Acord-cadru de furnizare teste pentru detecţia simultană a anticorpilor anti-HTLV-I şi anti-HTLV-II, compatibile cu liniile semiautomate și automate ELISA din dotare (conform Anexei 1)

Titlu

Acord-cadru de furnizare teste pentru detecţia simultană a anticorpilor anti-HTLV-I şi anti-HTLV-II, compatibile cu liniile semiautomate și automate ELISA din dotare (conform Anexei 1)
4602092 /6/ 2021

Scurtă descriere

Furnizorul va livra testele pentru detecţia simultană a anticorpilor anti-HTLV-I şi anti-HTLV-II, compatibile cu liniile semiautomate si automate ELISA din dotare (conform Anexei 1), la termenul din contractul subsecvent, in cantitatile solicitate de centrul teritorial de transfuzie sanguina si avand caracteristicile/specificatiile minime precizate in caietul de sarcini.
In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 18 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 11 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub).

Descrierea achiziției publice

Testele pentru detecţia simultană a anticorpilor anti-HTLV-I şi anti-HTLV-II,pentru asigurarea derulării neîntrerupte a unuia dintre programele de importanță vitală din domeniul sănătății, respectiv Programul National de Securitate Transfuzionala
Cantitatea minima si maxima a acordului cadru cu durata de 36 luni este precizata in caietul de sarcini
Cantitatea celui mai mic contract subsecvent si celului mai mare contract subsecvent este precizata in caietul de sarcini
Valoarea cel mai mic contract subsecvent =590.298,24 RON fara tva
Valoarea celului mai mare contract subsecvent =2.589.007,68 RON fara tva

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii (inclusiv asociati/subcontractanti/terti sustinatori) au obligatia completarii si prezentarii initiale a DUAE ca prima dovada a neîncadrarii în situatiile de excludere. Ofertantii vor raspunde in cadrul DUAE, prin DA sau NU, daca se încadreaza în situatiile de excludere. Nedepunerea DUAE odată cu oferta (inclusiv pentru asociat/terț susținător, dupa caz) atrage respingerea acesteia ca inacceptabilă.
Cerinta nr. 1 - Informatii privind neincadrarea in prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare;
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare din formularul DUAE.
Cerinta nr. 2 - Informatii privind neincadrarea in prevederile art. 165 si art. 167 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare;
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.
Cerinta nr. 3 - Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 59 si 60 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice cu odificarile si completarile ulterioare;
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire si se va ATASA
DECLARATIA IN SEAP ODATA CU DUAE.
Persoanele din partea autoritatii contractante cu functii de decizie si implicate in procesul de achizitie publica:
Dr. OANCEA Violeta Carmen - Director General I.N.H.T.
— ec. BĂLAȘA MIHALCIA Tania - Director adjunct financiar-contabil I.N.H.T,
— dr. DUTESCU Irina Monica - Director Medical General Adjunct I.N.H.T,
— dr. SERBAN Oana Alexandra - membru comisie întocmire caiet de sarcini, Coordonator Laborator Central de Referinţă pentru Maladii Transmisibile prin Sânge INHT,
— dr. RACHITA Irina Gabriela - membru comisie întocmire caiet de sarcini, biolog principal in cadrul C.T.S. MB.,
— dr. Popescu Anisoara - membru comisie întocmire caiet de sarcini, biolog principal,in cadrul Laboratorului Central de Referinţă pentru Maladii Transmisibile prin Sânge,
— ec. JORA Alina Mihaela - economist in cadrul Biroului achizitii
Documentele justificative care sustin cerintele 1 si 2 si care se vor prezenta doar de catre operatorii economici clasati pe locul I, II si II - Indeplinirea obligatiilor exigibile de plata la bugetul consolidat al statului. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.
Pentru confirmarea celor declarate in DUAE se va solicita doar ofertantilor clasati pe locurile I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire prezentarea pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire a urmatoarelor documente:
— certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, document din care trebuie sa fie valabil la data prezentarii si, nu trebuie să ateste lipsa datoriilor restante la momentul prezentării. In acest caz sunt aplicabile prevederile art. 166 (2)) art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice cu modificarile si completarile ulterioare,
— certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul local in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante,este valabil la momentul prezentarii acestui certificat. In acest caz sunt aplicabile prevederile art. 166 (2),) art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice cu modificarile si completarile ulterioare.
Pentru persoane juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva. Se vor prezenta conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata.
Pentru persoanele juridice straine ca modalitate de indeplinire a cerintei este si completarea DUAE conform art. 193 din Legea 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, urmand ca documentele edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii ofertelor.
In ceea ce priveste obligatiile fiscale acestea vor fi indeplinite in conformitate cu prevederile din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitate profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre toti operatorii economici (lider,asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta.
Cerinta 1
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului cadru,autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, tert sustinator,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Cerinta 2
La procedura de achiziție pot participa numai operatorii economici care dețin Aviz de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale, conform prevederilor art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății. Pentru operatorii economici străini se pot prezenta documente echivalente emise în condițiile legii în țara de rezidență.
Datele continute in aceste documente vor fi reale si actuale la data prezentarii.
Modalitatea de îndeplinire:
Ofertantul clasat pe locurile I, II si III in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, Avizul de functionare eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale.Informatiile din avizul de functionare trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acestuia.
Documentele emise in alta limba decat limba romana vor fi prezentate in limba in care au fost emise, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana.
În cazul subcontractarii, daca din informaţiile şi documentele prezentate nu rezultă că subcontractantul propus are capacitatea tehnică şi profesională necesară pentru partea/părţile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, autoritatea contractantă va respinge subcontractantul propus şi va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia şi prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacitatea tehnică şi profesională necesară pentru partea/părţile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proportia de subcontractare In cazul subcontractarii, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părţile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi. Subcontractanţii propuşi trebuie să respecte aceleaşi obligaţii ca şi ofertanţii, în domeniul mediului, social şi al relaţiilor de muncă, stabilite prin legislaţia adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislaţia naţională, prin acorduri colective sau prin tratatele şi acordurile internaţionale în aceste domenii, prevăzute în documentaţia de atribuire.
Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, fara certificate de autenticitate Cerinta Ofertantul va prezenta descrieri sau fotografii ale produselor care urmează a fi livrate, a căror autenticitate trebuie certificată la solicitarea autorităţii contractante.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

La termenul limita de depunere a ofertelor se depune DUAE completat de catre ofertant + DUAE completat de subcontractant.
Modalitatea de competare in DUAE.-Operatorul economic (lider,asociat,tert sustinator)va completa cerinta corespunzatoare in DUAE din documentatia de atribuire Ofertantii clasati pe locul I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire, trebuie sa prezinte in sustinerea acestei cerinte, descrieri sau fotografii,in functie de solicitarea autoritatii contractante, pentru a demonstrarea ca, ofertantul are capacitatea tehnica de a realiza indeplinirea contractului

Autoritatea Contractanta, in aceasta perioada, datorita unor circumstante ce nu pot fi anticipate/prevazute de autoritatea contractanta sa fie necesara o suplimentare a cantitatilor cuprinse in acordul-cadru cu durata de 36 luni,care face obiectul prezentei proceduri. Suplimentarea cantitatilor de produse incluse in acordul-cadru incheiat va fi efectuata in temeiul art. 221 alin. (1) lit. a) si alin. (2) din Legea nr. 98/2016, numai in cazul in care respectivele produse se dovedesc a fi strict necesare asigurarii continuitatii activitatilor de transfuzie sanguina desfasurate la nivelul Centrelor Teritoriale beneficiare. Pretul unitar al produselor suplimentate este cel cuprins in oferta Furnizorului sau cel valabil la data suplimentarii si rezultat in urma ajustarii efectuate in conditiile prezentei documentatii de atribuire.
Documentatia de atribuire este afisata in SICAP, www.e-licitatie.ro. Toate raspunsurile la clarificari cerute de catre operatorii economici sau formulate de catre autoritatea contractanta vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro. INSTRUCTIUNI PRIVIND DUAE - A se vedea documentul "Instrucțiuni pentru ofertanți" atasat prezentei documentatii de atribuire, punct 1 - INSTRUCȚIUNI PRIVIND DUAE. Fara a aduce atingere prevederilor Legii nr.182/2002 privind protectia informatiilor clasificate, cu modificarile si completarile ulterioare,operatorul economic VA PRECIZA IN OFERTA DEPUSA acele informatii cuprinse in propunerea tehnica pe care le declară ca fiind confidențiale. Caracterul confidențial trebuie demonstrat prin orice mijloace de probă. In lipsa documentelor care demonstreaza caracterul confidential, documentele vor fi considerate ca neconfidentiale. Avand in vedere ca autoritatea contractanta va semna acordul cadru doar cu operatorii ecomomici situati pe locul I,II, III,dupa caz, modul de departajare a ofertelor cu preturi egale,se va face conform art. 139, alin (3) din H.G. 395 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Autoritatea contractanta va incheia contracte subsecvente cu operatorul economic clasat pe locul I pana cand acesta isi declara incapacitatea de a mai furniza produsele sau se reziliaza acordul cadru cu acesta. In aceasta situatie autoritatea contractanta va incheia contracte subsecvente cu operatorul economic clasta pe locul II sau III daca cel clasat pe locul II refuza semnarea contractului subsecvent.
Atentie! La transmiterea documentelor si ofertei in SEAP, nu se vor incarca elemente ale DUAE / propunerii tehnice / garantiei de participare ca fisiere in cadrul sectiunii propunerii financiare deoarece acestea nu vor putea fi evaluate.
Potentiali Ofertanti, rezidenti în tările Comunitătii Europene si tările Spatiului Economic European (EEA), pot consulta site-ul web al Comisiei Europene - DG Crestere economică disponibile la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica si compara documentele echivalente (dacă sunt disponibile) solicitate de către Autoritatea Contractantă în Fisa de Date a Achizitiei.
Nota:
Achizitia se desfasoara in regim de urgenta (art.74 alin 3) din Legea 98/2016 a achizitilor publice,actualizata -asigurarea derulării neîntrerupte a unuia dintre programele de importanță vitală din domeniul sănătății, respectiv Programul National de Securitate Transfuzionala,este necesar si urgent a se asigura continuitatea cu reactivi si materiale specifice pentru Sp. 3.1 si Sp 3.2 pentru testarile specifice de transplant (testarea pacientilor cu boli maligne hematologice si a donatorilor inruditi, monitorizarea imunologica post-transplant a pacientilor cu transplant renal, testarea pacientilor cu insuficienta renala pentru lista de asteptare). De asemenea, reactivii care fac obiectul achizitiei sunt utilizati si in cadrul programului de securitate transfuzionala si penrtru prevenireea / investigarea reactiilor adverse post-transfuzionale.Lipsa acestor reactivi reprezinta o situatie de r... detalii pe www.e-licitatie.ro