Reactivi hematologie, coagulare, biochimie, imunologie compatibili cu analizoarele din laborator

Scurtă descriere

Obiectul achizitiei îl constituie achizitia de materiale instabilitati osteoarticulare si endoprotezare:
1. pachet reactivi compatibili cu analizorul automat de hematologie XN 1000 Pure Diff;
2. pachet reactivi si consumabile compatibili cu analizorul automat Myndray BC 5800;
3. pachet reactivi compatibili cu analizorul automat de coagulare Sysmex CS 2100i;
4. pachet reactivi compatibili cu analizorul Alegria Orgentec;
5. reactivi de biochimie si imunologie compatibili cu analizoarele automate Alinity C si Alinity I.
Valoare estimata totala a acordului-cadru: intre 3 098 141,46 RON si 6 123 108,35 RON.
Cantitatile maxime si minime aferente fiecarui lot/acord-cadru sunt conform anexei din caietul de sarcini.
Cantitatile maxime si minime aferente contractelor subsecvente ale fiecarui lot al acordului-cadru sunt conform anexei din caietul de sarcini.
Frecventa si valoarea contractelor ce urmeaza sa fie atribuite: cantitatile prevazuta in caietul de sarcini sunt orientative si nu se constituie in obligatie contractuala. Aceaste cantitati au fost estimate la nivelul consumului mediu din anii anteriori. Contractele subsecvente se vor atribui lunar/tremestrial/anual, in functie de necesitatile autoritatii contractante.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Cerinta nr. 1: declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.
Pentru confirmarea celor declarate in DUAE se va solicita ofertantilor clasati pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului licitatiei sau tertul sustinator, dupa caz) prezentarea pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire.
Cerinta nr. 2: declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute la art. 59-60 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante:
— manager: ec. Marza Diana Simona;
— director medical: dr. Crainic Silviu Dan;
— director fin. contabil: ec. Gordita Carmen Maria;
— consilier juridic: jurist Pop Cristina;
— sef Serviciul achizitii publice aprovizionare si transport: ing. Ene Ovidiu.
Cerinta nr. 3: indeplinirea obligatiilor exigibile de plata la bugetul consolidat al statului.
Modalitate de indeplinire: operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Pentru confirmarea celor declarate in DUAE se va solicita ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului licitatiei sau tertul sustinator, dupa caz) prezentarea pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire a urmatoarelor documente:
— certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte acest certificat. In acest caz sunt aplicabile prevederile art. 166 (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice;
— certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul local in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte acest certificat. In acest caz sunt aplicabile prevederile art. 166 (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice;
— cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de decizie sau de control in cadrul aestuia asa cun rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv;
— documente, dupa caz, prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 sau orice alte documente edificatoare;
— pentru persoane juridice straine: operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta/înregistrarea la organe din tara respectiva;
— se vor prezenta certificate/documente suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta;
— documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite obligatoriu de traducere autorizata. Pentru persoanele juridice straine, ca modalitate de indeplinire a cerintei este si completarea DUAE conform art. 193 din Legea nr. 98/2016, urmand ca documentele edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante si doar ofertantului clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor.
Cerința nr. 1: operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC sau In cazul ofertantilor romani/straini, autorizatiile/documentele justificative echivalente emise în tara de rezidenta se vor prezenta de catre ofertantii clasati pe primele doua locuri la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii ofertelor.
Cerinta 2: prezentarea urmatoarelor documente:
— avizul de functionare cu toate anexele acestuia, emis de MS pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat;
— certificat SR EN ISO 9001 sau „echivalent”, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001;
— certificat SR EN ISO 13485: documente prin care producătorul de aparatură de laborator, reactivi si consumabile certifică respectarea standardului EN ISO 13485:2003.
Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE, urmand ca documentul justificativ sau în cazul ofertantilor straini, document echivalent emis în tara de rezidenta sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1, 2, 3, 4, 5. Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat. Lista principalelor livrari de produse în ultimii trei ani care sa contina valori, cantitati, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Prin lista prezentata, ofertantul trebuie sa demonstreze ca a efectuat în ultimii 3 (trei) ani livrari de produse similare în baza unuia sau mai multor contracte, livrari a caror valoare cumulata sa fie de cel putin valoarea estimata pe fiecare lot in parte.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității/entității contractante. Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate. La nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, data și numărul documentului de recepție. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor:
— contract vanzare-cumparare;
— factura fiscala;
— procesul-verbal de recepție sau alte documente din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea/valoarea, perioada și locul livrării;
— recomandări-documente constatator;
– alte documente echivalente.

Avand in vedere ca autoritatea contractanta va semna acordul-cadru cu operatorul economic situat pe primul loc, dupa caz, modul de departajare a ofertelor cu punctaje egale se va face astfel:
1. In cazul in care comisia constata ca au fost depuse/introduse in SICAP mai multe oferte admisibile cu aceeasi oferta financiara, autoritatea contractanta va transmite prin intermediul SICAP o solicitare de clarificare referitoare la depunerea unor noi propuneri financiare imbunatatite (cu 2 zecimale), iar operatorii economici vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SICAP, caz in care contractul va fi atribuit ofertantului care are punctajul cel mai mare obtinut in urma algoritmului de
În cazul pastrarii egalitatii si dupa prima solicitare de clarificare referitoare la depunerea unor noi propuneri financiare imbunatatite in SICAP, autoritatea contractanta va transmite din nou prin intermediul SICAP, o noua solicitare de clarificare referitoare la depunerea unor noi propuneri financiare imbunatatite (cu 2 zecimale).
În cazul pastrarii egalitatii si dupa a doua solicitare de clarificare referitoare la depunerea unor noi propuneri financiare imbunatatite in SICAP procedura de atribuire se anuleaza.
Termenele/datele de depunere ale noilor propuneri financiare se vor comunica în solicitarea transmisa de catre autoritatea contractanta.
Fara a aduce atingere prevederilor Legii nr. 182/2002 privind protectia informatiilor clasificate, cu modificarile si completarile ulterioare, operatorul economic va preciza in oferta depusa acele informatii cuprinse in propunerea tehnica si in propunerea financiara considerate a fi confidentiale, clasificate, protejate de un drept de proprietate intelectuala in masura in care, in mod obiectiv, dezvaluirea acestor informatii ar prejudicia interesele legitime ale operatorului economic, in special in ceea ce priveste secretul comercial si proprietatea intelectuala.
Autoritatea contractanta va incheia contracte subsecvente cu operatorul economic clasat pe primul loc pana cand acesta isi declara incapacitatea de a mai furniza produsele sau se reziliaza acordul-cadru cu acesta.
Perioada de valabilitate a acordului-cadru propusa: 24 de luni. Contractele subsecvente se vor incheia lunar/trimestrial/anual, in functie de necesitatea autoritatii contractante.