Acord-cadru de furnizare medicamente din Programul Național de Oncologie și Cost Volum, cod PNO2.2025, pe o perioadă de 36 de luni | Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc

Termen limită

Cine?

Ce?

Unde?

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2025-03-06	Anunţ de participare

Anunţ de participare (2025-03-06)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Acord-cadru de furnizare medicamente din Programul Național de Oncologie și Cost Volum, cod PNO2.2025, pe o perioadă de 36 de luni
Reference number: 4245259_2025_PAAPD1538445
Scurtă descriere:
“Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programele Naționale de sănătate. Prezenta procedură este...”

Scurtă descriere

Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programele Naționale de sănătate. Prezenta procedură este inițiată pentru achiziția unui număr de 32 de loturi, astfel:

LOT DCI*
1 ACIDUM CLODRONICUM
2 ACIDUM ZOLEDRONICUM
3 AFLIBERCEPTUM
4 AFLIBERCEPTUM
5 ASPARAGINAZUM
6 AZACITIDINUM
7 BORTEZOMIBUM
8 FILGRASTIMUM (G-CSF)
9 FILGRASTIMUM (G-CSF)
10 IDARUBICINUM
11 LENALIDOMIDUM
12 LENALIDOMIDUM
13 MELPHALANUM
14 METHOTREXATUM
15 MITOXANTRONUM
16 MOGAMULIZUMAB
17 PEMETREXEDUM
18 PERTUZUMABUM
19 TALIDOMIDUM
20 TEMSIROLIMUSUM
21 TOPOTECANUM
22 TRABECTEDINUM
23 TRABECTEDINUM
24 TRASTUZUMABUM EMTANSINUM
25 TRASTUZUMABUM EMTANSINUM
26 VENETOCLAX
27 VENETOCLAX
28 VENETOCLAX
29 VINBLASTINUM
30 VINORELBINUM
31 CALCII FOLINAS
32 CALCII FOLINAS

Legendă:
*Denumirea Comercială Internațională

Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare:
A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 19 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Tipul de contract: supplies
Produse/servicii: Antineoplazice şi imunomodulatoare 📦
Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 32
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 32

1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 1 DCI: ACIDUM CLODRONICUM FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF. CONCENTRATIE: 300 mg/5 ml FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon...”
Informații suplimentare:
“Program National de Sanatate”
Locul principal sau locul de desfășurare:
“SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC”
Locul de desfășurare: Harghita 🏙️
Durata: 36 (MONTH)
Perioada de timp de mai jos este exprimată în număr de luni.
Criterii de atribuire
Preț ✅
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0009

2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 2 DCI: ACIDUM ZOLEDRONICUM FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF. CONCENTRATIE: 4 mg/5 ml FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0010

3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 3 DCI: AFLIBERCEPTUM FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF. CONCENTRATIE: 25 mg/ ml FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 100 mg Cantitate...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0011

4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 4 DCI: AFLIBERCEPTUM FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF. CONCENTRATIE: 25 mg/ ml FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 200 mg Cantitate...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0012

5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 5 DCI: ASPARAGINAZUM FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. SOL. INJ./PERF. CONCENTRATIE: 10000E. /flacon FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0013

6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 6 DCI: AZACITIDINUM FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. SUSP. INJ. CONCENTRATIE: 25 mg/ ml FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 150 mg Cantitate...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0014

7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 7 DCI: BORTEZOMIBUM FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. SUSP. INJ. CONCENTRATIE: 3.5 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml Cantitate min....”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0015

8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 8 DCI: FILGRASTIMUM (G-CSF) FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ. /PERF. IN SERINGA PREUMPLUTA CONCENTRATIE: 60MU/ ml FORMA DE PREZENTARE / UM de...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0017

9️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 9 DCI: FILGRASTIMUM (G-CSF) FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ. /PERF. IN SERINGA PREUMPLUTA CONCENTRATIE: 96MU/ml FORMA DE PREZENTARE / UM de...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0018

1️⃣0️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 10 DCI: IDARUBICINUM FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. SOL. INJ. CONCENTRATIE: 5 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml Cantitate min....”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0019

1️⃣1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 11 DCI: LENALIDOMIDUM FORMA FARMACEUTICA: CAPS. CONCENTRATIE: 10 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: capsule Cantitate min. estimata pt. 36...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0020

1️⃣2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 12 DCI: LENALIDOMIDUM FORMA FARMACEUTICA: CAPS. CONCENTRATIE: 25 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: capsule Cantitate min. estimata pt. 36...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0021

1️⃣3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 13 DCI: MELPHALANUM FORMA FARMACEUTICA: COMPR. FILM. CONCENTRATIE: 2 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: COMPR. FILM. Cantitate min. estimata...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0022

1️⃣4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 14 DCI: METHOTREXATUM FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. INJ./PERF. CONCENTRATIE: 100 mg/ ml FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 50...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0023

1️⃣5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 15 DCI: MITOXANTRONUM FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. INJ. CONCENTRATIE: 2 mg/ ml FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml Cantitate...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0024

1️⃣6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 16 DCI: MOGAMULIZUMAB FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF. CONCENTRATIE: 4 mg/ml FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flac. a 5 ml Cantitate...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0025

1️⃣7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 17 DCI: PEMETREXEDUM FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF. CONCENTRATIE: 25 mg/ ml FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 20 ml Cantitate...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0026

1️⃣8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 18 DCI: PERTUZUMABUM FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF. CONCENTRATIE: 420 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 14 ml x 420...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0027

1️⃣9️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 19 DCI: TALIDOMIDUM FORMA FARMACEUTICA: CAPS. CONCENTRATIE: 50 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: CAPS. Cantitate min. estimata pt. 36...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0028

2️⃣0️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 20 DCI: TEMSIROLIMUSUM FORMA FARMACEUTICA:CONC. + SOLV. PT. SOL. PERF. CONCENTRATIE: 30 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flac. x 1,2 ml conc...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0029

2️⃣1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 21 DCI: TOPOTECANUM FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF. CONCENTRATIE: 1 mg/ ml FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon, cu capacitatea de...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0030

2️⃣2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 22 DCI: TRABECTEDINUM FORMA FARMACEUTICA: Flacon CONCENTRATIE: 0,25 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon Cantitate min. estimata pt. 36...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0031

2️⃣3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 23 DCI: TRABECTEDINUM FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. CONCENTRATIE: 1 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon Cantitate...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0032

2️⃣4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 24 DCI: TRASTUZUMABUM EMTANSINUM FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. CONCENTRATIE: 100 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0033

2️⃣5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 25 DCI: TRASTUZUMABUM EMTANSINUM FORMA FARMACEUTICA: PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. CONCENTRATIE: 160 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0034

2️⃣6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 26 DCI: VENETOCLAX FORMA FARMACEUTICA: COMPR. FILM. CONCENTRATIE: 10 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Compr. film. Cantitate min. estimata...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0035

2️⃣7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 27 DCI: VENETOCLAX FORMA FARMACEUTICA: COMPR. FILM. CONCENTRATIE: 50 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Compr. film. Cantitate min. estimata...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0040

2️⃣8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 28 DCI: VENETOCLAX FORMA FARMACEUTICA: COMPR. FILM. CONCENTRATIE: 100 mg FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Compr. film. Cantitate min. estimata...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0041

2️⃣9️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 29 DCI: VINBLASTINUM FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ. CONCENTRATIE: 1 mg/ ml FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml Cantitate min. estimata...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0036

3️⃣0️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 30 DCI: VINORELBINUM FORMA FARMACEUTICA: CONC. PT. SOL. PERF. CONCENTRATIE: 10 mg/ ml FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 5 ml Cantitate...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0039

3️⃣1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 31 DCI: CALCII FOLINAS FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ. / PERF. CONCENTRATIE: 10 mg/ ml FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 20 ml Cantitate...”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0042

3️⃣2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT: 32 DCI: CALCII FOLINAS FORMA FARMACEUTICA: SOL. INJ. CONCENTRATIE: 100 mg/ 10 ml FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare: Flacon 10 ml Cantitate min....”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0043

Procedura
Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅
Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2025-04-14 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2025-04-14 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 6
Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziție
Acord-cadru cu mai mulți operatori ✅

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr. 1 - Situația personală a candidatului sau ofertantului Ofertanții, terții...”

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr. 1 - Situația personală a candidatului sau ofertantului
Ofertanții, terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, documentele justificative ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară.
Documentele justificative:
1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul local datorate;
2. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv (documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentării);
3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice.
4. Alte documente edificatoare, după caz (documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentării). În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
Cerința nr. 2
Ofertanții, terții susținători nu trebuie sa se regăsească în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea 98/2016. (aceasta declarație va fi prezentata odată cu DUAE).
Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante, în ceea ce privește organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt:
Manager - Nagy Gyula-Jozsef
Director financiar- contabil - Sticlea Ionescu Daniel
Director medical –Dr. Lorincz Gabriella
Director de îngrijire - Székely Kinga
Președinte comisie evaluare - Mihalyi Eniko
Membru comisie evaluare - Deák Zsófia
Membru comisie evaluare-Antal Csilla
Membru comisie evaluare- Dr. PÁLFI ZSuzsánna medic primar oncolog
Membru de rezervă comisie evaluare - Țerbea Piroska
Membru de rezervă comisie evaluare -Péter Izabella-Roza – Farmacista
Membru de rezervă comisie evaluare -Dr. Patka Annamaria– Medic rezident oncolog
Membru de rezervă comisie evaluare - Balázs Sándor – Referent achizitii publice

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare Operatorii...”

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Înscrieri în registrul comerțului”) răspunzând la întrebarea ”Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primul loc în clasamentul intermediar.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.

Cerința nr. 2 – Autorizații speciale
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”B. Autorizații speciale”) răspunzând la întrebarea ”Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (2) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească faptul că operatorul economic deține Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.
Prin solicitarea acestei cerințe se urmărește respectarea prevederilor Legii nr. 95/2006 prin care se specifică faptul că toți operatorii economici care activează în domeniul distribuției de medicamente au obligația să dețină autorizație de distribuție en-gros.

Capacitatea tehnică și profesională
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
“Proporția de subcontractare: Cerința nr. 1 – Informații privind partea / părțile din contract pe care operatorul economic intenţionează să o/le...”

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proporția de subcontractare: Cerința nr. 1 – Informații privind partea / părțile din contract pe care operatorul economic intenţionează să o/le subcontracteze
Operatorilor economici li se solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertanți precizeaza în DUAE numărul și data contractului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Documentul Unic de Achiziție European completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164, 165 și 167 din Legea nr.98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul.
Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 179, lit. (k) din Legea 98/2016
Fără a limita dreptul operatorului economic de a subcontracta, autoritatea contractantă solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Acestă cerință este justificată în baza prevederilor art. 179 lit. (k) și cu cele ale art. 218 din Legea nr. 98/2016.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
“Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Cerința nr. 2 – Dovada implementării sistemului de...”

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Cerința nr. 2 – Dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001
Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirmă existența si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 200 din Legea 98/2016
Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens şi aprobat de un organism recunoscut, care furnizează, pentru utilizări comune şi repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activităţi sau rezultatele lor, în scopul obţinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor constă în protecţia intereselor consumatorilor prin asigurarea calităţii produselor şi serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaţa, sănătatea şi securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal şi cel vegetal, pentru mediu.
Certificarea sistemelor de management dovedește conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizație, cu cerințele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigură utilizatorii că toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificațiile și cu standardele aplicabile.
Activitatea de import/depozitare şi distribuţie dispozitive medicale (inclusiv medicamente) este supusă avizării de către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România și impune existența și menținerea certificării aplicării standardului SR EN ISO 9001 (ediţia în vigoare) sau a SR EN ISO 13485 (ediţia în vigoare). Ca atare, se justifică impunerea cerinței privind dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001.

Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“Înscrierea în registrul comerțului: Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare Operatorii economici care depun ofertă...”

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Înscrieri în registrul comerțului”) răspunzând la întrebarea ”Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: Cerința nr. 2 – Autorizații speciale Operatorii economici care depun...”

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: Cerința nr. 2 – Autorizații speciale
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”B. Autorizații speciale”) răspunzând la întrebarea ”Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (2) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească faptul că operatorul economic deține Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.
Prin solicitarea acestei cerințe se urmărește respectarea prevederilor Legii nr. 95/2006 prin care se specifică faptul că toți operatorii economici care activează în domeniul distribuției de medicamente au obligația să dețină autorizație de distribuție en-gros.

Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul:
“Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016”

Autoritatea contractantă
Nume și adrese
Nume: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc
Numărul național de înregistrare: 4245259
Adresa poștală: Strada: Bethlen Gabor, nr. 72
Cod poștal: 535600
Orașul poștal: Odorheiu Secuiesc
Regiune: Harghita 🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: achizitii@spitalodorhei.ro 📧
Telefon: +40 266210069 📞
Fax: +40 266210069 📠
URL: https://www.spitalodorhei.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: https://www.spitalodorhei.ro 🌏
Tipul autorității contractante
Regional or local authority
Activitate principală
Health
Comunicare
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100191968 🌏
URL de participare: https://www.e-licitatie.ro 🌏

Informații complementare
Informații suplimentare

“Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un...”
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: București
Regiune: Bucureşti 🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro 🌏
Procedura de revizuire
Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare:
“Remediile și căile de atac potrivit prevederilor Legii nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare.”
Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2025/S 047-151783 (2025-03-06)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice!)

Produse farmaceutice (>20)

Antiinfecţioase generale pentru uz sistemic, vaccinuri, antineoplazice şi imunomodulatoare (>20)

Antineoplazice şi imunomodulatoare (13)