Achizitia de medicamente chelatori de fier pentru tratamentul talasemiei

Institutul national de hematologie transfuzionala Prof. Dr. C.T. Nicolau

Obiectul contractului îl constituie achizitia de „Medicamente chelatori de fier pentru tratamentul talasemiei”:
Lot 1 – Deferasiroxum 125 mg;
Lot 2 – Deferasiroxum 250 mg;
Lot 3 – Deferasiroxum 500 mg;
Lot 4 – Deferoxaminum 500 mg.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2014-08-05. Achiziția publică a fost publicată pe 2014-06-12.

Furnizori

Următorii furnizori sunt menționați în deciziile de atribuire sau în alte documente de achiziții publice:

• Farmaceutica Remedia SA
• Mediplus Exim SRL

Cine?

• Institutul national de hematologie transfuzionala Prof. Dr. C.T. Nicolau

Ce?

• Produse farmaceutice › Diverse medicamente

Unde?

• Bucureşti-Ilfov › Bucureşti

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2014-06-12	Anunţ de participare
2014-08-18	Informaţii suplimentare
2014-10-03	Anunt de atribuire

Anunţ de participare (2014-06-12)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Diverse medicamente
Cantitate sau domeniu:

Cantitatea totala, denumirea produselor precum si specificatiile tehnice se regasesc descrise în mod detaliat în cuprinsul caietului de sarcini.465 460,8015 495 274

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană, cu participarea ţărilor membre ACAP
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Diverse medicamente 📦

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru unul sau mai multe loturi
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Organism de drept public
Numele autorității contractante: Institutul National de Hematologie Transfuzionala Prof. Dr. C.T. Nicolau
Adresa poștală: Str. Constantin Caracas nr. 2–8, sector 1
Cod poștal: 011155
Orașul poștal: Bucuresti
Contact
E-mail: hemtransro@b.astral.ro 📧
Telefon: +40 314251231 / 213193171 📞
Fax: +40 213191779 / 213193171 📠

Referință
Date
Data trimiterii: 2014-06-12 📅
Termen-limită de depunere: 2014-08-05 📅
Data publicării: 2014-06-17 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2014/S 114-200280
Număr JO-S: 114
Informații suplimentare

În cazul în care se constanta ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP, în vederea încarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin noi preturi. În cazul în care oferta este depusa de o asociere, se vor depune urmatoarele documente: a) Lista cuprinzând asociatii si subcontractantii, conform Formularului nr. 11; b) Oferta trebuie sa cuprinda un acord sau o scrisoare preliminara de asociere în care sa se mentioneze ca toti asociatii îsi asuma raspunderea colectiva si solidara pentru îndeplinirea contractului, ca liderul asociatiei este raspunzator în nume propriu si în numele asocierii pentru îndeplinirea contractului. Întelegerea trebuie sa stipuleze, de asemenea ca toti asociatii sunt obligati sa ramâna în asociere pe întreaga durata a contractului; c) Ofertantul va semna o declaratie prin care se obliga ca în cazul în care oferta sa este declarata câstigatoare va legaliza asocierea, înainte de data semnarii contractului. Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate în original si/sau în copie în vederea participarii la procedura. Analizarea documentelor prezentate de ofertanti de catre comisia de evaluare nu angajeaza din partea acesteia nici o raspundere sau obligatie fata de acceptarea ca fiind autentice sau legale si nu înlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspect.

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea estimată fără TVA: 465 460,80 💰
15 495 274 💰
Frecvența atribuirii contractelor:

In urma încheierii acordului cadru, autoritatea contractanta va încheia contracte subsecvente lunar, trimestrial sau pe orice perioada acoperita de disponibilul bugetar si în functie de necesitatile beneficiarului. Estimari ale cantitatilor minime si maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent se regasesc in caietul de sarcini.

Scurtă descriere:

Obiectul contractului îl constituie achizitia de „Medicamente chelatori de fier pentru tratamentul talasemiei”:

Lot 1 – Deferasiroxum 125 mg;

Lot 2 – Deferasiroxum 250 mg;

Lot 3 – Deferasiroxum 500 mg;

Lot 4 – Deferoxaminum 500 mg.

Numărul lotului: 1
Denumirea lotului: Deferasiroxum 125 mg
Scurtă descriere: Deferasiroxum 125 mg.
Cantitate sau domeniu: Cantitate: minima: 20 cutii; maxima: 500 cutii.
Valoarea estimată fără TVA: 13 750,80 💰
343 770 💰
Durata: 24 luni
Informații suplimentare privind loturile: Valoarea garantiei de participare este: 3 437,70 RON.
Numărul lotului: 2
Denumirea lotului: Deferasiroxum 250 mg
Scurtă descriere: Deferasiroxum 250 mg.
Cantitate sau domeniu: Cantitate: minima: 30 cutii; maxima: 1 100 cutii.
Valoarea estimată fără TVA: 43 840,80 💰
1 607 496 💰
Informații suplimentare privind loturile: Valoarea garantiei de participare este: 16 074,96 RON.
Numărul lotului: 3
Denumirea lotului: Deferasiroxum 500 mg
Scurtă descriere: Deferasiroxum 500 mg.
Cantitate sau domeniu: Cantitate: minima: 150 cutii; maxima: 5 000 cutii.
Valoarea estimată fără TVA: 399 018 💰
13 300 600 💰
Informații suplimentare privind loturile: Valoarea garantiei de participare este: 133 006 RON.
Numărul lotului: 4
Denumirea lotului: Deferoxaminum 500 mg
Scurtă descriere: Deferoxaminum 500 mg.
Cantitate sau domeniu: Cantitate: minima: 80 cutii; maxima: 2 200 cutii.
Valoarea estimată fără TVA: 8 851,20 💰
243 408 💰
Informații suplimentare privind loturile: Valoarea garantiei de participare este: 2 434,08 RON.
Cantitate sau domeniu:

Cantitatea totala, denumirea produselor precum si specificatiile tehnice se regasesc descrise în mod detaliat în cuprinsul caietului de sarcini.

Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: Sediul Institutului National de Hematologie Transfuzionala.

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

1. Declaratie privind eligibilitatea. Declaratie pe propria raspundere privind neîncadrarea în dispozitiile art. 180 din OUG nr. 34/2006, cu modificarile si completarile ulterioare, completata în conformitate cu Formularul nr. 1 din Sectiunea III a documentatiei de atribuire.

Încadrarea în situatia prevazuta la art. 180 din OUG nr. 34/2006 atrage excluderea ofertantului de la procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica.

Documentul scanat va fi depus în SEAP la sectiunea Documente de calificare.

2. Declaratie privind neîncadrarea în prevederile art.181 din OUG nr. 34/2006, cu modificarile si completarile ulterioare. Declaratie pe propria raspundere privind neîncadrarea în dispozitiile art. 181 din OUG nr. 34/2006, cu modificarile si completarile ulterioare, completata în conformitate cu Formularul nr. 2 din Sectiunea III a documentatiei de atribuire la care se ataseaza:

a) Certificat de atestare fiscala eliberat de organul de administrare fiscala al unitatii administrativ teritoriale de pe raza careia societatea îsi are sediul social privind plata obligatiilor la bugetul de stat sau echivalent, de unde sa reasa ca ofertantul nu are datorii scadente la nivelul lunii anterioare celei in care este prevazut termenul limita de depunere a ofertelor;

b) Certificat privind plata impozitelor si taxelor locale de unde sa reasa ca ofertantul nu are datorii scadente la nivelul lunii anterioare celei in care este prevazut termenul limita de depunere a ofertelor.

În situatia în care documentele prezentate confirma ca ofertantul se afla într-una din situatiile prevazute de art. 181 din OUG nr. 34/2006, autoritatea contractanta va exclude ofertantul de la procedura pentru atribuirea contractului de achizitie publica.

Documentul scanat va fi depus în SEAP la sectiunea Documente de calificare;

3. Declaratie privind neîncadrarea în situatia prevazuta la art. 69^1 din OUG nr. 34/2006 cu modificarile si completarile ulterioare. Declaratie pe propria raspundere completata în conformitate cu Formularul nr. 3 din Sectiunea III a documentatiei de atribuire.

Persoanele cu functie de decizie din cadrul INHT, în ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt:

Dr. Aurel Marc Andrei Rosin – Director;

Ec. Tania Balasa Mihalcia – Director Financiar Contabil;

Dr. Florentina Vladareanu – Medic primar medicina interna INHT, presedinte comisie de evaluare;

Dr. Daniela Voicu – Medic primar hematolog INHT, membru comisie de evaluare;

Biol. Larisa Nitu – Biolog principal, membru comisie de evaluare;

Ec. Daniela Pana – Sef Birou Achizitii, membru comisie de evaluare;

Jurist Virginia Cristea – Director Resurse Umane; membru comisie de evaluare;

Dr. Luminita Rusen – Medic primar hematolog INHT, membru de rezerva comisie de evaluare.

4. Certificat de participare la licitatie cu oferta independenta. Ofertantul va completa si prezenta Formularul nr. 4 din Sectiunea III a documentatiei de atribuire.

1. Pentru persoanele juridice/fizice române – Certificatul constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul teritorial din care sa rezulte ca ofertantul este autorizat sa desfasoare activitati în domeniul obiectului contractului si daca au fost inscrise mentiuni referitoare la declararea starii de faliment etc., in original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea conform cu originalul. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data limita de depunere a ofertelor. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul teritorial.

Pentru persoanele juridice/fizice straine – documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de înregistrare în conformitate cu prevederile legale din tara în care ofertantul este rezident, fiind traduse în limba româna – traducere autorizata si legalizata.

In cazul unei asocieri, fiecare asociat trebuie sa prezinte acest document, pentru partea de contract pe care o realizeaza.

Certificatul constatator scanat, se va depune în SEAP la sectiunea Documente de calificare.

2. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prin prezentarea Autorizatiei de distributie angro eliberata de Ministerul Sanatatii-Agentia Nationala a Medicamentului. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari – Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu XVII, Medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman.

Situația economică și financiară:

Se solicita formularul nr.5 completat din care sa reiasa cifra medie de afaceri globala pe ultimii 3 ani. Informatiile cuprinse in fisa vizeaza activitatea din ultimii trei ani, în masura în care informatiile respective sunt disponibile. Pentru echivalenta se va tine cont de cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR. In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte acest formular.

Ultimul bilant contabil inregistrat la organele competente.

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Fisa de informatii generale.

Documentul scanat va fi depus în SEAP la sectiunea Documente de calificare.

Bilantul contabil la 31.12.2013.

Capacitatea tehnică și profesională:

Declaratia privind lista principalelor livrari de produse în ultimii 3 ani, va fi completata conf. formularului nr. 10. Livrarile de produse se confirma prin prezentarea cel putin a unui certificat/document/parti relevante din contract/proces verbal de receptie emis sau contrasemnat de o autoritate ori de catre clientul beneficiar prin care sa confirme livrarea de produse.

Prezentarea autorizatiei de punere pe piata a produsului din care sa reiasa forma de prezentare, toate datele de identificare ale produsului, compozitia cantitativa si calitativa a produsului, producatorul, locul de fabricatie, modul de eliberare, marimea ambalajului, termenul de valabilitate, conditii de pastrare, prospectul, rezumatul caracteristicilor produsului, informatii privind etichetarea etc. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: – Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii.

Ofertantii trebuie sa dovedeasca implementarea si certificarea unui sistem de management al calitatii în conformitate cu standardul SR EN ISO 9001 sau echivalent, emis de un organism de certificare notificat, valabil la data limita de depunere a ofertelor, pentru activitatile ce fac obiectul prezentei proceduri.

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Declaratie privind lista principalelor livrari de produse în ultimii 3 ani.

Autorizatia de punere pe piata a produsului.

Certificarea unui sistem de management al calitatii în conformitate cu standardul SR EN ISO 9001 sau echivalent, emis de un organism de certificare notificat, valabil la data limita de depunere a ofertelor.

Executarea contractului
Depozite și garanții solicitate:

Perioada de valabilitate a garantiei pentru participare trebuie sa fie cel putin egala cu perioada de valabilitate a ofertei.

Modul de constituire a garantiei pentru participare: printr-un instrument de garantare emis in conditiile legii de o societate bancara (Formularul nr. 8) sau de o societate de asigurari emisa in favoarea autoritatii contractante, virament bancar, ordin de plata (contul: RO96TREZ7005005XXX000861 deschis la ATCP-MB, cod fiscal: 4602092) sau plata cu chitanta prin casieria autoritatii contractante.

Documentul ce constituie dovada constituirii garantiei se va scana si se va depune în SEAP la sectiunea Documente de calificare, iar in cazul garantiilor constituite prin instrumente de garantare, originalul acestora se va transmite la sediul autoritaii contractante din str. Constantin Caracas nr. 2–8, sector 1, Bucuresti, Biroul Achizitii Publice, pana cel tarziu la data limita de depunere a ofertei, ora 16:00.

Garantie de participare reprezinta 1 % din valoarea estimata maxima fara TVA a lotului pentru care se depune oferta.

Cuantumul garantiei de participare: Lot 1 = 3 437,70 RON; Lot 2 = 16 074,96 RON ; Lot 3 = 133 006 RONi; Lot 4 = 2 434,08 RON.

Cursul de referinta pentru echivalarea garantiei de participare depusa in euro sau alta moneda va fi cursul BNR stabilit cu cinci zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Reducere 50 % pentru IMM-uri definite conform Legii 346/2009 republicata. Daca operatorul economic participant la procedura de achizitie publica este IMM, va prezenta inpreuna cu garantia de participare si actul doveditor conform art. 16 alin. 2 din Legea 346/2009, actualizata, respectiv Formularul „Declaratie privind incadrarea in categoria intreprinderilor mici si mijlocii” – Anexa 1 la Legea 346/2009, iar daca nu se face dovada ca este IMM, oferta va fi respinsa la deschidere. Cuantumul garantiei de buna executie este de 5 % din valoarea contractului subsecvent, fara TVA.

Se constituie prin Instrument de garantare emis în conditiile legii de o societate bancara sau de o societate de asigurari, conform Formular nr. 9 din Sectiunea III a documentatiei de atribuire.

Garantia de buna executie va fi constituita in maxim 5 zile de la semnarea de catre ambele parti a contractului subsecvent ; data constituirii garantiei de buna executie reprezinta data la care contractul de achizitie publica intra in vigoare.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează: Fonduri de la CNAS pentru Programul National P6.1. Hemofilie si Talasemie.
Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul:

Asociere conform art. 44 din OUG nr. 34/2006 cu modificarile si completarile ulterioare.

Procedura
Durata acordului-cadru în luni: 24
Perioadă de valabilitate a ofertei: 60 zile
Data deschiderii ofertelor: 2014-08-29 📅
Locul deschiderii: In SEAP.
Locul: In SEAP.
Limbi
Limbă: română 🗣️

Autoritatea contractantă
Contact
Punct de contact: Biroul Achizitii Publice
Ec. Daniela Pana
E-mail: daniela.inht@gmail.com 📧
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏

Referință
Informații suplimentare

În cazul în care oferta este depusa de o asociere, se vor depune urmatoarele documente:

a) Lista cuprinzând asociatii si subcontractantii, conform Formularului nr. 11;

b) Oferta trebuie sa cuprinda un acord sau o scrisoare preliminara de asociere în care sa se mentioneze ca toti asociatii îsi asuma raspunderea colectiva si solidara pentru îndeplinirea contractului, ca liderul asociatiei este raspunzator în nume propriu si în numele asocierii pentru îndeplinirea contractului. Întelegerea trebuie sa stipuleze, de asemenea ca toti asociatii sunt obligati sa ramâna în asociere pe întreaga durata a contractului;

c) Ofertantul va semna o declaratie prin care se obliga ca în cazul în care oferta sa este declarata câstigatoare va legaliza asocierea, înainte de data semnarii contractului.

Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate în original si/sau în copie în vederea participarii la procedura.

Analizarea documentelor prezentate de ofertanti de catre comisia de evaluare nu angajeaza din partea acesteia nici o raspundere sau obligatie fata de acceptarea ca fiind autentice sau legale si nu înlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspect.

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Fax: +40 213104642 / 218900745 📠
Informații privind termenele de introducere a căilor de atac:

Conform prevederilor art. 256^2 din OUG 34/2006 cu modificarile si completarile ulterioare.

Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Serviciul Resurse Umane
Adresa poștală: Str. Constantin Caracas nr. 2–8, sector 1
Cod poștal: 011155
Telefon: +40 314251237 📞
Sursa: OJS 2014/S 114-200280 (2014-06-12)

Informaţii suplimentare (2014-08-18)
Obiect
Metadate ale anunțului
Tip de document: Informaţii suplimentare

Referință
Date
Data trimiterii: 2014-08-18 📅
Termen-limită de depunere: 2014-09-07 📅
Data publicării: 2014-08-20 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2014/S 158-283914
Se referă la anunț: 2014/S 114-200280
Număr JO-S: 158
Sursa: OJS 2014/S 158-283914 (2014-08-18)

Anunt de atribuire (2014-10-03)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală a achiziției: 14 768 819 💰
Metadate ale anunțului
Tip de document: Anunt de atribuire

Procedura
Tip de ofertă: Nu se aplică

Autoritatea contractantă
Identitate
Numele autorității contractante: Institutul National de Hematologie Transfuzionala Prof. Dr. C T Nicolau
Adresa poștală: Str. Constantin Caracas nr. 2-8, sector 1

Referință
Date
Data trimiterii: 2014-10-03 📅
Data publicării: 2014-10-08 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2014/S 193-340741
Număr JO-S: 193
Informații suplimentare

În cazul în care se constanta ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP, în vederea încarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin noi preturi. În cazul în care oferta este depusa de o asociere, se vor depune urmatoarele documente: a) lista cuprinzând asociatii si subcontractantii, conform Formularului nr. 11; b) oferta trebuie sa cuprinda un acord sau o scrisoare preliminara de asociere în care sa se mentioneze ca toti asociatii îsi asuma raspunderea colectiva si solidara pentru îndeplinirea contractului, ca liderul asociatiei este raspunzator în nume propriu si în numele asocierii pentru îndeplinirea contractului. Întelegerea trebuie sa stipuleze, de asemenea ca toti asociatii sunt obligati sa ramâna în asociere pe întreaga durata a contractului; c) ofertantul va semna o declaratie prin care se obliga ca în cazul în care oferta sa este declarata câstigatoare va legaliza asocierea, înainte de data semnarii contractului. Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate în original si/sau în copie în vederea participarii la procedura. Analizarea documentelor prezentate de ofertanti de catre comisia de evaluare nu angajeaza din partea acesteia nici o raspundere sau obligatie fata de acceptarea ca fiind autentice sau legale si nu înlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspect.

Atribuirea contractului

1️⃣
Data încheierii contractului: 2014-09-15 📅
Nume: Mediplus Exim SRL
Adresa poștală: Str. Ciobanului nr. 133
Orașul poștal: Mogosoaia
Cod poștal: 040254
Țara: România 🇷🇴
E-mail: ionela.tudorache@adpharma.ro 📧

2️⃣
Nume: Farmaceutica Remedia SA
Adresa poștală: Str. Dorobantilor nr. 43
Orașul poștal: Deva
Cod poștal: 330160
E-mail: ilona.radu@remedia.ro 📧
: valeria.olteanu@remedia.ro 📧
: gina.dobre@remedia.ro 📧
Adresă internet: www.remedia.ro 🌏

3️⃣

4️⃣
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 4
2

Autoritatea contractantă
Contact
Punct de contact: ec. Daniela Pana

Informații complementare
Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Adresa poștală: Str. Constantin Caracas nr. 2-8, sector 1
Sursa: OJS 2014/S 193-340741 (2014-10-03)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Diverse medicamente (>20)