SEBELIPASE ALFA

Spitalul de Pediatrie Pitesti

ACHIZITIE SEBELIPASE ALFA - CONFORM CAIETULUI DE SARCINI NUMAR ZILE PANA LA CARE SE POT SOLICITA CLARIFICARI INAINTE DE DATA LIMITA DE DEPUNERE A OFERTELOR/CANDIDATURILOR: 6 ZILE TERMENUL LIMITA IN CARE AUTORITATEA CONTRACTANTA VA RASPUNDE SOLICITARILOR DE CLARIFICARI IN MOD CLAR SI COMPLET ESTE DE 4 ZILE INAINTE DE TERMENUL LIMITA STABILIT PENTRU DEPUNEREA OFERTELOR DE PARTICIPARE. CONTRACTELE SUBSECVENTE VOR FI ATRIBUITE LUNAR, TRIMESTRIAL SAU SEMESTRIAL IN FUNCTIE DE EXISTENTA FONDURILOR BUGETARE SI DE NEVOILE AUTORITATII CONTRACTANTE. CANTITATILE MINIME SI MAXIME CARE POT FACE OBIECTUL ACORDULUI CADRU: * SEBELIPASE ALFA - minim 6 CUT - maxim 350 CUT X 1FL. Solicitarile de clarificari vor fi transmise NUMAI prin intermediul SICAP-ului; Raspunsurile la solicitarile de clarificari vor fi transmise NUMAI prin intermediul SICAP-ului. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a efectua modificari ale acordului cadru, dupa cum urmeaza: Acordul cadru si Contractele subsecvente vor putea sa fie modificate prin acte aditionale in urmatoarele situatii: Cantitatile maxime ce pot fi suplimentate pana la maxim 10% din cantitatile aferente acordului cadru, in conformitate cu prevederile art. 221 lit. f) din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, coroborate cu cele ale art. 6 din Instructiunea 3/2017, fiind considerate o modificare nesubstantiala – prag valoric. Orice modificare a datelor de contact, reprezentanților autorizați ai Părților, persoanelor de contact, conturilor bancare și băncilor prin care se efectuează plățile Drepturile și obligațiile furnizorului, stabilite prin acest Acordul Cadru sunt preluate de către un alt operator economic ca urmare a unei succesiuni universale sau cu titlu universal în cadrul unui proces de reorganizare, în condițiile stabilite prin Lege. Identificarea oricărei erori, omisiuni sau oricărui viciu în cerințele Achizitorului, precizate in prezenta Documentatie de atribuire Identificarea necesității oricărei diminuări/majorări/modificări a Acordului Cadru sau a unei părți a acestuia (exemplu: asigurarea depozitării Produselor pentru o anumită perioadă sau pentru o perioadă mai mare de timp, emiterea de comenzi cu cantitati partiale, emiterea de comenzi in termene mai lungi sau mai scurte de timp).

Termen limită

Deadline 2026-10-12

Cine?

• Spitalul de Pediatrie Pitesti

Ce?

• Produse farmaceutice › Medicamente pentru tractul digestiv şi metabolism

Unde?

• Bucureşti-Ilfov › Bucureşti
• Sud-Muntenia › Argeş

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2026-09-16	Anunţ de participare

Anunţ de participare (2026-09-16)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Sebelipase alfa
Număr de referință: 4318075_2026_PAAPD1638531
Scurtă descriere:

Scurtă descriere

ACHIZITIE SEBELIPASE ALFA - CONFORM CAIETULUI DE SARCINI
NUMAR ZILE PANA LA CARE SE POT SOLICITA CLARIFICARI INAINTE DE DATA LIMITA DE DEPUNERE A OFERTELOR/CANDIDATURILOR: 6 ZILE
TERMENUL LIMITA IN CARE AUTORITATEA CONTRACTANTA VA RASPUNDE SOLICITARILOR DE CLARIFICARI IN MOD CLAR SI COMPLET ESTE DE 4 ZILE INAINTE DE TERMENUL LIMITA STABILIT PENTRU DEPUNEREA OFERTELOR DE PARTICIPARE.
CONTRACTELE SUBSECVENTE VOR FI ATRIBUITE LUNAR, TRIMESTRIAL SAU SEMESTRIAL IN FUNCTIE DE EXISTENTA FONDURILOR BUGETARE SI DE NEVOILE AUTORITATII CONTRACTANTE. CANTITATILE MINIME SI MAXIME CARE POT FACE OBIECTUL ACORDULUI CADRU:
* SEBELIPASE ALFA - minim 6 CUT - maxim 350 CUT X 1FL.
Solicitarile de clarificari vor fi transmise NUMAI prin intermediul SICAP-ului;
Raspunsurile la solicitarile de clarificari vor fi transmise NUMAI prin intermediul SICAP-ului.
Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a efectua modificari ale acordului cadru, dupa cum urmeaza: Acordul cadru si Contractele subsecvente vor putea sa fie modificate prin acte aditionale in urmatoarele situatii: Cantitatile maxime ce pot fi suplimentate pana la maxim 10% din cantitatile aferente acordului cadru, in conformitate cu prevederile art. 221 lit. f) din Legea 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, coroborate cu cele ale art. 6 din Instructiunea 3/2017, fiind considerate o modificare nesubstantiala – prag valoric. Orice modificare a datelor de contact, reprezentanților autorizați ai Părților, persoanelor de contact, conturilor bancare și băncilor prin care se efectuează plățile Drepturile și obligațiile furnizorului, stabilite prin acest Acordul Cadru sunt preluate de către un alt operator economic ca urmare a unei succesiuni universale sau cu titlu universal în cadrul unui proces de reorganizare, în condițiile stabilite prin Lege. Identificarea oricărei erori, omisiuni sau oricărui viciu în cerințele Achizitorului, precizate in prezenta Documentatie de atribuire Identificarea necesității oricărei diminuări/majorări/modificări a Acordului Cadru sau a unei părți a acestuia (exemplu: asigurarea depozitării Produselor pentru o anumită perioadă sau pentru o perioadă mai mare de timp, emiterea de comenzi cu cantitati partiale, emiterea de comenzi in termene mai lungi sau mai scurte de timp).

Tipul de contract: Bunuri
Produse/servicii: Medicamente pentru tractul digestiv şi metabolism 📦
Valoarea estimată fără TVA: 8 450 491 RON 💰
Descriere
Identificator intern: 1
Titlu: Default lot
Descrierea achiziției publice: SEBELIPASE ALFA (CUT X 1 FL) - CONFORM CAIETULUI DE SARCINI
Informații suplimentare:

Medicamentul face parte din P6 : Programul National de Diagnostic si tratament pentru Boli Rare si Sepsis Sever, Subprogramul (Componenta): P6. Bolile lizozomale (grupa care include și bolile Gaucher, Fabry, Pompei, alături de deficitul de lipază acidă) - conform Ordin privind modificarea anexei nr. 2 la ordinul ministrului sanatatii si al presedintelui Casei Nationale de Asigurari de Sanatate privind aprobarea modului de calcul a listei denumirilor comerciale si a preturilor de decontare ale medicamentelor care se acorda bolnavilor in cadrul programelor nationale de sanatate si a metodologiei de calcul al acestora.

Locul principal sau locul de desfășurare: STR. DACIA NR. 1, PITESTI, JUD. ARGES - FARMACIA SPITALULUI
Țara: România 🇷🇴
Locul de desfășurare: Argeş 🏙️
Durata: 24 luni
Numărul maxim de reînnoiri: 0
Criterii de atribuire
Preț ✅
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0000

Procedura
Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅
Temeiul juridic: Directiva 2014/24/UE
Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2026-10-12 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2026-10-12 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Condiții de deschidere a ofertelor (Informații privind persoanele autorizate și procedura de deschidere): COMISIA DE EVALUARE
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 6 luni
Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziție
Acord-cadru cu mai mulți operatori ✅
Numărul maxim de participanți: 3
Condiții de ofertare
Un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract trebuie să adopte o anumită formă juridică ✅
Data deschiderii: 2026-10-12 15:00:00.0000000 📅
Locul: In SEAP
Informații suplimentare: COMISIA DE EVALUARE
Facturare electronică: Obligatorie

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Criteriu de selecție: Înregistrare într-un registru comercial
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor:

Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate de indeplinire: se va completa si prezenta DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/ subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor, urmand ca documentul justificativ, respectiv certificat constatator emis de O.N.R.C. (Oficiul National al Registrului Comertului) sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor intrucat ofertantii clasati pe primele trei locuri nu sunt si semnatarii contractului.

Criteriu de selecție: Înregistrare într-un registru profesional relevant
Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor:

Autorizatia de distributie angro eliberata de MS -Agentia Nationala a Medicamentului. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina aviz emis de MS conform Legea nr. 95/2006 modificata prin OUG 2/2014 art.888.

Autorizatie de punere pe piata a produsului - Actul normativ care impune obligativitivitatea acestei autorizari: L. 95/2006 (art.700 al.1 si al.2, art.730 al.5) privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu XVII, Medicamentul, cu modif si complet ulterioare in baza Ordinelor MSF nr. 263/15.03.2003 si nr. 895/20.07.2006; Regulam (CE) nr.726/2004 al Parlamentul European si al Cons. din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autoriz si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar – Regulament (CE) nr. 1234/2008 al comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificarii cond. autorizatiilor de introducere pe piata acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta.

Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
Motiv de excludere:

Abaterea profesională gravă

Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței

Active administrate de lichidator

+ încă 20

Activitățile economice sunt suspendate

Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului

Concordat

Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice

Corupție

Faliment

Frauda

Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice

Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste

Insolvență

Interpretare eronată, nedivulgare de informații, incapacitate de a furniza documentele necesare sau obținere de informații confidențiale referitoare la această procedură

Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane

Participarea la o organizație criminală

Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul

Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile

Încălcarea obligației de plată a contribuțiilor la asigurările sociale

Încălcarea obligației de plată a impozitelor

Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu

Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii

Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale

Descrierea motivelor de excludere:

Operatorul economic sau o persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru participarea la o organizație criminală.

Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.

Operatorul economic sau un membru al organelor sale de conducere a fost condamnat definitiv pentru fraudă, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau cu perioadă de excludere încă valabilă.

Operatorul economic sau un membru al conducerii a fost condamnat pentru infracțiuni teroriste sau activități conexe.

Operatorul economic sau orice persoană din conducerea sa a fost condamnată pentru spălare de bani sau finanțarea terorismului.

Operatorul economic a fost condamnat pentru utilizarea muncii copiilor sau alte forme de trafic de persoane.

Operatorul economic nu și-a îndeplinit obligațiile de plată a impozitelor.

Operatorul economic nu este considerat suficient de sigur pentru a evita riscuri privind securitatea națională.

Operatorul economic a încălcat legislația privind…

… protecția mediului.

… securitatea socială.

… dreptul muncii.

Descriere momentan indisponibilă – necesită completare manuală.

Operatorul economic se află în stare de insolvență, faliment sau lichidare.

Operatorul economic a comis o abatere profesională gravă.

Operatorul economic se află într-o situație de conflict de interese legată de participarea la această procedură.

Operatorul economic a oferit informații false, a ascuns informații sau nu a furnizat documente relevante.

Autoritatea contractantă
Nume și adrese
Nume: Spitalul de Pediatrie Pitesti
Numărul național de înregistrare: 4318075
Adresa poștală: Strada: Dacia, nr. 1
Cod poștal: 110414
Orașul poștal: Pitesti
Regiune: Argeş 🏙️
Țara: România 🇷🇴
Punct de contact: Cristina Samoila
E-mail: achizitii_pediatrie@yahoo.com 📧
Telefon: +40 248220800 📞
Fax: +40 248213850 📠
URL: https://www.pediatriepitesti.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Tipul autorității contractante
Organism de drept public
Activitate principală
Sănătate
Comunicare
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100212106 🌏
URL de participare: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Depunere electronică: Obligatorie

Informații complementare
Informații suplimentare

1.Modalitatea de departajare avand in vedere incheierea unui acord cadru cu 3 operatori economici este pretul cel mai mic/lot. Modalitatea de departajare a ofertelor cu acelasi pret clasate pe primul loc: in cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SICAP, in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin noi propuneri financiare imbunatatite.In cazul in care doua oferte prezinta acelasi pret pe un anumit lot, reofertarea va fi facuta in SICAP in vederea departajarii ofertelor – oferta castigatoare fiind cea cu “pretul cel mai scazut” cu maxim 2 zecimale/pret unitar. Valoarea totala/lot va fi cu maxim 2 zecimale. Reofertarea se va putea repeta de maxim 2 ori. 2.Operatorii economici care intentioneaza sa depuna oferta, au obligatia de a urmari/accesa site-ul www.e-licitatie.ro, pe toata durata de desfasurare a prezentei proceduri, inclusiv solicitarile de clarificari ale autoritatii contractante; 3.Solicitarile de clarificari referitorare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa în mod exclusiv în SICAP; 4. Raspunsurile la clarificarile solicitate de operatorii economici, notificari/instiintari referitoare la procedura de achizitie vor fi publicate in SEAP, atasate invitatiei de participare. Operatorii economici care intentioneaza sa depuna oferta, au obligatia de a urmari/accesa site-ul www.elicitatie.ro, pe toata durata de desfasurare a prezentei proceduri.

Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: Bucuresti
Regiune: Bucureşti 🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro 🌏
Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
La fel ca: Nume și adrese
Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2026/S 180-639596 (2026-09-16)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Medicamente pentru tractul digestiv şi metabolism (9)