ACORD CADRU FURNIZARE MEDICAMENTE - TAFAMIDIS 61MG PROGRAMUL NATIONAL DE DIAGNOSTIC SI TRATAMENT PENTRU BOLI RARE SI SEPSIS SEVER AMILOIDOZĂ CU TRANSTIRETINĂ

Scurtă descriere

TAFAMIDIS_conform centralizatorului atasat si conform specificatiilor din caietul de sarcini care face parte integranta din documentatia de atribuire si constituie ansamblul cerintelor pe baza carora se elaboreaza de catre fiecare ofertant propunerea tehnica. Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 19 zile. Data limita de transmitere a raspunsului la solicitarile de clarificari: cu 11 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor specificata in invitatia de participare. (Conform art.160 alin.2 si art.161 din Legea 98/2016 modificate prin OUG 107/2017). Pentru mai multe detalii vezi caietul de sarcini si centralizatorul atasate in cadrul documentelor de atribuire.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr.1
Operatorii economici participanti la procedura nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre toti operatorii economici participant la procedura de atribuire, cu informatiile aferente situatiei lor.
Declaratia privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese va fi prezentata atat de ofertanti cat si de terti sustinatori si subcontractanti. In cazul depunerii unei oferte comune DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic in parte. ODATA CU DEPUNEREA DUAE SE VA PREZENTA ACORDUL DE ASOCIERE sau subcontractare (daca este cazul)
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante conform Art 196 din Legea nr. 98/2016 doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) si art. 202 din Legea nr. 98/2016.
Aceste documente sunt:
1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc) valabile la momentul prezentarii;
Pentru respectarea prevederilor art 165 alin. (2), din Legea nr. 98/2016, în etapa prevăzută la art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
- alte documente edificatoare, dupa caz.
Persoanele juridice/fizice straine, ce doresc sa participe la procedura, vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate deautoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor RESTANTE cu privire la plata impozitelor si a asigurarilor sociale, la momentul prezentarii acestora.
2. Cazierul fiscal al operatorului economic care sa demonstreze ca nu are fapte inscrise in Cazierul Fiscal, referitoare la incalcarea obligatiilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local pentru sediul social si punctele de lucru și sediile secundare, buget de stat etc.), respectiv a obligatiilor prevazute de art. 165 din Legea 98/2016 - valabile la momentul prezentarii;
3. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC si a persoanelor imputernicite in cadrul procedurii - valabile la momentul prezentarii;

Cerința nr.2
Declaratie pe propria raspundere privind respectarea prevederilor art. 58-63 din legea 98/ 2016 Formular nr. 1 din Secțiunea Formulare (declaratia se va depune pana la termenul limita de depunere a ofertelor). In cazul in care ofertantul se incadreaza in oricare din situatiile prevazute la art. 58-63 din Legea nr. 98/ 2016 oferta acestuia va fi respinsa ca inacceptabila.
Modalitatea de îndeplinire:
AC/EC are obligația completării formularului de integritate conform art. 5 din Legea nr. 184/2016 privind instituirea unui mecanism de prevenire a conflictului de interese în procedura de atribuire a contractelor de achiziție publică.
Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante, care sunt implicate în organizarea, desfăşurarea procedurii de atribuire sau care pot influenţa rezultatul acesteia sunt:

- prof dr. DANIEL VASILE TIMOFTE MANAGER
- dr. DANIELA CRISU DIRECTOR MEDICAL
- ec. MARIANA LOGHIN DIRECTOR FIN.-CONTABIL
- As. Med. Pr. POPA MIHAELA DIRECTOR INGRIJIRI
- ec. CARMEN CUCIUREANU SEF. SERV. FINANCIAR
- ec. MONICA VICOL SEF SERV. ACHIZ. PUBLICE
- cons. jur. GEORGE ALEXANDRU COROABA CONSILIER JURIDIC BIROU JURIDIC
- cons. Jur. ADA MIHAELA SORANESCU CONSILIER JURIDIC, SEF BIROU JURIDIC
- farm. MIHAELA GHITESCU FARMACIST SEF
- Dr. ANA-MARIA BUBURUZ COORDONATOR PROGRAM AMILOIDOZA CU TRANSTIRETINA
- ec. ELENA BIBIRE SERVICIUL DE ACHIZITII PUBLICE
- Ref. IRINA NEDELCU SERVICIUL DE ACHIZITII PUBLICE
- Ec. TATIANA ZORILA SERVICIUL DE ACHIZITII PUBLICE

Toate documantele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art 60 alin. (4) din HG nr.395/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr.1
Operatorii economici participanti la procedura trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situaţiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activităţile ce fac obiectul contractului de achiziţie publică/sectorială. Cerinţa se aplică inclusiv pentru subcontractanţi şi/sau terţi susţinători care completează informaţiile aferente situaţiei lor la nivelul unui DUAE distinct. In situatia in care vor fi executate parti din contract de catre subcontractanti, dovada inregistrarii si corespondenta activitatilor principale/secundare din cadrul acestuia, cu obiectul achizitiei, se va prezenta obligatoriu si de catre subcontractanti, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Modalitate de îndeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentul justificativ/suport care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, în conf. cu prevederile art. 196 din Legea 98/2016 doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri (acord cadru cu 3 semnatari) în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ca documente suport, se solicita certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerţului de pe lângă Tribunalul teritorial, sau în cazul ofertanţilor persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în ţara de rezidenţă, traduse în limba română.

Cerința nr. 2
Operatorii economici vor prezenta Autorizatie de distributie en-gros/Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii in conformitate cu art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, din care sa reiasa ca ofertantul are Autorizatie de distributie en-gros/ avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii. Se va depune Autorizatie de distributie en-gros/avizul emis de Ministerul Sanatatii sau pentru ofertanții străini, documente echivalente emise în țara de rezidență. Documentele trebuie sa fie valabile la data depunerii si din ele sa rezulte autorizarea pentru importul / comercializarea / depozitarea de produse conform obectului procedurii de achizitie. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii-Titlul XVII, Medicamentul, art. 800 cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii publice nr.131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si inregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.
Modalitate de îndeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatie de distribuire en-gros va fi prezentata la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (avand in vedere ca acordul cadru se va incheia cu maxim 3 castigatori).
Documentele se prezinta in copie, toate documentele vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa conf art. 60 alin.(4) din H.G. nr. 395/2016.

1. Comisia de evaluare are dreptul de a solicita completari/clarificari la ofertele depuse.
2. In cazul in care exista oferte pe loc 1 ce prezintă preţ egal, se va solicita reofertare in SEAP in vederea departajării ofertelor. In cazul in care exista oferte clasate pe locul 2 sau 3 ce prezintă preţ egal (avand in vedere ca numărul maxim al operatorilor economici cu care
se va incheia acordul cadru este de 3 (trei), departajarea se va face pana la nivelul ofertei clasate pe locul I, respectiv locul II fara a schimba clasamentul iniţial.
3. Contractele subsecvente se vor încheia in functie de necesitati si de bugetul alocat, cu operatorul clasat pe locul I. Autoritatea contractanta va continua procedura de atribuire, chiar daca va exista doar un singur operator economic cu oferta admisibila pe lot, si va incheia acordul cadru doar cu acel operator economic.
4. In cazul in care operatorii economici semnatari ai acordului-cadru nu isi onoreaza obligatiile contractuale, autoritatea contractanta are dreptul de a rezilia unilateral acordul-cadru.
5. In cazul in care operatorul economic semnatar al unui contract subsecvent la acordul-cadru nu isi onoreaza obligatiile contractuale, autoritatea contractanta are dreptul de a incheia contract subsecvent la acordul-cadru, cu operatorul economic clasat pe urmatorul loc, dupa ce, in prealabil acel operator economic a fost consultat.
6. Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate în original si/sau copie în vederea participarii la procedura. Analizarea documentelor prezentate de ofertanti de catre comisia de evaluare nu angajeaza din
partea acesteia nici o raspundere sau obligatie fata de acceptarea acestora ca fiind autentice sau legale si nu înlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspect.
7. În cazul în care ofertantul declarat castigator nu îsi onoreaza comenzile, în termenul stabilit prin contractul subsecvent, autoritatea
contractanta are dreptul de a rezilia total sau partial contractul de furnizare.
8. Avand in vedere OUG71/2012 privind desemnarea MS ca unitate de achizitii publice centralizate, precum si Ordinul 658/2013 pentru aprobarea Listei de medicamente, materiale sanitare, echipamente de protectie, servicii, combustibil si lubrifianti pt parcul auto, pentru
care se organizeaza proceduri de achizitie centralizate la nivel national, autoritatea contractanta va rezilia unilateral acordul-cadru pentru produsele cuprinse in lista de achizitii publice centralizate la MS, dupa finalizarea procedurilor de achizitie centralizate.
9. Caietul de sarcini face parte integranta din documentaţia de atribuire si constituie ansamblul cerinţelor pe baza cărora se elaborează de către fiecare ofertant propunerea tehnica.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent"

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Eventualele constestatii se pot depune la Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor/ instanta competenta si vor fi solutionate potrivit Legii 101/2016. Termenul de depunere al contestatiei: in conformitate cu Legea nr.101/2016. Pentru mai multe detalii, vezi articolul 8 din Legea nr. 101/2016