Furnizare, instalare și punere în funcțiune echipamente medicale – L2

Scurtă descriere

Pentru buna desfasurare a activitatii din cadrul Spitalului Clinic de Urgenta pentru Copii „M. S. Curie”, in aceasta perioada caracterizata de contextul pandemiei COVID 19 si avand in vedere ca o parte din aparatura medicala din dotarea spitalului este depasita moral/fizic sau este insuficienta, autoritatea contractanta doreste sa achizitioneze echipamente medicale, conform caietului de sarcini. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data-limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: sapte zile. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari in a patra zi inainte de termenul-limita stabilit pentru depunerea ofertelor.

Criteriul de calitate (denumire)

Sa detina spatiu de stocare de minim 120 GB de tip ssd sau superior, sa detina adaptor wireless integrat ce se poate conecta la telefoane sau tablete cu sistem de operare minim iOS, sa poata fi conectat la un cititor de cod de bare

Criteriul de calitate (denumire)

Aparatul sa porneasca in mai putin de 25 de secunde din oprire totala si in maximum trei secunde din stand-by, functie de blocare ecran pentru cel putin 10 secunde pentru a curata ecranul, interfata sa detina minimum cinci zone definite de utilizator pentru a ajuta fluxul de lucru

Criteriul de calitate (denumire)

Moduri imagine: B, M, Color, Power, PW, CW. TDI (ce include TVI, TDI, TVM, TEI), functie speciala vizualizare ac, mod de auto optimizare a imaginii si functie de recunoastere vocala

Criteriul de calitate (denumire)

Troliu cu patru roti si suport pentru unitatea centrala ce se poate inclina cu minimum 50 de grade in sus si 5 grade in jos, unitate centrala de tip tableta cu display de minimum 15 inch de tip LED, unghi de vizualizare de minimum 85 de grade (sus/jos, stanga/dreapta), autonomie de minimum doua ore si greutate de maxim 7,5 kg, minimum 3 porturi de conectare pentru sonde

Informații suplimentare

Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data-limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: sapte zile. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari in a patra zi inainte de termenul-limita stabilit pentru depunerea ofertelor.

Criteriul de calitate (denumire)

Posibilitatea de comparare a imaginilor dintr-un studiu curent cu imagini provenite de studii anterioare pentru analiza evoluției unei patologii sau pentru analiza răspunsului la un anumit plan de tratament, pentru același pacient la momente de timp diferit. Suplimentar: sistemul dispune de modul de comparare a examinărilor precedente ale unui pacient cu imagini ale examinării curente cu sincronizarea automată a parametrilor pentru scanarea în acelasi condiții tehnice

Criteriul de calitate (denumire)

Sistemul să dispună de modul de analiza cantitativă pentru identificarea obstrucțiilor de flux sangvin în examinările solicitate, analiza cantitativa a gradului de vascularizație a unor diferite zone din regiunea analizată analiza vascularizației tumorale find unul din punctele cheie în evoluția țesutului neoplazic, condiționând potențialul proliferativ și metastatic. Suplimentar: sistemul să dispună de posibilitate de modul de analiza cantitativă a fluxului sangvin cu posibilitatea de analiză si afișarea simultana a graficului rezultat din cel putin 7 regiuni de interes simultan (cu regiune de interes cu posibilitate de trasare automata si manuala) cu posibilitate de export a rezultatului in format ASCII

Criteriul de calitate (denumire)

Sistemul de ecografie să dispună de adâncime minimă de scanare de 1 cm pentru achiziția de imagini cu rezoluție foarte mare pentru analiza detaliilor de structură/suprafață a regiunilor suspecte, respectiv pentru vizualizarea prostatei cu rezoluție spațială mare în câmpul apropiat, în cazul examinărilor transrectale, pentru analiza structurilor relaționale dintre prostată/perete rectal. Suplimentar: sistemul de ecografie să dispună de adâncime minimă de scanare < 3 mm

Criteriul de calitate (denumire)

Sistemul să dispună de posibilitate de upgrade cu modul de fuziune și navigație în timp real a seturilor de date achiziționate cu sistemul de ecografie cu seturi de date provenite de la alte modalități. Fuziunea imaginilor achizitionate cu ajutorul ecografului permite trecerea de la etapa biopsierii randomizate (oarbe) la biopsia ţintită a zonelor suspecte. Totodată biopsia ghidată prin fuziunea imaginilor provenite de la mai multe modalitati imagistice are potențialul de a reduce rata de supradiagnostic în cazul pacienților cu adenocarcinom prostatic indolent clinic, respectiv de a crește rata de diagnostic în cazul celor cu tumori agresive în timpul ferestrei terapeutice. Pe lângă acestea, prin acest modul software, se consideră o scădere a repetării multiplelor sedințe de biopsii și o mai bună pregatire în vederea unei eventuale terapii focale. Suplimentar: sistemul dispune de posibilitate de upgrade cu modul de fuziune și navigație în timp real a seturilor de date achiziționate

Criteriul de calitate (denumire)

Posibilitate de analiza a microvascularizației (evaluarea prezenței microvascularizației în leziunile suspecte de prostată, confirmarea alimentării structurilor patologice de mici dimensiuni cu sânge, diferențierea leziunilor maligne/benigne în funcție de gradul de vascularizație). Suplimentar: sistemul dispune de tehnologie care să permită afișarea intensității microvascularizatiei fără dependență de unghiul de interogare a fasciculului de ultrasunete (fără limitările tehnologiei doppler) cu posibilitate de lucru împreună cu modul doppler color – 9 puncte

Criteriul de calitate (denumire)

Sistemul să dispună de posibilitate de upgrade cu modul software ce permite importarea în ecograf a seturilor de date achiziționate cu un sistem de imagistică computer tomograf și vizualizarea acestora side-by-side cu seturile de date ecografice în timp real dar și cu seturi de date 4D ecografice stocate cu posibilitatea de aliniere a planurilor astfel încât să poată fi posibilă navigarea simultană prin volum prin seturile de date provenite de la cele doua modalități și afișarea sincronizată a aceluiași plan de scanare

Criteriul de calitate (denumire)

Sistemul de ecografie să dispună peste 900 000 000 canale efective. Un număr mare de canale digitale din construcția sistemului de ecografie face posibilă achiziția de imagini cu rezoluție spațială și temporală superioară și reprezintă un avantaj real în achiziția și transmisia informațiilor medicale, precum și în puterea de procesare a sistemului de ecografie, fiind un beneficiu în sustinerea unui act medical la cele mai înalte standarde

Criteriul de calitate (denumire)

Tehnologie de afisare a intensitatii fluxurilor sangvine, în vederea vizualizării cu exactitate a informație hemodinamice, pentru studiul și analiza stenozelor vasculare, hematoamelor, trombozelor, fistulei AV, activității nodulilor, morfologiei plăgilor arteriale, turbulențelor arterei carotide și a eventualelor sinoase, diferențierii vaselor cu fluxuri mici. Sistemul dispune de tehnologie care să permită afișarea intensității fluxurilor independentă de unghiul de interogare a razei ultrasunetelor (fără limitările tehnologiei doppler) disponibilă minimum pe toate tipurile de sonde (exceptând TEE)

Criteriul de calitate (denumire)

Sistemul să susțină lucru cu sonda sectorială transtoracică cu unghi de vizualizare mai mare de 118 grade pentru achiziția în condiții optime a imaginilor de cardiologie chiar și în cazul pacienților cu cardiomegalie fără a fi nevoie de segmentarea examinării

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Criteriile de calificare au fost stabilite in conformitate cu normele metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractului de achizitie/acordului-cadru din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare privind achizitiile publice, HG nr. 395/2016 – Paragraful 2 „Stabilirea criteriilor de calificare si a criteriilor de selectie”.
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 59, 60, 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare privind achizitiile publice.
— Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 59, 60, 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare privind achizitiile publice. Declaratia privind neincadrarea in prevederile art. 59 si art. 60 se va atasa in SEAP odata cu DUAE.
Modalitatea de indeplinire prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative vor fi solicitate de catre autoritatea contractanta doar operatorului economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Incadrarea in situatiile prevazute in art. 59, 60, 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica;
— Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii (art. 196 din Legea nr. 98/2016). In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara rezidenta, traduse in limba romana. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Potrivit prevederilor art. 193 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, ca dovada preliminara;
— Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv. Modalitate de indeplinire prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC sau, in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta traduse in limba romana, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor;
— Cerinta obligatorie pentru persoanele juridice straine: Prezentare de catre persoanele fizice/juridice straine a documentelor care dovedesc o forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica sau de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional in conformitate cu prevederile din tara in care ofertantul este stabilit;
— Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice;
— Alte documente edificatoare, dupa caz.
Pentru persoane juridice/fizice romane: certificatul constatator eliberat de Oficiul National al Registrului Comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, urmeaza sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale si actualizate.
Ofertantii straini vor prezenta orice documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara rezidenta.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintelor: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sau, in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Nota: fiecare document va fi semnat de reprezentantul legal al ofertantului. In cazul in care acestea sunt semnate de o alta persoana, aceasta va avea o imputernicire.
Documentele emise in alta limba decat romana vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana.
Toate documentele vor avea, pe langa semnatura, mentionat in clar numele, prenumele si functia semnatarului.
Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG 395/2016.
Pentru persoane juridice/fizice straine: documente care dovedesc o forma de inregistrare/atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. Operatorii economici nerezidenti (straini) ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul prezentului contract. Operatorul economic (lider asociat tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, documentele justificative care probeaza cele asumate prin DUAE var fi postate in SEAP, semnate electronic, la solicitarea autoritatii contractante numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire (inclusiv de ofertantul asociat sau tertul sustinator sau subcontractant, dupa caz) pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire conform art. 196 alin. (2), din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. In cazul depunerii unei oferte in asociere, fiecare asociat are obligatia de a demonstra indeplinirea cerintei pentru partea de contract pe care o realizeaza. Documentele emise intr-o alta limba decat romana trebuie sa fie insotite de traducerea autorizata in limba romana.
— Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii, prin ANMDM, in conformitate cu art. 926 din Legea nr. 95/2006 si art. 3-4 din Ordinul Ministrului Sanatatii nr. 309/2015 sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara rezidenta, pentru grupele de echipamente medicale pentru care se oferteaza. Avizul va avea mentiunea ca ofertantul este distribuitor al producatorului tipului de aparat pentru care a inaintat oferta;
— Pentru lotul 3 se solicita autorizatia CNCAN pentru desfasurarea de activitati in domeniul nuclear, eliberata in temeiul art. 8 din Legea nr. 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare, republicata cu modificarile ulterioare, a normelor de securitate radiologica – proceduri de autorizare, aprobate prin Ordinul Presedintelui CNCAN nr. 366/22.9.2001, actualizate, cu respectarea normelor fundamentale de securitate radiologica si a Reglementarilor republicane de securitate nucleara si a reglementarilor republicane de securitate nucleara, pentru activitatea de reparare, verificare si manipulare a instalatiilor radiologice care fac obiectul procedurii;
— Modalitatea prin care se poate demonstra indeplinirea cerintelor: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sau, in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar, intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1, 2, 3, 4. Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat. În conformitate cu disp. art. 179 lit. b) din Legea nr. 98/2016 s-au solicitat informatii cu privire la experienta similara, pentru a verifica dacă operatorii economici ce doresc sa participe la procedura au mai livrat echipamente medicale de natura celor ce fac obiectul prezentului contract. Ținand cont de valoarea contractului și de necesitatea indeplinirii acestuia in condiții optime, autoritatea contractanta a stabilit ca este necesar, pentru demonstrarea experienței similare in astfel de contracte, ca operatorii economici participanți sa faca dovada ca au finalizat contracte de furnizare similare. Scopul solicitarii prezentarii unor informatii relevante despre activitatea anterioara a operatorului economic este demonstrarea capacitatii de a realiza contractul prin furnizarea, instalarea si punerea in functiune a echipamentelor medicale ofertate, astfel incat viitorul contractant sa faca dovada ca are un minim de experienta similara, pentru indeplinirea in bune conditii si in termenele stabilite cu succes a activitatilor ce fac obiectul contractului supus prezentei proceduri, cu atat mai mult cu cat vorbim de servicii aferente domeniului medical. Acest tip de informatie poate imbraca forma unui document constatator cu referire la indeplinirea/finalizarea obligatiilor contractuale sau a unor procese-verbale de receptie. Completare DUAE, urmand ca documentul justificativ (cel putin un contract similar din ultimii trei ani) in copie conform cu originalul sau, pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar de ofertantii clasati pe locul I, in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ofertantul va face dovada furnizarii de echipamente medicale similare in ultimii trei ani impliniti, pentru loturile aferente, raportati la data-limita de depunere a ofertei stabilita initial prin anuntul de participare, cu indicarea valorilor, datelor și a beneficiarilor publici sau privați, in valoare cel putin:
— lot 1 – 504 201,68 RON;
— lot 2 – 912 605,04 RON;
— lot 3 – 748 739,50 RON;
— lot 4 – 336 134,45 RON.
Prin produse similare, autoritatea contractanta intelege echipamente de tipologie similara cu cele care fac obiectul prezentei proceduri. In situatia in care ofertantul a fost infiintat sau si-a inceput activitatea economica de mai putin de trei ani, se va lua in considerare prezentarea informatiilor corespunzatoare perioadei efective de activitate. Aceste valori au fost stabilite in conformitate cu prevederile ar. 175 alin. (2) lit a) din Legea nr. 98/2016.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Completare DUAE, urmand ca documentul justificativ (cel putin un contract similar din ultimii trei ani) in copie conform cu originalul sau, pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar de ofertantii clasati pe locul I, in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Precizare: avand in vedere Notificarea ANAP nr. 256/8.12.2016, se solicita tuturor ofertantilor, ca odata cu depunerea DUAE sa prezinte angajamentul tertului sustinator (impreuna cu documente anexe la angajament, transmise acestora de catre tert/tertii sustinatori, din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia/acestora), acordul de asociere si acordul de subcontractare, intrucat neprezentarea acestor documente atrage respingerea ofertei ca inacceptabila. Documentele justificative care probeaza cele asumate in angajamente/acorduri vor fi solicitate doar ofertantului declarat castigator la solicitarea autoritatii contractante.

Mai multi operatori economici au dreptul de a se asocia cu scopul de a depune oferta comuna, având obligatia sa isi legalizeze din punct de vedere formal asocierea numai în cazul în care oferta comuna va fi declarata câstigatoare. Atunci cand un grup de operatori economici depune oferta comuna, capacitatea tehnica si profesionala se demonstreaza prin luarea in considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. In cazul in care se va constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, se va solicita reofertarea in SEAP, in vederea departajarii ofertelor. Preturile noi ofertate nu pot depasi valoarea ofertata initial. Pentru ofertantii care nu vor prezenta o noua oferta de pret, se va lua in considerare valoarea din oferta initiala. Partile contractante au dreptul, pe durata indeplinirii contractului, de a conveni modificarea clauzelor contractului, prin act aditional, numai în cazul aparitiei unor circumstante care lezeaza interesele comerciale legitime ale acestora si care nu au putut fi prevazute la data incheierii contractului, conform art. 221 din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Autoritatea contractanta are dreptul de a denunta unilateral contractul de achizitie publica in perioada de valabilitate a acestuia si in urmatoarele situatii enuntate in art. 223 alin. (1) lit. a) si b, din Legea nr. 98/2016.