 30MU/0.5ml 33 FILGRASTIMUM (G-CSF) 48MU/0.5ml 34 FLUDARABINUM 35 FLUOROURACILUM 36 GEMCITABINUM 37 HYDROXYCARBAMIDUM 38 IFOSFAMIDUM 39 IPILIMUMABUM 40 IRINOTECANUM 41 MESNUM 42 NIVOLUMABUM 100mg 43 NIVOLUMABUM 40mg 44 OBINUTUZUMABUM 45 OXALIPLATINUM 50mg 46 OXALIPLATINUM 100mg 47 PACLITAXELUM 5ml 48 PACLITAXELUM 25ml 49 PANITUMUMABUM 100mg 50 PANITUMUMABUM 400mg 51 POLATUZUMAB VEDOTIN 140mg 52 POLATUZUMAB VEDOTIN 30mg 53 RAMUCIRUMABUM 54 RITUXIMABUM 100mg 55 RITUXIMABUM 500mg 56 TRASTUZUMABUM 57 VINCRISTINUM Legendă: *Denumirea Comercială Internațională Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare: A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 19 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Termen limită
Termenul de primire a ofertelor a fost de 2025-04-07.
Achiziția publică a fost publicată pe 2025-02-26.
Anunţ de participare (2025-02-26) Obiect Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Acord-cadru de furnizare medicamente din Programul Național de Oncologie și Cost Volum, cod PNO1.2025, pe o perioadă de 36 de luni
Număr de referință: 4245259_2025_PAAPD1538443
Scurtă descriere:
Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programele Naționale de sănătate. Prezenta procedură este inițiată pentru achiziția unui număr de 57 de loturi, astfel:
LOT DCI*
1 ACIDUM ZOLEDRONICUM
2 AVELUMABUM
3 BENDAMUSTINUM 25mg
4 BENDAMUSTINUM 100mg
5 BEVACIZUMABUM 4ml
6 BEVACIZUMABUM 16ml
7 BLEOMYCINUM SULFAS
8 BRENTUXIMAB VEDOTIN
9 CABAZITAXELUM
10 CALCII FOLINAS 10ml
11 CALCII FOLINAS 35ml
12 CARBOPLATINUM 15ml
13 CARBOPLATINUM 45ml
14 CLADRIBINUM
15 CEMIPLIMABUM
16 CETUXIMABUM
17 CISPLATINUM
18 CYCLOPHOSPHAMIDUM
19 CYTARABINUM
20 DACARBAZINUM
21 DARATUMUMABUM
22 DOXORUBICINUM 25ml
23 DOXORUBICINUM 10ml
24 DOXORUBICINUM 50mg
25 DOCETAXELUM 1ml
26 DOCETAXELUM 4ml
27 DURVALUMABUM 120mg
28 DURVALUMABUM 500mg
29 EPIRUBICINUM
30 ETOPOSIDUM 100mg
31 ETOPOSIDUM 200mg
32 FILGRASTIMUM (G-CSF) 30MU/0.5ml
33 FILGRASTIMUM (G-CSF) 48MU/0.5ml
34 FLUDARABINUM
35 FLUOROURACILUM
36 GEMCITABINUM
37 HYDROXYCARBAMIDUM
38 IFOSFAMIDUM
39 IPILIMUMABUM
40 IRINOTECANUM
41 MESNUM
42 NIVOLUMABUM 100mg
43 NIVOLUMABUM 40mg
44 OBINUTUZUMABUM
45 OXALIPLATINUM 50mg
46 OXALIPLATINUM 100mg
47 PACLITAXELUM 5ml
48 PACLITAXELUM 25ml
49 PANITUMUMABUM 100mg
50 PANITUMUMABUM 400mg
51 POLATUZUMAB VEDOTIN 140mg
52 POLATUZUMAB VEDOTIN 30mg
53 RAMUCIRUMABUM
54 RITUXIMABUM 100mg
55 RITUXIMABUM 500mg
56 TRASTUZUMABUM
57 VINCRISTINUM
Legendă:
*Denumirea Comercială Internațională
Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare:
A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 19 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programele Naționale de sănătate. Prezenta procedură este inițiată pentru achiziția unui număr de 57 de loturi, astfel:
Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare:
A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 19 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Tipul de contract: Bunuri
Produse/servicii: Antineoplazice şi imunomodulatoare📦 Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 57
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 57
LOT: 1
DCI: ACIDUM ZOLEDRONICUM
FORMA FARMACEUTICA: SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 4 mg/100 ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Cutie cu 1 punga din plastic 100 ml sol. perf.
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 120
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 750
LOT: 1
DCI: ACIDUM ZOLEDRONICUM
FORMA FARMACEUTICA: SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 4 mg/100 ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Cutie cu 1 punga din plastic 100 ml sol. perf.
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 120
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 750
Informații suplimentare: Program National de Sanatate
Locul principal sau locul de desfășurare: SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC
Țara: România 🇷🇴
Locul de desfășurare: Harghita
🏙️
Durata: 36 luni
Numărul maxim de reînnoiri: 0
Criterii de atribuire
Preț ✅ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0009
LOT: 2
DCI: AVELUMABUM
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF
CONCENTRATIE: 20 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml 200 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 450
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 1800
LOT: 3
DCI: BENDAMUSTINUM
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 2,5 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. care contin 25 mg bendamustina
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 72
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 432
LOT: 3
DCI: BENDAMUSTINUM
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 2,5 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. care contin 25 mg bendamustina
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 72
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 432
LOT: 4
DCI: BENDAMUSTINUM
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 2,5 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon cu capacitatea de 50 ml cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. care contin 100 mg bendamustina
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 72
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 432
LOT: 4
DCI: BENDAMUSTINUM
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 2,5 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon cu capacitatea de 50 ml cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. care contin 100 mg bendamustina
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 72
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 432
LOT: 5
DCI: BEVACIZUMABUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 25mg/ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon *4 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 300
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 900
LOT: 6
DCI: BEVACIZUMABUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 25 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon x 16 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 240
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 540
LOT: 7
DCI: BLEOMYCINUM SULFAS
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
CONCENTRATIE: 15000UI
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 120
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 300
LOT: 8
DCI: BRENTUXIMAB VEDOTIN
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 50 mg
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 54
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 540
LOT: 9
DCI: CABAZITAXELUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 60 mg
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 30
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 240
LOT: 10
DCI: CALCII FOLINAS
FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ./PERF.
CONCENTRATIE: 10 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 150
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 900
LOT: 11
DCI: CALCII FOLINAS
FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ./PERF.
CONCENTRATIE: 10 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 35 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 150
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 900
LOT: 12
DCI: CARBOPLATINUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 10 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 15 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 150
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 1200
LOT: 13
DCI: CARBOPLATINUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 10 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 45ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 300
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 1200
LOT: 14
DCI: CLADRIBINUM
FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ.
CONCENTRATIE: 2 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 5 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 21
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 63
LOT: 15
DCI: CEMIPLIMABUM
FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ.
CONCENTRATIE: 50 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 7 ml 350mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 90
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 300
LOT: 16
DCI: CETUXIMABUM
FORMA FARMACEUTICA: SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 5 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 5 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 90
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 900
LOT: 17
DCI: CISPLATINUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 1 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml 50mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 600
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 900
LOT: 18
DCI: CYCLOPHOSPHAMIDUM
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. SOL. PERF./INJ.
CONCENTRATIE: 200 mg
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 600
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 3600
LOT: 19
DCI: CYTARABINUM
FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ./PERF.
CONCENTRATIE: 20 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon a 5 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 108
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 648
LOT: 20
DCI: DACARBAZINUM
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. SOL. INJ. SAU PERF.
CONCENTRATIE: 200 mg
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon monodoza
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 108
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 600
LOT: 21
DCI: DARATUMUMABUM
FORMA FARMACEUTICA:SOL. INJ.
CONCENTRATIE: 120 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 15 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 12
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 288
LOT: 22
DCI: DOXORUBICINUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 2 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 25 ml a 50 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 150
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 480
LOT: 23
DCI: DOXORUBICINUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 2 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml cu doxorubicina pegylated liposomal
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 150
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 480
LOT: 23
DCI: DOXORUBICINUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 2 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml cu doxorubicina pegylated liposomal
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 150
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 480
LOT: 24
DCI: DOXORUBICINUM
FORMA FARMACEUTICA: PULB. + AMESTC. PT. CONC. PT. DISP. LIPOZOM. PT. PERF.
CONCENTRATIE: 50 mg
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: set a 3 flac. (1 flac pulb. + 1 flac. lipozomi + 1 flac. sol. tamp.)
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 132
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 600
LOT: 24
DCI: DOXORUBICINUM
FORMA FARMACEUTICA: PULB. + AMESTC. PT. CONC. PT. DISP. LIPOZOM. PT. PERF.
CONCENTRATIE: 50 mg
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: set a 3 flac. (1 flac pulb. + 1 flac. lipozomi + 1 flac. sol. tamp.)
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 132
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 600
LOT: 25
DCI: DOCETAXELUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 20 mg/ 1 ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 1 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 600
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 1200
LOT: 26
DCI: DOCETAXELUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 80 mg/4 ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 4 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 600
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 1200
LOT: 27
DCI: DURVALUMABUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 50 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 2,4 ml a 120 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 60
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 180
LOT: 28
DCI: DURVALUMABUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 50 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml a 500 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 300
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 1500
LOT: 29
DCI: EPIRUBICINUM
FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ./PERF.
CONCENTRATIE: 2 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 25 ml a 50 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 210
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 900
LOT: 30
DCI: ETOPOSIDUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 20 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 5 ml a 100 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 150
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 600
LOT: 31
DCI: ETOPOSIDUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 20 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml a 200 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 64
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 640
LOT: 32
DCI: FILGRASTIMUM (G-CSF)
FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ. SAU PERF. IN SERINGA PREUMPLUTA
CONCENTRATIE: 30MU/0,5 ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Seringa preumpluta (sticla) cu 0,5 ml sol. inj. Fara acid glutamic!
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 120
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 600
LOT: 32
DCI: FILGRASTIMUM (G-CSF)
FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ. SAU PERF. IN SERINGA PREUMPLUTA
CONCENTRATIE: 30MU/0,5 ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Seringa preumpluta (sticla) cu 0,5 ml sol. inj. Fara acid glutamic!
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 120
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 600
LOT: 33
DCI: FILGRASTIMUM (G-CSF)
FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ. SAU PERF. IN SERINGA PREUMPLUTA
CONCENTRATIE: 48MU/0,5 ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Seringa preumpluta (sticla) cu 0,5 ml sol. inj. Fara acid glutamic!
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 120
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 600
LOT: 33
DCI: FILGRASTIMUM (G-CSF)
FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ. SAU PERF. IN SERINGA PREUMPLUTA
CONCENTRATIE: 48MU/0,5 ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Seringa preumpluta (sticla) cu 0,5 ml sol. inj. Fara acid glutamic!
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 120
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 600
LOT: 34
DCI: FLUDARABINUM
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
CONCENTRATIE: 25 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 5 ml a 50 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 30
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 150
LOT: 35
DCI: FLUOROURACILUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. INJ./PERF.
CONCENTRATIE: 50 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 20 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 810
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 1620
LOT: 36
DCI: GEMCITABINUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 100 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 1110
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 1500
LOT: 37
DCI: HYDROXYCARBAMIDUM
FORMA FARMACEUTICA: CAPS.
CONCENTRATIE: 500 mg
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon x 100 caps.
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 3
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 12
LOT: 38
DCI: IFOSFAMIDUM
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 1 g
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 30 ml a 1g
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 120
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 300
LOT: 39
DCI: IPILIMUMABUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 5 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon x 40 ml a 200 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 120
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 300
LOT: 40
DCI: IRINOTECANUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 20 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 5 ml a 100 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 1200
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 1800
LOT: 41
DCI: MESNUM
FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ.
CONCENTRATIE: 400 mg/4 ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Cutie x 15 fiole a 4ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 225
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 450
LOT: 42
DCI: NIVOLUMABUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 10 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml a 100 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 840
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 3000
LOT: 43
DCI: NIVOLUMABUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 10 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 40 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 420
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 2100
LOT: 44
DCI: OBINUTUZUMABUM
FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ.
CONCENTRATIE: 1000 mg
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 50 ml care contine 40 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 72
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 864
LOT: 45
DCI: OXALIPLATINUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 5 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml a 50 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 1200
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 1800
LOT: 46
DCI: OXALIPLATINUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 5 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 20ml a 100 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 450
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 900
LOT: 47
DCI: PACLITAXELUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 6 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon x 5 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 990
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 1800
LOT: 48
DCI: PACLITAXELUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 6 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon x 25 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 900
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 1800
LOT: 49
DCI: PANITUMUMABUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 20 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flac. x 100mg x 5 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 180
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 360
LOT: 50
DCI: PANITUMUMABUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 20 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon x 400mg x 20 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 90
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 360
LOT: 51
DCI: POLATUZUMAB VEDOTIN
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 20 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 20 ml continand 140 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 36
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 360
LOT: 51
DCI: POLATUZUMAB VEDOTIN
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 20 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 20 ml continand 140 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 36
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 360
LOT: 52
DCI: POLATUZUMAB VEDOTIN
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 20 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 6 ml continand 30 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 36
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 216
LOT: 52
DCI: POLATUZUMAB VEDOTIN
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 20 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 6 ml continand 30 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 36
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 216
LOT: 53
DCI: RAMUCIRUMABUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 10 mg/ ml
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Ambalaj cu 2 flacoane a 10 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 36
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 360
LOT: 54
DCI: RITUXIMABUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 100 mg
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Cutie cu 2 flacoane 10 ml x 100 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 60
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 720
LOT: 55
DCI: RITUXIMABUM
FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 500 mg
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Cutie cu 1 flacon 50 ml x 500 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 72
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 540
LOT: 56
DCI: TRASTUZUMABUM
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 150 mg
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Cutie cu 1 flacon cu capacitatea de 15 ml 150 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 60
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 240
LOT: 56
DCI: TRASTUZUMABUM
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
CONCENTRATIE: 150 mg
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Cutie cu 1 flacon cu capacitatea de 15 ml 150 mg
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 60
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 240
LOT: 57
DCI:VINCRISTINUM
FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. SOL. INJ./PERF. IV
CONCENTRATIE: 1 mg
FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml
Cantitate min. estimata pt. 24 luni: 90
Cantitate max. estimata pt. 24 luni: 360
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0065
Procedura Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅
Temeiul juridic: Directiva 2014/24/UE
Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2025-04-07 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2025-04-07 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 6 luni Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziție
Acord-cadru cu mai mulți operatori ✅
Numărul maxim de participanți: 3
Condiții de ofertare
Un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract trebuie să adopte o anumită formă juridică ✅
Data deschiderii: 2025-04-07 15:00:00.0000000 📅
Locul: In SEAP
Facturare electronică: Obligatorie
Informații juridice, economice, financiare și tehnice Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr. 1 - Situația personală a candidatului sau ofertantului
Ofertanții, terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, documentele justificative ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară.
Documentele justificative:
1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul local datorate;
2. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv (documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentării);
3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice.
4. Alte documente edificatoare, după caz (documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentării). În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
Cerința nr. 2
Ofertanții, terții susținători nu trebuie sa se regăsească în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea 98/2016. (aceasta declarație va fi prezentata odată cu DUAE).
Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante, în ceea ce privește organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt:
Manager - Nagy Gyula-Jozsef
Director financiar- contabil - Sticlea Ionescu Daniel
Director medical –Dr. Lorincz Gabriella
Director de îngrijire - Székely Kinga
Președinte comisie evaluare - Mihalyi Eniko
Membru comisie evaluare - Deák Zsófia
Membru comisie evaluare-Antal Csilla
Membru comisie evaluare- Dr. PÁLFI ZSuzsánna medic primar oncolog
Membru de rezervă comisie evaluare - Țerbea Piroska
Membru de rezervă comisie evaluare -Péter Izabella-Roza – Farmacista
Membru de rezervă comisie evaluare -Dr. Patka Annamaria– Medic rezident oncolog
Membru de rezervă comisie evaluare - Balázs Sándor – Referent achizitii publice
III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr. 1 - Situația personală a candidatului sau ofertantului
Ofertanții, terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, documentele justificative ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară.
Documentele justificative:
1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul local datorate;
2. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv (documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentării);
3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice.
4. Alte documente edificatoare, după caz (documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentării). În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
Cerința nr. 2
Ofertanții, terții susținători nu trebuie sa se regăsească în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea 98/2016. (aceasta declarație va fi prezentata odată cu DUAE).
Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante, în ceea ce privește organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt:
Manager - Nagy Gyula-Jozsef
Director financiar- contabil - Sticlea Ionescu Daniel
Director medical –Dr. Lorincz Gabriella
Director de îngrijire - Székely Kinga
Președinte comisie evaluare - Mihalyi Eniko
Membru comisie evaluare - Deák Zsófia
Membru comisie evaluare-Antal Csilla
Membru comisie evaluare- Dr. PÁLFI ZSuzsánna medic primar oncolog
Membru de rezervă comisie evaluare - Țerbea Piroska
Membru de rezervă comisie evaluare -Péter Izabella-Roza – Farmacista
Membru de rezervă comisie evaluare -Dr. Patka Annamaria– Medic rezident oncolog
Membru de rezervă comisie evaluare - Balázs Sándor – Referent achizitii publice
III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Înscrieri în registrul comerțului”) răspunzând la întrebarea ”Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primul loc în clasamentul intermediar.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Cerința nr. 2 – Autorizații speciale
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”B. Autorizații speciale”) răspunzând la întrebarea ”Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (2) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească faptul că operatorul economic deține Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.
Prin solicitarea acestei cerințe se urmărește respectarea prevederilor Legii nr. 95/2006 prin care se specifică faptul că toți operatorii economici care activează în domeniul distribuției de medicamente au obligația să dețină autorizație de distribuție en-gros.
III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Înscrieri în registrul comerțului”) răspunzând la întrebarea ”Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primul loc în clasamentul intermediar.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Cerința nr. 2 – Autorizații speciale
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”B. Autorizații speciale”) răspunzând la întrebarea ”Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (2) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească faptul că operatorul economic deține Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.
Prin solicitarea acestei cerințe se urmărește respectarea prevederilor Legii nr. 95/2006 prin care se specifică faptul că toți operatorii economici care activează în domeniul distribuției de medicamente au obligația să dețină autorizație de distribuție en-gros.
Capacitatea tehnică și profesională
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
Proporția de subcontractare: Cerința nr. 1 – Informații privind partea / părțile din contract pe care operatorul economic intenţionează să o/le subcontracteze
Operatorilor economici li se solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertanți precizeaza în DUAE numărul și data contractului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Documentul Unic de Achiziție European completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164, 165 și 167 din Legea nr.98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul.
Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 179, lit. (k) din Legea 98/2016
Fără a limita dreptul operatorului economic de a subcontracta, autoritatea contractantă solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Acestă cerință este justificată în baza prevederilor art. 179 lit. (k) și cu cele ale art. 218 din Legea nr. 98/2016.
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție
Proporția de subcontractare: Cerința nr. 1 – Informații privind partea / părțile din contract pe care operatorul economic intenţionează să o/le subcontracteze
Operatorilor economici li se solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertanți precizeaza în DUAE numărul și data contractului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Documentul Unic de Achiziție European completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164, 165 și 167 din Legea nr.98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul.
Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 179, lit. (k) din Legea 98/2016
Fără a limita dreptul operatorului economic de a subcontracta, autoritatea contractantă solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Acestă cerință este justificată în baza prevederilor art. 179 lit. (k) și cu cele ale art. 218 din Legea nr. 98/2016.
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Cerința nr. 2 – Dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001
Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirmă existența si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 200 din Legea 98/2016
Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens şi aprobat de un organism recunoscut, care furnizează, pentru utilizări comune şi repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activităţi sau rezultatele lor, în scopul obţinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor constă în protecţia intereselor consumatorilor prin asigurarea calităţii produselor şi serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaţa, sănătatea şi securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal şi cel vegetal, pentru mediu.
Certificarea sistemelor de management dovedește conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizație, cu cerințele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigură utilizatorii că toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificațiile și cu standardele aplicabile.
Activitatea de import/depozitare şi distribuţie dispozitive medicale (inclusiv medicamente) este supusă avizării de către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România și impune existența și menținerea certificării aplicării standardului SR EN ISO 9001 (ediţia în vigoare) sau a SR EN ISO 13485 (ediţia în vigoare). Ca atare, se justifică impunerea cerinței privind dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001.
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Cerința nr. 2 – Dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001
Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirmă existența si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 200 din Legea 98/2016
Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens şi aprobat de un organism recunoscut, care furnizează, pentru utilizări comune şi repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activităţi sau rezultatele lor, în scopul obţinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor constă în protecţia intereselor consumatorilor prin asigurarea calităţii produselor şi serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaţa, sănătatea şi securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal şi cel vegetal, pentru mediu.
Certificarea sistemelor de management dovedește conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizație, cu cerințele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigură utilizatorii că toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificațiile și cu standardele aplicabile.
Activitatea de import/depozitare şi distribuţie dispozitive medicale (inclusiv medicamente) este supusă avizării de către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România și impune existența și menținerea certificării aplicării standardului SR EN ISO 9001 (ediţia în vigoare) sau a SR EN ISO 13485 (ediţia în vigoare). Ca atare, se justifică impunerea cerinței privind dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001.
Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
Înscrierea în registrul comerțului: Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Înscrieri în registrul comerțului”) răspunzând la întrebarea ”Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Înscrierea în registrul comerțului: Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Înscrieri în registrul comerțului”) răspunzând la întrebarea ”Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: Cerința nr. 2 – Autorizații speciale
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”B. Autorizații speciale”) răspunzând la întrebarea ”Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (2) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească faptul că operatorul economic deține Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.
Prin solicitarea acestei cerințe se urmărește respectarea prevederilor Legii nr. 95/2006 prin care se specifică faptul că toți operatorii economici care activează în domeniul distribuției de medicamente au obligația să dețină autorizație de distribuție en-gros.
Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: Cerința nr. 2 – Autorizații speciale
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”B. Autorizații speciale”) răspunzând la întrebarea ”Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (2) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească faptul că operatorul economic deține Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.
Prin solicitarea acestei cerințe se urmărește respectarea prevederilor Legii nr. 95/2006 prin care se specifică faptul că toți operatorii economici care activează în domeniul distribuției de medicamente au obligația să dețină autorizație de distribuție en-gros.
Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
Motiv de excludere:
Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului
Corupție
Frauda
+ încă 5
Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste
Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane
Participarea la o organizație criminală
Plata contribuțiilor la asigurările sociale
Plata impozitelor
Descrierea motivelor de excludere:
Participare la o organizatie criminala
Coruptie
Frauda
Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Spalare de bani sau finantarea terorismului
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: București
Regiune: Bucureşti
🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro📧
Telefon: +40 213104641📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro🌏 Procedura de revizuire
Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare:
Remediile și căile de atac potrivit prevederilor Legii nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2025/S 041-132139 (2025-02-26)