Furnizare accelerator medical liniar

Scurtă descriere

Accelerator medical liniar.
Accelerator liniar cu energii inalte destinat tratamentelor.
Note.
1) Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 15;
2) Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari/informatii suplimentare care au fost adresate in termenul prevazut in anuntul de participare, cu 10 zile inainte de termenul limita de depunere a ofertelor/candidaturilor. Autoritatea contractanta nu este obligata sa raspunda solicitarilor de clarificari/informatii suplimentare care nu au fost adresate in termenul stabilit la punctul 1), invocat mai sus.

Descrierea achiziției publice

Accelerator medical liniar.
Accelerator liniar cu energii inalte destinat tratamentelor.
Cerinte generale:
— dotat cu sistem necesar testarii tip Winston Lutz înainte de tratament,
— fascicul fin și sistem pentru asigurarea calității echipamentului; acesta trebuie să fie foarte bine calibrat și verificat; diferența de 1 mm în poziția izocentrului înseamnă că ținta poate fi ratată și astfel poate fi iradiată o structură critică cu consecințe semnificative și severe,
— camera de filmat pentru echipamente este obligatorie pentru monitorizarea respirației pacientului,
— echipamentul va fi un accelerator liniar de mare energie capabil de a oferi obligatoriu urmatoarelor tehnici de tratament: conformal RT, IGRT, IMRT, tehnici VMAT, radioterapie stereotactica SRS/SBRT si CBCT,
— pentru efectuarea tehnicilor obligatorii, sistemul trebuie sa includa in configuratia de livrare pachet pentru dozimetrie, pachet pentru elementele de imobilizare si sisteme de pozitionare laser, perfect compatibile cu sistemele deja existente in cadrul Laboratorului de Radioterapie,
— acceleratorul se va integra in sistemul oncologic informatic existent pentru gestionarea pacientilor si va fi, de asemenea, compatibil cu sistemul existent de planificare a tratamentului.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Motive de excludere, în conformitate cu capitolul IV, sectiunea a 6-a, paragraful 2.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire (inclusiv eventualii terți și subcontractanți) cu informațiile aferente situației lor.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I in urma aplicarii criteriului de atribuire.
Aceste documente pot fi:
— certificate de atestate fiscala privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentării,
— cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv,
— după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice,
— alte documente edificatoare, după caz.
Ofertantii/ofertantii asociati/tertii sustinatori/subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 59, 60 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici: ofertanti/asociati/subcontractanti/terti sustinatori participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Declaratia pe propria raspundere privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea nr. 98/2016 se va prezenta, odata cu DUAE, de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator).
Nota: DUAE poate fi descarcat in vederea completarii si depunerii de la adresa: https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/espd/filter; https://ec.europa.eu/tools/espd
Instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.elicitatie.ro
Persoanele cu functii de decizie in cadrul autoritatii contractante sunt:
— Economist Popa George Adrian,
— Doctor Dinu Ioana Raluca,
— Economist Anton Adriana Florentina.
Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv:
— certificat constatator emis de ONRC sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență,
— avizul de functionare emis de catre ANMDM, conform OMS nr. 1008/2016, valabil pentru activitatile: import dispozitive medicale, depozitare si distributie dispozitive medicale, reparare, mentenanta, punere in functiune/instalare dispozitive medicale, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I in urma aplicarii criteriului de atribuire, întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, care sa cuprinda informatii reale/actuale la momentul prezentarii.
Atentie. Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti si/sau terti [...] detalii pe www.e-licitatie.ro

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Specificati cifra de afaceri medie anuala. Media cifrei de afaceri globala pe ultimii 3 trei ani (2016, 2017, 2018) sa fie cel putin egala cu 30 000 000,00 RON.

In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul/ofertantul asociat/tertul sustinator va completa DUAE Partea IV „Criteriile de selectie” sectiunea B „Capacitatea economica si financiara”. Ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire va prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, situatiile financiare (bilant contabil/raport de audit financiar, balante de verificare, in cazul in care situatiile aferente anului financiar incheiat nu au fost inca definitivate) sau extrase din situatiile financiare aferente anilor 2016 si 2017, 2018. Aceste documente vor fi prezentate si de catre ofertantul asociat, in situatia in care resursele acestuia au fost luate in considerare pentru indeplinirea cerintei.
Nota 1. Daca din motive obiective si justificate, operatorul economic nu este in masura sa prezinte documentele solicitate, acesta este autorizat sa faca dovada situatiei sale economice si financiare prin orice alt document care poate fi considerat adecvat.
Nota 2. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza prin luarea in considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. In aceasta situatie si ofertantul asociat va completa DUAE Partea IV „Criteriile de selectie” sectiunea B „Capacitatea economica si financiara”. Nota 3.
(a) Pentru transformarea in lei se va utiliza cursul mediu publicat pe site-ul http://ec.europa.eu/budget/inforeuro
Pentru transformarea euro in lei se vor urma indicatiile de la punctul (a).
Nota 4. In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul poate beneficia de sustinerea unui/unor tert/terti. In acest sens, vor fi respectate prevederile art. 182 din Legea nr. 98/2016 si ale art. 48 din HG nr. 395/2016. Nota 5. In cazul in care ofertantul beneficiaza de sustinere din partea unui tert, tertul sustinator va completa DUAE Partea IV „Criteriile de selectie” sectiunea B „Capacitatea economica si financiara”. Autoritatea contractanta va respinge tertul sustinator propus daca acesta nu indeplineste cerintele de calificare privind capacitatea sau se incadreaza printre motivele de excludere. Modalitatea de indeplinire. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintelor: se va prezenta de catre toti ofertantii, odata cu depunerea DUAE, angajamentul tertului sustinator (impreuna cu documente anexe la angajament, transmise acestora de catre tert/tertii sustinatori, din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia/acestora), acordul de asociere si acordul de subcontractare. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, conform art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 dupa aplicarea algoritmului de calcul ofertelor admisibile, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în urma clasamentului intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat. Declaratie prin care ofertantul a livrat în ultimii 3 ani produse similare. Prin produse similare se întelege: aparate de radioterapie/aparate de tomografie/aparatura dozimetrica si de radioprotectie. Lista cu principalele livrari de produse de natura celor care fac obiectul contractului, efectuate în ultimii 3 ani, calculati prin rapoarte la data limita de depunere a ofertelor, continând valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati.
Pentru contractele de achizitie de servicii: executarea de servicii de tipul specificat 2. Experienta similara – servicii de instalare/punere in functiune, intretinere, verificare si reparatii echipamente similare. Lista principalelor servicii prestate în cursul unei perioade care acopera cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, insotita de certificari/documente constatatoare sau echivalent. Ultimii 3 ani vor fi calculati pana la data limita de depunere a ofertei, cu mentiunea ca modul de calcul al perioadei nu va fi afectat de eventuale decalari ale termenului limita prevazut in anuntul de participare/invitatia de participare publicate. Prin lista serviciilor prestate, insotita de certificari/documente constatatoare sau echivalent, ofertantul trebuie faca dovada ca in ultimii 3 ani, calculati pana la data limita stabilita pentru depunerea ofertelor, a prestat si dus la bun sfarsit servicii similare (servicii de instalare/punere in functiune, intretinere, verificare si reparatii echipamente similare) ce urmeaza a fi atribuit.
Proportia de subcontractare. A se vedea „Instructiuni pentru ofertanti”.
Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatii. Prezentarea de certificate emise de institute oficiale responsabile cu controlul calității sau organisme cu competențe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate: aviz de functionare emis de ANMDM – conform OMS nr. 1008/2016.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Modalitatea de indeplinire: operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Operatorul economic declarat castigator, dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire, trebuie sa prezinte in sustinerea acestei cerinte maximum 2 contracte, cu o valoare totala, fara TVA mai mare sau cel putin egala cu 15 000 000,00 RON, procese-verbale punere in functiune/instalare, documente constatatoare sau orice alte documente care sa confirme cele mentionate in DUAE. Urmatoarele documente justificative care probeaza îndeplinirea cerintei vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: procese-verbale punere in functiune/instalare, documente constatatoare sau orice alte documente care sa confirme cele mentionate in DUAE. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte. Se solicita tuturor ofertantilor ca, odata cu depunerea DUAE, sa prezinte acordul de asociere (daca este cazul). documentele justificative care probeaza cele asumate in angajamente/acorduri vor fi prezentate doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar, la solicitarea autoritatii contractante.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintelor: se va prezenta DUAE in conformitate cu prevederile art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, iar documentele justificative constand in:
1) Documente reprezentand certificări/documente constatatoare pentru acele servicii pe care ofertantul considera ca autoritatea contractanta trebuie sa le ia in considerare pentru evaluarea indeplinirii cerintei privind experienta similara. Respectivele certificări vor trebui sa indice:
(a) Obiectul serviciilor, astfel incat sa fie furnizate toate informatiile solicitate si necesare pentru a se verifica indeplinirea cerintei privind experienta similara,
(b) Beneficiarii, indiferent dacă aceştia sunt autorităţi contractante sau clienţi privaţi,
(c) Valoarea in lei fara TVA,
(d) Perioada, mai exact intervalul periodic (data de inceput si data de finalizare) in care s-a executat contractul,
(e) Locul prestarii serviciilor şi
(f) Sa precizeze dacă au fost efectuate în conformitate cu normele profesionale din domeniu şi dacă au fost duse la bun sfârşit.
Certificarile vor fi emise sau contrasemnate de beneficiar (autoritate contractanta sau client privat). Nota. „Instructiuni pentru ofertanti”.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintelor: se va prezenta DUAE in conformitate cu prevederile art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Certificat BS EN ISO nr. 13485 – aviz de functionare emis de ANMDM – conform OMS 1008/2016.

Documentatia va fi descarcata de pe site-ul www.e-licitatie.ro
Solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire se vor adresa în mod exclusiv în SEAP la sectiunea „Întrebari” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate în SEAP la sectiunea „Documentatie si clarificari” din cadrul anuntului/invitatiei de participare, autoritatea contractanta urmând sa nu dea curs solicitarilor adresate prin alta modalitate de comunicare decât cea stabilita.
DUAE se poate accesa in vederea completarii la adresa din SEAP.
In cazul in care se constata ca ofertele admisibile clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita reofertarea prin intermediul S.E.A.P., în vederea încarcarii electronice de catre operatorii economici de documente care contin noi preturi.
Ofertantul isi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate in original si/sau in copie, in vederea participarii la procedura.
Analizarea documentelor prezentate de ofertanti de catre comisia de evaluare nu angajeaza din partea acesteia nici o raspundere sau obligatie fata de acceptarea ca fiind autentice sau legale si nu inlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspect.