Reactivi SARS-CoV-2 în vederea determinării cantitative a anticorpilor de tip IgG specifici anti-S1 şi anti-S2 la donatorii de plasmă imună compatibili cu aparatul Liaison XL aflat în dotarea laboratorului

Titlu

Reactivi SARS-CoV-2 în vederea determinării cantitative a anticorpilor de tip IgG specifici anti-S1 şi anti-S2 la donatorii de plasmă imună compatibili cu aparatul Liaison XL aflat în dotarea laboratorului
4602092 / 7/11.11.2020

Scurtă descriere

Reactivi SARS-CoV-2 în vederea determinării cantitative a anticorpilor de tip IgG specifici anti-S1 şi anti-S2 la donatorii de plasmă imună compatibili cu aparatul Liaison XL aflat în dotarea laboratorului, conform caietului de sarcini.
In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 18 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 11 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Furnizorul va livra produsele la termenul din contractul subsecvent, in cantitatile solicitate de Institutul National de Transfuzie Sanguina si avand caracteristicile/specificatiile minime precizate in caietul de sarcini.
Cantitatea minima si maxima a acordului-cadru cu durata de 24 de luni este precizata in caietul de sarcini.
Cantitatea celui mai mic contract subsecvent si celui mai mare contract subsecvent este precizata in caietul de sarcini.
Valoarea celui mai mic contract subsecvent = 10 664,35 RON fara TVA.
Valoarea celui mai mare contract subsecvent = 46 879,50 RON fara TVA.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Cerinta nr. 1 – Informatii privind neincadrarea in prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare.
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant, daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare din formularul DUAE.
Cerinta nr. 2 – Informatii privind neincadrarea in prevederile art. 165 si art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare.
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant, daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.
Cerinta nr. 3 – Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 59 si 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare.
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant, daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire si se va atasa declaratia in SEAP odata cu DUAE.
Persoanele din partea autoritatii contractante cu functii de decizie si implicate in procesul de achizitie publica:
— dr. Oancea Violeta Carmen – director general INHT;
— ec. Bălașa Mihalcia Tania – director adjunct financiar-contabil INHT;
— Ciupitu Mariana – membru comisie întocmire caiet de sarcini, asistent medical în cadrul INHT;
— Rachita Irina Gabriela – membru comisie întocmire caiet de sarcini, biolog în cadrul CTSM Bucuresti;
— dr. Șerban Oana Alexandra – membru comisie întocmire caiet de sarcini, biolog în cadrul INHT;
— ec. Jora Alina Mihaela – economist in cadrul Biroului achizitii.
Documentele justificative care sustin cerintele 1 si 2 si care se vor prezenta doar de catre operatorii economici clasati pe locul I, II si III – Indeplinirea obligatiilor exigibile de plata la bugetul consolidat al statului. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant, daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.
Pentru confirmarea celor declarate in DUAE se va solicita doar ofertantilor clasati pe locurile I, II si III, dupa aplicarea criteriului de atribuire, prezentarea pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire a urmatoarelor documente:
— certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte acest certificat. In acest caz sunt aplicabile prevederile art. 166 (2) art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare;
— certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul local in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte acest certificat. In acest caz sunt aplicabile prevederile art. 166 (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare.
Pentru persoane juridice straine: operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta/înregistrarea la organe din tara respectiva. Se vor prezenta conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata.
Pentru persoanele juridice straine ca modalitate de indeplinire a cerintei este si completarea DUAE conform art. 193 din Legea 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, urmand ca documentele edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii ofertelor.
In ceea ce priveste obligatiile fiscale acestea vor fi indeplinite in conformitate cu prevederile din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitate profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre toti operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant, daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv sau, in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta.
Cerinta 1.
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant, daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC sau, în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant, daca este cazul) clasati pe locurile I, II si III, dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documente justificative in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Cerinta 2.
La procedura de achiziție pot participa numai operatorii economici care dețin aviz de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale, conform prevederilor art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății. Pentru operatorii economici străini se pot prezenta documente echivalente emise în condițiile legii în țara de rezidență. Datele continute in aceste documente vor fi reale si actuale la data prezentarii.
Modalitatea de îndeplinire: ofertantul clasat pe locurile I, II si III in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, avizul de functionare eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale. Informatiile din avizul de functionare trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acestuia.
Documentele emise in alta limba decat limba romana vor fi prezentate in limba in care au fost emise, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana.
În cazul subcontractarii, daca din informaţiile şi documentele prezentate nu rezultă că subcontractantul propus are capacitatea tehnică şi profesională necesară pentru partea/părţile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, autoritatea contractantă va respinge subcontractantul propus şi va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia şi prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacitatea tehnică şi profesională necesară pentru partea/părţile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proportia de subcontractare. Cerinta subcontractare: in cazul subcontractarii, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părţile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi. Subcontractanţii propuşi trebuie să respecte aceleaşi obligaţii ca şi ofertanţii, în domeniul mediului, social şi al relaţiilor de muncă, stabilite prin legislaţia adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislaţia naţională, prin acorduri colective sau prin tratatele şi acordurile internaţionale în aceste domenii, prevăzute în documentaţia de atribuire.

In pregatirea prezentei proceduri, autoritatea contractanta a efectuat o estimare a tipului si cantitatilor minime si maxime de reactivi necesari in activitatile desfasurate de INHT. Cu toate ca autoritatea contractanta actioneaza cu diligenta in pregatirea procedurii, acordul fiind incheiat pe o perioada de 24 de luni, este posibil ca in aceasta perioada, datorita unor circumstante ce nu pot fi anticipate/prevazute in acest moment de autoritatea contractanta sa fie necesara o suplimentare a cantitatilor cuprinse in acordul-cadru care face obiectul prezentei proceduri. Suplimentarea cantitatilor de produse incluse in acordul-cadru incheiat va fi efectuata in temeiul art. 221 alin. (1) lit. a) si alin. (2) din Legea nr. 98/2016, numai in cazul in care respectivele produse se dovedesc a fi strict necesare asigurarii continuitatii activitatilor de transfuzie sanguina desfasurate la nivelul centrelor teritoriale beneficiare. Pretul unitar al produselor suplimentate este cel cuprins in oferta furnizorului sau cel valabil la data suplimentarii si rezultat in urma ajustarii efectuate in conditiile prezentei documentatii de atribuire.
Documentatia de atribuire este afisata in SICAP, www.e-licitatie.ro
Toate raspunsurile la clarificari cerute de catre operatorii economici sau formulate de catre autoritatea contractanta vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro
Instructiuni privind DUAE – a se vedea documentul „Instrucțiuni pentru ofertanți” atasat prezentei documentatii de atribuire, punct 1 – „Instrucțiuni privind DUAE”. Fara a aduce atingere prevederilor Legii nr. 182/2002 privind protectia informatiilor clasificate, cu modificarile si completarile ulterioare, operatorul economic va preciza in oferta depusa acele informatii cuprinse in propunerea tehnica pe care le declară ca fiind confidențiale. Caracterul confidențial trebuie demonstrat prin orice mijloace de probă. In lipsa documentelor care demonstreaza caracterul confidential, documentele vor fi considerate ca neconfidentiale. Avand in vedere ca autoritatea contractanta va semna acordul cadru doar cu operatorii ecomomici situati pe locul I, II, III, dupa caz, modul de departajare a ofertelor cu preturi egale se va face astfel:
1. In cazul in care comisia constata ca au fost depuse/introduse in SEAP mai mult de doua oferte admisibile cu preturi egale la ofertantii clasati pe locul I, autoritatea contractanta va transmite prin SEAP, o solicitare de clarificare referitoare la depunerea unor noi propuneri financiare imbunatatite (cu doua zecimale), iar operatorii economici vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SEAP, caz in care contractul va fi atribuit primilor trei ofertanti care au pretul cel mai scazut;
2. In cazul in care comisia constata ca au fost depuse mai mult de doua oferte admisibile cu preturi egale de catre ofertantii clasati pe locul II, modul de departajare a acestora se va face prin solicitarea, in SEAP, a unei noi propuneri financiare imbunatatite (cu doua zecimale), iar operatorii economici vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SEAP, astfel incat ofertantul clasat pe locul I sa nu fie afectat, respectiv noua propunere financiara sa nu fie egala sau mai mica decat oferta clasata pe locul I;
3. In cazul in care comisia constata ca au fost depuse mai mult de doua oferte admisibile cupreturi egale de catre ofertantii clasati pe locul III, modul de departajare a acestora se va face prin solicitarea in SEAP, a unei noi propuneri financiare imbunatatite (cu doua zecimale), iar operatorii economici vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SEAP, astfel incat ofertantii clasati pe locul II sa nu fie afectati, respectiv noua propunere financiara sa nu fie egala sau mai mica decat oferta clasata pe locul II. Termenele/datele de depunere ale noilor propuneri financiare se vor comunica în solicitarea transmisa de catre autoritatea contractanta. Autoritatea contractanta va incheia contracte subsecvente cu ope [...] detalii pe www.e-licitatie.ro