Acord-cadru de furnizare dispozitive medicale specifice diabetului zaharat

Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii „Maria Sklodowska Curie”

Autoritatea contractanta doreste achizitia de dispozitive medicale specifice diabetului zaharat in vederea desfasurarii activitatii Sectiei de Diabet.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2020-10-26. Achiziția publică a fost publicată pe 2020-09-18.

Furnizori

Următorii furnizori sunt menționați în deciziile de atribuire sau în alte documente de achiziții publice:

• Medtronic România S.R.L.

Cine?

• Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii „Maria Sklodowska Curie”

Ce?

• Aparate de diagnosticare › Sisteme de diagnosticare

Unde?

• Bucureşti-Ilfov › Bucureşti

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2020-09-18	Anunţ de participare
2020-12-05	Anunt de atribuire

Anunţ de participare (2020-09-18)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Sisteme de diagnosticare
Număr de referință: 190
Scurtă descriere:

Autoritatea contractanta doreste achizitia de dispozitive medicale specifice diabetului zaharat in vederea desfasurarii activitatii Sectiei de Diabet.

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Sisteme de diagnosticare 📦
Cod CPV suplimentar: Sisteme de diagnosticare 📦
Locul de desfășurare
Regiunea NUTS: Bucureşti 🏙️

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru toate loturile
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Minister sau orice altă autoritate naţională sau federală
Numele autorității contractante: Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Maria Sklodowska Curie”
Adresa poștală: Bulevardul Constantin Brâncoveanu nr. 20
Cod poștal: 041451
Orașul poștal: Bucureşti
Contact
Adresă internet: http://www.mscurie.ro 🌏
E-mail: aprovizionare@mscurie.ro 📧
Telefon: +40 214604260 📞
Fax: +40 214610325 📠
URL al documentelor: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100103599 🌏

Referință
Date
Data trimiterii: 2020-09-18 📅
Termen-limită de depunere: 2020-10-26 📅
Data publicării: 2020-09-23 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2020/S 185-445878
Număr JO-S: 185
Informații suplimentare

Mai multi operatori economici au dreptul de a se asocia cu scopul de a depune oferta comuna, având obligatia sa isi legalizeze din punct de vedere formal asocierea numai în cazul în care oferta comuna va fi declarata câstigatoare. Atunci cand un grup de operatori economici depune oferta comuna, capacitatea tehnica si profesionala se demonstreaza prin luarea in considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. Pentru fiecare lot in parte: (a) In cazul ofertelor de pret egale (doua sau mai multe oferte) si clasate pe acelasi loc, modul de departajare intre oferte se va face prin reofertarea preturilor in SICAP. Pretul reofertat nu poate fi îmbunatatit decât pâna la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior; (b) In cazul in care comisia de evaluare constata ca au fost depuse oferte admisibile cu preturi unitare egale la ofertantii clasati pe primul loc, autoritatea contractanta va solicita o noua propunere financiara in SICAP. Preturile noi ofertate nu pot depasi valoarea ofertata initial. Pentru ofertantii care nu vor prezenta o noua oferta de pret,se va lua in considerare valoarea din oferta initiala. Partile contractante au dreptul, pe durata indeplinirii contractului, de a conveni modificarea clauzelor contractului, prin act aditional, numai în cazul aparitiei unor circumstante care lezeaza interesele comerciale legitime ale acestora si care nu au putut fi prevazute la data incheierii contractului, conform art. 221 din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Autoritatea contractanta are dreptul de a denunta unilateral contractul de achizitie publica in perioada de valabilitate a acestuia si in urmatoarele situatii enuntate in art. 223 alin. (1) lit. a) si b) din Legea nr. 98/2016.

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală estimată: 9 141 754 RON 💰
Numărul maxim de loturi pe ofertant: 6
Denumirea lotului: Consumabile compatibile „Paradigm Medtronic”
Numărul lotului: 4
Scurtă descriere:

— Cateter/set de infuzie: cant. min. AC 5 640; cant. max. AC 7 440; valoarea celui mai mare CS: 10 106;

— Rezervor: cant. min. AC 5 640; cant. max. AC 7 440; valoarea celui mai mare CS: 3 596.

Valoarea estimată fără TVA: 328 848 RON 💰
Durata: 24 luni
Denumirea lotului: Sistem de monitorizare continua a glicemiei și consumabile pentru 12 luni
Numărul lotului: 1
Scurtă descriere: Cant. min. AC 60; cant. max. AC 120; valoarea celui mai mare CS: 584 766.
Valoarea estimată fără TVA: 1 559 376 RON 💰
Denumirea lotului: Pompă de insulină și consumabile pentru 12 luni
Numărul lotului: 3
Scurtă descriere: Cant. min. AC 15; cant. max. AC 30; valoarea celui mai mare CS: 64 920.
Valoarea estimată fără TVA: 243 450 RON 💰
Denumirea lotului: Sisteme de pompe de insulină cu sistem de monitorizare continuă a glicemiei și materiale consumabile pentru 12 luni
Numărul lotului: 5
Scurtă descriere: Cant. min. AC 20; cant. max. AC 40; valoarea celui mai mare CS: 196 769,30.
Valoarea estimată fără TVA: 1 124 396 RON 💰
Denumirea lotului: Consumabile sisteme de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei compatibile cu pompa de insulină Paradigm Medtronic/Minimed 640G
Numărul lotului: 6
Scurtă descriere:

— Cateter/set de infuzie: cant. min. AC 4 320; cant. max. AC 6 720; valoarea CS: 1 630;

— Rezervor: cant. min. AC 4 320; cant. max. AC 6 720; valoarea celui mai mare CS: 580;

— Transmitator: cant. min. AC 36; cant. max. AC 56; valoarea celui mai mare CS: 5 072;

— Senzor de glicemie: cant min AC 1980; cant. max. AC 3 080; valoarea celui mai mare CS: 11 724.

Valoarea estimată fără TVA: 969 864 RON 💰
Denumirea lotului: Pachete continuare consumabile compatibile sistem de monitorizare Guardian Connect Medtronic
Numărul lotului: 2
Scurtă descriere:

1. Transmitator: cant. min. AC 310; cant. max. AC 17 050; valoarea celui mai mare CS: 76 170;

2. Senzori de glicemie: cant. min. AC 17 050; cant. max. AC 20 350; valoarea celui mai mare CS: 322 410.

Valoarea estimată fără TVA: 4 915 820 RON 💰
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: Magazia de obiecte de inventar.

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

Pentru neincadrarea in situaţiile prevăzute la art. 164, 165, 166 şi 167 din legea 98/2016, se solicita urmatoarele:

(a) declaratie privind neincadrarea in prevederile art.164 din Legea 98/2016;

(b) declaratie privind neincadrarea in prevederile art.165 din Legea 98/2016;

(d) declaratie privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea 98/2016.

Pentru evitarea situatiilor de natura sa determine aparitia conflictului de interese, in sensul art.60 din Legea 98/2016, se solicita ofertantilor:

(e) declaratia conf. art. 60/Legea 98/2016 va fi prezentata de toti participantii odata cu depunerea DUAE;

(f) declaratia se va prezenta atât de catre ofertant/asociat/subcontractant, cât si de tertul sustinator. In cazul unei oferte comune toti asociatii au obligatia depunerii acestei declaratii.

Persoane cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii sunt:

— Daniel Ciprian Dumitru Buzatu – manager;

— Radu-Iulian Spataru – director medical;

— Ruxanda Bata – director financiar-contabil;

— Gabriel Capitanu – sef Birou achizitii publice – contractari.

— Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii (art. 196 din Legea nr. 98/2016). In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara rezidenta, traduse in limba romana. Documentele jhustificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Potrivit prevederilor art. 193 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, ca dovada preliminara;

— Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv. Modalitate de indeplinire prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC sau, in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta traduse in limba romana, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;

— Cerinta obligatorie pentru persoanele juridice straine: prezentare de catre persoanele fizice/juridice straine a documentelor care dovedesc o forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica sau de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional in conformitate cu prevederile din tara in care ofertantul este stabilit;

— Certificatul constatator emis de ONRC: operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna din situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC.

Ofertantii straini vor prezenta orice documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara rezidenta.

Modalitatea prin care poate fi demostrata indeplinirea cerintelor: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sau, in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Nota: fiecare document va fi semnat de reprezentantul legal al ofertantului. In cazul in care acestea sunt semnate de o alta persoana, aceasta va avea o imputernicire.

Documentele emise in alta limba decat roamana vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana.

Toate documentele vor avea, pe langa semnatura, mentionat in clar numele, prenumele si functia semnatarului.

Toate documentele se vor depune in SICAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG 395/2016.

— Autorizatie de punere pe piata emisa de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din cadrul Ministerului Sanatatii, conform art. 700 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare;

— Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii in conformitate cu prevederile H G nr. 144/2010 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii Publice;

— Certificat ISO 13485:2016 sau echivalent al producatorului, privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale;

— Declaratie/Certificat CE de conformitate pentru produsele ofertate, emis de catre organisme abilitate din care reiese conformitatea produselor si valabilitatea Marcajului CE.

Capacitatea tehnică și profesională:

Loturile: 1, 2, 3, 4, 5, 6. Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat. Operatorului clasat pe locul I – se vor solicita esantioane, descrieri sau fotografii ale produselor pentru care oferteaza.

(a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, publicat de autoritatea contractanta in cadrul Documentatiei de atribuire, dupa care il vor depune in SEAP – semnat, stampilat, scanat in format .pdf cu semnatura electronica;

(b) Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. DUAE se va depune, dupa caz, de catre tertul sustinator si de subcontractant. Esantioanele vor fi ambalate corespunzator, pe ambalajul exterior fiind inscriptionate Numele si adresa autoritatii contractante, Numele ofertantului, adresa, telefon/fax, precum si specificatia „esantioane pentru procedura” – „Dispozitive medicale specifice diabetului zaharat”. Esantioanele vor avea inscriptionate cu numarul lotului si pozitia produsului pentru identificarea facila a acestora. Esantioanele, descrierile sau fotografiile produselor care urmeaza a fi livrate, vor fi solicitate de catre autoritatea contractanta ofertantului clasat pe locul I, in clasamentul intermediar la finalizarea ofertelor. Autenticitatea esantioanelor cu produsele solicitate trebuie sa fie certificata la solicitarea autoritatii contractante, in conformitate cu art. 179 lit. l) din Legea 98/2016. Neprezentarea acestora va duce la declararea ofertei ca inacceptabila.

1. Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 13485:2016 sau echivalent, care sa permita atat prezentarea unui certificat emis de un organism de certificare, cat si alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei. Operatorii economici au obligatia de a completa DUAE in SEAP, semnat cu semnatura electronica extinsa si numai pana la data si ora-limita prevazute in anuntul de participare urmand ca documentele justificative care permite indeplinirea prin completarea DUAE, adica certificate/documente/dovezi din care sa reiasa in mod concludent indeplinirea cerintei, sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Pentru demonstrarea capacitatii tehnice si profesionale, avand in vedere specificul produselor ce urmeaza sa fie furnizate, autoritatea contractanta solicita informatii si documente, considerate relevante pentru indeplinirea contractului, astfel, se solicita:

(a) lista principalelor livrari de produse similare efectuate în cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii trei ani.

Procedura
Temeiul juridic: 32014L0024
Ora de primire a ofertelor: 15:00
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioadă de valabilitate a ofertei: 2021-02-26 📅
Data deschiderii ofertelor: 2020-10-26 📅
Ora deschiderii ofertelor: 15:00
Locul: In SEAP.

Autoritatea contractantă
Identitate
Numărul național de înregistrare: 4183164
Contact
Punct de contact: Constantin Troneci
Adresă internet: www.mscurie.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100103599 🌏

Referință
Informații suplimentare

(a) In cazul ofertelor de pret egale (doua sau mai multe oferte) si clasate pe acelasi loc, modul de departajare intre oferte se va face prin reofertarea preturilor in SICAP. Pretul reofertat nu poate fi îmbunatatit decât pâna la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior;

(b) In cazul in care comisia de evaluare constata ca au fost depuse oferte admisibile cu preturi unitare egale la ofertantii clasati pe primul loc, autoritatea contractanta va solicita o noua propunere financiara in SICAP. Preturile noi ofertate nu pot depasi valoarea ofertata initial. Pentru ofertantii care nu vor prezenta o noua oferta de pret,se va lua in considerare valoarea din oferta initiala. Partile contractante au dreptul, pe durata indeplinirii contractului, de a conveni modificarea clauzelor contractului, prin act aditional, numai în cazul aparitiei unor circumstante care lezeaza interesele comerciale legitime ale acestora si care nu au putut fi prevazute la data incheierii contractului, conform art. 221 din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Autoritatea contractanta are dreptul de a denunta unilateral contractul de achizitie publica in perioada de valabilitate a acestuia si in urmatoarele situatii enuntate in art. 223 alin. (1) lit. a) si b) din Legea nr. 98/2016.

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: București
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 213104641 📞
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Sursa: OJS 2020/S 185-445878 (2020-09-18)

Anunt de atribuire (2020-12-05)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Scurtă descriere:

Autoritatea contractanta doreste achizitia de dispozitive medicale specifice diabetului zaharat in vederea desfasurarii activitatii Sectiei de diabet.

Metadate ale anunțului
Tip de document: Anunt de atribuire

Procedura
Tip de ofertă: Nu se aplică

Referință
Date
Data trimiterii: 2020-12-05 📅
Data publicării: 2020-12-10 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2020/S 241-595084
Se referă la anunț: 2020/S 185-445878
Număr JO-S: 241

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Scurtă descriere:

Cateter/set de infuzie/cant. min AC 5 640; cant max. AC 7 440/valoarea celui mai mare CS: 10 106.

Rezervor/cant. min. AC 5 640; cant. max. AC 7 440/valoarea celui mai mare CS: 3 596.

Denumirea lotului: Sistem de monitorizare continuă a glicemiei și consumabile pentru 12 luni
Scurtă descriere:

Cant. min. AC 15; cant. max. AC 30/valoarea celui mai mare CS: 64 920.

Cant. min. AC 20; cant. max. AC 40/valoarea celui mai mare CS: 196 769,30.

Cateter/set de infuzie: cant. min. AC 4 320; cant. max. AC 6 720/valoarea CS: 1 630.

Rezervor: cant. min. AC 4 320; cant. max. AC 6 720/valoarea celui mare CS: 580.

Transmitator: cant. min. AC 36; Cant. max. AC 56/valoarea celui mai mare CS: 5 072.

Senzor de glicemie: cant. min. AC 1 980; cant. max. AC 3 080/valoarea celui mai mare CS: 11 724.

1. Transmitator: cant. min. AC 310; cant. max. AC 17 050/valoarea celui mai mare CS: 76 170;

2. Senzori de glicemie: cant. min. AC 17 050; cant. max. AC 20 350/valoarea celui mai mare CS: 322 410.

Atribuirea contractului
Data încheierii contractului: 2020-12-02 📅
Nume: Medtronic România S.R.L.
Numărul național de înregistrare: 35182347
Adresa poștală: Șoseaua București-Ploiești nr. 42-44
Orașul poștal: București
Cod poștal: 031692
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 372188000 📞
E-mail: corina.dobrescu@medtronic.com 📧
Țara: Bucureşti 🏙️
Adresă internet: www.medtronic.com 🌏
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 2

Autoritatea contractantă
Contact
Punct de contact: Gabriel Căpitanu
Sursa: OJS 2020/S 241-595084 (2020-12-05)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Echipamente medicale (>20)

Sisteme de înregistrare şi dispozitive de explorare (17)

Aparate şi accesorii de diagnosticare şi de radiodiagnosticare (8)

Aparate de diagnosticare (8)