Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programul Național de Oncologie și Cost Volum. Prezenta procedură este inițiată pentru achiziția unui număr de 18 de loturi, astfel: Lot Denumirea Comună Internaţională a medicamentului (DCI) 1 BENDAMUSTINUM 2 CALCII FOLINAS 3 CALCII FOLINAS 4 CHLORAMBUCILUM 5 CYTARABINUM 6 CYTARABINUM 7 EFMOROCTOGOG ALFA 8 EFMOROCTOGOG ALFA 9 EFMOROCTOGOG ALFA 10 ERIBULINUM 11 GLOFITAMABUM 12 GLOFITAMABUM 13 IMATINIBUM 14 IRINOTECAN PEGYLATED LIPOSOMAL 15 MERCAPTOPURINUM 16 PACLITAXELUM 17 VINBLASTINUM 18 VINORELBINUM Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare: A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume a 11 zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Termen limită
Termenul de primire a ofertelor a fost de 2025-12-12.
Achiziția publică a fost publicată pe 2025-11-04.
Anunţ de participare (2025-11-04) Obiect Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Acord-cadru de furnizare medicamente din Programul Național de Oncologie și Cost Volum, cod PNO3.2025, pe o perioadă de 36 de luni
Reference number: 4245259_2025_PAAPD1574774
Scurtă descriere:
“Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programul Național de Oncologie și Cost Volum. Prezenta...”
Scurtă descriere
Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programul Național de Oncologie și Cost Volum. Prezenta procedură este inițiată pentru achiziția unui număr de 18 de loturi, astfel:
Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare:
A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume a 11 zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Arată mai mult
Tipul de contract: supplies
Produse/servicii: Antineoplazice şi imunomodulatoare📦 Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 18
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 18
1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 1 - BENDAMUSTINUM
Cantitatea minima: 36
Cantitatea maxima: 360”
Locul principal sau locul de desfășurare:
“SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC”
Locul de desfășurare: Harghita🏙️
Durata: 36 (MONTH)
Perioada de timp de mai jos este exprimată în număr de luni.
Criterii de atribuire
Preț ✅ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0047
2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 2 - CALCII FOLINAS 100 mg/ 10 ml
Cantitatea minima: 150
Cantitatea maxima: 1500” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0040
3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 3 - CALCII FOLINAS 10 mg/ ml
Cantitatea minima: 150
Cantitatea maxima: 1500” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0041
4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 4 -CHLORAMBUCILUM 2 mg
Cantitatea minima: 75
Cantitatea maxima: 750” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0042
5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 5 - CYTARABINUM Flacon 10 ml
Cantitatea minima: 108
Cantitatea maxima: 1080” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0043
6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 6 - CYTARABINUM Flacon 20 ml
Cantitatea minima: 54
Cantitatea maxima: 540” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0044
7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 7 - EFMOROCTOGOG ALFA 1000 UI
Cantitatea minima: 36
Cantitatea maxima: 360” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0045
8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 8 - EFMOROCTOGOG ALFA 2000 UI
Cantitatea minima: 36
Cantitatea maxima: 360” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0048
9️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 9 - EFMOROCTOGOG ALFA 3000 UI
Cantitatea minima: 36
Cantitatea maxima: 360” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0046
1️⃣0️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 10 - ERIBULINUM
Cantitatea minima: 36
Cantitatea maxima: 360” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0049
1️⃣1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 11 - GLOFITAMABUM Cutie cu 1 flac. de 15 ml cu 10 ml conc. pt. sol. perf.
Cantitatea minima: 108
Cantitatea maxima: 1080” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0050
1️⃣2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 12 - GLOFITAMABUM Cutie cu 1 flac. de 6 ml cu 2,5 ml conc. pt. sol. perf.
Cantitatea minima: 27
Cantitatea maxima: 270” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0051
1️⃣3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 13 - IMATINIBUM
Cantitatea minima: 90
Cantitatea maxima: 900” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0052
1️⃣4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 14 - IRINOTECAN PEGYLATED LIPOSOMAL
Cantitatea minima: 72
Cantitatea maxima: 720” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0053
1️⃣5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 15 -MERCAPTOPURINUM
Cantitatea minima: 75
Cantitatea maxima: 750” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0054
1️⃣6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 16 -PACLITAXELUM
Cantitatea minima: 180
Cantitatea maxima: 1800” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0055
1️⃣7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 17 - VINBLASTINUM
Cantitatea minima: 18
Cantitatea maxima: 180” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0056
1️⃣8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 18 - VINORELBINUM
Cantitatea minima: 90
Cantitatea maxima: 900” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0057
Procedura Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅ Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2025-12-12 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2025-12-12 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 6
Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziție
Acord-cadru cu mai mulți operatori ✅
Informații juridice, economice, financiare și tehnice Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor:
“Cerința nr. 1
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să...”
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor
Cerința nr. 1
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa Documentul Unic de Achizitie Publica (DUAE), conform art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016. Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situație, operatorul economic are posibilitatea de a răspunde prin selectarea uneia din opțiunile afișate de sistem (”DA”) sau (”NU”).
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Cerința nr. 2
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitate de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”B. Autorizații speciale”) răspunzând la întrebarea ”Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin.(1) si (2) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească:
- forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului , acesta fiind autorizat să desfășoare activitățiile aferente contractului, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004.
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească faptul că operatorul economic deține Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin ANMDM, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman.
Prin solicitarea acestei cerințe se urmărește respectarea prevederilor Legii nr. 95/2006 prin care se specifică faptul că toți operatorii economici care activează în domeniul distribuției de medicamente au obligația să dețină autorizație de distribuție en-gros.
Arată mai mult
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor:
“Cerința nr. 1 – Informații privind partea / părțile din contract pe care operatorul economic intenţionează să o/le subcontracteze
Operatorilor economici li...”
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor
Cerința nr. 1 – Informații privind partea / părțile din contract pe care operatorul economic intenţionează să o/le subcontracteze
Operatorilor economici li se solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertanți precizeaza în DUAE numărul și data contractului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Documentul Unic de Achiziție European completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164, 165 și 167 din Legea nr.98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul.
Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 179, lit. (k) din Legea 98/2016
Fără a limita dreptul operatorului economic de a subcontracta, autoritatea contractantă solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Acestă cerință este justificată în baza prevederilor art. 179 lit. (k) și cu cele ale art. 218 din Legea nr. 98/2016.
Arată mai mult
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor:
“Cerința nr. 2 – Dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001
Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul...”
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor
Cerința nr. 2 – Dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001
Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirmă existența si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 200 din Legea 98/2016
Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens şi aprobat de un organism recunoscut, care furnizează, pentru utilizări comune şi repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activităţi sau rezultatele lor, în scopul obţinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor constă în protecţia intereselor consumatorilor prin asigurarea calităţii produselor şi serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaţa, sănătatea şi securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal şi cel vegetal, pentru mediu.
Certificarea sistemelor de management dovedește conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizație, cu cerințele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigură utilizatorii că toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificațiile și cu standardele aplicabile.
Activitatea de import/depozitare şi distribuţie dispozitive medicale (inclusiv medicamente) este supusă avizării de către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România și impune existența și menținerea certificării aplicării standardului SR EN ISO 9001 (ediţia în vigoare) sau a SR EN ISO 13485 (ediţia în vigoare). Ca atare, se justifică impunerea cerinței privind dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001.
Arată mai mult
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor:
“Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de...”
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor
Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Înscrieri în registrul comerțului”) răspunzând la întrebarea ”Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Arată mai mult
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor:
“Cerința nr. 2 – Autorizații speciale
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul...”
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor
Cerința nr. 2 – Autorizații speciale
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”B. Autorizații speciale”) răspunzând la întrebarea ”Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (2) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească faptul că operatorul economic deține Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.
Prin solicitarea acestei cerințe se urmărește respectarea prevederilor Legii nr. 95/2006 prin care se specifică faptul că toți operatorii economici care activează în domeniul distribuției de medicamente au obligația să dețină autorizație de distribuție en-gros.
Arată mai mult
Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul:
“Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016”
“Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un...”
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Arată mai mult Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: București
Regiune: Bucureşti🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro📧
Telefon: +40 213104641📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro🌏 Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc
Numărul național de înregistrare: 4245259_3
Adresa poștală: Strada: Bethlen Gabor, nr. 72
Cod poștal: 535600
Orașul poștal: Odorheiu Secuiesc
Regiune: Harghita🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: achizitii@spitalodorhei.ro📧
Telefon: +40 266210069📞
Fax: +40 266210069 📠
URL: https://www.spitalodorhei.ro🌏 Procedura de revizuire
Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare:
“Remediile și căile de atac potrivit prevederilor Legii nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare.” Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2025/S 213-730671 (2025-11-04)