Acord-cadru furnizare medicamente chelatoare de fier pentru tratamentul talasemiei

Institutul national de hematologie transfuzionala Prof. Dr. C.T. Nicolau

Furnizorul va livra produsele la termenul din contract, in cantitatile solicitate de autoritatea contractanta si avand caracteristicile/specificatiile minime precizate in caietul de sarcini.
Medicamente chelatoare de fier pentru tratamentul talasemiei, respectiv:
— Lot 1: Deferasiroxum 250 mg,
— Lot 2: Deferasiroxum 500 mg,
— Lot 3: Deferoxaminum Flacoane 500 mg.
In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, modificata prin O.U.G. 107/2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 15 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98/2016, modificata prin O.U.G. 107/2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2018-05-15. Achiziția publică a fost publicată pe 2018-04-05.

Furnizori

Următorii furnizori sunt menționați în deciziile de atribuire sau în alte documente de achiziții publice:

Cine?

• Institutul national de hematologie transfuzionala Prof. Dr. C.T. Nicolau

Ce?

• Produse farmaceutice › Diverse medicamente

Unde?

• Bucureşti-Ilfov › Bucureşti

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2018-04-05	Anunţ de participare
2018-09-17	Anunt de atribuire

Anunţ de participare (2018-04-05)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Diverse medicamente
Cantitate sau domeniu:

Cantitatile minime si maxime aferente loturilor sunt prezentate in Anexa B la prezentul anunt de participare, iar specificatiile tehnice pentru produsele solicitate se regasesc detaliate in cuprinsul caietului de sarcini.650 922,8015 622 147,20

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Diverse medicamente 📦

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru unul sau mai multe loturi
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Organism de drept public
Numele autorității contractante: Institutul Naţional de Hematologie Transfuzională Prof. dr. C.T. Nicolau
Adresa poștală: Str. Constantin Caracaş nr. 2–8, sector 1
Cod poștal: 011155
Orașul poștal: Bucureşti
Contact
Adresă internet: http://www.donare-sange.ro 🌏
E-mail: achizitii-inht@donare-sange.ro 📧
Telefon: +40 314251231/+40 213193171 📞
Fax: +40 213191779/+40 213193171 📠

Referință
Date
Data trimiterii: 2018-04-05 📅
Termen-limită de depunere: 2018-05-15 📅
Data publicării: 2018-04-10 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2018/S 069-153982
Număr JO-S: 69
Informații suplimentare

In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, modificata prin O.U.G. 107/2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 15 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98/2016, modificata prin O.U.G. 107/2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. Ofertantii/Subcontractantii/Tertii sustinatori vor completa si semna cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, toate documentele transmise in SEAP, inclusiv solicitarile de clarificari sau raspunsurile la solicitarile de clarificari. Accesarea si completarea DUAE de catre operatorii economici interesati se poate face prin intermediul linkului: https://ec.europa.eu/tools/espd/filter?lang=ro Mentionam faptul ca, pentru vizualizarea documentatiei de atribuire încarcata în SEAP, operatorii economici trebuie sa aiba un program necesar vizualizarii fisierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe site-urile furnizorilor de semnatura electronica). Datele de corespondenta si de identificare ale operatorilor economici (adresa, telefon, fax, e-mail, cod de identificare fiscala) vor fi consemnate in DUAE. În cazul în care ofertantul nu poate fi contactat pentru îndeplinirea formalitatilor legale privind desfasurarea procedurii de achizitie publica, raspunderea pentru consecintele care decurg din aceasta îi apartine in totalitate acestuia. Atentie: La transmiterea documentelor si ofertei in SEAP nu se vor incarca elemente ale DUAE/propunerii tehnice/garantiei de participare, ca fisiere in cadrul sectiunii propunerii financiare, deoarece acestea nu vor putea fi evaluate. În urma finalizarii fiecareia dintre fazele de verificare, autoritatea contractanta va comunica fiecarui ofertant care a fost respins motivele care au stat la baza acestei decizii si prevederile legale asociate acestora, iar celorlalti faptul ca se trece la faza urmatoare de verificare. Potentialii Ofertanti rezidenti în tarile Comunitatii Europene si in tarile Spatiului Economic European (EEA) pot consulta site-ul web al Comisiei Europene — DG Crestere economica, disponibil la urmatoarea adresa: http://ec.europa.eu/markt/ecertis/searchDocument.do, pentru a identifica si compara documentele echivalente (daca sunt disponibile) solicitate de catre Autoritatea Contractanta în Fisa de Date a Achizitiei. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a denunta unilateral acordul-cadru incheiat prin prezenta procedura, printr-o notificare scrisa, fara nicio compensatie, de la data anuntului oficial emis de producatorul medicamentelor care fac obiectul prezentului acord-cadru, prin care anunta disponibilitatea noilor medicamente (cu o noua forma de conditionare) pentru piata din Romania, ocazie cu care Achizitorul va initia o noua procedura, pentru incheierea unui nou acord-cadru.

Informații suplimentare

In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, modificata prin O.U.G. 107/2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 15 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98/2016, modificata prin O.U.G. 107/2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor.

Ofertantii/Subcontractantii/Tertii sustinatori vor completa si semna cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, toate documentele transmise in SEAP, inclusiv solicitarile de clarificari sau raspunsurile la solicitarile de clarificari.

Accesarea si completarea DUAE de catre operatorii economici interesati se poate face prin intermediul linkului: https://ec.europa.eu/tools/espd/filter?lang=ro

Mentionam faptul ca, pentru vizualizarea documentatiei de atribuire încarcata în SEAP, operatorii economici trebuie sa aiba un program necesar vizualizarii fisierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe site-urile furnizorilor de semnatura electronica).

Datele de corespondenta si de identificare ale operatorilor economici (adresa, telefon, fax, e-mail, cod de identificare fiscala) vor fi consemnate in DUAE. În cazul în care ofertantul nu poate fi contactat pentru îndeplinirea formalitatilor legale privind desfasurarea procedurii de achizitie publica, raspunderea pentru consecintele care decurg din aceasta îi apartine in totalitate acestuia.

Atentie: La transmiterea documentelor si ofertei in SEAP nu se vor incarca elemente ale DUAE/propunerii tehnice/garantiei de participare, ca fisiere in cadrul sectiunii propunerii financiare, deoarece acestea nu vor putea fi evaluate.

În urma finalizarii fiecareia dintre fazele de verificare, autoritatea contractanta va comunica fiecarui ofertant care a fost respins motivele care au stat la baza acestei decizii si prevederile legale asociate acestora, iar celorlalti faptul ca se trece la faza urmatoare de verificare.

Potentialii Ofertanti rezidenti în tarile Comunitatii Europene si in tarile Spatiului Economic European (EEA) pot consulta site-ul web al Comisiei Europene — DG Crestere economica, disponibil la urmatoarea adresa: http://ec.europa.eu/markt/ecertis/searchDocument.do, pentru a identifica si compara documentele echivalente (daca sunt disponibile) solicitate de catre Autoritatea Contractanta în Fisa de Date a Achizitiei.

Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a denunta unilateral acordul-cadru incheiat prin prezenta procedura, printr-o notificare scrisa, fara nicio compensatie, de la data anuntului oficial emis de producatorul medicamentelor care fac obiectul prezentului acord-cadru, prin care anunta disponibilitatea noilor medicamente (cu o noua forma de conditionare) pentru piata din Romania, ocazie cu care Achizitorul va initia o noua procedura, pentru incheierea unui nou acord-cadru.

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea estimată fără TVA: 650 922,80 💰
15 622 147,20 💰
Frecvența atribuirii contractelor:

In urma încheierii acordului-cadru, I.N.H.T. va încheia contracte subsecvente lunar, trimestrial sau pe orice perioada acoperita de disponibilul bugetar si în functie de fondurile ce urmeaza sa fie alocate de C.A.S.M.B., tinand cont de numarul de pacienti aflati in tratament.

Valoarea minima si maxima care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent:

— Lot 1: min. 26 320,00 RON, max. 118 440,00 RON,

— Lot 2: min. 607 096,00 RON, max. 1 942 707,20 RON,

— Lot 3: min. 4 346,80 RON, max. 13 040,40 RON.

Scurtă descriere:

Furnizorul va livra produsele la termenul din contract, in cantitatile solicitate de autoritatea contractanta si avand caracteristicile/specificatiile minime precizate in caietul de sarcini.

Medicamente chelatoare de fier pentru tratamentul talasemiei, respectiv:

— Lot 1: Deferasiroxum 250 mg,

— Lot 2: Deferasiroxum 500 mg,

— Lot 3: Deferoxaminum Flacoane 500 mg.

Numărul lotului: 1
Denumirea lotului: Deferasiroxum 250 mg
Cantitate sau domeniu: Cantitate minima: 30 de cutii (840 de comprimate).Cantitate maxima: 720 de cutii (20 160 de comprimate).

Cantitate minima: 30 de cutii (840 de comprimate).

Cantitate maxima: 720 de cutii (20 160 de comprimate).

Valoarea estimată fără TVA: 39 480,00 💰
947 520,00 💰
Informații suplimentare privind loturile: Valoarea garantiei de participare este: 1 184,00 RON.
Numărul lotului: 2
Denumirea lotului: Deferasiroxum 500 mg
Cantitate sau domeniu: Cantitate minima: 250 de cutii (7 000 de comprimate).Cantitate maxima: 6 000 de cutii (168 000 de comprimate).

Cantitate minima: 250 de cutii (7 000 de comprimate).

Cantitate maxima: 6 000 de cutii (168 000 de comprimate).

Valoarea estimată fără TVA: 607 096,00 💰
14 570 304,00 💰
Informații suplimentare privind loturile: Valoarea garantiei de participare este: 19 420,00 RON.
Numărul lotului: 3
Denumirea lotului: Deferoxaminum Flacoane 500 mg
Cantitate sau domeniu: Cantitate minima: 40 de cutii (400 de flacoane).Cantitate maxima: 960 de cutii (9 600 de flacoane).

Cantitate minima: 40 de cutii (400 de flacoane).

Cantitate maxima: 960 de cutii (9 600 de flacoane).

Valoarea estimată fără TVA: 4 346,80 💰
104 323,20 💰
Informații suplimentare privind loturile: Valoarea garantiei de participare este: 130,00 RON.
Cantitate sau domeniu:

Durata: 24 luni
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: Sediul Autoritatii contractante.

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

Cerinte referitoare la motivele de excludere.

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016.

Ofertantii (inclusiv asociati/subcontractanti/terti sustinatori) au obligatia completarii si prezentarii initiale a DUAE, ca prima dovada a neîncadrarii în situatiile de excludere si a îndeplinirii cerintelor de capacitate (se va consulta Ghidul de utilizare DUAE, elaborat de ANAP, disponibil la adresa www.anap.gov.ro). Ofertantii vor raspunde in cadrul DUAE, prin Da sau Nu, daca se încadreaza în situatiile de excludere.

Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie.

Operatorul economic ofertant se va limita la completarea sectiunii a) din partea IV a DUAE, fara sa trebuiasca sa completeze nicio alta sectiune din partea IV.

Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Autoritatea contractanta poate solicita ofertantilor sa depuna toate sau o parte dintre documentele justificative, ca dovada a informatiilor cuprinse în DUAE, în orice moment pe durata desfasurarii procedurii de atribuire, daca acest lucru este necesar.

Ofertantul, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016.

Cerinta 1 — Neîncadrarea în prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016.

Ofertantul/liderul de asociere sau asociatii sau tertii sustinatori ai ofertantului nu se incadreaza in situatiile de excludere prevazute la art. 164 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice.

Cerinta 2 — neincadrarea in prevederile art. 165 din Legea nr. 98/2016.

Ofertantul/liderul de asociere sau asociatii sau tertii sustinatori ai ofertantului nu si-au încalcat obligatiile privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat, nefiind emisa in acest sens nicio hotarare judecatoreasca sau decizie administrativa avand caracter definitiv si obligatoriu în conformitate cu legea statului în care respectivul operator economic este înfiintat.

Cerinta 3 — neincadrarea in prevederile art. 167 din Legea nr. 98/2016.

Ofertantul/liderul de asociere sau asociatii sau tertii sustinatori ai ofertantului nu se incadreaza in prevederile art. 167 din Legea nr. 98/2016.

Este acceptat ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul/candidatul nu se încadreaza în una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în tara de origine sau în tara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva.

În cazul în care în tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevazute la art. 168 alin. (1) sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractanta accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca în tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data în fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente în acest sens.

Cerinta 4 — Neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr. 98/2016.

Ofertantii/liderul de asociere sau asociatii, subcontractantii sau tertii sustinatori ai ofertantului nu au drept membrii în cadrul consiliului de administratie/organ de conducere sau de supervizare si/sau actionari ori asociati persoane care sunt sot/sotie, ruda sau afin pana la gradul al patrulea inclusiv, în cadrul autoritatii contractante, sau care se afla în relatii comerciale, astfel cum sunt ele prevazute la art. 60 (a) din Legea 98/2016, cu persoane care detin functii de decizie în cadrul autoritatii contractante.

Declaratia (Formularul 2) se va incarca in SEAP de catre ofertant, in cadrul ofertei.

Persoanele din partea autoritatii contractante cu functii de decizie si implicate in procesul de achizitie publica:

— dr. Rusen Luminita – Director I.N.H.T,

— ec. Balasa Mihalcia Tania – Director adjunct financiar-contabil I.N.H.T,

— dr. Vladareanu Florentina – membru comisie întocmire caiet de sarcini,

— dr. Voicu Daniela – membru comisie întocmire caiet de sarcini,

— biol. Nitu Larisa – membru comisie întocmire caiet de sarcini,

— biol. Calota Cristina – membru comisie întocmire caiet de sarcini,

— Ec. Jora Alina Mihaela – Economist in cadrul Biroului achizitii.

Pentru demonstrarea neincadrarii in situatiile prevazute la art. 59–60, 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016, ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si, dupa caz, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, urmatoarele documente:

— certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii,

— cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv,

— dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2) si art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice,

— alte documente edificatoare, dupa caz.

(Demonstrat.)

În cazul in care ofertantul reprezinta o asociere, oferta acestuia fiind clasata in primele 3 locuri in clasamentul intermediar, se va prezenta Acordul sau o scrisoare de asociere, in forma legalizata, în care sa se mentioneze ca toti asociatii îsi asuma raspunderea, conform cotei de implicare, pentru îndeplinirea contractului si ca liderul Asocierii este împuternicit sa se oblige si sa primeasca instructiuni în numele tuturor asociatilor si este raspunzator în nume propriu si în numele Asocierii pentru îndeplinirea contractului.

In cazul subcontractarii, ofertantul trebuie sa declare în cadrul ofertei partea/partile din contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi. Subcontractantii propusi trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, în domeniul mediului, social si al relatiilor de munca, stabilite prin legislatia adoptata la nivelul Uniunii Europene, legislatia nationala, prin acorduri colective sau prin tratatele si acordurile internationale în aceste domenii, prevazute în documentatia de atribuire.

In cazul existentei unui/unor tert/terti sustinatori, daca acesta/acestia nu îndeplineste/îndeplinesc criteriile relevante privind capacitatea sau se încadreaza în unul dintre motivele de excludere prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractanta solicita, o singura data, ca operatorul economic sa înlocuiasca tertul/tertii sustinator/sustinatori, fara ca acest aspect sa aduca atingere principiului tratamentului egal prevazut la art. 2 alin. (2) lit. b).

Cerinta:

Operatorii economici trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: la termenul limita de depunere a ofertelor, se va depune DUAE. Ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor vor prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, Certificatul constatator emis de ONRC sau, in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Informatiile din certificatul constatator trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acestuia.

Autorizatia de distributie angro eliberata de Ministerul Sanatatii — Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract a medicamentelor de uz uman, prin prezentarea Autorizatiei de distributie angro eliberata de Ministerul Sanatatii — Agentia Nationala a Medicamentului. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu XVIII, Medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: la termenul limita de depunere a ofertelor, se va depune DUAE. Ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor vor prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, Autorizatia de distributie angro eliberata de Ministerul Sanatatii — Agentia Nationala a Medicamentului sau, in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Informatiile din autorizatie trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acesteia.

Documentele emise in alta limba decat limba romana vor fi prezentate in limba in care au fost emise, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana.

În cazul subcontractarii, daca din informatiile si documentele prezentate nu rezulta ca subcontractantul propus are capacitatea tehnica si profesionala necesara pentru partea/partile din contract pe care acesta urmeaza sa o/le îndeplineasca efectiv, autoritatea contractanta va respinge subcontractantul propus si va solicita ofertantului, o singura data, înlocuirea acestuia si prezentarea unui alt subcontractant, care sa aiba capacitatea tehnica si profesionala necesara pentru partea/partile din contract pe care acesta urmeaza sa o/le îndeplineasca efectiv.

Situația economică și financiară:

Cerinta 1.

Media cifrei de afaceri globale pe ultimii 3 ani financiari încheiati (2015, 2016, 2017) trebuie sa fie cel putin egala cu:

— 118 000 RON in cazul ofertelor depuse pt. Lot 1,

— 1 900 000 RON in cazul ofertelor depuse pt. Lot 2,

— 13 000 RON in cazul ofertelor depuse pt. Lot 3.

In cazul in care ofertantul isi demonstreaza situatia economica si financiara invocand si sustinerea acordata de catre o alta persoana (conform art. 182 din Legea 98/2016), atunci acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces în orice moment la resursele necesare, prezentând un angajament în acest sens din partea tertului/tertilor — Formularul nr. 3. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documentele transmise acestuia de catre tertul/tertii sustinator/sustinatori, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul/tertii sustinator/sustinatori va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Operatorul economic si tertul/tertii sustinator/sustinatori vor raspunde în mod solidar pentru executarea contractului de achizitie publica. Raspunderea solidara a tertului/tertilor sustinator/sustinatori se va angaja sub conditia neîndeplinirii de catre acesta/acestia a obligatiilor de sustinere asumate prin angajament.

Daca tertul/tertii nu îndeplineste/îndeplinesc criteriile relevante privind capacitatea sau se încadreaza în unul dintre motivele de excludere prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractanta solicita, o singura data, ca operatorul economic sa înlocuiasca tertul/tertii sustinator/sustinatori, fara ca acest aspect sa aduca atingere principiului tratamentului egal prevazut la art. 2 alin. (2) lit. b).

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

La termenul limita de depunere a ofertelor, se va depune DUAE.

Ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor vor prezenta, doar la solicitarea Autoritatii contractante, Bilanturile contabile pentru anii 2015 si 2016, vizate si inregistrate de organele competente, in conditiile art. 177 din Legea nr. 98/2016, sau extrase de bilant înregistrate la organele competente sau, dupa caz, orice alte documente prin care se dovedeste îndeplinirea cerintei solicitate si care sunt aferente celor trei exercitii financiare. Documentele trebuie sa fie prezentate în copie certificata pentru conformitate cu originalul de catre reprezentantul legal al operatorului economic.

Nota 1: In ceea ce priveste prezentarea situatiei financiare pentru anul 2017, vor fi admise si alte documente in sustinerea cifrei de afaceri, ca de exemplu balanta contabila la 31.12.2017.

Nota 2: In cazul unei asocieri, conditia se considera indeplinita prin cumul.

Nota 3: Ofertantii care trebuie sa efectueze conversia altor monede in RON vor utiliza ratele de schimb medii anuale RON/valuta stabilite de BNR.

Pentru operatorii economici nerezidenti, in masura in care publicarea bilanturilor contabile nu este prevazuta de legislatia tarii de origine/tarii in care este stabilit operatorul economic, atunci acesta va prezenta alte documente edificatoare care sa reflecte o imagine fidela a situatiei economice si financiare a operatorului economic. Documentele se vor prezenta in copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.

DUAE completat de ofertant în care se vor include informatiile cu privire la existenta unei sustineri de terta parte + DUAE completat de tertul sustinator, impreuna cu angajamentul de sustinere al tertului sustinator (impreuna cu documentele anexe la angajament, transmise de catre tert/tertii sustinatori, din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia/acestora). Documentele justificative care probeaza cele asumate in angajamente/acorduri vor fi solicitate de autoritatea contractanta doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Capacitatea tehnică și profesională:

Livrari efectuate de ofertant in ultimii 3 ani, de produse similare, respectiv medicamente de uz uman.

In cazul in care ofertantul demonstreaza indeplinirea criteriilor privind capacitatea tehnica si profesionala invocand si sustinerea acordata de catre o alta persoana (conform art. 182 din Legea 98/2016), atunci acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces în orice moment la resursele necesare, prezentând un angajament în acest sens din partea tertului/tertilor — Formularul nr. 4. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documentele transmise acestuia de catre tertul/tertii sustinator/sustinatori, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul/tertii sustinator/sustinatori va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Operatorul economic si tertul/tertii sustinator/sustinatori vor raspunde în mod solidar pentru executarea contractului de achizitie publica. Raspunderea solidara a tertului/tertilor sustinator/sustinatori se va angaja sub conditia neîndeplinirii de catre acesta/acestia a obligatiilor de sustinere asumate prin angajament.

Implementarea sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat valabil la data prezentarii, emis de un organism de certificare acreditat. In cazul in care care operatorul economic nu a avut acces la un certificat de calitate astfel cum este solicitat ori nu are posibilitatea de a-l obtine în termenul stabilit, va prezenta, in sustinerea indeplinirii cerintei, alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

La termenul limita de depunere a ofertelor, se va depune DUAE. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte.

Urmatoarele documente justificative, care probeaza îndeplinirea cerintei, vor fi prezentate, doar la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: copii certificate/documente emise sau contrasemnate de catre o autoritate sau de catre clientul beneficiar, din care sa reiasa urmatoarele informatii: beneficiarul, cantitatea livrata/valoarea corespunzatoare a produselor livrate în perioada de referinta (ultimii 3 ani) sau alte documente relevante.

Pentru livrarile efectuate in afara Romaniei, documentele solicitate se vor prezenta insotite de traducerea autorizata in limba romana. In cazul livrarilor exprimate in alte monede, pentru echivalenta se va tine cont de cursul mediu anual RON/valuta comunicat de BNR, aferent anilor 2015, 2016 si 2017.

Nota: In cazul asocierii, cerinta se considera indeplinita in mod cumulativ.

DUAE completat de ofertant, în care se vor include informatiile cu privire la existenta unei sustineri de terta parte + DUAE completat de tertul sustinator, impreuna cu angajamentul de sustinere al tertului sustinator (impreuna cu documentele anexe la angajament, transmise de catre tert/tertii sustinatori, din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia/acestora). Documentele justificative care probeaza cele asumate in angajamente/acorduri vor fi solicitate de autoritatea contractanta doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor vor prezenta, doar la solicitarea Autoritatii contractante, un certificat valabil emis de un organism de certificare acreditat. In cazul in care operatorul economic nu a avut acces la un certificat de calitate astfel cum este solicitat ori nu are posibilitatea de a-l obtine în termenul stabilit, va prezenta, in sustinerea indeplinirii cerintei, alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.

Nota: În cazul in care ofertantul este o asociere, fiecare asociat este obligat sa prezinte DUAE, pentru partea din contract pe care urmeaza sa o execute.

Executarea contractului
Depozite și garanții solicitate:

Conform precizarii din Anexa B, pt. fiecare Lot. Perioada de valabilitate: cel putin 120 de zile de la termenul limita de primire a ofertelor. Se va constitui in conformitate cu prevederile art. 36 alin. (1) din H.G. 395/2016. Garantia de participare trebuie sa fie irevocabila. Dovada constituirii garantiei/instrumentul de garantare se va depune scanat în SEAP, semnat electronic, pana la data limita de depunere a ofertelor. In cazul depunerii de oferte in asociere, garantia de participare trebuie constituita in numele asocierii si sa mentioneze ca acopera in mod solidar toti membrii grupului de operatori economici. Documentul care atesta constituirea garantiei de participare trebuie sa prevada ca plata garantiei de participare se va executa neconditionat, respectiv la prima cerere a beneficiarului, pe baza declaratiei acestuia cu privire la culpa persoanei garantate. ln cazul in care garantia de participare se constituie prin virament bancar, se vor folosi urmatoarele date: cont IBAN: RO96TREZ7005005XXX000861, deschis de I.N.H.T. la ATCPMB, cod fiscal: 4602092. Echivalenta pentru o garantie depusa in alta valuta se va face la cursul BNR din data publicarii anuntului de participare. Eliberarea garantiei de participare se va face in conformitate cu prevederile art. 38 din H.G. 395/2016.

Se va constitui conform art. 40 din H.G. 395/2016, in procent de 5 % din valoarea fara TVA a fiecarui contract subsecvent atribuit, prin virament bancar sau printr-un instrument de garantare emis, în conditiile legii, de o societate bancara sau de o societate de asigurari, in maxim 5 zile lucratoare de la data semnarii de catre ambele parti a contractului subsecvent. Data constituirii garantiei de buna executie reprezinta data la care contractul de achizitie publica intra in vigoare.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează:

Buget de Stat (B.S.) in cadrul PNS — PN 6.1 de tratament al hemofiliei si talasemiei.

Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul: Asociere conform art. 53 din Legea privind achizitiile publice nr. 98/2016.

Procedura
Numărul maxim de operatori ai acordului-cadru: 3
Durata acordului-cadru în luni: 24
Perioadă de valabilitate a ofertei: 120 zile
Data deschiderii ofertelor: 2018-07-16 📅
Locul deschiderii: În SEAP.
Locul: În SEAP.
Informații despre persoanele autorizate și procedura de deschidere: Membrii Comisiei de Evaluare si, dupa caz, reprezentantii ANAP.
Limbi
Limbă: română 🗣️

Autoritatea contractantă
Contact
Punct de contact: Birou Achiziţii
ec. Alina JORA
Adresă internet: www.donare-sange.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: www1.e-licitatie.ro 🌏

Referință
Informații suplimentare

Ofertantii/Subcontractantii/Tertii sustinatori vor completa si semna cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, toate documentele transmise in SEAP, inclusiv solicitarile de clarificari sau raspunsurile la solicitarile de clarificari.

Accesarea si completarea DUAE de catre operatorii economici interesati se poate face prin intermediul linkului: https://ec.europa.eu/tools/espd/filter?lang=ro

Mentionam faptul ca, pentru vizualizarea documentatiei de atribuire încarcata în SEAP, operatorii economici trebuie sa aiba un program necesar vizualizarii fisierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe site-urile furnizorilor de semnatura electronica).

Datele de corespondenta si de identificare ale operatorilor economici (adresa, telefon, fax, e-mail, cod de identificare fiscala) vor fi consemnate in DUAE. În cazul în care ofertantul nu poate fi contactat pentru îndeplinirea formalitatilor legale privind desfasurarea procedurii de achizitie publica, raspunderea pentru consecintele care decurg din aceasta îi apartine in totalitate acestuia.

Atentie: La transmiterea documentelor si ofertei in SEAP nu se vor incarca elemente ale DUAE/propunerii tehnice/garantiei de participare, ca fisiere in cadrul sectiunii propunerii financiare, deoarece acestea nu vor putea fi evaluate.

În urma finalizarii fiecareia dintre fazele de verificare, autoritatea contractanta va comunica fiecarui ofertant care a fost respins motivele care au stat la baza acestei decizii si prevederile legale asociate acestora, iar celorlalti faptul ca se trece la faza urmatoare de verificare.

Potentialii Ofertanti rezidenti în tarile Comunitatii Europene si in tarile Spatiului Economic European (EEA) pot consulta site-ul web al Comisiei Europene — DG Crestere economica, disponibil la urmatoarea adresa: http://ec.europa.eu/markt/ecertis/searchDocument.do, pentru a identifica si compara documentele echivalente (daca sunt disponibile) solicitate de catre Autoritatea Contractanta în Fisa de Date a Achizitiei.

Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a denunta unilateral acordul-cadru incheiat prin prezenta procedura, printr-o notificare scrisa, fara nicio compensatie, de la data anuntului oficial emis de producatorul medicamentelor care fac obiectul prezentului acord-cadru, prin care anunta disponibilitatea noilor medicamente (cu o noua forma de conditionare) pentru piata din Romania, ocazie cu care Achizitorul va initia o noua procedura, pentru incheierea unui nou acord-cadru.

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucureşti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Informații privind termenele de introducere a căilor de atac:

Termenele de exercitare a căii de atac sunt cele prevăzute la art. 6 şi art. 8 din Legea 101/2016.

Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Institutul Naţional de Hematologie Transfuzională Prof. dr. C.T. Nicolau — Birou Achiziţii
Adresa poștală: Str. Constantin Caracaş nr. 2–8, sector 1
Cod poștal: 011155
Telefon: +40 314251231/+40 213193171 📞
Adresă internet: www.donare-sange.ro 🌏
Fax: +40 213191779/+40 213193171 📠
Sursa: OJS 2018/S 069-153982 (2018-04-05)

Anunt de atribuire (2018-09-17)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală a achiziției: 14 570 304,00 💰
Metadate ale anunțului
Tip de document: Anunt de atribuire

Procedura
Tip de ofertă: Nu se aplică

Autoritatea contractantă
Identitate
Numele autorității contractante: Institutul Național de Hematologie Transfuzională „Prof. Dr. C. T. Nicolau”
Adresa poștală: Str. Constantin Caracas nr. 2–8, sector 1

Referință
Date
Data trimiterii: 2018-09-17 📅
Data publicării: 2018-09-20 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2018/S 181-411069
Se referă la anunț: 2018/S 069-153982
Număr JO-S: 181
Informații suplimentare

In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 15 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. Ofertantii/subcontractantii/tertii sustinatori vor completa si semna cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, toate documentele transmise in SEAP, inclusiv solicitarile de clarificari sau raspunsurile la solicitarile de clarificari. Accesarea si completarea DUAE de catre operatorii economici interesati se poate face prin intermediul link-ului: https://ec.europa.eu/tools/espd/filter?lang=ro Mentionam faptul ca pentru vizualizarea documentatiei de atribuire încarcata în SEAP operatorii economici trebuie sa aiba un program necesar vizualizarii fisierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe site-urile furnizorilor de semnatura electronica). Datele de corespondenta si de identificare ale operatorilor economici (adresa, telefon, fax, e-mail, cod de identificare fiscala) vor fi consemnate in DUAE. În cazul în care ofertantul nu poate fi contactat pentru îndeplinirea formalitatilor legale privind desfasurarea procedurii de achizitie publica, raspunderea pentru consecintele care decurg din aceasta îi apartine in totalitate acestuia. Atentie: La transmiterea documentelor si ofertei in SEAP nu se vor incarca elemente ale DUAE/propunerii tehnice/garantiei de participare ca fisiere in cadrul sectiunii propunerii financiare deoarece acestea nu vor putea fi evaluate. În urma finalizarii fiecareia dintre fazele de verificare, autoritatea contractanta va comunica fiecarui ofertant care a fost respins motivele care au stat la baza acestei decizii si prevederile legale asociate acestora, iar celorlalti faptul ca se trece la faza urmatoare de verificare. Potentiali Ofertanti, rezidenti în tarile Comunitatii Europene si tarile Spatiului Economic European (EEA), pot consulta site-ul web al Comisiei Europene — DG Crestere economica disponibile la urmatoarea adresa: http://ec.europa.eu/markt/ecertis/searchDocument.do pentru a identifica si compara documentele echivalente (daca sunt disponibile) solicitate de catre Autoritatea Contractanta în Fisa de Date a Achizitiei. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a denunta unilateral acordul-cadru incheiat prin prezenta procedura, printr-o notificare scrisa fara nicio compensatie, de la data anuntului oficial emis de producatorul medicamentelor care fac obiectul prezentului acord-cadru, prin care anunta disponibilitatea noilor medicamente (cu o noua forma de conditionare) pentru piata din Romania, ocazie cu care Achizitorul va initia o noua procedura pentru incheierea unui nou acord-cadru.

Informații suplimentare

In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 15 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor.

Ofertantii/subcontractantii/tertii sustinatori vor completa si semna cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, toate documentele transmise in SEAP, inclusiv solicitarile de clarificari sau raspunsurile la solicitarile de clarificari. Accesarea si completarea DUAE de catre operatorii economici interesati se poate face prin intermediul link-ului: https://ec.europa.eu/tools/espd/filter?lang=ro

Mentionam faptul ca pentru vizualizarea documentatiei de atribuire încarcata în SEAP operatorii economici trebuie sa aiba un program necesar vizualizarii fisierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe site-urile furnizorilor de semnatura electronica). Datele de corespondenta si de identificare ale operatorilor economici (adresa, telefon, fax, e-mail, cod de identificare fiscala) vor fi consemnate in DUAE. În cazul în care ofertantul nu poate fi contactat pentru îndeplinirea formalitatilor legale privind desfasurarea procedurii de achizitie publica, raspunderea pentru consecintele care decurg din aceasta îi apartine in totalitate acestuia.

Atentie: La transmiterea documentelor si ofertei in SEAP nu se vor incarca elemente ale DUAE/propunerii tehnice/garantiei de participare ca fisiere in cadrul sectiunii propunerii financiare deoarece acestea nu vor putea fi evaluate.

În urma finalizarii fiecareia dintre fazele de verificare, autoritatea contractanta va comunica fiecarui ofertant care a fost respins motivele care au stat la baza acestei decizii si prevederile legale asociate acestora, iar celorlalti faptul ca se trece la faza urmatoare de verificare.

Potentiali Ofertanti, rezidenti în tarile Comunitatii Europene si tarile Spatiului Economic European (EEA), pot consulta site-ul web al Comisiei Europene — DG Crestere economica disponibile la urmatoarea adresa: http://ec.europa.eu/markt/ecertis/searchDocument.do pentru a identifica si compara documentele echivalente (daca sunt disponibile) solicitate de catre Autoritatea Contractanta în Fisa de Date a Achizitiei.

Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a denunta unilateral acordul-cadru incheiat prin prezenta procedura, printr-o notificare scrisa fara nicio compensatie, de la data anuntului oficial emis de producatorul medicamentelor care fac obiectul prezentului acord-cadru, prin care anunta disponibilitatea noilor medicamente (cu o noua forma de conditionare) pentru piata din Romania, ocazie cu care Achizitorul va initia o noua procedura pentru incheierea unui nou acord-cadru.

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea estimată fără TVA: 15 166 845,60 💰
15 272 892,00 💰
14 150 280,00 💰
14 249 220,00 💰
96 096,00 💰
920 469,60 💰
927 576,00 💰
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: Sediul autoritatii contractante.

Atribuirea contractului

1️⃣
Data încheierii contractului: 2018-07-18 📅
Nume: Fildas Trading S.R.L.
Adresa poștală: Str. Banat nr. 2, bl. Corp D, et. 1-C1, ap. Birou 10
Orașul poștal: Pitești
Cod poștal: 060269
Țara: România 🇷🇴
E-mail: codrin.cozmei@fildas.com 📧
: roxana.raducanu@fildas.com 📧
: tanti.florea@fildas.com 📧
: elena.calinescu@fildas.com 📧

2️⃣
Nume: Farmaceutica Remedia Distribution & Logistics S.R.L.
Adresa poștală: Str. Dorobanților nr. 43, județul Hunedoara
Orașul poștal: Deva
Cod poștal: 3572074
E-mail: ilona.radu@remediadl.ro 📧
: florin.moraru@remediadl.ro 📧
: viorica.ionita@remediadl.ro 📧
: ingrid.costescu@remediadl.ro 📧
Adresă internet: www.remediadl.ro 🌏

3️⃣
Nume: Fildas TRADING S.R.L.
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 3

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor
Orașul poștal: București
Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Institutul Național de Hematologie Transfuzională „Prof. Dr. C. T. Nicolau” — Birou Achiziții
Adresa poștală: Str. Constantin Caracas nr. 2–8, sector 1
Sursa: OJS 2018/S 181-411069 (2018-09-17)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Diverse medicamente (>20)