Achizitie aparatura si echipamente medicale pentru proiectul ”Combaterea VIrusului prin Dotarea Spitalului Clinic Municipal Filantropia Craiova”

Titlu

Achizitie aparatura si echipamente medicale pentru proiectul ”Combaterea VIrusului prin Dotarea Spitalului Clinic Municipal Filantropia Craiova”
5709/05.04.2021

Scurtă descriere

Achizitie echipamente medicale conform echipamente medicale prevazute in proiectul”Combaterea raspandirii Virusului prin Dotarea Spitalului Clinic Municipal Filantropia din municipiul Craiova” Axa Prioritară 9 Protejarea sănătății populației în contextul pandemiei cauzate de COVID-19 Obiectivul Specific 9.1 Creșterea capacității de gestionare a crizei sanitare COVID-19 pentru desfasurarea in conditii optime a activitatii specifice in cadrul unitatii noastre dupa cum urmeaza
1 ANALIZOR AUTOMAT DE CUAGULARE BUC 1
2 ANALIZOR AUTOMAT DE HEMATOLOGIE BUC 1
3 ANALIZOR AUTOMAT DE IMUNOLOGIE BUC 1
Datorita restrictiei de 5000 caractere, se va vedea caietul de sarcini.
Termenul in care autoritatea contractanta raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare este in a 5-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Operatorii economici pot solicita clarificari cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Persoanele cu functie de decizie pentru procedura de Achizitie echipamente medicale conform echipamente medicale prevazute in proiectul”Combaterea raspandirii Virusului prin Dotarea Spitalului Clinic Municipal Filantropia din municipiul Craiova” Axa Prioritară 9 Protejarea sănătății populației în contextul pandemiei cauzate de COVID-19 Obiectivul Specific 9.1 Creșterea capacității de gestionare a crizei sanitare COVID-19 in cadrul AC sunt urmatoarele
Dr Radu Liviu Ionut manager
Ec Staicu Liliana dir Fiananciar Contabil
Ing. Margineanu Catalin presedinte comisie
Dr. Boldeanu Mihail membru
Dr. Cornitescu Camelia membru
Jr. Popescu Madalina membru
Ec. Burada Dorina membru
Ec. Titoasa Luminita membru

Descrierea achiziției publice

ANALIZOR AUTOMAT IMUNOLOGIE - Specificatii tehnice
Parametrii tehnici si funcţionali:
- Analizorul sa fie nou, an fabricatie 2021/2020, sa functioneze pe principiul chemiluminiscenței pe bază de nanoparticule superparamagnetice (metoda CLIA și CMIA)
- Viteza de lucru: 200 teste/oră
- Principiul de măsurare: nano particule magnetice cu reactivi etichetați non-enzimatic ABEI, FITC și reactivi catalizare și stop reacție chemiluminiscență non-enzimatică NaOH și H2O2 rapidă, procesul de citire semnal reacție chemiluminiscență sa se finalizează în 3 secunde, sa foloseasca o tehnologie de separare și iluminare de top, pentru a determina un număr de peste 160 parametri.
- Posibilitatea verificarii acuratetei investigatiilor paraclinice prin control extern de calitate Riqas, inclusiv pentru Anticorpii-SARS-CoV-2.
- Sa fie dotat cu funcție pentru diluții automate.
- Sa aiba capacitate de încărcare continuă probe și reactivi, fără întreruperea rundei de lucru.
- Sa ofere control de calitate pe mai multe nivele, sa se poata defini controale pentru unul sau mai mulți parametri, diagramă Levey-Jennings, sa se poata stabili și personaliza pentru fiecare parametru regulile Westgard, sa se poata urmări și genera diagrame atât pentru rezultatele de control pe fiecare lună, cât și pe lot, pe perioade personalizate de timp.
- Sa ofere funcții de validare rezultate automat sau manual, transmitere automată sau manuală rezultate la LIS, funcții de export rezultate direct în format text, tabel XLS, etc.
- Bază de date sa permita stocarea de rezultate la controale, calibratori, probe, monitorizare în timp real.
- Capacitatea de încărcare sa fie de 72 de probe concomitent, cu încărcare continua.
- Sa permita definirea probelor de urgență STAT în oricare din pozițiile de încărcare probe fără a se limita la un anumit tip de stativ sau rând de încărcare probă.
- Diluția probei: diluție automată cu rapoarte configurabile personalizate: 1:2, 1:40; 1:50, 1:100, etc., cu posibilitate definire volume personalizate, cu configurare direct în uL volum probă și volum diluent pentru a obține un raport particularizat de diluție.
- Zonă de încărcare reactivi - 20 poziții; încarcare continuă.
- Kit de reactivi: împachetare de 50 teste / 100 teste pe kit
- Calibratori și controale incluse în kit
- Sistemul de identificare RFID pentru kiturile de reactivi: identificare RFID a reactivilor, transfer automat prin scanare a tuturor informațiilor legate de reactivi
- Sa ofere calibrare în doar 2 puncte pe curba master stocată din fabricație, curbă de calibrare în 10 puncte, cu stabilitate a calibrării de până la 4 săptămâni, funcție de test.
- Sa incubeze probele la 37°C, funcție de refrigerare on-board probe și reactivi
- Analizorul sa funcționeze optim la temperatura camerei 15-30°C
- Modalități de programare procesare probe: random, batch, probe de urgență STAT
- Sa ofere posibilitatea conectării la LIS bidirecțional
- Sa ofere capacitate de operare direct în sistemul LIS
Panel analize ce pot fi efectuate:
Markeri tirodieni: Thyroid-stimulating hormone (TSH), Thyroxine (T4), Triiodothyronine (T3), Free Thyroxine (FT4), Free Triiodothyronine (FT3), Thyroglobulin (TG), Thyroglobulin auto-Ab (TGA/anti-TG), Thyroid microsomal auto-Ab (TMA), TSH receptor Ab (TRAb), Reverse Triiodothyronine (Rev T3/rT3), Anti-thyroid peroxidase (anti-TPO)
Fertilitate: Follicle-stimulating hormone (FSH), Luteinizing hormone (LH), Human chorionic gonadotropin/β-subunit (HCG/β-HCG), Prolactin (PRL), Estradiol (E2), Free Estriol (uE3), Progesterone (PRG), Testosterone (TEST), Free Testosterone (F-TEST), Dehydroepiandrosteron (DHEA-S), Anti-Mullerian Hormone (AMH), Sex hormone-binding globulin (SHBG), Androstenedione (ADS), 17-hydroxyprogesterone (17-OH PRG)
Markeri tumorali: Ferritin, Alpha-fetoprotein (AFP), Carcinoembryonic Antigen (CEA), Total Prostate Specific Antigen (Total PSA), Free Prostate Specific Antigen (f-PSA), Prostatic Acid Phosphatase (PAP), Tissue Polypeptide Antigen (TPA), Cancer Antigen 125 (CA 125), Cancer Antigen 15-3 (CA 15-3), Cancer Antigen 19-9 (CA 19-9), Cancer Antigen 50 (CA 50), Cytokeratin 19 soluble fragment (CYFRA 21-1), Cancer Antigen 242 (CA 242), Cancer Antigen 72-4 (CA 72-4), Neuron Specific Enolase (NSE), Sangtec 100 (S-
100), Squamous Cell Carcinoma Ag (SCCA total), Gastrin-17, Pro-Gastrin releasing peptide (ProGRP), Human epididymal protein 4 (HE4), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER-2), Interleukin-6 (IL-6), H.pylori IgG, H.pylori IgA, H.pylori IgM, Pepsinogen I (PG I), Pepsinogen II (PG II)
Metabolism: C-Peptide, Insulin, Insulin Ab (IAA), Pancreatic islet cells Ab (ICA), Proinsulin, Glutamic Acid Decarboxylase Ab (GAD65), Insulin-like growth factor binding protein 3 (IGFBP-3), Insulin-like growth factor I (IGF-I), Tyrosine phosphatase-like proteins Ab (Anti-IA2), Intact Parathyroid Hormone (Intact PTH), Calcitonin (CT), Osteocalcin (BGP), 25 OH-Vitamin D, Folic Acid/Vitamin B9 (FA/VB9), Vitamin B12 (VB12), Growth hormone (GH), Cortisol, Adrenocorticotropic hormone (ACTH)
Monitorizare inflamație: Procalcitonin (PCT), C-reactive protein (hsCRP)
Markeri cardiaci: MB isoenzyme of creatine kinase (CK-MB), Troponin I, Myoglobin (MB), N-terminal prohormone b-type natriuretic peptide (NT-proBNP), Angiotensin I (A I), Angiotensin II (A II), Aldosterone (ALD), Lipoprotein-associated phospholipase A2 (LP-PLA2), Cardiac Troponin I - high sensitive (hs-cTnI), Direct Renin, Heart-type Fatty Acid Binding Protein (H-FABP, D-Dimer
Boli autoimune: Anti-cyclic citrullinated peptide (Anti-CCP), Anti-double-stranded DNA IgG (Anti-dsDNA IgG), ANA Screen, ENA Screen, Anti-topoisomerase I (Anti-Sci-70), Anti-centromere protein B (Anti-CENP-B), Anti-mitochondrial antigens M2 IgG (Anti-M2-3E), Anti-Histones IgG, Anti-histidyl-tRNA synthetase IgG (Anti-Jo-1 IgG), Anti-Ribosomal-P IgG (Anti-Rib-P IgG), Anti-ribonucleoproteins IgG (Anti-nRNP/Sm IgG),
Anti-Sm IgG, Anti-SS-A IgG, Anti-SS-B IgT
Afecțiuni renale: β₂-Microglobulin (β₂-MG), Albumin in human urine (H-ALB),
Fibroză hepatică: Hyaluronic Acid (HA), Collagen Type III N-peptide (PIIIP N-P), Collagen Type IV (C IV), Laminin (LN), Cholylglycine (CG)
Imunoglobuline: Immunoglobulin E (IgE), Immunoglobulin M (IgM), Immunoglobulin A serum analysis (IgA serum), Immunoglobulin A urine analysis (IgA urine), Immunoglobulin G serum analysis (IgG serum), Immunoglobulin G urine analysis (IgG urine)
Monitorizare tratament: Cyclosporin A (CSA), Digoxin, Tacrolimus (FK-506),
Boli infecțioase: Anti-HAV, HAV IgM, Syphilis, Chagas,
Panel TORCH: Toxo IgG, Toxo IgM, Rubella IgG, Rubella IgM, CMV IgG, CMV IgM, HSV-1/2 IgG, HSV-2 IgG, HSV-1/2 IgM, HIV Ag/Ab combo, Anti-HCV
Virus EPSTEIN-BARR: EBV EA IgG, EBV EA IgA, EBV VCA IgG, EBV VCA IgM, EBV VCA IgA, EBV NA IgG
Coronavirus (SARS-COV-2): nCoV IgM, nCoV IgG, SARS-CoV-2 S-RBD
Dimensiuni analizor:
- Greutate maxim 130 kg
Configurație de livrare minimă:
- Analizorul automat de imunologie va fi prevazut cu PC, monitor cu ecran tactil, boxe audio, mouse wireless, tastatură wireless, imprimantă, husă de protecție analizor, manual de utilizare, ghid de operare lb română, ghid de mentenanță lb română, scurt rezumat procedură scurtă de lucru lb română
- Se vor detalia costurile reactivilor in conditiile achizitionarii
aparaturii medicale.
- Furnizorul se obliga sa asigure transportul, instalarea, punerea in functiune si instruirea personalului in locatia de livrare indicata de beneficiar; se va face conexiunea in sistemul informatic Info-World; aceste operatii sunt incluse in pret
- Remedierea oricaror defectiuni in perioada de garantie fara costuri suplimentare.
Service post garantie: perioada minim 10 ani, pe baza de contract, timp de interventie maxim 48 ore.
NOTA 1: Specificatiile tehnice care indică o anumită origine, sursă, producţie, un procedeu special, o marcă de fabricaţie sau de comerţ, un brevet de invenţie, o licenţă de fabricaţie, sunt menţionate doar pentru identificarea cu uşurinţă a tipului de produs şi NU au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse. Aceste specificaţii vor fi considerate ca având menţiunea de sau „echivalent”.

Informații despre fondurile Uniunii Europene

”Combaterea raspandirii Virusului prin Dotarea Spitalului Clinic Municipal Filantropia din municipiul Craiova” Axa Prioritară 9 Protejarea sănătății populației în contextul pandemiei cauzate de COVID-19 Obiectivul Specific 9.1 Creșterea capacității de gestionare a crizei sanitare COVID-19 . Cod proiect 138192

Descrierea achiziției publice

ANALIZOR AUTOMAT HEMATOLOGIE - Specificatii tehnice
- Analizorul sa fie nou, an fabricatie 2021/2020 - analizor automat de hematologie 5-Diff cu determinare eritroblaști si reticulocite
- Metode de măsurare: impedanță pentru determinare hematii și trombocite, fotometrie pentru determinarea hemoglobinei, citometrie în flux cu laser cu coloranți fluorescenți pentru leucocite, 5-diff, eritroblaști si reticulocite
- să determine eritroblaștii fără reactivi suplimentari
- Capacitatea de lucru: minim 150 probe/oră
- Capacitatea de încărcare: minim 100 probe prin autoloader
- Prelevarea probei să fie posibilă atât prin sistem deschis cât și prin autoloader
- Să aibă următoarele moduri de testare: CBC, CBC+DIFF, CBC+RET, CBC+DIFF+RET, RET
- Nr. parametri raportabili minim: leucocite; granulocite neutrofile, bazofile, eozinofile, granulocite imature, limfocite, monocite, eritroblaști, reticulocite (valoare absoluta și procentuala); eritrocite, hemoglobina, hematocrit, VEM, HEM, CHEM, RDW-CV și SD, trombocite, MPV, PDW, plachetocrit, macrotrombocite valoare absoluta și raport, fracție de trombocite imature, expresia de hemoglobină a reticulocitelor, fracție de reticulocite imature,
- Să genereze scatergrame 3D pentru vizualizarea mai facilă a subpopulațiilor leucocitare, a reticulocitelor si eritroblaștilor
- Să poată determina celularitatea din lichide peritoneale, pleurale si LCR ( numar total de celule, numar total leucocite, numar și procent celule polimorfonucleare, numar și procent celule mononucleare, numar eritrocite)
- Sa aiba integrat cititor coduri de bare
- Sistem de operare prin ecran tactil, precum și printr-un calculator extern
- Capacitatea / posibilitatea de racordare în sistem cu aparat de preparare frotiuri sanguine
- Să dispună de diferite programe QC
- comunicarea LIS sa fie bidirecțională
- Domeniul de linearitate minim: 0-5000 x 109/l pentru trombocite, 0-0,8 x 1012/l pentru reticulocite ,0-500 x 109/l pentru leucocite, 0-8.5 x 109/l pentru eritrocite, 0-250 g/l pentru hemoglobină, 0-75% pentru hematocrit
- Fișierele QC să aibă o capacitate minima de 365 rezultate/fișier
- Precizia minimă (CV): 4,0% pentru trombocite, 2,5% pentru leucocite, 1,5% pentru eritrocite, 1,0% pentru hemoglobină, 1,5% pentru hematocrit
- Controlul de calitate atat pentru CBC-DIFF cat și pentru eritroblaști să se efectueze din același material de control.
- Să aibă format desk-top cu lățime de maxim 700 mm
- Sa aiba greutatea de maxim 130 kg
- Se vor detalia costurile reactivilor in conditiile achizitionarii aparaturii medicale.
Furnizorul se obliga sa asigure transportul, instalarea, punerea in functiune si instruirea personalului in locatia de livrare indicata de beneficiar; se va face conexiunea in sistemul informatic Info-World; aceste operatii sunt incluse in pret
Remedierea oricaror defectiuni in perioada de garantie fara costuri suplimentare.
Service post garantie: perioada minim 10 ani, pe baza de contract, timp de interventie maxim 48 ore.
NOTA 1: Specificatiile tehnice care indică o anumită origine, sursă, producţie, un procedeu special, o marcă de fabricaţie sau de comerţ, un brevet de invenţie, o licenţă de fabricaţie, sunt menţionate doar pentru identificarea cu uşurinţă a tipului de produs şi NU au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse. Aceste specificaţii vor fi considerate ca având menţiunea de sau „echivalent”.

Descrierea achiziției publice

ANALIZOR AUTOMAT COAGULARE - Specificatii tehnice
Analizorul sa fie nou, an fabricatie 2021/2020 si sa efectueze urmatoarele tipuri de determinari:
Meniul 1: PT, APTT, Fibrinogen, TT, ,Factori II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, Proteina C, Lupus Anticoagulant, Proteina S, AT, DDimer screening si confirmare
Meniul 2: PT, APTT, Fibrinogen, TT, ,Factori II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, Proteina C, Proteina S, Proteina S libera, AT, F V Leiden, Testul de rezistenta la Proteina C activata, Lupus Anticoagulant screening si confirmare, anti FX-a (UFH si LWMH), DDimer, Factor von Willebrand Ag si activitate, VWF:RCo, α2- antiplasmina, plasminogen, FVIII chromogenic, FXIII.
Meniul 3: PT, APTT, Fibrinogen, TT, Timpul de batroxobina (timp de reptilaza), Factori II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, Proteina C, Proteina S, Proteina S libera, AT, F V Leiden, Testul de rezistenta la Proteina C activata, Lupus Anticoagulant screening si confirmare, anti FX-a (UFH si LWMH), DDimer, Factor von Willebrand Ag si activitate, VWF:RCo, , plasminogen, FVIII chromogenic, FXIII, α2- antiplasmina.
Sa execute simultan minim 40 de parametrii
Sa execute minim 170 teste PT /ora
Sa execute minim 160 teste simultan PT si APTT /ora
Analizorul sa beneficieze de minim 4 canale de masurare
Disponibilitatea functiei de re-run automat: cand valorile de limita inferioara si superioara sunt setate pentru reanaliza, sistemul sa execute automat reanaliza si analiza diluata necesara
Metoda de detectie: principiul optic; analizorul sa poata citi la cel putin 3 lungimi de unda
Sa lucreze prin minim 3 tehnologii de operare
metoda de coagulometrica
metoda imunologica
metoda cromogenica
Disponibilitatea de vizualizare si de evaluare a graficului reactiei de coagulare atat pentru plasmele de control intern cat si pentru plasmele de pacienti,
Mentinerea stabilitatii reactivilor la bordul analizorului, temperatura ≤ 15°C
Posibilitatea de a prioritiza lucrul probelor STAT - minim 5 pozitii
Capacitate totala de incarcare la bord a reactivilor - minim 35
Analizorul sa permita setarea unor paneluri de teste: setarea analizei mai multor profile de analiza sa fie programata printr-o singura tasta de operare.
Memorie de salvare a rezultatelor analizate - minim 150.000
Analizorul sa execute dilutii automate, rediluare automata si sa poata efectua automat unul sau mai multe seturi de dilutii configurate pentru un test anume
Capacitate de incarcare a probelor la bord de minim 45 de probe simultan, cu posibilitatea de incarcare continua.
Analizorul sa indice trasabilitatea rezultatelor: codul probei din care s-a lucrat, lotul si data de expirare a reactivului cu care s-a lucrat, stabilitatea la bord a reactivilor folositi in acel moment, rezultatele controalelor din acea zi, curba de calibrare pe care s-a calculat rezultatul obtinut
Analizorul sa poata lucra simultan din tuburi primare si cupite pentru probe.
Acul de pipetare al probelor sa aiba senzor de nivel, detectie de cheag
Analizorul sa permita incarcarea la bord a flacoanelor de reactivi de dimensiuni diferite, suportul de reactivi sa fie dotat cu adaptori, sa existe cel putin 5 pozitii de mixare
Analizorul sa fie dotat cu cititor de coduri de bare pentru reactivi si probe
Analizorul sa fie dotat cu cititor de coduri de bare, cu posibilitatea de a incarca automat valorile calibratorilor si a controalelor din tabelele de valori oferite de catre producator
Analizorul sa aiba minim 2 ace de pipetare, unul pentru probe, controale, calibratori si unul pentru pipetare reactivi, incalzit la 37°C
Analizorul sa fie dotat cu un algoritm de interpretare a curbelor reactiilor de coagulare si sa notifice prin mesaje anormalitatile reactiei/plasmei (lipemice, icterice, hemolizate, plasme patologice, interferente)
Analizorul sa afiseze in timp real reactivii care sunt la bord, numarul de teste disponibile in mod real pentru fiecare reactiv, stabilitatea la bord a reactivilor, tipul de flacon folosit pentru fiecare reactiv
Analizorul sa notifice atunci cand reactivii pusi la bord depasesc stabilitatea la bord prevazuta de producator
Sa aiba capacitate de stocare a cuvelor de reactie de minim 450 de cuve, cu posibilitate de incarcare continua si monitorizare in timp real al consumului
Analizorul sa aiba capacitatea de a incarca continuu probe, reactivi si consumabile
Sa poata utiliza, optional, cuve de reactie unice, negrupate in stripuri sau rotoare pentru a limita risipa cuvelor de reactie la incarcare sau atunci cand se solicita sporadic doar unul sau maxim doua teste o data pentru un pacient
Sa poata comunica bidirectional cu sistemul informational al laboratorului
Sa fie dotat cu computer extern, ecran cu display tactil, precum si imprimanta externa
Sa permita externalizarea rezultatelor in format electronic
Sa fie capabil sa salveze mai multe curbe de calibrare per test
Sa permita calibrare automata si autoQC la intervalul de timp stabilit de utilizator sau atunci cand este utilizat un nou lot de reactiv
Sa foloseasca un sistem de operare certificat
Sa permita calibrarea automata a parametrilor de AP%, Fibrinogen, Proteina C, Proteina S, Proteina S libera, AT,Factori, Heparina, DDimeri, optional si INR
Service post garantie: perioada minim 10 ani, pe baza de contract, timp de interventie maxim 48 ore.
Remedierea oricaror defectiuni in perioada de garantie fara costuri suplimentare.
Furnizorul se obliga sa asigure transportul, instalarea, punerea in functiune si instruirea personalului medical in locatia de livrare indicata de beneficiar; se va face conexiunea in sistemul informatic Info-World; aceste operatii sunt incluse in pret.
Se vor detalia costurile reactivilor in conditiile achizitionarii aparaturii medicale.
NOTA 1: Specificatiile tehnice care indică o anumită origine, sursă, producţie, un procedeu special, o marcă de fabricaţie sau de comerţ, un brevet de invenţie, o licenţă de fabricaţie, sunt menţionate doar pentru identificarea cu uşurinţă a tipului de produs şi NU au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse. Aceste specificaţii vor fi considerate ca având menţiunea de sau „echivalent”.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Declaratia conforma prevederilor art. 60 din Legea Nr.98 /2016 va fi completata de toti participantii si depusa odata cu depunerea DUAE. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:
1.Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor RESTANTE cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii;
2.dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
3.cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/ actul constitutiv;
4. alte documente edificatoare, dupa caz. Operatorii economici nerezidenti (straini) au dreptul de a prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritatile din tara in care acestia sunt rezidenti prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta; sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de operatorul economic a carui oferta are pretul cel mai scazut. Avizul de functionare emis de MS privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare ( conform art.889 alin 1 din Lega 95/2006 ); Modalitate de îndeplinire: completare DUAE, urmând ca documentul justificativ sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Termenul in care autoritatea contractanta raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare este in a 5-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Operatorii economici pot solicita clarificari cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.