SISTEME DE POMPE DE INSULINA si CONSUMABILE PENTRU SISTEME POMPE DE INSULINA

Spital Clinic municipal "Filantropia" Craiova

1 SISTEME DE POMPE DE INSULINĂ FĂRĂ TUBULATURĂ LA EXTERIOR CU REZERVOR, CANULĂ ŞI CATETER ÎNCORPORATE ÎN CARCASĂ ERMETICĂ – SET DE INITIERE 2 CONSUMABILE PENTRU SISTEME DE POMPE DE INSULINĂ FĂRĂ TUBULATURĂ LA EXTERIOR CU REZERVOR, CANULĂ ŞI CATETER ÎNCORPORATE ÎN CARCASĂ ERMETICA - COMPATIBILE CU LOT NR.1 - pachet pentru 3 luni 3 SISTEME POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI 4 4.1.CONSUMABILE PENTRU SISTEME POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI - - COMPATIBILE CU LOT NR.3 - pachet pentru 3 luni "4.2. MATERIALE CONSUMABILE PENTRU SISTEME POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI -Transmitator Compatibil cu lotul 3" 5 SISTEME DE POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI CAPABILE DE FUNCTIONARE IN BUCLA INCHISA (TIP HCL) 6 6.1CONSUMABILE PENTRU SISTEME DE POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI CAPABILE DE FUNCTIONARE IN BUCLA INCHISA (TIP HCL) - - COMPATIBILE CU LOT NR.5 - pachet pentru 3 luni 6.2 CONSUMABILE PENTRU SISTEME DE POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI CAPABILE DE FUNCTIONARE IN BUCLA INCHISA (TIP HCL) -Transmitator Compatibil cu lotul 5

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2025-10-28. Achiziția publică a fost publicată pe 2025-10-06.

Cine?

• Spital Clinic municipal "Filantropia" Craiova

Ce?

• Medicamente pentru diabet › Insulină

Unde?

• România

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2025-10-06	Anunţ de participare

Anunţ de participare (2025-10-06)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: SISTEME DE POMPE DE INSULINA si CONSUMABILE PENTRU SISTEME POMPE DE INSULINA
Număr de referință: 22943/23.09.2025
Scurtă descriere:

Tipul de contract: Bunuri
Produse/servicii: Insulină 📦
Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 6
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 6

1️⃣
Identificator intern: 1
Titlu: 1 SISTEME DE POMPE DE INSULINĂ FĂRĂ TUBULATURĂ LA EXTERIOR CU REZERVOR, CANULĂ ŞI CATETER ÎNCORPORATE ÎN CARCASĂ ERMETICĂ – SET DE INITIERE 1 100
Descrierea achiziției publice:

SISTEME DE POMPE DE INSULINĂ FĂRĂ TUBULATURĂ LA EXTERIOR CU REZERVOR, CANULĂ ŞI CATETER ÎNCORPORATE ÎN CARCASĂ ERMETICA – SET INITIERE • Setul de inițiere constă în: personal data manager (PDM) și dispozitivele de livrare insulină fără fir, denumite POD • Personala Data Manager: pompa de insulina – fara fir • Ecran – touchscreen • Distanta comunicare cu POD: 1.5 m in timpul functionarii • Clasa de impermeabilitate: IP 22 • Tip alarme: sonore, vibratie • Tip alimentare: baterie interna reincarabila • Meniul de operare: limba romana • Conectivitate: bluetooth intre PDM si POD • Durata de functionare: 4 ani • Aprobare CE, clasificare clasa de risc: Clasa II • Dispozitiv de livrare insulina fara fir – POD: rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică • Timp de utilizare: furnizare a insulinei in mod continuu de pana la 3 zile (72 ore) de, de unica utilizare – nu se poate reutiliza • Tip alimentare: Baterie interna – nereincabila, durata de functionare pana la 72 ore • Modalitate de insertie: POD-ul are canula încorporată care se inserează automat atunci când POD-ul este activat prin PDM. • Modalitate de umplere cu insulina: KIT de umplere a POD-ului cu insulina, compus din seringa si ac de unica utilizare • Capacitate rezervor POD: pana la 200 unitati • Adancimea de introducere a canulei: 4-7 mm, adâncimea perfuziei de insulină ≥ 4 mm • Rezistenta la apa a POD: IP28 7,6 metri până la 60 de minute • Concetratia de insulina utilizata: U100 • Termen de valabiliate inscris pe ambalaj: minim 18 luni • Necesarul de componente ale setului de inițiere pentru sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică: personal data manager (PDM) 1 bucati, dispozitivele de livrare insulină fără fir, denumite POD sa acopere necesarul pentru o perioadă de 3 luni • De asemenea, se au in vedere urmatoarele: Inlocuirea produselor defecte/neconforme aflate in garantie in maxim 48h de la sesizare

Descrierea achiziției publice

SISTEME DE POMPE DE INSULINĂ FĂRĂ TUBULATURĂ LA EXTERIOR CU REZERVOR, CANULĂ ŞI CATETER ÎNCORPORATE ÎN CARCASĂ ERMETICA – SET INITIERE • Setul de inițiere constă în: personal data manager (PDM) și dispozitivele de livrare insulină fără fir, denumite POD
• Personala Data Manager: pompa de insulina – fara fir
• Ecran – touchscreen
• Distanta comunicare cu POD: 1.5 m in timpul functionarii
• Clasa de impermeabilitate: IP 22
• Tip alarme: sonore, vibratie
• Tip alimentare: baterie interna reincarabila
• Meniul de operare: limba romana
• Conectivitate: bluetooth intre PDM si POD
• Durata de functionare: 4 ani
• Aprobare CE, clasificare clasa de risc: Clasa II
• Dispozitiv de livrare insulina fara fir – POD: rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică
• Timp de utilizare: furnizare a insulinei in mod continuu de pana la 3 zile (72 ore) de, de unica utilizare – nu se poate reutiliza
• Tip alimentare: Baterie interna – nereincabila, durata de functionare pana la 72 ore
• Modalitate de insertie: POD-ul are canula încorporată care se inserează automat atunci când POD-ul este activat prin PDM.
• Modalitate de umplere cu insulina: KIT de umplere a POD-ului cu insulina, compus din seringa si ac de unica utilizare
• Capacitate rezervor POD: pana la 200 unitati
• Adancimea de introducere a canulei: 4-7 mm, adâncimea perfuziei de insulină ≥ 4 mm
• Rezistenta la apa a POD: IP28 7,6 metri până la 60 de minute
• Concetratia de insulina utilizata: U100
• Termen de valabiliate inscris pe ambalaj: minim 18 luni
• Necesarul de componente ale setului de inițiere pentru sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică: personal data manager (PDM) 1 bucati, dispozitivele de livrare insulină fără fir, denumite POD sa acopere necesarul pentru o perioadă de 3 luni
• De asemenea, se au in vedere urmatoarele: Inlocuirea produselor defecte/neconforme aflate in garantie in maxim 48h de la sesizare

Locul principal sau locul de desfășurare: farmacia sp strada Filantropiei nr 1
Țara: România 🇷🇴
Locul de desfășurare: Dolj 🏙️
Durata: 24 luni
Numărul maxim de reînnoiri: 0
Criterii de atribuire
Preț ✅
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0001

2️⃣
Identificator intern: 2
Titlu: 2 CONSUMABILE PENTRU SISTEME DE POMPE DE INSULINĂ FĂRĂ TUBULATURĂ LA EXTERIOR CU REZERVOR, CANULĂ ŞI CATETER ÎNCORPORATE ÎN CARCASĂ ERMETICA - COMPATIBILE CU LOT NR.1 - pachet pentru 3 luni
Descrierea achiziției publice:

CONSUMABILE PENTRU SISTEME DE POMPE DE INSULINĂ FĂRĂ TUBULATURĂ LA EXTERIOR CU REZERVOR, CANULĂ ŞI CATETER ÎNCORPORATE ÎN CARCASĂ ERMETICA - COMPATIBILE CU LOT NR.1 - pachet pentru 3 luni • Dispozitiv de livrare insulina fara fir – POD: rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică • Aprobare CE, clasificare clasa de risc: Clasa II • Timp de utilizare: furnizare a insulinei in mod continuu de pana la 3 zile (72 ore) de, de unica utilizare – nu se poate reutiliza • Tip alimentare: Baterie interna – nereincabila, durata de functionare pana la 72 ore • Modalitate de insertie: POD-ul are canula încorporată care se inserează automat atunci când POD-ul este activat prin PDM. • Modalitate de umplere cu insulina: KIT de umplere a POD-ului cu insulina, compus din seringa si ac de unica utilizare • Capacitate rezervor POD: pana la 200 unitati • Adancimea de introducere a canulei: 4-7 mm, adâncimea perfuziei de insulină ≥ 4 mm • Rezistenta la apa a POD: IP28 7,6 metri până la 60 de minute • Concetratia de insulina utilizata: U100 • Termen de valabiliate inscris pe ambalaj: minim 18 luni • Necesarul de consumabile pentru sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică sa acopere necesarul pentru o perioadă de 3 luni •De asemenea, se au in vedere urmatoarele: Inlocuirea produselor defecte sau neconforme aflate in garantie in maxim 48h de la sesizare

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0002

3️⃣
Identificator intern: 3
Titlu: 3 SISTEME POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI
Descrierea achiziției publice:

KIT INIȚIERE SISTEME POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI (cu consumabile pentru 3 luni) Kit de initiere Pompa de insulina Augumentata cu senzori de monitorizare continua a glicemiei (cu consumabile pentru 3 luni) Setul de initiere contine : - o pompa de insulina - un transmitator (contine aplicator senzor) - 3 cutii de catetere (10 buc/cutie) - 3 cutii de rezervoare (10 buc/cutie) - 3 cutii de senzori (5 buc/cutie) - un serter (aplicator de cateter) - manual de utilizare in limba romana Pompa de insulina - Interval presiune atmosferică :Intervalul de funcționare al pompei sa fie cuprins între 70,33 kPa (10,2 psiA) și 106,18 kPa (15,4 psiA) - Lumină de fundal: Tip LED (diodă electroluminescentă - Administrarea bazală de insulina - Interval debit administrare: Între 0 și 35 de unități pe oră, sau cu debitul cantității ratei bazale maxime, oricare este mai mic. - Tipare rate bazale Maximum 8 tipare. Fiecare tipar acoperă o perioadă de 24 de ore și poate cuprinde până la 48 de rate. Ratele sunt setate în trepte de creștere de 30 de minute- - Obiectiv glicemie - Obiective maxime 8 - Interval Între 60 și 250 mg/dl - Setări implicite ale funcției Bolus Wizard - Funcția Bolus Wizard utilizează patru formule diferite pentru estimarea unui bolus, în funcție de valoarea curentă a glicemiei dvs - Performanțe esențiale - Pompa va menține următoarele funcționalități pentru a evita perfuzarea insuficientă și perfuzarea excesivă: • Precizie administrare • Detectarea ocluziilor • Detecția rezervorului gol • Detecția întreruperii alimentării • Starea terapiei pompei–componenta de interfață cu utilizatorul: LCD • Notificare, anunțare și afișare–componente de interfață cu utilizatorul: difuzor piezoelectric, LCD–valabil pentru toate funcțiile de mai sus - Dimensiunile pompei: -Dimensiunile pompei nu depășesc 9,60 lungime x 5,36 lățime - Memoria pompei: sa poata fi pastrate datele - Greutatea pompei aproximativ 106 grame - Comunicația wireless : Pompa de insulina sa comunice cu dispozitivele inteligente Transmitator: - Comunica prin bluetooth cu pompa de insulina ,transmite nivelul glucozei inregistrat de senzor Senzori : - Compatibili cu pompa de insulina si transmitatorul pentru pompa si senzori de monitorizare a glicemiei Set de infuzie (cateter): - Seturile de infuzie (cateterele) si rezervoarele trebuie sa fie sterile si distribuite in ambalaje individuale ( acate 10 buc/cutie) - Canula de insertie subcutanata a cateterului sa fie din teflon flexibil si sa fie prevazuta cu banda autoadeziva Rezervorul : - Seturile de infuzie (cateterele) si rezervoarele trebuie sa fie sterile si distribuite in ambalaje individuale (a cate 10 buc/cutie) - Capacitatea rezervorului de insulina sa fie de minim 300 UI (volum rezervor 3 ml)

Descrierea achiziției publice

KIT INIȚIERE SISTEME POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI (cu consumabile pentru 3 luni) Kit de initiere Pompa de insulina Augumentata cu senzori de monitorizare continua a glicemiei (cu consumabile pentru 3 luni)
Setul de initiere contine :
- o pompa de insulina
- un transmitator (contine aplicator senzor)
- 3 cutii de catetere (10 buc/cutie)
- 3 cutii de rezervoare (10 buc/cutie)
- 3 cutii de senzori (5 buc/cutie)
- un serter (aplicator de cateter)
- manual de utilizare in limba romana
Pompa de insulina
- Interval presiune atmosferică :Intervalul de funcționare al pompei sa fie cuprins între 70,33 kPa (10,2 psiA) și 106,18 kPa (15,4 psiA)
- Lumină de fundal: Tip LED (diodă electroluminescentă
- Administrarea bazală de insulina
- Interval debit administrare: Între 0 și 35 de unități pe oră, sau cu debitul cantității ratei bazale maxime, oricare este mai mic.
- Tipare rate bazale Maximum 8 tipare. Fiecare tipar acoperă o perioadă de 24 de ore și poate cuprinde până la 48 de rate. Ratele sunt setate în trepte de creștere de 30 de minute-
- Obiectiv glicemie
- Obiective maxime 8
- Interval Între 60 și 250 mg/dl
- Setări implicite ale funcției Bolus Wizard
- Funcția Bolus Wizard utilizează patru formule diferite pentru estimarea unui bolus, în funcție de valoarea curentă a glicemiei dvs
- Performanțe esențiale
- Pompa va menține următoarele funcționalități pentru a evita perfuzarea insuficientă și perfuzarea excesivă:
• Precizie administrare
• Detectarea ocluziilor
• Detecția rezervorului gol
• Detecția întreruperii alimentării
• Starea terapiei pompei–componenta de interfață cu utilizatorul: LCD
• Notificare, anunțare și afișare–componente de interfață cu utilizatorul: difuzor
piezoelectric, LCD–valabil pentru toate funcțiile de mai sus
- Dimensiunile pompei: -Dimensiunile pompei nu depășesc 9,60 lungime x 5,36 lățime
- Memoria pompei: sa poata fi pastrate datele
- Greutatea pompei aproximativ 106 grame
- Comunicația wireless : Pompa de insulina sa comunice cu dispozitivele inteligente
Transmitator:
- Comunica prin bluetooth cu pompa de insulina ,transmite nivelul glucozei inregistrat de senzor
Senzori :
- Compatibili cu pompa de insulina si transmitatorul pentru pompa si senzori de monitorizare a glicemiei
Set de infuzie (cateter):
- Seturile de infuzie (cateterele) si rezervoarele trebuie sa fie sterile si distribuite in ambalaje individuale ( acate 10 buc/cutie)
- Canula de insertie subcutanata a cateterului sa fie din teflon flexibil si sa fie prevazuta cu banda autoadeziva
Rezervorul :
- Seturile de infuzie (cateterele) si rezervoarele trebuie sa fie sterile si distribuite in ambalaje individuale (a cate 10 buc/cutie)
- Capacitatea rezervorului de insulina sa fie de minim 300 UI (volum rezervor 3 ml)

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0003

4️⃣
Identificator intern: 4
Titlu: LOT 4 - CONSUMABILE PENTRU SISTEME POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI
Descrierea achiziției publice:

1. CONSUMA-BILE PENTRU SISTEME POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI (pachetul pentru 3 luni contine:15 senzori, 30 catetere,30 rezervoare) Compatibile cu Lotul 3 Senzorul de masurare a glucozei – urmatoarele caracteristici: - Sa fie compatibil cu pompa de insulina - Sa aiba capacitatea de a oferi utilizatorului accesul la glicemii in timp real (afisate continuu pe display-ul pompei) si transmiterea continua wireless a inregistrarilor glicemice catre pompa de insulina si posibilitatea de a partaja datele inregistrate cu mai multi utilizatori ai aplicatiei. - Sa aiba manual si instructiuni de utilizare a dispozitivelor in limba romana. - Implementarea si certificarea unui sistem de management al calitatii in conformitate cu standardul SR EN ISO 9001 sau echivalent pentru domeniul care face obiectul contractului - Sa aiba certificat de conformitate corespunzator normelor europene nr 43/42/CEE a Consiliului Europei si Declaratia de Conformitate CE (conform Directivei 93/42 CEE) - Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale + Anexa, din care sa reiasa ca ofertantul este avizat/autorizat/ are capacitatea sa distribuie dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia, valabila la momentul prezentarii, original sau copie lizibila semnata de reprezentantul legal cu mentiunea “conform cu originalul”. Avizul de functionare al unitatii va cuprinde producatorii ale caror produse/dispozitive medicale vor fi ofertate in propunerea tehnica. Cateterul sa aiba urmatoarele caracteristici: - Dimensiune canula: diferita in functie de necesitatea pacientului - as aiba dimensiuni diferite in functie de necesitatea pacietului -Material canula: Teflon flexibil - Utilizare: a se inlocui la 3 zile - Sa fie compatibile cu pompa de insulina - Sa aiba manual si instructiuni de utilizarea dispozitivelor in limba romana Rezervorul Steril, transparent, compatibil cu orice tip de insulina rapida, gradat, permite vizionarea cantitatii si calitatii insulinei, capacitate 3.0 ml, volum 300 ui, compatibil cu Sistemele de pompa de insulina augmentata cu senzori de monitorizare continua a glicemiei 740G, pe care le detin deja pacientii inscrisi in program. 2.MATERIALE CONSUMABILE PENTRU SISTEME POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI -Transmitator Compatibil cu lotul 3 - Componenta a sistemului de monitorizare continua a glucozei compatibil cu pompa de insulina din lotul 3 - Durata de functionare a transmitatorului – 1 an - Rezistenta la apa: trebuie sa fie protejat impotriva efectelor emersiunii continue in apa; Transmitatorul trebuie sa fie protejat atat timp cat acesta este conectat la senzorul sau la dispozitiv de testare rezistent la apa - Comunicare prin radiofrecventa (RF): frecventa pompa-transmitator: 2.4Ghz; interval pana la 2.4 metri - Garantie oferita de producator: minim 12 luni de la data achizitiei. Prin garantie se va intelege perioada in care ofertantul castigator se angajeaza sa asigure reparatia (service) sau inlocuirea transmitatorului defect. Inlocuirea acestuia se va face in regim de urgenta (maxim 5 zile lucratoare) de la primirea sesizarii privind defectiunea. In caz de reparatie, entitatea castigatoare se obliga sa execute reparatiile cu echipamente, tehnologie si proceduri agreate oficial de producator. - Sa aiba baterie reincarcabila si sa fie rezistent la apa pana la adancimi de pana la 2.4metri timp de 30 minute (pacientul sa poata face dus si inota fara detasarea dispozitivelor); temperatura “de lucru” a transmitatorului sa fie cuprinsa de la 0 la 45 grade Celsius; umiditatea relativa a transmitatorului de la 10% la 95% fara condens; presiunea transmitatorului de la 57,60 la 106,17kPa; - Sa se ofere personal calificat si certificat pentru instruirea specialistilor in domeniul sanatatii si a utilizatorilor finali (pacienti si/sau apartinatori) - Sa aiba acoperire nationala prin intermediul personalului calificat care poate oferi suport tehnic specialistilor in domeniul sanatatii pe tot parcursul initierii pacientilor privind sistemele de monitorizare a glicemiei - Sa fie puse la dispozitie materiale educationale si de instruire in limba romana, atat pentru specialistii in sanatate, cat si pentru pacienti - Sa se asigure linie de asistenta tehnica oficiala pentru pacienti, prin telefon, in limba romana, nonstop (24/7)

Descrierea achiziției publice

1. CONSUMA-BILE PENTRU SISTEME POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI (pachetul pentru 3 luni contine:15 senzori, 30 catetere,30 rezervoare) Compatibile cu Lotul 3 Senzorul de masurare a glucozei – urmatoarele caracteristici:
- Sa fie compatibil cu pompa de insulina
- Sa aiba capacitatea de a oferi utilizatorului accesul la glicemii in timp real (afisate continuu pe display-ul pompei) si transmiterea continua wireless a inregistrarilor glicemice catre pompa de insulina si posibilitatea de a partaja datele inregistrate cu mai multi utilizatori ai aplicatiei.
- Sa aiba manual si instructiuni de utilizare a dispozitivelor in limba romana.
- Implementarea si certificarea unui sistem de management al calitatii in conformitate cu standardul SR EN ISO 9001 sau echivalent pentru domeniul care face obiectul contractului
- Sa aiba certificat de conformitate corespunzator normelor europene nr 43/42/CEE a Consiliului Europei si Declaratia de Conformitate CE (conform Directivei 93/42 CEE)
- Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale + Anexa, din care sa reiasa ca ofertantul este avizat/autorizat/ are capacitatea sa distribuie dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia, valabila la momentul prezentarii, original sau copie lizibila semnata de reprezentantul legal cu mentiunea “conform cu originalul”. Avizul de functionare al unitatii va cuprinde producatorii ale caror produse/dispozitive medicale vor fi ofertate in propunerea tehnica.
Cateterul sa aiba urmatoarele caracteristici:
- Dimensiune canula: diferita in functie de necesitatea pacientului
- as aiba dimensiuni diferite in functie de necesitatea pacietului
-Material canula: Teflon flexibil
- Utilizare: a se inlocui la 3 zile
- Sa fie compatibile cu pompa de insulina
- Sa aiba manual si instructiuni de utilizarea dispozitivelor in limba romana
Rezervorul
Steril, transparent, compatibil cu orice tip de insulina rapida, gradat, permite vizionarea cantitatii si calitatii insulinei, capacitate 3.0 ml, volum 300 ui, compatibil cu Sistemele de pompa de insulina augmentata cu senzori de monitorizare continua a glicemiei 740G, pe care le detin deja pacientii inscrisi in program.

2.MATERIALE CONSUMABILE PENTRU SISTEME POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI -Transmitator Compatibil cu lotul 3 - Componenta a sistemului de monitorizare continua a glucozei compatibil cu pompa de insulina din lotul 3
- Durata de functionare a transmitatorului – 1 an
- Rezistenta la apa: trebuie sa fie protejat impotriva efectelor emersiunii continue in apa; Transmitatorul trebuie sa fie protejat atat timp cat acesta este conectat la senzorul sau la dispozitiv de testare rezistent la apa
- Comunicare prin radiofrecventa (RF): frecventa pompa-transmitator: 2.4Ghz; interval pana la 2.4 metri
- Garantie oferita de producator: minim 12 luni de la data achizitiei. Prin garantie se va intelege perioada in care ofertantul castigator se angajeaza sa asigure reparatia (service) sau inlocuirea transmitatorului defect. Inlocuirea acestuia se va face in regim de urgenta (maxim 5 zile lucratoare) de la primirea sesizarii privind defectiunea. In caz de reparatie, entitatea castigatoare se obliga sa execute reparatiile cu echipamente, tehnologie si proceduri agreate oficial de producator.
- Sa aiba baterie reincarcabila si sa fie rezistent la apa pana la adancimi de pana la 2.4metri timp de 30 minute (pacientul sa poata face dus si inota fara detasarea dispozitivelor); temperatura “de lucru” a transmitatorului sa fie cuprinsa de la 0 la 45 grade Celsius; umiditatea relativa a transmitatorului de la 10% la 95% fara condens; presiunea transmitatorului de la 57,60 la 106,17kPa;
- Sa se ofere personal calificat si certificat pentru instruirea specialistilor in domeniul sanatatii si a utilizatorilor finali (pacienti si/sau apartinatori)
- Sa aiba acoperire nationala prin intermediul personalului calificat care poate oferi suport tehnic specialistilor in domeniul sanatatii pe tot parcursul initierii pacientilor privind sistemele de monitorizare a glicemiei
- Sa fie puse la dispozitie materiale educationale si de instruire in limba romana, atat pentru specialistii in sanatate, cat si pentru pacienti
- Sa se asigure linie de asistenta tehnica oficiala pentru pacienti, prin telefon, in limba romana, nonstop (24/7)

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0004

5️⃣
Identificator intern: 5
Titlu: 5 SISTEME DE POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI CAPABILE DE FUNCTIONARE IN BUCLA INCHISA (TIP HCL)
Descrierea achiziției publice:

KIT INIȚIERE SISTEME DE POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI CAPABILE DE FUNCTIONARE IN BUCLA INCHISA (TIP HCL) (cu consumabile pentru 3 luni) Setul de initiere contine: - o pompa de insulina - un transmitator (contine aplicator senzor) - 30 catetere - 30 rezervoare - 15 senzori - un serter (aplicator de cateter) - manual de utilizare in limba romana 1.Pompa de insulina -Se foloseste doar insulina rapida U 100 Livreaza insulina in 2 moduri: - modul manual (SAP) : Livreaza insulina pe rata bazala in functie de setarile facute de medic, bolusurile se administreaza de catre pacient in functie de recomandarile medicului Rata bazala este suspendata predictiv la hipoglicemie sau la pragul setat ca limita de hipoglicemie de catre algoritmul pompei Reia livrarea ratei bazale atunci cand glicemia este in crestere si este cu cel putin 40mg/dl peste limita setata de hipoglicemie cu un trend glicemic ascendent Pacientul poate suspenda sau relua rata bazala manual atunci cand este necesar - modul automat: Aceasta optiune se activeaza dupa 48 de ore de la initierea pompei in modul manual Regleaza automat rata bazala la fiecare 5 minute in functie de nivelul glucozei primit de la senzor Autocorectii de bolusuri la fiecare 5 minute in functie de nivelul glucozei primit de la senzor, daca nivelul glucozei depaseste 120 mg/dl Posibilitatea de a alege 3 tinte glicemice diferite in functie de obiectivul individual al pacientilor 100 mg/dl ; 110 mg/dl; 120 mg/dl , in functie de care pompa isi va regla automat cantitatea de insulina livrata Optiunea Obiectiv Temporar, ofera posibilitatea alegeri unei tinte glicemice de 150 mg/dl pentru o perioada cuprinsa intre 30 min - 24 h, necesara atunci cand pacientul desfasoara exercitii fizice, reducand astfel riscul de hipoglicemie  Pompa poate functiona si fara a fi conectata la senzori, astfel livrand ratele bazale setate in pompa, fara a se suspenda automat, fara a regla automat rata bazala sau administra bolusuri de corectie (pompa simpla tip CSII ) Rata bazala minima livrata este de 0,025 U insulina - Pompa de insulina comunica prin bluetooth cu transmitatorul compatibil, prin intermediul caruia primeste nivelul glucozei inegistrat de senzor, necesar, dupa caz, pentru suspendarea livrarii de insulina, ajustarea ratei bazale automate sau a bolusurilor de corectie automate - Garantia pompei de insulina este de 4 ani. -Recomandare de varsta 7 ani + -Cantitatea minima de insulina 8U/24 h, maxim 250U/24h -Pompa functioneaza cu o baterie de tip AA , 1,5 V, Li (FR6), NiMH (HR6) sau alcalina (LR6) -Pompa este rezistenta la apa, pana la o adancime de 3,6 m pana la 24h 2.Transmitator -Comunica prin bluetooth cu pompa de insulina, transmite nivelul glucozei inregistrat de sensor -Se utilizeaza 7 zile la o incarcare completa Kit-ul transmitatorului contine: -Transmitator -Incarcator cu baterie de tip AAA -Aplicator senzor -Dop de verificare/curatare -Garantie 1 an de zile 3.Senzori -Compatibil cu pompa de insulina si transmitatorul pentru pompa cu senzori de monitorizare continua a glicemiei capabile de functionare in bucla inchisa (tip HCL) -Masoara nivelul glucozei din tesutul interstitial -Durata de viata de maxim 7 zile 4.Set de infuzie (Cateter) -Seturile de infuzie (cateterele) si rezervoarele trebuie sa fie sterile si distribuite in ambalaje individuale (a cate 10 buc/cutie) -Canula de insertie subcutanata a cateterului sa fie din teflon flexibil si sa fie prevazuta cu banda autoadeziva 5.Rezervor -Seturile de infuzie (cateterele) si rezervoarele trebuie sa fie sterile si distribuite in ambalaje individuale ( a cate 10 buc/cutie) -Capacitatea rezervorului de insulina sa fie de minim 300 Ul (volum rezervor minim 3ml)

Descrierea achiziției publice

KIT INIȚIERE SISTEME DE POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI CAPABILE DE FUNCTIONARE IN BUCLA INCHISA (TIP HCL)
(cu consumabile pentru 3 luni)
Setul de initiere contine:
- o pompa de insulina
- un transmitator (contine aplicator senzor)
- 30 catetere
- 30 rezervoare
- 15 senzori
- un serter (aplicator de cateter)
- manual de utilizare in limba romana
1.Pompa de insulina
-Se foloseste doar insulina rapida U 100
Livreaza insulina in 2 moduri:

- modul manual (SAP) :
Livreaza insulina pe rata bazala in functie de setarile facute de medic, bolusurile se administreaza de catre pacient in functie de recomandarile medicului
Rata bazala este suspendata predictiv la hipoglicemie sau la pragul setat ca limita de hipoglicemie de catre algoritmul pompei
Reia livrarea ratei bazale atunci cand glicemia este in crestere si este cu cel putin 40mg/dl peste limita setata de hipoglicemie cu un trend glicemic ascendent
Pacientul poate suspenda sau relua rata bazala manual atunci cand este necesar

- modul automat:
Aceasta optiune se activeaza dupa 48 de ore de la initierea pompei in modul manual
Regleaza automat rata bazala la fiecare 5 minute in functie de nivelul glucozei primit de la senzor
Autocorectii de bolusuri la fiecare 5 minute in functie de nivelul glucozei primit de la senzor, daca nivelul glucozei depaseste 120 mg/dl
Posibilitatea de a alege 3 tinte glicemice diferite in functie de obiectivul individual al pacientilor 100 mg/dl ; 110 mg/dl; 120 mg/dl , in functie de care pompa isi va regla automat cantitatea de insulina livrata
Optiunea Obiectiv Temporar, ofera posibilitatea alegeri unei tinte glicemice de 150 mg/dl pentru o perioada cuprinsa intre 30 min - 24 h, necesara atunci cand pacientul desfasoara exercitii fizice, reducand astfel riscul de hipoglicemie
 Pompa poate functiona si fara a fi conectata la senzori, astfel livrand ratele bazale setate in pompa, fara a se suspenda automat, fara a regla automat rata bazala sau administra bolusuri de corectie (pompa simpla tip CSII )
Rata bazala minima livrata este de 0,025 U insulina
- Pompa de insulina comunica prin bluetooth cu transmitatorul compatibil, prin
intermediul caruia primeste nivelul glucozei inegistrat de senzor, necesar, dupa caz,
pentru suspendarea livrarii de insulina, ajustarea ratei bazale automate sau a
bolusurilor de corectie automate
- Garantia pompei de insulina este de 4 ani.
-Recomandare de varsta 7 ani +
-Cantitatea minima de insulina 8U/24 h, maxim 250U/24h
-Pompa functioneaza cu o baterie de tip AA , 1,5 V, Li (FR6), NiMH (HR6) sau alcalina (LR6)
-Pompa este rezistenta la apa, pana la o adancime de 3,6 m pana la 24h
2.Transmitator
-Comunica prin bluetooth cu pompa de insulina, transmite nivelul glucozei inregistrat de sensor
-Se utilizeaza 7 zile la o incarcare completa
Kit-ul transmitatorului contine:
-Transmitator
-Incarcator cu baterie de tip AAA
-Aplicator senzor
-Dop de verificare/curatare
-Garantie 1 an de zile
3.Senzori
-Compatibil cu pompa de insulina si transmitatorul pentru pompa cu senzori de monitorizare continua a glicemiei capabile de functionare in bucla inchisa (tip HCL)
-Masoara nivelul glucozei din tesutul interstitial
-Durata de viata de maxim 7 zile
4.Set de infuzie (Cateter)
-Seturile de infuzie (cateterele) si rezervoarele trebuie sa fie sterile si distribuite in ambalaje individuale (a cate 10 buc/cutie)
-Canula de insertie subcutanata a cateterului sa fie din teflon flexibil si sa fie prevazuta cu banda autoadeziva
5.Rezervor
-Seturile de infuzie (cateterele) si rezervoarele trebuie sa fie sterile si distribuite in ambalaje individuale ( a cate 10 buc/cutie)
-Capacitatea rezervorului de insulina sa fie de minim 300 Ul (volum rezervor minim 3ml)

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0005

6️⃣
Identificator intern: 6
Titlu: LOT 6 - CONSUMABILE PENTRU SISTEME DE POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI CAPABILE DE FUNCTIONARE IN BUCLA INCHISA (TIP HCL) COMPATIBILE CU LOT NR.5
Descrierea achiziției publice:

1.CONSUMABILE PENTRU SISTEME DE POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI CAPABILE DE FUNCTIONARE IN BUCLA INCHISA (TIP HCL) - pachet pentru 3 luni include: 15 senzori, 30 catetere, 30 rezervoare) - compatibile cu lotul 5 Senzorul: - Senzorul face parte din sistemul de monitorizare continua a glicemiei (CGM) si este compatibil cu sistemul de monitorizare a glicemiei MiniMed 780G care utilizeaza transmitatorul Guardian 4 - Durata de viata a senzorului sa fie de minim 7 zile - Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale + Anexa, din care sa reiasa ca ofertantul este avizat/autorizat/ are capacitatea sa distribuie dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia, valabila la momentul prezentarii, original sau copie lizibila semnata de reprezentantul legal cu mentiunea “conform cu originalul”. Avizul de functionare al unitatii va cuprinde producatorii ale caror produse/dispozitive medicale vor fi ofertate in propunerea tehnica. - Sa aiba certificat de conformitate corespunzator normelor europene nr 43/42/CEE a Consiliului Europei si Declaratia de Conformitate CE (conform Directivei 93/42 CEE) -Implementarea si certificarea unui sistem de management al calitatii in conformitate cu standardul SR EN ISO 9001 sau echivalent pentru domeniul care face obiectul contractului -Sa aiba manual si instructiuni de utilizare a dispozitivelor in limba romana. Cateter: -Set de infuzie (catetere) – indicat pentru administrarea subcutanata a insulinei dintr-o pompa de infuzie, cu urmatoarele caracteristici: -Dimensiune canula: diferita in functie de necesitatea pacientului -Dimensiune cateter : diferita in functie de necesitatea pacientului -Sa fie compatibile cu pompa de insulina 780G -Sa aiba manual si instructiuni de utilizarea dispozitivelor in limba romana Rezervor : Steril, transparent, compatibil cu orice tip de insulina rapida, gradat, permite vizionarea cantitatii si calitatii insulinei, capacitate 3.0 ml, volum 300 ui, compatibil cu Sistemele de pompa de insulina augmentata cu senzori de monitorizare continua a glicemiei 780G, pe care le detin deja pacientii inscrisi in program. 2.CONSUMABILE PENTRU SISTEME DE POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI CAPABILE DE FUNCTIONARE IN BUCLA INCHISA (TIP HCL) -Transmitator Compatibil cu lotul 5 - Componenta a sistemului de monitorizare continua a glucozei compatibil cu pompa de insulina -Durata de functionare a transmitatorului – 1 an -Rezistenta la apa: trebuie sa fie protejat impotriva efectelor emersiunii continue in apa; Transmitatorul trebuie sa fie protejat atat timp cat acesta este conectat la senzorul sau la dispozitiv de testare rezistent la apa -Garantie oferita de producator: minim 12 luni de la data achizitiei. Prin garantie se va intelege perioada in care ofertantul castigator se angajeaza sa asigure reparatia (service) sau inlocuirea transmitatorului defect. Inlocuirea acestuia se va face in regim de urgenta (maxim 5 zile lucratoare) de la primirea sesizarii privind defectiunea. In caz de reparatie, entitatea castigatoare se obliga sa execute reparatiile cu echipamente, tehnologie si proceduri agreate oficial de producator. - Sa permita un soft de monitorizare de la distanta: prin web dezvoltat de producatorul sistemului de monitorizare. -Sa cuprinda sistem integrat de management al datelor, cu mentiunea ca acesta sa fie de la acelasi producator ca si dispozitivele, si sa fie oferit gratuit, ca parte componenta a intregului sistem de monitorizare la distanta, in timp real, cu acces atat pentru apartinatori cat si pentru specialistii in domeniul sanatatii, securizat la nivelul ultimelor cerinte europene in vigoare - Softul dedicat sa permita descarcarea in calculator a datelor inregistrate, cu existenta cel putin a valorii medii si a deviatiei standard, in vederea calcularii coeficientilor de variabilitate glicemica (minim coeficient de variatie – CV). Posibilitatea ca pacientul si, cu acordul acestuia medicul curant, sa poata accesa datele senzorului prin intermediul acestui soft. - Sa fie puse la dispozitie materiale educationale si de instruire in limba romana, atat pentru specialistii in sanatate, cat si pentru pacienti -Sa se asigure linie de asistenta tehnica oficiala pentru pacienti, prin telefon, in limba romana, nonstop (24/7)

Descrierea achiziției publice

1.CONSUMABILE PENTRU SISTEME DE POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI CAPABILE DE FUNCTIONARE IN BUCLA INCHISA (TIP HCL)
- pachet pentru 3 luni include: 15 senzori, 30 catetere, 30 rezervoare)
- compatibile cu lotul 5

Senzorul:
- Senzorul face parte din sistemul de monitorizare continua a glicemiei (CGM) si este compatibil cu sistemul de monitorizare a glicemiei MiniMed 780G care utilizeaza transmitatorul Guardian 4
- Durata de viata a senzorului sa fie de minim 7 zile
- Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale + Anexa, din care sa reiasa ca ofertantul este avizat/autorizat/ are capacitatea sa distribuie dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia, valabila la momentul prezentarii, original sau copie lizibila semnata de reprezentantul legal cu mentiunea “conform cu originalul”. Avizul de functionare al unitatii va cuprinde producatorii ale caror produse/dispozitive medicale vor fi ofertate in propunerea tehnica.
- Sa aiba certificat de conformitate corespunzator normelor europene nr 43/42/CEE a Consiliului Europei si Declaratia de Conformitate CE (conform Directivei 93/42 CEE)
-Implementarea si certificarea unui sistem de management al calitatii in conformitate cu standardul SR EN ISO 9001 sau echivalent pentru domeniul care face obiectul contractului
-Sa aiba manual si instructiuni de utilizare a dispozitivelor in limba romana.
Cateter:
-Set de infuzie (catetere) – indicat pentru administrarea subcutanata a insulinei dintr-o pompa de infuzie, cu urmatoarele caracteristici:
-Dimensiune canula: diferita in functie de necesitatea pacientului
-Dimensiune cateter : diferita in functie de necesitatea pacientului
-Sa fie compatibile cu pompa de insulina 780G
-Sa aiba manual si instructiuni de utilizarea dispozitivelor in limba romana
Rezervor :
Steril, transparent, compatibil cu orice tip de insulina rapida, gradat, permite vizionarea cantitatii si calitatii insulinei, capacitate 3.0 ml, volum 300 ui, compatibil cu Sistemele de pompa de insulina augmentata cu senzori de monitorizare continua a glicemiei 780G, pe care le detin deja pacientii inscrisi in program.

2.CONSUMABILE PENTRU SISTEME DE POMPE DE INSULINA CU SENZORI DE MONITORIZARE CONTINUA A GLICEMIEI CAPABILE DE FUNCTIONARE IN BUCLA INCHISA (TIP HCL)
-Transmitator
Compatibil cu lotul 5 - Componenta a sistemului de monitorizare continua a glucozei compatibil cu pompa de insulina
-Durata de functionare a transmitatorului – 1 an
-Rezistenta la apa: trebuie sa fie protejat impotriva efectelor emersiunii continue in apa; Transmitatorul trebuie sa fie protejat atat timp cat acesta este conectat la senzorul sau la dispozitiv de testare rezistent la apa
-Garantie oferita de producator: minim 12 luni de la data achizitiei. Prin garantie se va intelege perioada in care ofertantul castigator se angajeaza sa asigure reparatia (service) sau inlocuirea transmitatorului defect. Inlocuirea acestuia se va face in regim de urgenta (maxim 5 zile lucratoare) de la primirea sesizarii privind defectiunea. In caz de reparatie, entitatea castigatoare se obliga sa execute reparatiile cu echipamente, tehnologie si proceduri agreate oficial de producator.
- Sa permita un soft de monitorizare de la distanta: prin web dezvoltat de producatorul
sistemului de monitorizare.
-Sa cuprinda sistem integrat de management al datelor, cu mentiunea ca acesta sa fie de la acelasi producator ca si dispozitivele, si sa fie oferit gratuit, ca parte componenta a intregului sistem de monitorizare la distanta, in timp real, cu acces atat pentru apartinatori cat si pentru specialistii in domeniul sanatatii, securizat la nivelul ultimelor cerinte europene in vigoare
- Softul dedicat sa permita descarcarea in calculator a datelor inregistrate, cu existenta cel putin a valorii medii si a deviatiei standard, in vederea calcularii coeficientilor de variabilitate glicemica (minim coeficient de variatie – CV). Posibilitatea ca pacientul si, cu acordul acestuia medicul curant, sa poata accesa datele senzorului prin intermediul acestui soft.
- Sa fie puse la dispozitie materiale educationale si de instruire in limba romana, atat pentru specialistii in sanatate, cat si pentru pacienti
-Sa se asigure linie de asistenta tehnica oficiala pentru pacienti, prin telefon, in limba romana, nonstop (24/7)

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0006

Procedura
Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅
Temeiul juridic: Directiva 2014/24/UE
Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2025-10-28 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2025-10-28 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 3 luni
Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziție
Acord-cadru cu mai mulți operatori ✅
Numărul maxim de participanți: 1
Condiții de ofertare
Un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract trebuie să adopte o anumită formă juridică ✅
Data deschiderii: 2025-10-28 15:00:00.0000000 📅
Locul: In SEAP
Facturare electronică: Obligatorie

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Criteriu de selecție: Înregistrare într-un registru comercial
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor:

Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare Operatorii economici trebuie să dovedească forma de înregistrare în registre comerciale (precum și obiectul de activitate) Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE. Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. In cazul asocierii, fiecare operator va indeplini cerinta pentru produsele pe care le furnizeaza. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie conforme cu realitatea la data depunerii documentului. In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte aceste documente, pentru partea din contract pe care o are de realizat. Pentru persoanele juridice straine: documente relevante care sa dovedeasca forma de înregistrare în conformitate cu cerintele legale din tara în care este stabilit operatorul economic strain, însotita de traducere autorizata in limba romana. Informațiile din certificatul constatator trebuie să fie reale/valide la data prezentării acestuia. Colectarea datelor privind beneficiarul real Operatorii Economici declarați câștigători ai procedurilor de achiziții publice sunt obligați să pună la dispoziția Autorității Contractante informațiile cu privire la beneficiarul real a fondurilor alocate din PNRR, în înțelesul art. 3 punctul 6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European și a Consiliului, al art. 4 din Legea nr. 129 din 11 iulie 2019 pentru prevenirea și combaterea spălării banilor și finanțării terorismului, precum și pentru modificarea și completarea unor acte normative și astfel cum sunt ele reglementate de obligațiile impuse de art. 22 alin. 2 lit. d) din Regulamentul (UE) 2021/241 a Parlamentului European și a Consiliului. Partea IV. Criteriile de selecție Datele privind beneficiarul real vor fi colectate astfel: a) pentru ofertanții a căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC b) pentru ofertantul/ofertanții declarat(i) castigator(i) care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, - se va prezenta o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentatul legal, conform prevederilor articolului 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele privind beneficiarii reali ai entităților juridice străine în conformitate cu Legea 129/2019, cu completările și modificările ulterioare. c) pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțit de traducerea în limba română, certificată de traducători autorizați, în condițiile legii. d) pentru ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, se va depune un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației. e) În cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine – se va depune o declarație pe proprie răspundere dată către reprezentatul legal/președinte, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele privind beneficiarii reali ai entităților juridice ( cel putin numele, prenumele și data nașterii), în conformitate cu Legea 129/2019, cu completările și modificările ulterioare. Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii Ofertantul/ofertantul asociat va completa informațiile corespunzătoare din documentul DUAE. Odată cu depunerea DUAE se va prezenta acordul de asociere, conform formularului din secțiunea de Formulare. Documentele justificative care probează cele asumate în acorduri vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc, la solicitarea autorității contractante. În cazul în care acordurile de asociere sunt încheiate în altă limbă decât limba română, se va prezenta copie după acorduri și traducere autorizată în limba română după acestea. Toate documentele trebuie să fie valabile LA MOMENTUL PREZENTĂRII ACESTORA

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
Motiv de excludere:

Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului

Corupție

Frauda

+ încă 6

Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste

Motive referitoare la situația operatorului economic

Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane

Participarea la o organizație criminală

Încălcarea obligației de plată a contribuțiilor la asigurările sociale

Încălcarea obligației de plată a impozitelor

Descrierea motivelor de excludere:

Participare la o organizatie criminala

Coruptie

Frauda

Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste

Spalare de bani sau finantarea terorismului

Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane

Plata impozitelor

Plata asigurarilor sociale

Autoritatea contractantă va exclude în orice moment al procedurii de atribuire a contractului de servicii orice operator economic care se afla în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante, în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Comisie de evaluare: Catalin Margineanu Liviu Ionut Radu Elena Marlena Ungureanu Georgeta Preda Clenciu Diana Se va completa DUAE privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea nr.98/2016 de către ofertantul unic/ofertanți asociaţi/terţi susţinători/subcontractanți (dacă este cazul) - In conformitate cu prevederile art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, la momentul completarii DUAE , operatorii economici vor avea in vedere faptul ca autoritatea contractanta a solicitat ca indeplinirea acestei cerinte sa se faca prin utilizarea optiunii ce se regaseste in cuprinsul partii IV. Criterii de selectie, respectiv „Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie”. Autoritatea contractantă va exclude în orice moment al procedurii de atribuire a contractului de servicii, orice operator economic care se afla în una din situațiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Motivele de excludere vor fi aplicate şi în cazul asociaților/subcontractanților/terților susținători, după caz. Se va completa DUAE privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 164,165, 167 din Legea nr.98/2016 de către ofertantul unic/ofertanți asociaţi/terţi susţinători/subcontractanți (dacă este cazul), - In conformitate cu prevederile art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, la momentul completarii DUAE , operatorii economici vor avea in vedere faptul ca autoritatea contractanta a solicitat ca indeplinirea acestei cerinte sa se faca prin utilizarea optiunii ce se regaseste in cuprinsul partii IV. Criterii de selectie, respectiv „Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie”. Sub sancțiunea respingerii ofertei ca inacceptabilă, fiecare operator economic participant la procedura de atribuire, (ofertant, ofertant asociat, subcontractant, terț susținător, după caz), va prezenta odată cu oferta, DUAE completat cu informațiile aferente situației lor. Dacă este cazul, se va prezenta angajamentul ferm al terțului susținător însoțit de documente din care sa rezulte modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, și/sau acordul de subcontractare și/sau acordul de asociere. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, doar la solicitarea autorității contractante, de către ofertantul aflat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Documentele justificative trebuie să fie valabile la data prezentării, acestea putând fi: 1.certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.), la momentul prezentării; 2.cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3.după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art.166, alin.(2); art.167, alin.(2); art.171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice; 4.alte documente edificatoare, după caz. Notă: Autoritatea contractantă, conform prevederilor Legii nr. 98/2016, va accepta ca fiind suficient şi relevant pentru demonstrarea faptului că ofertantul nu se încadrează în una dintre situațiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în țara de origine sau în țara în care ofertantul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau orice alte documente echivalente emise de autorități competente din țara respectivă. Pentru respectarea prevederilor alin (2), în etapa prevăzută la art.196, alin. (2) din Legea nr.98/2016, operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prev.art.165, alin. (1) din Legea nr. 98/2016, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate. Documentele solicitate se vor prezenta în limba romana/limba în care au fost emise însoțite de traducerea în limba română, după caz.

Descrierea motivelor de excludere

Autoritatea contractantă va exclude în orice moment al procedurii de atribuire a contractului de servicii orice operator economic care se afla în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante, în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Comisie de evaluare:

Catalin Margineanu
Liviu Ionut Radu
Elena Marlena Ungureanu
Georgeta Preda
Clenciu Diana

Se va completa DUAE privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea nr.98/2016 de către ofertantul unic/ofertanți asociaţi/terţi susţinători/subcontractanți (dacă este cazul) - In conformitate cu prevederile art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, la momentul completarii DUAE , operatorii economici vor avea in vedere faptul ca autoritatea contractanta a solicitat ca indeplinirea acestei cerinte sa se faca prin utilizarea optiunii ce se regaseste in cuprinsul partii IV. Criterii de selectie, respectiv „Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie”. Autoritatea contractantă va exclude în orice moment al procedurii de atribuire a contractului de servicii, orice operator economic care se afla în una din situațiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Motivele de excludere vor fi aplicate şi în cazul asociaților/subcontractanților/terților susținători, după caz. Se va completa DUAE privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 164,165, 167 din Legea nr.98/2016 de către ofertantul unic/ofertanți asociaţi/terţi susţinători/subcontractanți (dacă este cazul), - In conformitate cu prevederile art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, la momentul completarii DUAE , operatorii economici vor avea in vedere faptul ca autoritatea contractanta a solicitat ca indeplinirea acestei cerinte sa se faca prin utilizarea optiunii ce se regaseste in cuprinsul partii IV. Criterii de selectie, respectiv „Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie”. Sub sancțiunea respingerii ofertei ca inacceptabilă, fiecare operator economic participant la procedura de atribuire, (ofertant, ofertant asociat, subcontractant, terț susținător, după caz), va prezenta odată cu oferta, DUAE completat cu informațiile aferente situației lor. Dacă este cazul, se va prezenta angajamentul ferm al terțului susținător însoțit de documente din care sa rezulte modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, și/sau acordul de subcontractare și/sau acordul de asociere. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, doar la solicitarea autorității contractante, de către ofertantul aflat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Documentele justificative trebuie să fie valabile la data prezentării, acestea putând fi: 1.certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.), la momentul prezentării; 2.cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3.după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art.166, alin.(2); art.167, alin.(2); art.171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice; 4.alte documente edificatoare, după caz. Notă: Autoritatea contractantă, conform prevederilor Legii nr. 98/2016, va accepta ca fiind suficient şi relevant pentru demonstrarea faptului că ofertantul nu se încadrează în una dintre situațiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în țara de origine sau în țara în care ofertantul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau orice alte documente echivalente emise de autorități competente din țara respectivă. Pentru respectarea prevederilor alin (2), în etapa prevăzută la art.196, alin. (2) din Legea nr.98/2016, operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prev.art.165, alin. (1) din Legea nr. 98/2016, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate. Documentele solicitate se vor prezenta în limba romana/limba în care au fost emise însoțite de traducerea în limba română, după caz.

Autoritatea contractantă
Nume și adrese
Nume: Spital Clinic Municipal "Filantropia" Craiova
Numărul național de înregistrare: 5002177
Adresa poștală: Strada: Filantropiei, nr. 1
Cod poștal: 200143
Orașul poștal: Craiova
Regiune: Dolj 🏙️
Țara: România 🇷🇴
Punct de contact: Georgeta Preda
E-mail: filantropiacr@gmail.com 📧
Telefon: +40 251307535 📞
Fax: +40 251307500 📠
URL: https://www.filantropia.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Tipul autorității contractante
Organism de drept public
Activitate principală
Sănătate
Comunicare
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100201069 🌏
URL de participare: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Depunere electronică: Obligatorie

Informații complementare
Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: Bucuresti
Regiune: Bucureşti 🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro 🌏
Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
La fel ca: Nume și adrese
Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2025/S 192-657483 (2025-10-06)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Medicamente pentru tractul digestiv şi metabolism (20)

Medicamente pentru diabet (9)

Insulină (5)