Medicamente pentru Programul de Scleroza Multipla

Spitalul Universitar de Urgenta Elias

Achizitie medicamente, 2 loturi, conform caiet de sarcini respectiv sectiunea Informatii privind loturile la prezentul anunt.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2016-12-28. Achiziția publică a fost publicată pe 2016-11-18.

Furnizori

Următorii furnizori sunt menționați în deciziile de atribuire sau în alte documente de achiziții publice:

• Mediplus Exim SRL
• Teva Pharmaceuticals SRL

Cine?

• Spitalul Universitar de Urgenta Elias

Ce?

• Produse farmaceutice › Diverse medicamente

Unde?

• Bucureşti-Ilfov › Bucureşti

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2016-11-18	Anunţ de participare
2017-01-25	Anunt de atribuire

Anunţ de participare (2016-11-18)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Diverse medicamente
Cantitate sau domeniu:

Cantitati acord-cadru min. max. min. max.:1. Glatiramer acetat 40 mg flacon 516 / 540 / 12 384 / 12 960;2. Teriflunomida 14 mg comp. 150 / 180 / 3 600 / 4 320.38 920 740,4840 795 358,40

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană, cu participarea ţărilor membre ACAP
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Diverse medicamente 📦

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru unul sau mai multe loturi
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Altele
Numele autorității contractante: Spitalul Universitar de Urgenta Elias
Adresa poștală: B-dul Marasti nr. 17
Cod poștal: 011461
Orașul poștal: Bucuresti
Contact
E-mail: achizitii.elias@gmail.com 📧
Telefon: +40 213111032 📞
Fax: +40 213111032 📠

Referință
Date
Data trimiterii: 2016-11-18 📅
Termen-limită de depunere: 2016-12-28 📅
Data publicării: 2016-11-23 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2016/S 226-412356
Număr JO-S: 226
Informații suplimentare

DUAE se poate accesa la adresa: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter In situatia in care, se constata ca ofertele clasate pe primul loc, au preturi egale,autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP, in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici, situati pe primul loc, a unor documente care vor contine noi preturi. In situatia in care exista 2 sau mai multi ofertanti cu preturi egale situati pe locul 3, acestora li se va solicita preturi noi ce nu pot avea o valoare mai mica decat a ofetantantilor situati initial pe locul 2.In situatia in care exista 2 sau mai multi ofertanti cu preturi egale situati pe locul 2, acestora li se va solicita preturi noi ce nu pot avea o valoare mai mica decat a ofetantilor situati initial pe locul 1.

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea estimată fără TVA: 38 920 740,48 💰
40 795 358,40 💰
Frecvența atribuirii contractelor:

Vor fi incheiate contracte subsecvente lunar, in functie de necesitati si fondurile disponibile.

Scurtă descriere:

Achizitie medicamente, 2 loturi, conform caiet de sarcini respectiv sectiunea Informatii privind loturile la prezentul anunt.

Numărul lotului: 1
Denumirea lotului: Glatiramer acetat 40 mg
Scurtă descriere: Glatiramer acetat 40 mg.
Cantitate sau domeniu: Conform caiet de sarcini.
Valoarea estimată fără TVA: 38 501 484,48 💰
40 292 251,20 💰
Durata: 24 luni
Informații suplimentare privind loturile:

Valoarea pentru cel mai mic/cel mai mare contract subsecvent: 1 604 228,52 / 1 678 843,80. Valoarea garantiei de participare este: 16 788,44 RON.

Numărul lotului: 2
Denumirea lotului: Teriflunomida 14 mg
Scurtă descriere: Teriflunomida 14 mg.
Valoarea estimată fără TVA: 419 256 💰
503 107,20 💰
Informații suplimentare privind loturile:

Valoarea pentru cel mai mic/cel mai mare contract subsecvent: 174 69 / 20 962,80. Valoarea garantiei de participare este: 209,63 RON.

Cantitate sau domeniu:

Cantitati acord-cadru min. max. min. max.:

1. Glatiramer acetat 40 mg flacon 516 / 540 / 12 384 / 12 960;

2. Teriflunomida 14 mg comp. 150 / 180 / 3 600 / 4 320.

Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: Sediul SUUE.

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:

1. certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) restane la momentul prezentarii;

2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv;

3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;

4. alte documente edificatoare, dupa caz.

Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art.60 din Legea 98/2016, conform prevederilor sectiunii IV din acelasi act normativ. Aceasta declaratie va fi prezentata de ofertanti, terti sustinatori si subcontractanti. Declaratia privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese va fi prezentata de ofertanti, terti sustinatori si subcontractanti, odata cu DUAE.

Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Dimulescu Doina Ruxandra, Daniela Stefan, Vlad Bogdan, Monica Manolache, as. Silvia Bolgiu, ec. Marilena Tudose, Dumitru Florin.O

peratorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

— Autorizatia de punere pe piata pentru produsul oferit, valabila la data prezentarii – conform Legii 95/2006 (art. 700 al. 1 si al. 2, art. 730 al. 5) privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu XVII,Medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare in baza Ordinelor MSF nr. 263/15.3.2003 si nr. 895/20.7.2006; Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European si al Consiliului din 31.3.2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar, Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24.11.2008 privind examinarea modificarii conditiilor autorizatiilor de introducere pe piata acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar, in special art. 17 al. 2.

— Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentulu si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor. Bazele legale ale autorizarii: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii-Titlui XVII, Medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie en-gros de medicamente de uz uman.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintelor: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

Toate documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii acestora.

Situația economică și financiară: Media cifrei de afaceri globale pe ultimii 3 ani.
Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Completare DUAE.

Nota: documentele solicitate in sustinerea cifrei de afaceri (declaratii sau extrase bancare corespunzatoare – bilantul contabil sau extrase de bilant,- prezentarea situatiilor financiare sau a extraselor din situatiile financiare, în cazul în care publicarea situatiilor financiare este prevazuta de legislatia tarii în care este stabilit operatorul economic), Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Capacitatea tehnică și profesională:

Implementarea unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SREN ISO 9001 sau echivalent sau orice probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Nota: Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Executarea contractului
Depozite și garanții solicitate:

Garantia de participare conform art. 35 alin. 3 lit. a din HG 395/2016 – prin virament bancar sau printr-un instrument de garantare emis în conditiile legii de o societate bancara ori de o societate de asigurari. Dovada constituirii garantiei de participare se va depune in original la sediul autoritatii contractante pana la data limita de depunere/primire a ofertelor si va fi incarcata si in SEAP. Valabilitatea garantiei de participare: minim 90 de zile de la data limita de depunere a ofertelor. Echivalenta pentru o garantie de participare depusa in alta valuta se va face la cursul BNR din data anterioara datei limita de depunere a ofertelor cu 3 zile calendaristice. Contul IBAN de garantii in care se poate face viramentul este RO79TREZ7015005XXX000135 deschis la Trezoreria Sector 1. Garantie de buna executie in cuantum de 5 % din valoarea fara TVA a contractului subsecvent, cu respectarea prevederilor art. 39 alin. 2 din HG 395/2016.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează: Programul de Scleroza Multipla.
Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul:

Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr. 98/2016; Asociere conform art. 66. din Legea privind achizitiile sectoriale nr. 99/2016; Asociere conform art. 39. din Legea privind concesiunile de lucrari si concesiunile de servicii nr. 100/2016.

Procedura
Numărul de operatori ai acordului-cadru: 3
Durata acordului-cadru în luni: 24
Perioadă de valabilitate a ofertei: 90 zile
Data deschiderii ofertelor: 2017-01-23 📅
Locul deschiderii: In SEAP
Locul: In SEAP
Limbi
Limbă: română 🗣️

Autoritatea contractantă
Identitate
Alt tip de autoritate contractantă: Other
Contact
Punct de contact: Biroul Achizitii Publice
jur. Bogdan Vlad
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏

Referință
Informații suplimentare

DUAE se poate accesa la adresa: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter

In situatia in care, se constata ca ofertele clasate pe primul loc, au preturi egale,autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP, in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici, situati pe primul loc, a unor documente care vor contine noi preturi. In situatia in care exista 2 sau mai multi ofertanti cu preturi egale situati pe locul 3, acestora li se va solicita preturi noi ce nu pot avea o valoare mai mica decat a ofetantantilor situati initial pe locul 2.In situatia in care exista 2 sau mai multi ofertanti cu preturi egale situati pe locul 2, acestora li se va solicita preturi noi ce nu pot avea o valoare mai mica decat a ofetantilor situati initial pe locul 1.

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Informații privind termenele de introducere a căilor de atac:

Cf. Legii nr. 101/2016 privind remediile si caile de atac în materie de atrib. a contr. de achiz. publica, a contr. sect. si a contr de concesiune de lucrari si concesiune de servicii, precum si pt. org. si funct. CNSC.

Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Spitalul Universitar de Urgenta Elias
Adresa poștală: B-dul Marasti nr. 17, sector 1
Telefon: +40 213111032 📞
Fax: +40 213111032 📠
Sursa: OJS 2016/S 226-412356 (2016-11-18)

Anunt de atribuire (2017-01-25)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală a achiziției: 3 237 321,60 💰
Metadate ale anunțului
Tip de document: Anunt de atribuire

Procedura
Tip de ofertă: Nu se aplică

Referință
Date
Data trimiterii: 2017-01-25 📅
Data publicării: 2017-01-27 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2017/S 019-032546
Se referă la anunț: 2016/S 226-412356
Număr JO-S: 19
Informații suplimentare

DUAE se poate accesa la adresa: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/filter In situatia in care, se constata ca ofertele clasate pe primul loc, au preturi egale,autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP, in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici, situati pe primul loc, a unor documente care vor contine noi preturi. In situatia in care exista 2 sau mai multi ofertanti cu preturi egale situati pe locul 3, acestora li se va solicita preturi noi ce nu pot avea o valoare mai mica decat a ofertantantilor situati initial pe locul 2. In situatia in care exista 2 sau mai multi ofertanti cu preturi egale situati pe locul 2, acestora li se va solicita preturi noi ce nu pot avea o valoare mai mica decat a ofetantilor situati initial pe locul 1.

Atribuirea contractului

1️⃣
Data încheierii contractului: 2017-01-19 📅
Nume: Mediplus Exim SRL
Adresa poștală: Str. Ciobanului nr. 133
Orașul poștal: Mogosoaia
Cod poștal: 040254
Țara: România 🇷🇴
E-mail: ionela.tudorache@adpharma.ro 📧

2️⃣
Data încheierii contractului: 2017-01-25 📅
Nume: Teva Pharmaceuticals SRL
Adresa poștală: Str. Domnita Ruxandra nr. 12, parter, sector 2
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 020562
E-mail: sorina.iordache@actavis.com 📧
Adresă internet: www.tevapharm.ro 🌏
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 4

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Tribunalul Bucuresti – Sectia a IX a Contencios Administrativ si Fiscal
Adresa poștală: B-dul Unirii nr. 37, sector 3
Telefon: +40 214083600 📞
Fax: +40 214083700 📠
Sursa: OJS 2017/S 019-032546 (2017-01-25)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Diverse medicamente (>20)