Achizitia de medicamente chelatori de fier pentru tratamentul talasemiei

Institutul National de Hematologie Transfuzionala Prof. Dr. C. T. Nicolau

Obiectul contractului îl constituie achizitia de „Medicamente chelatori de fier pentru tratamentul talasemiei”
Lot 1 – Deferasiroxum 125 mg
Lot 2 – Deferasiroxum 250 mg
Lot 3 – Deferasiroxum 500 mg.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2016-01-28. Achiziția publică a fost publicată pe 2015-12-11.

Furnizori

Următorii furnizori sunt menționați în deciziile de atribuire sau în alte documente de achiziții publice:

• Farmexim SA

Cine?

• Institutul National de Hematologie Transfuzionala Prof. Dr. C. T. Nicolau

Ce?

• Produse farmaceutice › Diverse medicamente

Unde?

• Bucureşti-Ilfov › Bucureşti

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2015-12-11	Anunţ de participare
2016-02-11	Informaţii suplimentare
2016-03-23	Anunt de atribuire

Anunţ de participare (2015-12-11)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Diverse medicamente
Cantitate sau domeniu:

Cantitatea totala, denumirea produselor precum si specificatiile tehnice se regasesc descrise în mod detaliat în cuprinsul caietului de sarcini.604 685,2015 141 411,60

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană, cu participarea ţărilor membre ACAP
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Diverse medicamente 📦

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru unul sau mai multe loturi
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Organism de drept public
Numele autorității contractante: Institutul National de Hematologie Transfuzionala Prof. Dr. C. T. Nicolau
Adresa poștală: Str. Constantin Caracas nr. 2-8, sector 1
Cod poștal: 011155
Orașul poștal: Bucuresti
Contact
E-mail: hemtransro@upcmail.ro 📧
Telefon: +40 314251231 / 213193171 📞
Fax: +40 213191779 / 213193171 📠

Referință
Date
Data trimiterii: 2015-12-11 📅
Termen-limită de depunere: 2016-01-28 📅
Data publicării: 2015-12-16 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2015/S 243-440992
Număr JO-S: 243
Informații suplimentare

În cazul în care se constanta ca ofertele clasate pe primul loc, precum si cele aflate pe locurile 2 sau 3, au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP, în vederea încarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin noi preturi. În cazul în care oferta este depusa de o asociere, se vor depune urmatoarele documente: a) Lista cuprinzând asociatii si subcontractantii, conform Formularului nr. 11. b) Oferta trebuie sa cuprinda un acord sau o scrisoare preliminara de asociere în care sa se mentioneze ca toti asociatii îsi asuma raspunderea colectiva si solidara pentru îndeplinirea contractului, ca liderul asociatiei este raspunzator în nume propriu si în numele asocierii pentru îndeplinirea contractului. Întelegerea trebuie sa stipuleze, de asemenea ca toti asociatii sunt obligati sa ramâna în asociere pe întreaga durata a contractului. c) Ofertantul va semna o declaratie prin care se obliga ca în cazul în care oferta sa este declarata câstigatoare va legaliza asocierea, înainte de data semnarii contractului. Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate în original si/sau în copie în vederea participarii la procedura. Analizarea documentelor prezentate de ofertanti de catre comisia de evaluare nu angajeaza din partea acesteia nici o raspundere sau obligatie fata de acceptarea ca fiind autentice sau legale si nu înlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspect.

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea estimată fără TVA: 604 685,20 💰
15 141 411,60 💰
Frecvența atribuirii contractelor:

In urma încheierii acordului cadru, autoritatea contractanta va încheia contracte subsecvente lunar, trimestrial sau pe orice perioada acoperita de disponibilul bugetar si în functie de necesitatile beneficiarului. Estimari ale cantitatilor minime si maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent se regasesc in caietul de sarcini.

Scurtă descriere:

Obiectul contractului îl constituie achizitia de „Medicamente chelatori de fier pentru tratamentul talasemiei”

Lot 1 – Deferasiroxum 125 mg

Lot 2 – Deferasiroxum 250 mg

Lot 3 – Deferasiroxum 500 mg.

Numărul lotului: 2
Denumirea lotului: Deferasiroxum 250 mg
Scurtă descriere: Deferasiroxum 250 mg.
Cantitate sau domeniu: Cantitate: conform caietului de sarcini.
Valoarea estimată fără TVA: 39 480 💰
987 000 💰
Durata: 24 luni
Informații suplimentare privind loturile: Valoarea garantiei de participare este: 9 870 RON.
Numărul lotului: 1
Denumirea lotului: Deferasiroxum 125 mg
Scurtă descriere: Deferasiroxum 125 mg.
Valoarea estimată fără TVA: 6 728,40 💰
168 210 💰
Informații suplimentare privind loturile: Valoarea garantiei de participare este: 1 682,10 RON.
Numărul lotului: 3
Denumirea lotului: Deferasiroxum 500 mg
Valoarea estimată fără TVA: 558 476,80 💰
13 986 201,60 💰
Informații suplimentare privind loturile: Valoarea garantiei de participare este: 139 862,02 RON.
Cantitate sau domeniu:

Cantitatea totala, denumirea produselor precum si specificatiile tehnice se regasesc descrise în mod detaliat în cuprinsul caietului de sarcini.

Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: Sediul Institutului National de Hematologie Transfuzionala.

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

1. Declaratie privind eligibilitatea. Declaratie pe propria raspundere privind neîncadrarea în dispozitiile art.180 din OUG nr.34/2006, cu modificarile si completarile ulterioare, completata în conformitate cu Formularul nr. 1 din Sectiunea III a documentatiei de atribuire.

Încadrarea în situatia prevazuta la art. 180 din OUG nr. 34/2006 atrage excluderea ofertantului de la procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica.

Documentul scanat va fi depus în SEAP la sectiunea Documente de calificare.

2. Declaratie privind neîncadrarea în prevederile art.181 din OUG nr.34/2006, cu modificarile si completarile ulterioare. Declaratie pe propria raspundere privind neîncadrarea în dispozitiile art. 181 din OUG nr. 34/2006, cu modificarile si completarile ulterioare, completata în conformitate cu Formularul nr. 2 din Sectiunea III a documentatiei de atribuire la care se ataseaza:

a) Certificat de atestare fiscala eliberat de organul de administrare fiscala al unitatii administrativ teritoriale privind plata obligatiilor la bugetul de stat sau echivalent, de unde sa reiasa ca ofertantul nu are datorii scadente la nivelul lunii anterioare celei in care este prevazut termenul limita de depunere a ofertelor.

b) Certificat privind plata impozitelor si taxelor locale, de unde sa reiasa ca ofertantul nu are datorii scadente la nivelul lunii anterioare celei in care este prevazut termenul limita de depunere a ofertelor.

În situatia în care documentele prezentate confirma ca ofertantul se afla într-una din situatiile prevazute de art. 181 din OUG nr. 34/2006, autoritatea contractanta va exclude ofertantul de la procedura pentru atribuirea contractului de achizitie publica.

Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, în conformitate cu legislatia din tara de rezidenta.

3. Declaratie privind neîncadrarea în situatia prevazuta la art. 69^1 din OUG nr. 34/2006 cu modificarile si completarile ulterioare .Declaratie pe propria raspundere completata în conformitate cu Formularul nr. 3 din Sectiunea III a documentatiei de atribuire.

Persoanele cu functie de decizie din cadrul INHT, în ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt:

Dr. Luminita Rusen – director;

Ec. Camelia Ioana Nechifor – director financiar contabil;

Dr. Florentina Vladareanu – medic primar medicina interna INHT, presedinte comisie de evaluare;

Dr. Daniela Voicu – medic primar hematolog INHT, membru comisie de evaluare;

Biol. Larisa Nitu – biolog principal, membru comisie de evaluare;

Ec. Gabriela Secureanu – economist Biroul de Achizitii, membru comisie de evaluare;

Cons. Sabina Luciu – sef Birou Administrativ CTSMB; membru comisie de evaluare;

Ec. Daniela Pana – sef Birou Achizitii, membru de rezerva comisie de evaluare.

4. Certificat de participare la licitatie cu oferta independenta. Ofertantul va completa si prezenta Formularul nr. 4 din Sectiunea III a documentatiei de atribuire. 1. Pentru persoanele juridice/fizice române – Certificatul constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul teritorial din care sa rezulte ca ofertantul este autorizat sa desfasoare activitati în domeniul obiectului contractului, in original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea conform cu originalul. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data limita de depunere a ofertelor.

Pentru persoanele juridice/fizice straine – documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de înregistrare în conformitate cu prevederile legale din tara în care ofertantul este rezident, fiind traduse în limba româna – traducere autorizata si legalizata.

In cazul unei asocieri, fiecare asociat trebuie sa prezinte acest document.

Certificatul constatator scanat, se va depune în SEAP la sectiunea Documente de calificare.

2. Autorizatia de distributie angro eliberata de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prin prezentarea Autorizatiei de distributie angro eliberata de Ministerul Sanatatii-Agentia Nationala a Medicamentului. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari – Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu XVII, Medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii publice nr.1964/2008 pentru aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman.

Ofertantii straini vor prezenta orice documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.

Situația economică și financiară:

Se solicita formularul nr.5 completat din care sa reiasa cifra medie de afaceri globala pe ultimii 3 ani. Informatiile cuprinse in fisa vizeaza activitatea din ultimii trei ani, în masura în care informatiile respective sunt disponibile. Pentru echivalenta se va tine cont de cursul mediu anual lei/valuta comunicat de BNR. In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte acest formular.

Bilantul contabil.

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Fisa de informatii generale.

Documentul scanat va fi depus în SEAP la sectiunea Documente de calificare.

Bilantul contabil la 31.12.2014

Capacitatea tehnică și profesională:

Declaratia privind lista principalelor livrari de produse în ultimii 3 ani, va fi completata conf. formularului nr. 10. Livrarile de produse se confirma prin prezentarea cel putin a unui certificat/document/parti relevante din contract/proces verbal de receptie emis sau contrasemnat de o autoritate ori de catre clientul beneficiar prin care sa confirme livrarea de produse.

Prezentarea autorizatiei de punere pe piata a produsului din care sa reiasa forma de prezentare, toate datele de identificare ale produsului, compozitia cantitativa si calitativa a produsului, producatorul, locul de fabricatie, modul de eliberare, marimea ambalajului, termenul de valabilitate, conditii de pastrare, prospectul, rezumatul caracteristicilor produsului,

informatii privind etichetarea etc. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: – Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii.

Ofertantii trebuie sa dovedeasca implementarea si certificarea unui sistem de management al calitatii în conformitate cu standardul SR EN ISO 9001 sau echivalent, emis de un organism de certificare notificat, valabil la data limita de depunere a ofertelor, pentru activitatile ce fac obiectul prezentei proceduri.

In cazul asocierii de operatori economici, cerinta trebuie satisfacuta cel putin de liderul asocierii.

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Declaratie privind lista principalelor livrari de produse în ultimii 3 ani

Autorizatia de punere pe piata a produsului.

Prezentarea oricarui document prin care se sustine indeplinirea cerintei, ex.: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001, valabil la data limita de depunere a ofertelor.

Executarea contractului
Depozite și garanții solicitate:

Perioada de valabilitate a garantiei pentru participare trebuie sa fie cel putin egala cu perioada de valabilitate a ofertei.

Modul de constituire a garantiei pentru participare: printr-un instrument de garantare emis in conditiile legii de o societate bancara (Formularul nr. 8) sau de o societate de asigurari emisa in favoarea autoritatii contractante, virament bancar, ordin de plata (contul: RO96TREZ7005005XXX000861 deschis la ATCP-MB, cod fiscal: 4602092) sau plata cu chitanta prin casieria autoritatii contractante.

Documentul ce constituie dovada constituirii garantiei se va scana si se va depune în SEAP la sectiunea Documente de calificare, iar in cazul garantiilor constituite prin instrumente de garantare, originalul acestora se va transmite la sediul autoritaii contractante din Str. Constantin Caracas nr. 2-8, sector 1, Bucuresti, Biroul Achizitii Publice, pana cel tarziu la data limita de depunere a ofertei, ora 16:00.

Garantie de participare reprezinta 1 % din valoarea estimata maxima fara TVA.

Cuantumul garantiei de participare este: Lot 1 = 1 682,10 RON, Lot 2 = 9 870 RON, lot 3 = 139 862,02 RON.

Cursul de referinta pentru echivalarea garantiei de participare depusa in euro sau alta moneda va fi cursul BNR stabilit cu cinci zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Reducere 50 % pentru IMM-uri definite conform Legii 346/2009 republicata.Daca operatorul economic participant la procedura de achizitie publica este IMM, va prezenta inpreuna cu garantia de participare si actul doveditor conform art. 16 alin. 2 din Legea 346/2009, actualizata, respectiv Formularul „Declaratie privind incadrarea in categoria intreprinderilor mici si mijlocii” – Anexa 1 la Legea 346/2009. Cuantumul garantiei de buna executie este de 5 % din valoarea contractului subsecvent, fara TVA;

Se constituie prin prin orcare din modalitatile precizate la art. 90 alin. 1, 2 sau 3 din HG 925/2006.

Garantia de buna executie va fi constituita in maxim 5 zile de la semnarea de catre ambele parti a contractului subsecvent; data constituirii garantiei de buna executie reprezinta data la care contractul de achizitie publica intra in vigoare.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează: Fonduri de la CNAS pentru Programul National P6.1. Hemofilie si Talasemie.
Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul:

Asociere conform art. 44 din OUG nr. 34/2006 cu modificarile si completarile ulterioare.

Procedura
Numărul de operatori ai acordului-cadru: 3
Durata acordului-cadru în luni: 24
Perioadă de valabilitate a ofertei: 60 zile
Data deschiderii ofertelor: 2016-02-22 📅
Locul deschiderii: In SEAP
Locul: In SEAP
Limbi
Limbă: română 🗣️

Autoritatea contractantă
Contact
Punct de contact: Biroul Achizitii Publice
Ec. Daniela Pana
E-mail: daniela.inht@gmail.com 📧
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏

Referință
Informații suplimentare

În cazul în care oferta este depusa de o asociere, se vor depune urmatoarele documente: a) Lista cuprinzând asociatii si subcontractantii, conform Formularului nr. 11. b) Oferta trebuie sa cuprinda un acord sau o scrisoare preliminara de asociere în care sa se mentioneze ca toti asociatii îsi asuma raspunderea colectiva si solidara pentru îndeplinirea contractului, ca liderul asociatiei este raspunzator în nume propriu si în numele asocierii pentru îndeplinirea contractului. Întelegerea trebuie sa stipuleze, de asemenea ca toti asociatii sunt obligati sa ramâna în asociere pe întreaga durata a contractului. c) Ofertantul va semna o declaratie prin care se obliga ca în cazul în care oferta sa este declarata câstigatoare va legaliza asocierea, înainte de data semnarii contractului.

Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate în original si/sau în copie în vederea participarii la procedura.

Analizarea documentelor prezentate de ofertanti de catre comisia de evaluare nu angajeaza din partea acesteia nici o raspundere sau obligatie fata de acceptarea ca fiind autentice sau legale si nu înlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspect.

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Fax: +40 213104642 / 218900745 📠
Informații privind termenele de introducere a căilor de atac: Conform art. 256^2 din OUG 34/2006.
Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Serviciul Resurse Umane
Adresa poștală: Str. Constantin Caracas nr. 2-8, sector 1
Cod poștal: 011155
Telefon: +40 314251237 📞
Fax: +40 213191718 📠
Sursa: OJS 2015/S 243-440992 (2015-12-11)

Informaţii suplimentare (2016-02-11)
Obiect
Metadate ale anunțului
Tip de document: Informaţii suplimentare

Referință
Date
Data trimiterii: 2016-02-11 📅
Termen-limită de depunere: 2016-03-02 📅
Data publicării: 2016-02-16 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2016/S 032-051317
Se referă la anunț: 2015/S 243-440992
Număr JO-S: 32
Sursa: OJS 2016/S 032-051317 (2016-02-11)

Anunt de atribuire (2016-03-23)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală a achiziției: 14 833 128,80 💰
Metadate ale anunțului
Tip de document: Anunt de atribuire

Procedura
Tip de ofertă: Nu se aplică

Autoritatea contractantă
Contact
Telefon: +40 314251231/+40 213193171 📞
Fax: +40 213191779/+40 213193171 📠

Referință
Date
Data trimiterii: 2016-03-23 📅
Data publicării: 2016-03-26 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2016/S 061-104021
Număr JO-S: 61
Informații suplimentare

Atribuirea contractului

1️⃣
Data încheierii contractului: 2016-03-02 📅
Nume: Farmexim SA
Adresa poștală: Strada Pictor Rosenthal nr. 14, et. 2, ap. 3, sector 1
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 011934
Țara: România 🇷🇴
E-mail: elicitatie@farmexim.ro 📧
Adresă internet: http://www.farmexim.ro 🌏

2️⃣

3️⃣
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 3

Informații complementare
Revizuirea organismului
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Sursa: OJS 2016/S 061-104021 (2016-03-23)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Diverse medicamente (>20)